Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Celecoxib Inteli ja milleks seda kasutatakse

Celecoxib Inteli’t kasutatakse täiskasvanutel reumatoidartriidi, osteoartroosi ja anküloseeriva spondüliidi nähtude ja sümptomite leevendamiseks.

Celecoxib Inteli kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), ning täpsemalt alarühma, mida kutsutakse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitoriteks. Teie organismis toodetakse prostaglandiine, mis võivad põhjustada valu ja põletikku. Selliste haiguste, nagu reumatoidartriidi ja osteoartroosi puhul toodetakse neid teie organismis rohkem. Celecoxib Inteli toime seisneb prostaglandiinide tootmise vähendamises, mille kaudu vähendatakse valu ja põletikku.

Pärast esimese annuse võtmist võite ravimi toimet eeldada mõne tunni jooksul, aga täieliku toime avaldumiseni võib kuluda mitu päeva.

2. Mida on vaja teada enne Celecoxib Inteli võtmist

Celecoxib Inteli määras teile teie arst. Järgmine teave aitab teil Celecoxib Inteli’ga parimaid tulemusi saavutada. Lisaküsimuste tekkimisel pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Celecoxib Inteli’t ei tohi võtta

Rääkige oma arstiga, kui midagi alltoodust kehtib teie kohta, sest nende haigustega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta:

• kui olete tselekoksiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone „sulfoonamiidide“ rühma ravimite suhtes (nt mõned infektsioonide raviks kasutatavad antibiootikumid);
• kui teil on praegu aktiivne mao- või soolehaavand või mao- või sooleverejooks;
• kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) võtmist esinenud astma, ninapolüübid, raske ninakinnisus või allergilised reaktsioonid, nagu sügelev nahalööve, näo-, huulte-, keele- või kõriturse, hingamisraskus või vilistav hingamine;

• kui te olete rase. Kui teil on võimalik rasestuda ravi ajal, siis peate arutama oma arstiga, millist rasestumisvastast meetodit kasutada;
• kui te toidate last rinnapiimaga;
• kui teil on raske maksahaigus;
• kui teil on raske neeruhaigus;
• kui teil on põletikuline soolehaigus, nagu haavandiline koliit või Crohni tõbi;
• kui teil on südamepuudulikkus, väljakujunenud südame isheemiatõbi või ajuveresoonte ateroskleroos, näiteks kui teil on diagnoositud südameinfarkt, insult või transitoorne ajuisheemia (aju verevarustuse ajutine vähenemine, mida nimetatakse ka „mini-insuldiks“), stenokardia, südame või peaaju veresoonte ummistumine;
• kui teil on või on olnud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus) või kui teil on olnud jalaarterite operatsioon.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Celecoxib Inteli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on varem olnud mao- või soolehaavand või -veritsus (ärge võtke seda ravimit, kui teil on praegu mao- või soolehaavand või -veritsus);
• kui te võtate atsetüülsalitsüülhapet (ka väikeses annuses südame kaitseks);
• kui te kasutate vere hüübimist vähendavaid ravimeid (nt varfariin/varfariini taolised ravimid või uudsed suukaudsed antikoagulandid (näiteks apiksabaan);
• kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (näiteks prednisoon);
• kui te kasutate seda ravimit samal ajal koos teiste MSPVA-dega, mis ei ole atsetüülsalitsüülhape, nagu ibuprofeen või diklofenak. Neid ravimeid ei tohi samaaegselt kasutada;
• kui te suitsetate, kui teil on suhkurtõbi, kõrgenenud vererõhk või tõusnud kolesteroolitase;
• kui teil on südame-, maksa- või neeruprobleemid, on võimalik, et arst soovib teid regulaarselt jälgida;
• kui teil on vedelikupeetus (nt pahkluupiirkondade ja labajalgade tursed);
• kui teil on näiteks haigusest, kõhulahtisusest või diureetikumide (kasutatakse organismist vedeliku väljaviimiseks) kasutamisest tingitud vedelikukaotus;
• kui teil on olnud tõsiseid allergilisi reaktsioone või tõsiseid nahareaktsioone mis tahes ravimite suhtes;
• kui te olete haigestunud infektsiooni tõttu või arvate, et teil on infektsioon, kuna see ravim võib varjata palavikku või teisi infektsiooni ja põletiku sümptomeid;
• kui te olete üle 65-aastane, on võimalik, et arst soovib teid regulaarselt jälgida;
• alkoholitarbimine MSPVA-de kasutamise ajal võib suurendada seedetrakti probleemide riski.

