Pakendi infoleht: teave patsiendile

Daptomycin Norameda 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Daptomycin Norameda ja milleks seda kasutatakse

Daptomycin Norameda toimeaine on daptomütsiin. Daptomütsiin on antibakteriaalne aine, mis võib peatada teatud bakterite kasvu. Daptomycin Norameda’t kasutatakse täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (vanuses 1...17 aastat) naha ja nahaaluskudede nakkuste raviks. Seda kasutatakse ka veres olevate nakkuste raviks, kui need kaasnevad nahainfektsioonidega.

Daptomycin Norameda't kasutatakse täiskasvanutel ka teatud tüüpi bakteri, nimega Staphylococcus aureus, poolt põhjustatud nakkuste raviks kudedes, mis asuvad südames (kaasa arvatud südameklapid). Seda kasutatakse ka veres olevate nakkuste raviks, kui nende põhjuseks on sama tüüpi bakter ja need kaasnevad südame nakkustega.

Sõltuvalt nakkus(t)e tüübist võib teie arst määrata ravi ajal Daptomycin Norameda’ga ka teisi antibiootikume.

2. Mida on vaja teada enne Daptomycin Norameda kasutamist

Daptomycin Norameda’t ei tohi kasutada

• kui olete daptomütsiini või naatriumhüdroksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud

lõigus 6) suhtes allergiline. Sel juhul teavitage viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde. Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne, kui teile Daptomycin Norameda’t manustatakse, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:

• kui teil on või on olnud probleeme neerudega. Võib juhtuda, et arst peab teie Daptomycin

Norameda annust muutma (vt käesoleva infolehe lõik 3).

• aeg-ajalt võib Daptomycin Norameda’t saavatel patsientidel tekkida lihaste tundlikkus või

valulikkus või lihasnõrkus (edasise teabe saamiseks vt käesoleva infolehe lõik 4). Kui see juhtub, pöörduge oma arsti poole. Arst laseb teile teha vereanalüüsi ja ütleb, kas jätkata Daptomycin Norameda kasutamist või mitte. Sümptomid taanduvad üldjuhul paari päeva jooksul pärast Daptomycin Norameda kasutamise lõpetamist.

• kui teil on kunagi pärast daptomütsiini saamist tekkinud raske nahalööve või naha irdumine,

villistumine ja/või suu haavandid või tõsised neeruprobleemid.

• kui olete väga ülekaaluline. On võimalik, et Daptomycin Norameda sisaldus teie veres on suurem

kui keskmise kehakaaluga inimestel ja teid tuleb hoolikalt jälgida kõrvaltoimete osas.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie puhul, pidage enne Daptomycin Norameda saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kui teil tekib mõni alljärgnevatest sümptomitest, teavitage kohe oma arsti või meditsiiniõde:

• Peaaegu kõigi antibiootikumide, sh Daptomycin Norameda kasutamisel on esinenud tõsiseid,

ägedaid allergilisi reaktsioone. Sümptomiteks võivad olla näiteks vilistav hingamine, hingamisraskused, näo-, kaela- ja kõriturse, lööve ja kublad või palavik.

• Daptomütsiini kasutamisel on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest. Nende nahahäirete korral

tekkivad sümptomid võivad olla:

• palaviku teke või palaviku tõus;
• punased nahapinnast kõrgemad või vedelikuga täidetud täpid nahal, mis võivad alata kaenla alt või rinnalt või kubemepiirkonnast ja levida laialdaselt üle keha;
• villid või haavandid suus või suguelunditel.
• Daptomütsiini kasutamisel on teatatud tõsisest neeruprobleemist. Sümptomid võivad olla palavik

ja lööve.

• Käte või jalgade ebatavaline kirvendus või tuimus, tundlikkuse kadu või liigutamise raskused. Kui

see juhtub, teavitage oma arsti, kes otsustab ravi jätkamise üle.

• Kõhulahtisus, eriti juhul, kui märkate verd või lima väljaheites, või kui kõhulahtisus muutub

tõsiseks või püsivaks.

• Palaviku, köha või hingamisraskuse teke või süvenemine. Need võivad olla harvaesineva kuid

tõsise eosinofiilseks pneumooniaks nimetatud kopsuhaiguse nähud. Arst kontrollib teie kopsude seisundit ja otsustab, kas jätkata Daptomycin Norameda kasutamist või mitte.

Daptomycin Norameda võib muuta vere hüübimisnäitajate laboratoorsete analüüside tulemusi. Tulemused võivad viidata verehüübivuse aeglustumisele, ehkki probleemi tegelikult ei eksisteeri. Seetõttu peab arst arvestama sellega, et te saate ravi Daptomycin Norameda’ga. Kui olete ravil Daptomycin Norameda’ga, teavitage sellest oma arsti.

Arst teeb teile vereanalüüse, et jälgida teie lihaste seisundit enne ravi alustamist ja korduvalt ravi ajal Daptomycin Norameda’ga.

