Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Celecoxib Accord ja milleks seda kasutatakse

Celecoxib Accord’i kasutatakse täiskasvanutel reumatoidartriidi, osteoartroosi ja anküloseeriva spondüliidi nähtude ja sümptomite leevendamiseks.

Celecoxib Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), ja täpsemalt alarühma, mida nimetatakse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks. Teie organism toodab prostaglandiine, mis võivad põhjustada valu ja põletikku. Selliste seisundite puhul nagu reumatoidartriit ja osteoartroos toodab teie organism neid rohkem. Celecoxib Accord pärsib prostaglandiinide tootmist ja vähendab sellega valu ning põletikku. Pärast esimese annuse võtmist peaks teie ravim toimima mõne tunni jooksul, aga te ei pruugi kogeda täielikku toimet mitme päeva jooksul.

2. Mida on vaja teada enne Celecoxib Accord’i kasutamist

Selle ravimi on teile määranud teie arst. Järgnev teave aitab teil selle ravimiga parimaid tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Celecoxib Accord’i ei tohi võtta Rääkige oma arstiga, kui mõni järgmistest väidetest kehtib teie kohta, sest nende seisunditega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.

• kui olete tselekoksiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone „sulfoonamiidide” rühma ravimite suhtes (nt mõned infektsioonide raviks kasutatavad antibiootikumid);
• kui teil on praegu aktiivne mao või seedetrakti haavand või mao või seedetrakti verejooks;
• kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) võtmist esinenud astma, ninapolüübid, raske ninakinnisus või allergilised reaktsioonid, nagu kihelev nahalööve, näo-, huulte-, keele- või kõritursed, hingamisraskused või vilistav hingamine;
• kui te olete rase. Kui te võite rasestuda ravi ajal, siis arutage oma arstiga, millist rasestumisvastast meetodit kasutada;
• kui te toidate last rinnapiimaga;
• kui teil on raske maksahaigus;
• kui teil on raske neeruhaigus;

• kui teil on tegemist põletikulise soolehaigusega nagu näiteks haavandiline koliit või Crohni tõbi;
• kui teil on südamepuudulikkus, tõsine südame isheemiatõbi või ajuveresoonte ateroskleroos, näiteks kui teil on esinenud südameatakk, insult või transitoorne ajuisheemia (aju verevarustuse ajutine vähenemine, mida nimetatakse ka “mini-insuldiks”), stenokardia, või südame või aju veresoonte ummistumine;
• kui teil on vereringehäired (perifeersete arterite haigus) või kui teil on olnud jalaarterite operatsioon.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• kui teil on varem olnud mao või soolte haavand või verejooks. (Ärge võtke seda ravimit, kui teil on praegu mao või soolte haavand või verejooks);
• kui te võtate atsetüülsalitsüülhapet (ka väikeses annuses südame kaitseks);
• kui te saate tromboosivastast ravi;
• kui te kasutate vere hüübivust vähendavaid ravimeid (nt varfariin/varfariini taolised ravimid või uudsed suukaudsed hüübivusevastased ravimid, nt apiksabaan);
• kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (nt prednisoon);
• kui te kasutate seda ravimit samal ajal koos teiste MSPVA-dega, mis ei ole atsetüülsalitsüülhape, nagu ibuprofeen või diklofenak. Nende ravimite kooskasutamist tuleb vältida;
• kui te suitsetate, teil on suhkurtõbi, kõrgenenud vererõhk või suurenenud kolesteroolisisaldus;
• kui teil on südame-, maksa- või neeruprobleemid, on võimalik, et teie arst peab teid regulaarselt jälgima;
• kui teil on vedelikupeetus (nt tursed hüppeliigeste ja labajalgade piirkonnas);
• kui teil on vedeliku kaotus, näiteks oksendamise, kõhulahtisuse või diureetikumide (kasutatakse organismist vedeliku väljaviimiseks) kasutamise tagajärjel;
• kui teil on olnud tõsine allergiline reaktsioon või tõsine nahareaktsioon ükskõik millisele ravimile;
• kui te tunnete end haigena infektsiooni tõttu või arvate, et teil on mingi nakkus, sest see ravim võib varjata palavikku või muid nakkuse ja põletiku nähte;
• kui te olete üle 65-aastane, on võimalik, et teie arst tahab teid regulaarselt jälgida;
• alkoholi ja MSPVA-de kasutamine võib suurendada seedetraktihäirete tekkimise riski.

