Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Coldrex MaxGrip ja milleks seda kasutatakse

Coldrex MaxGrip sisaldab järgmisi toimeaineid.

• Paratsetamool, mis vähendab valu (valuvaigistav), sealhulgas pea- ja kurguvalu ning aitab samuti palaviku korral langetada kehatemperatuuri (palavikuvastane).
• Guaifenesiin, mis on ekspektorant, aitab kaasa röga vedeldamisele lahtise köha puhul.
• Fenüülefriinvesinikkloriid, mis on dekongestant, mida kasutatakse ninakäikude limaskesta turse vähendamiseks, et kergendada nina kaudu hingamist.

Seda ravimit kasutatakse lühiajaliselt külmetushaiguse ja gripiga kaasnevate nähtude (sh nõrk kuni mõõdukas valu, peavalu, ninakinnisus ja kurguvalu, külmavärinad ning palavik) leevendamiseks ning lahtise köha leevendamiseks. Kasutage seda ravimit ainult siis, kui teil esinevad korraga külmetushaiguse ja gripi sümptomid, nt valu/palavik, kinnine nina ja lahtine köha. See ravim sobib kasutamiseks täiskasvanutele, eakatele ja 16-aastastele ning vanematele noorukitele.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini, tunnete end halvemini või tekivad muud sümptomid, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Coldrex MaxGripi võtmist

Coldrex MaxGripi ei tohi võtta

• kui olete paratsetamooli, guaifenesiini, fenüülefriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te kasutate või kasutasite viimase kahe nädala jooksul depressiooni ravimeid, mida kutsutakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d), nt moklobemiid, fenelsiin, isokarboksasiid ja tranüültsüpromiin;
• kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon);
• kui teil on südame või veresoonte haigus (kardiovaskulaarne haigus);
• kui teil on kilpnäärme liigtalitlus (hüpertüreoidism);
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet);

• kui teil on feokromotsütoom (neerupealise koe harvaesinev kasvaja);
• kui te võtate tritsüklilisi antidepressante, nagu imipramiin või amitriptülliin;
• kui te võtate beetablokaatoreid või muid ravimeid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
• kui teil on suletudnurga glaukoom (suurenenud silma siserõhk);
• kui teil on raske maksakahjustus;
• kui te olete rase;
• kui te võtate muid dekongestante, mis sisaldavad sümpatomimeetilisi amiine (nt fenüülefriin).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pöörduge arsti poole, kui:

• sümptomid püsivad kauem kui 3 päeva;
• sümptomid halvenevad;
• tekib kõrge palavik või lisanduvad uued sümptomid.

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

• kui teil on vereringehäired, näiteks Raynaud´ sündroom, millega kaasneb vereringe vähenemine sõrmedes ja varvastes;
• kui te võtate ravimit, mis mõjutab maksatalitlust;
• kui teil on ensüümidefitsiit või metaboolne häire (glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus, glutatiooni puudus või perekondlik mitte-hemolüütiline kollatõbi);
• kui teil on häire, kus punased verelibled lagunevad kiiremini kui neid juurde tekib (hemolüütiline aneemia);
• kui teil on vedelikupuudus;
• kui teil on urineerimisraskused või suurenenud eesnääre;
• kui teil on krooniline köha, astma või emfüseem;
• kui teil on sagedased või igapäevased peavalud;
• kui teil on astma ja te olete tundlik atsetüülsalitsüülhappe suhtes.

Pidage oma arstiga nõu enne selle ravimi kasutamist, kui teil on maksa- või neeruprobleemid, olete alakaaluline (< 50 kg), kannatate alatoitumise all või tarbite regulaarselt alkoholi, sest see võib suurendada maksakahjustuse riski. Võib olla vajalik vähendada teie paratsetamooli annust või peaksite selle ravimi kasutamisest üldse loobuma.

Ravi ajal Coldrex MaxGripiga teatage kohe arstile,

• kui teil on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teil on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui kasutate ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

See ravim sisaldab paratsetamooli. Ärge võtke seda ravimit koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 16-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Coldrex MaxGrip Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Coldrex MaxGripi, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest (vt „Coldrex MaxGripi ei tohi võtta“):

• tritsüklilised antidepressandid, nt imipramiin ja amitriptülliin;
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), nt moklobemiid, fenelsiin, isokarboksasiid ja tranüültsüpromiin, mida kasutatakse depressiooni raviks;

• beetablokaatorid, nt metoprolool ja atenolool;
• teised sümpatomimeetilisi amiine sisaldavad ravimid, nt fenüülefriin;
• vererõhu alandamiseks kasutatavad ravimid, nt guanetidiin, reserpiin ja metüüldopa.

Enne Coldrex MaxGripi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:

• probenetsiid, mida tavaliselt kasutatakse podagra raviks;
• kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks kasutatavad ravimid (vähendavad rasvade hulka veres), nt kolestüramiin;
• iivelduse või oksendamise vastased ravimid, nt metoklopramiid või domperidoon;
• vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (antikoagulandid), nt varfariin või muud kumariinid. Paratsetamooli üksikannuseid võib võtta, kuid regulaarse kasutamise vajaduse korral peate nõu pidama oma arstiga;
• antibiootikum klooramfenikool;
• südameprobleemide korral kasutatavad ravimid, nt digoksiin;
• migreeniravimid, nt ergotamiin ja metüülsergiid;
• muud köharavimid;
• muud gripi ja külmetusevastased ravimid;
• flukloksatsilliin (teatud antibiootikum), vere- ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2).