Sarnaselt teiste MSPVA-dega (nt ibuprofeen või diklofenak) võib ka see ravim tõsta vererõhku ja seetõttu on võimalik, et arst soovib teie vererõhku regulaarselt jälgida.

Tselekoksiibi kasutamisel on teatatud mõnedest raske maksareaktsiooni juhtudest, sealhulgas raske maksapõletik, maksakahjustus ja maksapuudulikkus (mõned juhud olid letaalsed või nõudsid maksasiirdamist). Nende kõrvaltoime teatiste alusel, kus oli olemas reaktsiooni tekkeaeg, võib öelda, et enamus rasketest maksareaktsioonidest tekkis ühe kuu jooksul pärast selle ravimiga ravi alustamist.

See ravim võib raskendada rasestumist. Te peaksite informeerima oma arsti, kui te planeerite rasestumist või kui teil on raskusi rasestumisel (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Muud ravimid ja Celecoxib Inteli Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid:

• dekstrometorfaan (kasutatakse köha raviks);
• AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, beetablokaatorid ja diureetikumid (kasutatakse kõrgvererõhutõve ja südamepuudulikkuse raviks);
• flukonasool ja rifampitsiin (kasutatakse seen- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks);
• varfariin või teised varfariini taolised ravimid („verd vedeldavad“ ained, mis vähendavad vere hüübimist), kaasa arvatud uuemad ravimid, nagu apiksabaan, dabigatraan ja rivaroksabaan;

• liitiumipreparaadid (kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks);
• teised depressiooni, unehäirete, kõrgvererõhutõve või südame rütmihäirete ravimid;
• neuroleptikumid (kasutatakse teatud vaimsete häirete raviks);
• metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja leukeemia raviks);
• karbamasepiin (kasutatakse epilepsia/krampide ja teatud tüüpi valude või depressiooni raviks);
• barbituraadid (kasutatakse epilepsia/krampide ja mõningate unehäirete raviks);
• tsüklosporiin ja takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks, nt pärast elundisiirdamist).

Seda ravimit võib võtta koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega (75 mg ööpäevas või vähem). Enne nende ravimite samaaegset kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Rasedad või ravi ajal rasestuda võivad naised (st naised, kes võivad rasestuda ja ei kasuta tõhusat rasestumisvastast meetodit) ei tohi seda ravimit kasutada. Kui te rasestute selle ravimi kasutamise ajal, peate ravi katkestama ja pöörduma oma arsti poole alternatiivse ravi saamiseks.

Imetamine Seda ravimit ei tohi võtta imetamise ajal.

Viljakus MSPVA-d, kaasa arvatud see ravim, võivad raskendada rasestumist. Te peate rääkima oma arstile, kui plaanite rasestuda või kui teil on raskusi rasestumisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te peate teadma, kuidas te reageerite sellele ravimile, enne kui juhite autot või käsitsete masinaid. Kui tunnete pärast selle ravimi võtmist pearinglust või uimasust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui need mõjud on möödunud.

Celecoxib Inteli sisaldab laktoosi ja naatriumi Celecoxib Inteli sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Celecoxib Inteli’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teile tundub, et selle ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst ütleb teile, millise annuse te peate võtma. Kuna südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete tekkerisk suureneb koos annusega ja kasutamise kestusega, siis on oluline kasutada kõige väiksemat valuvaigistavat annust ja mitte võtta seda ravimit kauem, kui on vajalik sümptomite kontrolli alla saamiseks.

Manustamisviis See ravim on suukaudseks kasutamiseks ja tuleb alla neelata koos veega. Kapsleid võib võtta igal ajal päeva jooksul, koos toiduga või ilma. Proovige siiski võtta kõik annused iga päev samal kellaajal.

Kui teil on raske kapsleid neelata, võite lisada kapsli sisu jogurtile, riisipudrule, õunamahlale või purustatud banaanile. Selleks tuleb kogu kapsli sisu valada ilma kuhjata teelusikatäiele külmale või

toatemperatuuril jogurtile, riisipudrule, purustatud banaanile või õunamahlale ja võtta kohe sisse koos 240 ml veega. Jogurtile, riisipudrule või õunamahlale puistatud kapsli sisu on külmkapis (2…8 °C) stabiilne kuni 6 tunni vältel. Purustatud banaanile puistatud kapsli sisu ei tohi külmkapis säilitada ja see tuleb kohe sisse võtta.