Nagu teiste MSPVA-de (nt ibuprofeen või diklofenak) puhul, võib ka see ravim põhjustada vererõhu tõusu ja seetõttu on võimalik, et teie arst peab teie vererõhku regulaarselt jälgima.

Tselekoksiibi kasutamisel on teatatud mõnedest rasketest maksareaktsioonidest, sealhulgas raskest maksapõletikust, maksakahjustusest, maksapuudulikkusest (mõnedel juhtudel lõppenud surmaga või nõudnud maksasiirdamist). Nende teatiste alusel, kus oli olemas reaktsiooni tekkeaeg, tekkisid kõige raskemad maksareaktsioonid ühe kuu jooksul pärast ravi algust.

See ravim võib raskendada rasestumist. Peate teavitama oma arsti kui te planeerite rasestumist või teil on raskusi rasedaks jäämisega (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Muud ravimid ja Celecoxib Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid:

• ekstrometorfaan (kasutatakse köha raviks).
• AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, beetablokaatorid ja diureetikumid (kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks).
• flukonasool ja rifampitsiin (kasutatakse seen- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks).
• varfariin või teised varfariini taolised ravimid („verd vedeldavad” aineid, mis vähendavad vere hüübimist) kaasaarvatud uued ravimid nagu apiksabaan.
• liitium (kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks).
• teised depressiooni, unehäirete, kõrgvererõhutõve või südame rütmihäirete ravimid.
• neuroleptikumid (kasutatakse teatud vaimsete häirete raviks).
• metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja leukeemia raviks).
• karbamasepiin (kasutatakse epilepsia/krambihoogude ja teatud tüüpi valude või depressiooni raviks).
• barbituraadid (kasutatakse epilepsia/krambihoogude ja mõningate unehäirete raviks).
• tsüklosporiin ja takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks, nt

pärast elundisiirdamist).

Seda ravimit võib võtta koos atsetüülsalitsüülhappe väikese annusega (75 mg ööpäevas või vähem). Enne mõlema ravimi samaaegset kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Seda ravimit ei tohi kasutada rasedad või naised, kes võivad ravi ajal rasestuda (st viljakas eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid). Kui te rasestute ravi ajal, peate ravi katkestama ja võtma alternatiivse ravi saamiseks ühendust oma arstiga.

Imetamine Seda ravimit ei tohi võtta imetamise ajal.

Viljakus MSPVA-d, sh see ravim, võivad raskendada rasestumist. Te peate rääkima oma arstiga, kui te plaanite rasestuda või teil on probleeme rasestumisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Enne autojuhtimist või masinatega töötamist peate teadma, kuidas te reageerite ravile selle ravimiga. Kui tunnete pärast selle ravimi võtmist väsimust või peapööritust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui tunnete ennast jälle normaalselt.

Celecoxib Accord sisaldab laktoosi Celecoxib Accord sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. Celecoxib Accord sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Celecoxib Accord i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil on tunne, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst ütleb teile, millise annuse te peate võtma. Kuna südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete tekkerisk suureneb koos annuse suurenemise ja kasutamise kestuse pikenemisega, siis on oluline kasutada kõige väiksemat valuvaigistavat Celecoxib’i annust ja mitte kauem, kui on vajalik sümptomite kontrolli alla saamiseks.

Manustamisviis See ravim on suukaudseks kasutamiseks. Kapsleid võib võtta suu kaudu igal ajal päeva jooksul ning koos toiduga või ilma. Siiski proovige võtta selle ravimi annuseid iga päeva ühel ja samal kellaajal.

Kui teil on raskusi kapslite neelamisega: kogu kapsli sisu võib puistata lusikatäiele pooltahkele toidule (nagu õunamoos, riisipuder, jogurt või purustatud banaan) ja neelake kohe koos ligikaudu 240 ml veega.