Rääkige oma arstiga, kui on plaanis teha uriinianalüüse, sest see ravim võib mõjutada analüüside tulemusi.

Coldrex MaxGrip koos alkoholiga Selle ravimi võtmise ajal vältige alkoholi tarvitamist.

Rasedus ja imetamine Rasedus Kui te olete rase või arvate end olevat rase, ärge võtke seda ravimit. Kui te kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Põhinedes inimestelt saadud kogemustel, põhjustab fenüülefriinvesinikkloriidi kasutamine raseduse ajal kaasasündinud väärarenguid.

Imetamine Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal ilma meditsiinilise soovituseta.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib põhjustada pearinglust. Kui pärast ravimi võtmist tekib pearinglus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumit annuses (2 kapslit), see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Coldrex MaxGripi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 16 aastat ning vanemad, kehakaaluga üle 50 kg Soovitatav annus on 2 kapslit iga 4...6 tunni järel vastavalt vajadusele, maksimaalselt 3 annust 24 tunni jooksul. Ärge ületage ettenähtud annust. Ärge võtke rohkem kui 6 kapslit (3 g paratsetamooli) 24-tunnise perioodi vältel.

Coldrex MaxGrip ei sobi täiskasvanutele, eakatele ja 16-aastastele ning vanematele noorukitele, kelle

kehakaal on väiksem kui 50 kg.

Järgmistel juhtudel ärge ületage annust 4 kapslit ööpäevas, välja arvatud arsti soovitusel:

• krooniline alkoholism,
• vedelikupuudus,
• alatoitumus.

Kasutamine eakatel ja maksa- või neeruhaigusega patsientidel Rääkige enne selle ravimi võtmist oma arsti või apteekriga, sest eakad või maksa- või neeruhaigusega patsiendid võivad vajada annuse vähendamist või harvemat manustamist.

Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke lastele ja alla 16-aastastele noorukitele.

Suukaudne. Neelake kapslid alla tervena, koos veega. Ärge närige.

Kui sümptomid ei taandu 3 päevaga, seisund halveneb või ilmnevad uued sümptomid, pidage nõu arstiga.

Kui te võtate Coldrex MaxGripi rohkem, kui ette nähtud Pöörduge kohe arsti poole, kui te võtate seda ravimit liiga palju, isegi kui te tunnete ennast hästi. Seda seetõttu, et paratsetamooli liigne kogus võib põhjustada hiljem avalduva pöördumatu maksakahjustuse. Üleannustamise esmasteks sümptomiteks võivad olla kahvatu nahk, iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu. Minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke oma ravim ja see infoleht kaasa.

Kui te unustate Coldrex MaxGripi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamusel inimestest selle ravimi võtmisel kõrvaltoimeid ei esine. Kui teil siiski tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest või tunnete midagi muud ebatavalist, LÕPETAGE kohe ravimi võtmine ja pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Tõsised nahareaktsioonid.
• Allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised, nt nahalööve, sügelus, punased tursunud nahapiirkonnad, millega vahel kaasnevad õhupuudus või suu, huulte, keele, kõri või näo turse.
• Muutused veres, mille tõttu võivad teil tekkida kergemini verejooksud, verevalumid, palavik ja infektsioonid, nagu kurgupõletik ja haavandid.
• Urineerimisraskused või valulikkus urineerimisel.

• Silmasisese rõhu tõus (äge suletudnurga glaukoom).
• Laienenud pupillid.
• Hingamishäired, mis on tõenäolisemad, kui teil on tekkinud neid varem muude valuvaigistite, nagu atsetüülsalitsüülhappe või ibuprofeeni kasutamisel.
• Kõrgenenud vererõhk.
• Kiirem, aeglasem või ebaregulaarne südame löögisagedus puhkeolekus.
• Maksaprobleemid.

Eespool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on harv (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st)

või väga harv (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10 000-st). Urineerimishäirete ja valu esinemissagedus on teadmata.

Teised selle ravimiga seoses teatatud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt nende esinemissagedusele.

Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• uinumisraskused (unetus);
• närvilisus;
• peavalu;
• pearinglus;
• kihelustunne või naha jahedus;

• tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on harv (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st):

• kõhuvalu või ebamugavustunne;

• kõhulahtisus;
• iiveldus;
• oksendamine.

Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• hägune uriin (valgete vereliblede suurenenud hulga tõttu uriinis).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada http://www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Coldrex MaxGripi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Coldrex MaxGrip sisaldab Üks kapsel sisaldab toimeainetena paratsetamooli, guaifenesiini (100 mg) ja fenüülefriinvesinikkloriidi (6,1 mg, mis vastab 5 mg fenüülefriinile).

Abiained on Maisitärklis Naatriumkroskarmelloos Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat Talk

Želatiinkapsel Želatiin Naatriumlaurüülsulfaat Kinoliinkollane (E104) Indigokarmiin (E132) Erütrosiin (E127) Titaandioksiid (E171) Puhastatud vesi

Kuidas Coldrex MaxGrip välja näeb ja pakendi sisu Rohelise kapslikeha ja sinise kapslikaanega želatiinkapslid, milles on valkjas pulber. Pakendatud paber-alumiiniumfooliumkattega PVC blistrisse.

Pakendis on 8, 16, 24 või 32 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Warszawa Poola

Tootjad Omega Pharma International Wenecoweg 26 9810 Nazareth Belgia

Perrigo Supply Chain International DAC The Sharp Building 10-12 Hogan Place Dublin 2 Iirimaa

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.