Kapsli avamiseks, hoidke graanuleid sisaldavat alumist osa püsti, pigistage õrnalt ja eemaldage keerates ülemine osa, hoolitsedes, et sisu ei pudeneks maha. Ärge närige ega purustage graanuleid.

Kui te kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist ei tähelda mingit paranemist, võtke ühendust oma arstiga.

Soovitatav annus

Osteoartroosi raviks soovitatav algannus on 200 mg ööpäevas, mida teie arst vajadusel suurendab maksimaalselt 400 mg-ni. Tavaline annus on:

• üks 200 mg kapsel üks kord ööpäevas või
• üks 100 mg kapsel kaks korda ööpäevas.

Reumatoidartriidi raviks soovitatav algannus on 200 mg ööpäevas, mida teie arst vajadusel suurendab maksimaalselt 400 mg-ni. Tavaline annus on:

• üks 100 mg kapsel kaks korda ööpäevas.

Anküloseeriva spondüliidi raviks soovitatav annus on 200 mg ööpäevas, mida teie arst vajadusel suurendab maksimaalselt 400 mg-ni. Tavaline annus on:

• üks 200 mg kapsel üks kord ööpäevas või
• üks 100 mg kapsel kaks korda ööpäevas.

Te ei tohi võtta rohkem kui 400 mg ööpäevas.

Neeru- või maksaprobleemid Öelge kindlasti oma arstile, kui teil on neeru- või maksaprobleeme, sest te võite vajada väiksemat annust.

Eakad patsiendid, eelkõige kehakaaluga alla 50 kg Kui te olete üle 65-aastane ja kehakaaluga alla 50 kg, on võimalik, et arst soovib teid hoolikamalt jälgida. Kasutamine lastel Celecoxib Inteli on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutel. Seda ei tohi kasutada lastel.

Kui te võtate Celecoxib Inteli’t rohkem, kui ette nähtud Te ei tohi võtta rohkem kapsleid, kui arst on teile määranud. Kui olete võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge viivitamatult oma arsti või apteekri poole või haiglasse ja võtke ravim endaga kaasa.

Kui te unustate Celecoxib Inteli’t võtta Kui te unustate kapsli võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Celecoxib Inteli võtmise Tselekoksiibi võtmise järsk lõpetamine võib teie sümptomeid halvendada. Ärge lõpetage tselekoksiibi võtmist enne, kui arst on teile seda soovitanud. Teie arst võib soovitada, et vähendaksite annust mitme päeva jooksul, enne kui lõpetate ravimi kasutamise täielikult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool loetletud kõrvaltoimeid täheldati artriidiga (liigesepõletik) patsientidel, kes võtsid seda ravimit. Tärniga (*) tähistatud kõrvaltoimed on allpool ära toodud suurema esinemissagedusega kui täheldati patsientidel, kes võtsid seda ravimit jämesoolepolüüpide ennetamiseks. Nendes uuringutes võtsid patsiendid seda ravimit suures annuses ja pika aja vältel.

Kui teil tekib midagi järgnevast, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole.

Kui teil on:

• allergiline reaktsioon, nagu nahalööve, näoturse, vilistav hingamine või hingamisraskus;
• südameprobleemid, näiteks valu rinnus;
• tugev kõhuvalu või mis tahes mao või soole verejooksu sümptomid, nagu must või veresegune väljaheide või veriokse;
• nahareaktsioon, nagu lööve, villide teke või naha koorumine;
• maksapuudulikkus (sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhulahtisus ja ikterus (naha või silmavalgete kollasus)).

Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st):

• kõrge vererõhk*, sealhulgas kõrge vererõhu edasine tõus*.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):