Kapsli avamiseks hoidke neid püsti nii, et graanulid oleksid põhjas. Seejärel pigistage ettevaatlikult kapsli ülaosa ja keerake seda eemaldamiseks. Veenduge, et midagi ei lähe kaotsi. Ärge närige ega purustage graanuleid.

Soovitatav annus

Osteoartroosi raviks on soovitatav annus 200 mg üks kord ööpäevas, seda annust võib teie arst

vajadusel suurendada annuseni 400 mg ööpäevas. Tavaline annus on:

• üks 200 mg kapsel üks kord ööpäevas; või
• üks 100 mg kapsel kaks korda ööpäevas.

Reumatoidartriidi raviks on soovitatav annus 200 mg ööpäevas, mida teie arst vajadusel suurendab suurima annuseni 400 mg. Tavaline annus on:

• üks 100 mg kapsel kaks korda ööpäevas.

Anküloseeriva spondüliidi raviks on soovitatav annus 200 mg üks kord ööpäevas, mida teie arst vajadusel suurendab maksimaalse annuseni 400 mg. Tavaline annus on:

• üks 200 mg kapsel üks kord ööpäevas või
• üks 100 mg kapsel kaks korda ööpäevas.

Neeru- või maksaprobleemid: öelge kindlasti oma arstile, kui teil on tegemist neeru- või maksaprobleemidega, sest sellisel juhul võite vajada väiksemat annust.

Eakad patsiendid, eelkõige siis, kui te kaalute alla 50 kg: kui te olete vanem kui 65-aastane ja eelkõige kui te kaalute alla 50 kg, peab teie arst teid võib-olla hoolikamalt jälgima.

Te ei tohi võtta üle 400 mg ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel See ravim on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele, lapsed ja noorukid seda kasutada ei tohi.

Kui te võtate Celecoxib Accord’i rohkem, kui ette nähtud Te ei tohi võtta rohkem kapsleid kui arst on teile määranud. Kui olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, siis pöörduge oma arsti, apteekri poole või haiglasse ja võtke ravim endaga kaasa. Kui te unustate Celecoxib Accord’i võtta Kui te unustate kapsli võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Celecoxib Accord’i võtmise Tselekoksiibi võtmise järsk lõpetamine võib teie sümptomeid süvendada. Ärge lõpetage tselekoksiibi võtmist enne, kui teie arst on teile seda öelnud. Teie arst võib teile soovitada annuse vähendamist mitme päeva jooksul enne ravimi kasutamise täielikku lõpetamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool loetletud kõrvaltoimeid täheldati liigesehaigustega patsientidel, kes võtsid seda ravimit. Tärnikesega (*) tähistatud kõrvaltoimed on allpool ära toodud suurema esinemissagedusega kui

täheldati patsientidel, kes võtsid ravimit käärsoole polüüpide tekke ärahoidmiseks. Nendes uuringutes võtsid patsiendid ravimit suures annuses ja pika aja vältel.

Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole: Kui teil on:

• allergiline reaktsioon, nagu nahalööve, näoturse, vilistav hingamine või hingamisraskused;
• südameprobleemid, nagu näiteks valu rinnus;
• tugev kõhuvalu või mingid mao- või seedetrakti verejooksu sümptomid, nagu must või veresegune väljaheide või veriokse;
• nahareaktsioonid, nagu lööve, villid või naha koorumine;
• maksapuudulikkus (selle sümptomid võivad olla iiveldus);
• kõhulahtisus, kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus).

Väga sage: võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st

• kõrge vererõhk*, sealhulgas kõrge vererõhu edasine tõus*.

Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st

• südameinfarkt*;
• vedeliku kogunemine organismi koos hüppeliigeste, jalgade ja/või käte tursega;
• kuseteede infektsioonid;
• hingeldus*, sinusiit (põskkoobaste põletik, põskkoobaste nakkus, põskkoobaste kinnisus või valu), ninakinnisus või nohu, kurguvalu, köha, külmetus, gripilaadsed sümptomid;
• pearinglus, unehäired;
• oksendamine*, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, kõhupuhitus;
• lööve, sügelus;
• lihasjäikus;
• neelamisraskused*;
• peavalu;
• iiveldus;
• liigesevalu;
• olemasolevate allergiate süvenemine;
• juhuslik trauma.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st

• insult*;
• südamepuudulikkus, südamepekslemine (tuntavad südamelöögid), südame löögisageduse kiirenemine:
• muutused maksafunktsiooni kajastavates vereproovides;
• muutused neerufunktsiooni kajastavates vereproovides;
• aneemia (punaste vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada väsimust ning hingeldust).
• ärevus, depressioon, väsimus, uimasus, torkiv tunne nahal (nõeltega torkimise tunne);
• suurenenud kaaliumisisaldus veres (võib põhjustada iiveldust (süda paha), väsimust, lihasenõrkust või südamepekslemist);
• nägemishäired või hägune nägemine, helin kõrvus, suuvalu või suuhaavandid kuulmisraskused*;
• kõhukinnisus, röhitsused, maopõletikud (seedehäire, maovalu või oksendamine (mao või soolestiku põletiku halvenemine);
• jalakrambid;
• sügelev kublaline lööve (nõgeslööve);
• silmapõletik;
• hingamisraskused;
• naha värvuse muutused (verevalumid);
• valu rindkeres (üldine valu, ei ole seotud südamega);
• näo turse.

Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st

• mao, söögitoru või seedekulgla haavandid (veritsus); või seedekulgla rebend (võib põhjustada kõhuvalu, palavikku, iiveldust, oksendamist, seedekulgla blokaadi), tume või must väljaheide, kõhunäärmepõletik (võib põhjustada kõhuvalu), söögitorupõletik (ösofagiit);
• madal naatriumi sisaldus veres (hüponatreemia);
• valgete vererakkude (mis aitavad keha nakkuse eest kaitsta) või vereliistakute (suureneb veritsuse ja verevalumite tekkeoht) arvu vähenemine;
• liigutuste koordinatsioonihäired;
• segasus, maitsetundlikkuse muutused;
• valgustundlikkuse suurenemine;
• juuste väljalangemine;
• hallutsinatsioonid;
• verejooks silmast;
• äge reaktsioon, mis võib põhjustada kopsupõletikku;
• ebaregulaarne südametegevus;
• näopunetus;
• verehüüve kopsuveresoontes, mille sümptomiteks võivad olla äkki tekkinud hingeldus, tugev valu hingamisel või kollaps;
• mao- või seedetrakti verejooks (võib põhjustada veresegust väljaheidet või oksendamist), peen- või jämesoolepõletik;
• raske maksapõletik (hepatiit). Sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhulahtisus, kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus), tume uriin, hele väljaheide, kalduvus veritsuste tekkeks, nahasügelus või külmavärinad;
• äge neerupuudulikkus;
• menstruaaltsükli häired;
• näo, huulte, suu, keele või kõri turse või neelamisraskused.

Väga harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st

• tõsised allergilised reaktsioonid (sealhulgas surmaga lõppeda võiv anafülaktiline šokk);
• tõsised nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit ja epidermise toksiline nekrolüüs (võib põhjustada löövet, ville ja naha koorumist) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (sümptomiteks on punane tursunud nahapiirkond, millel on palju väikseid mädaville);
• hilinenud allergilised reaktsioonid koos võimalike sümptomitega nagu nahalööve, näoturse, palavik, suurenenud lümfisõlmed ja normaalsest erinevad analüüside tulemused (nt maks, vererakud (eosinofiilia, normaalsest suurem valgevererakkude arv));
• surmaga lõppevad ajuverejooksud;
• meningiit (aju ja seljaaju ümbritseva kesta põletik);
• maksapuudulikkus, maksakahjustus ja tõsine maksapõletik (fulminantne hepatiit) (mõnikord surmaga lõppev või vajanud maksasiirdamist). Sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus (süda paha), kõhulahtisus, kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus), tume uriin, hele väljaheide, kalduvus veritsuste tekkeks, nahasügelus ja külmavärinad);
• maksaprobleemid (nagu kolestaas ja kolestaatiline hepatiit, millega võivad kaasneda väljaheite värvuse muutus, iiveldus ning naha ja silmade kollasus);
• neerupõletik ja teised neeruprobleemid (nagu nefrootiline sündroom ja haigus, millega võivad kaasneda sellised sümptomid nagu veepeetus (turse), vahutav uriin, väsimus ja söögiisu kaotus);
• epilepsia süvenemine (võimalik sagedasem ja/või raskem krambihoogude esinemine);
• arteri või veeni ummistus silmas, mis võib põhjustada osalise või täieliku nägemise kaotuse;
• veresoonte põletik (võib põhjustada palavikku, valusid, lillakaid laike nahal);
• valgete ja punaste vereliblede ja vereliistakute arvu vähenemine (võib põhjustada väsimust, kergesti tekkivaid sinikaid, sagedasi ninaverejookse, suurenenud infektsioonide tekke riski);
• lihasevalu ja nõrkus;
• lõhnataju häired;
• maitsetundlikkuse kadu.