• südamelihase infarkt*;
• vedeliku kogunemine organismi, mis võib põhjustada pahkluupiirkondade, säärte ja/või käte turseid;
• kuseteede infektsioonid;
• hingeldus*, sinusiit (põskkoopa põletik, põskkoopa infektsioon, põskkoobaste kinnisus või valulikkus), ninakinnisus või tilkuv nina, kurguvalu, köha, külmetushaigus, gripitaolised sümptomid;
• pearinglus, unehäired;
• oksendamine*, kõhuvalu, kõhulahtisus, seedehäired, kõhupuhitus;
• lööve, sügelus;
• lihasjäikus;
• neelamisraskus*;
• peavalu;
• iiveldus;
• valulikud liigesed;
• olemasolevate allergiate süvenemine;
• olmevigastus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• insult*;
• südamepuudulikkus, südamepekslemine (tuntavad südamelöögid), kiire südame löögisagedus;
• maksafunktsiooni kahjustus, kõrvalekalded maksafunktsiooni vereanalüüsides;
• kõrvalekalded neerude tööd näitavates vereanalüüsides;
• aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada väsimust ning hingeldust);
• ärevus, depressioon, väsimus, uimasus, torkimistunne (kipitus);
• suurenenud kaaliumisisaldus vereanalüüsides (võib põhjustada iiveldust, väsimust, lihasnõrkust või südamepekslemist);
• nägemishäired või hägune nägemine, helin kõrvus, valu ja haavandid suus, kuulmishäired*;
• kõhukinnisus, röhitsused, maopõletik (seedehäire, maovalu või oksendamine), mao või soole põletiku halvenemine;

• jalakrambid;
• nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve);
• silmapõletik;
• hingamisraskus;
• naha värvuse muutus (verevalumid);
• valu rinnus (üldine valu, mis ei ole tingitud südamest);
• näoturse.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):

• mao, söögitoru või soole haavandid (veritsus); või soolerebend (võib põhjustada kõhuvalu, palavikku, iiveldust, oksendamist, soolesulgust), tume või must väljaheide, kõhunäärmepõletik (võib põhjustada kõhuvalu), söögitorupõletik (ösofagiit);
• vere madal naatriumisisaldus (hüponatreemia);
• vere valgeliblede (mis aitavad keha nakkuse eest kaitsta) või vereliistakute (suureneb veritsuse ja verevalumite tekkeoht) arvu vähenemine;
• raskused lihasliigutuste koordineerimisel;
• segasus, maitsetundlikkuse muutused;
• suurenenud valgustundlikkus;
• juuste kaotus;
• hallutsinatsioonid;
• verejooks silmas;
• äge reaktsioon, mis võib põhjustada kopsupõletikku;
• ebaregulaarne südametegevus;
• õhetus;
• verehüüve kopsuveresoontes, mille sümptomiteks võivad olla äkki tekkinud hingeldus, terav valu hingamisel või minestus;
• mao või soole verejooks (võib põhjustada veresegust väljaheidet või oksendamist), peensoole või käärsoole põletik;
• raske maksapõletik (hepatiit). Sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhulahtisus, ikterus (naha või silmavalgete kollasus), tume uriin, kahvatu väljaheide, kalduvus veritsuste tekkeks, sügelus või külmavärinad;
• äge neerupuudulikkus;
• menstruaalhäired;
• näo-, huulte, suu, keele või kõri turse või neelamisraskus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st):

• tõsised allergilised reaktsioonid (sealhulgas surmaga lõppeda võiv anafülaktiline šokk);
• tõsised nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit ja epidermise toksiline nekrolüüs (võib põhjustada löövet, villide teket ja naha koorumist) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (sümptomite hulka kuulub punane tursunud nahapiirkond, millel on palju väikseid mädaville);
• hilist tüüpi allergiline reaktsioon, mille võimalikud sümptomid on lööve, näoturse, palavik, suurenenud lümfisõlmed ja normist erinevad analüüsitulemused (nt maks, vererakud (eosinofiilia, normaalsest suurem vere valgeliblede arv));
• surmaga lõppevad peaaju verejooksud;
• meningiit (pea- ja seljaaju ümbritseva kesta põletik);
• maksapuudulikkus, maksakahjustus ja raske maksapõletik (fulminantne hepatiit) (mõnel juhul letaalsed või nõuavad maksasiirdamist). Sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhulahtisus, ikterus (naha või silmavalgete kollasus), tume uriin, kahvatu väljaheide, kalduvus veritsuste tekkeks, sügelus või külmavärinad;
• maksaprobleemid (nagu kolestaas ja kolestaatiline hepatiit, mille võimalikud sümptomid on iiveldus, ikterus (naha või silmavalgete kollasus) ja väljaheite värvuse muutus);
• neerupõletik ja teised neeruprobleemid (nagu nefrootiline sündroom ja minimaalse neerukahjustusega haigus, mille võimalikud sümptomid on veepeetus (turse), vahutav uriin, isukaotus, väsimus);
• epilepsia süvenemine (võimalik krampide sageduse ja/või raskuse suurenemine);
• arteri või veeni ummistus silmas, mis võib põhjustada osalist või täielikku nägemiskaotust;

• veresoonte põletik (võib põhjustada palavikku, valusid, lillakaid laike nahal);
• vere valge- ja punaliblede ning vereliistakute arvu vähenemine (võib põhjustada väsimust, kergesti tekkivaid verevalumeid, sagedasi ninaverejookse ning suurenenud infektsiooniriski);
• lihaste valu ja nõrkus;
• lõhnataju häired;
• ageusia (maitsetundlikkuse kadu).

Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• vähenenud viljakus naistel, mis on tavaliselt pöörduv ravimi võtmise lõpetamisel.

Kliinilistes uuringutes, kus ei uuritud artriiti ega artriiditaolisi seisundeid ning kus Celecoxib Inteli’t võeti annustes 400 mg ööpäevas kuni 3 aasta jooksul, täheldati järgnevaid täiendavaid kõrvaltoimeid.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):

• südameprobleemid: stenokardia (valu rinnus);
• seedetrakti probleemid: ärritunud soole sündroom (võib põhjustada kõhuvalu, kõhulahtisust, seedehäiret, kõhugaase);
• neerukivid (võivad põhjustada kõhu- või seljavalu ja verikusesust), urineerimisraskused;
• kehakaalu suurenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• süvaveenitromboos (trombi teke tavaliselt sääres, võib põhjustada valu, turset või punetust sääremarjas või hingamisprobleeme);
• seedetrakti probleemid: maopõletik (võib põhjustada mao ja soole ärritust ning haavandeid);
• alajäseme luumurd;
• vöötohatis, nahainfektsioon, ekseem (kuiv sügelev nahk), kopsupõletik (rindkereinfektsioon (võib põhjustada köha, palavikku, hingamisraskust));
• hõljumid silmas, mis põhjustavad hägust nägemist või nägemise halvenemist, sisekõrvaprobleemidest tingitud peapööritus, igemete haavandid, põletik või veritsus, haavandid suus;
• liiga sage öine urineerimine, verejooks pärasoole veenikomudest/hemorroididest, sagenenud roojamine;
• rasvakogumid (lipoomid) naha all või mujal, ganglionitsüst (kahjutu mügar käe või jala liigeste ja kõõluste piirkonnas), kõnehäire, ebatavaline või rohke veritsus tupest, valu rinnanäärmes;
• suur naatriumisisaldus vereanalüüsi tulemustes.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Celecoxib Inteli’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Celecoxib Inteli sisaldab

• Toimeaine on tselekoksiib. Üks 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg tselekoksiibi. Üks 200 mg kõvakapsel sisaldab 200 mg tselekoksiibi.
• Teised koostisosad on Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat; väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos; krospovidoon (tüüp A); povidoon K29/32 (tüüp A); naatriumlaurüülsulfaat; magneesiumstearaat. Kapsli kest: želatiin ja titaandioksiid (E171). 200 mg kapslid sisaldavad ka musta raudoksiidi (E172).

Kuidas Celecoxib Inteli välja näeb ja pakendi sisu Celecoxib Inteli on saadaval kõvakapslitena.

Celecoxib Inteli 100 mg kõvakapslid on suurus 4 kapslid (ligikaudu 14,4 mm ± 0,4 mm), mis sisaldavad valget kuni valkjat pulbrit. Kapslikaas ja kapslikeha on valged ja läbipaistmatud.

Celecoxib Inteli 200 mg kõvakapslid on suurus 2 kapslid (ligikaudu 17,8 mm ± 0,4 mm), mis sisaldavad valget kuni valkjat pulbrit. Kapslikaas ja kapslikeha on hallid ja läbipaistmatud.

Kapslid on saadaval PVC/PVDC-alumiiniumblistrites.

Celecoxib Inteli on pakendites, mis sisaldavad 10, 20, 30, 40, 50, 60 või 100 kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja UAB “INTELI GENERICS NORD” Šeimyniškių g. 3, Vilnius, LT-09312, Leedu

Tootja Laboratorios LICONSA S.A. Av. De Miralcampo 7 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Hispaania See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Liikmesriigi nimi Ravimi nimetus Eesti Celecoxib Inteli Läti Celecoxib Inteli 100 mg cietās kapsulas Leedu Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.