Esinemissagedus teadmata: olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata

• vähenenud viljakus naistel, mis on tavaliselt pöörduv ravi katkestamisel.

Kliinilistes uuringutes, kus ei uuritud artriiti ega artriiditaolisi seisundeid ning kus Celecoxib Accord’i võeti annustes 400 mg ööpäevas kuni 3 aasta jooksul, täheldati järgnevaid täiendavaid kõrvaltoimeid.

Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st

• südameprobleemid: rinnaangiin (valu rinnus);
• kõhuprobleemid: ärritunud jämesoole sündroom (võib põhjustada kõhuvalu, kõhulahtisust, seedehäiret, kõhupuhitust);
• neerukivid (mis võivad põhjustada kõhu- või seljavalu ja verikusesust), urineerimisraskused;
• kehakaalu suurenemine.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st

• süvaveeni tromboos (trombi teke tavaliselt jala sääreosas, mis võib põhjustada valu, turset või punetust sääremarjas või hingamisprobleeme);
• kõhuprobleemid: maopõletik (võib põhjustada mao ja sooletrakti ärritust ning haavandeid);
• jalaluumurrud;
• vöötohatis, nahainfektsioon, ekseem (kuiv sügelev nahk), kopsupõletik (rindkere infektsioon, mis võib põhjustada köha, palavikku, hingamisraskust);
• hõljumid silmas, mis põhjustavad nägemise halvenemist või ähmast nägemist, sisekõrva probleemidest tingitud peapööritus, igemete haavandid, põletik või verejooks, suuhaavandid;
• ülemäära sage öine urineerimine, verejooks pärasoole veenikomudest/hemorroididest, sagenenud roojamine;
• rasvakogumid (lipoomid) naha alla või mujal, ganglionitsüst (valutu mügar käe või jala liigeste ja kõõluste ümber), kõnelemisraskus, ebatavaline või rohke veritsus tupest, valu rinnanäärmes;
• suur naatriumisisaldus vereanalüüsi tulemustes.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Celecoxib Accord i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Celecoxib Accord sisaldab

• Toimeaine on tselekoksiib.
• Üks 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg tselekoksiibi.
• Üks 200 mg kõvakapsel sisaldab 200 mg tselekoksiibi.

Teised koostisosad on: Laktoosmonohüdraat, providoon (E1201), kroskarmelloosnaatrium (E468), naatriumlaurüülsulfaat (E487), magneesiumstearaat (E572) kapsli sisus. Kapsli kestas želatiin (E441), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172). Trükitindis sisaldub šellak (E0+4),

propüleenglükool (E1520) ja indigokarmiini alumiiniumlakk (E132) (100 mg kapsel), kollane raudoksiid (E172) (200 mg kapsel).

Kuidas Celecoxib Accord välja näeb ja pakendi sisu Celecoxib on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 ja 100 kapslit.

100 mg: läbipaistmatu želatiinist valge kõvakapsel. Kehal sinine riba valge tekstiga “C9OX-100”. 200 mg: läbipaistmatu želatiinist valge kõvakapsel. Kehal kollane riba valge tekstiga “C9OX-200”.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht Holland

Tootjad Synthon BV Microweg 22 6545 CM, Nijmegen Holland

Synthon Hispania S.L. Castelló, 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Hispaania

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2022.