Lapsed ja noorukid Daptomycin Norameda’t ei tohi manustada alla üheaastastele lastele, kuna loomuuringud on näidanud, et selles vanuserühmas võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed. Kasutamine eakatel Üle 65-aastased patsiendid võivad kasutada teiste täiskasvanutega võrdseid annuseid eeldusel, et nende neerud töötavad hästi.

Muud ravimid ja Daptomycin Norameda Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:

• Ravimid, mida nimetatakse statiinideks või fibraatideks (kolesterooli langetamiseks) või

tsüklosporiini (ravimpreparaat, mida kasutatakse organite siirdamisjärgse äratõukereaktsiooni vältimiseks või teiste haigusseisundite korral, nt reumatoidartriit või atoopiline dermatiit). On võimalik, et lihaseid mõjutavate kõrvaltoimete risk võib olla suurem, kui Daptomycin Norameda’ga ravi ajal võetakse mõnda neist ravimitest (ja muid ravimeid, mis võivad lihaseid mõjutada). Teie arst võib otsustada teile Daptomycin Norameda’t mitte määrata või peatada mõneks ajaks ravi teise ravimiga.

• Valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVA-d) või

COX-2 inhibiitoriteks (nt tselekoksiib). Need ravimid võivad mõjutada Daptomycin Norameda ravitoimet neerudele.

• Suukaudsed antikoagulandid (nt varfariin), mis on verehüübimist takistavad ravimid. Teie arst

võib pidada vajalikuks jälgida teie vere hüübimisaega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Üldjuhul rasedatele Daptomycin Norameda’t ei manustata. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ravi ajal Daptomycin Norameda’ga ei tohi imetada, kuna ravim võib erituda rinnapiima ja kahjustada imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Daptomycin Norameda ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Daptomycin Norameda sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Daptomycin Norameda’t manustatakse

Daptomycin Norameda’t manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.

Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad) Annus sõltub teie kehakaalust ja ravitava nakkuse tüübist. Tavaline annus täiskasvanutele on 4 mg kilogrammi (kg) kehakaalu kohta üks kord ööpäevas nahainfektsioonide puhul või 6 mg kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas südameinfektsiooni või naha- või südameinfektsiooniga kaasuva vereinfektsiooni puhul. Täiskasvanud patsientidel manustatakse see annus otse vereringesse (veeni), kas 30 minutit kestva infusioonina või 2 minutit kestva süstena. Sama annust soovitatakse kasutada üle 65-aastastel patsientidel eeldusel, et nende neerud töötavad hästi. Kui teil on probleeme neerudega, võite saada Daptomycin Norameda’t harvemini, nt üks kord üle päeva. Kui vajate dialüüsi ja teie järgmine Daptomycin Norameda annus on määratud dialüüsi päevale, manustatakse teile Daptomycin Norameda’t üldjuhul pärast dialüüsi protseduuri.

Lapsed ja noorukid (1...17-aastased) Lastel ja noorukitel (1...17-aastased) sõltub annus patsiendi vanusest ja ravitava infektsiooni tüübist. See annus manustatakse otse vereringesse (veeni) infusioonina, mis kestab ligikaudu 30…60 minutit.

Nahanakkuste puhul kestab ravikuur tavaliselt 1...2 nädalat. Vere- või südamenakkustega kaasnevate nahanakkuste puhul otsustab arst, kaua teid tuleb ravida.

Kasutamise ja käsitsemise üksikasjalik juhend on toodud infolehe lõpus.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on kirjeldatud allpool:

Teadmata esinemissagedusega tõsised kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Daptomycin Norameda manustamisel on teatatud mõnedest ülitundlikkusreaktsiooni (tõsine

allergiline reaktsioon, sh anafülaksia, angioödeem, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)) juhtudest. See tõsine allergiline reaktsioon vajab kohest ravi. Kui teil tekib mõni alljärgnevatest kõrvaltoimetest, teavitage kohe oma arsti või meditsiiniõde:

• valu või pigistustunne rindkeres, villiline lööve, mis hõlmab mõnikord suud ja suguelundeid, turse kurgu piirkonnas, kiire või nõrk pulss, vilistav hingamine, palavik, värisemine või külmavärinad, kuumahood, pearinglus, minestamine, metallimaitse.
• Teavitage viivitamatult oma arsti, kui tunnete seletamatut lihasevalu, hellust või nõrkust. Väga

harvadel juhtudel (teatatud vähem kui ühel igast 10 000-st patsiendist) võivad lihaseprobleemid olla tõsised, sh lihaste lagunemine, mille tulemusel võib tekkida neerukahjustus (rabdomüolüüs).

Teised tõsised kõrvaltoimed, millest on teatatud daptomütsiiniga kasutamisel, on:

• harv, kuid tõsine kopsuhaigus, mida nimetatakse eosinofiilseks kopsupõletikuks, enamasti pärast 2

nädalat või kauem kestnud ravi. Sümptomid võivad muu hulgas olla hingamisraskused, värskelt tekkinud või süvenev köha või värskelt tekkinud või süvenev palavik.

• tõsised nahahäired. Sümptomid võivad olla: palaviku teke või halvenemine; punased nahapinnast kõrgemad või vedelikuga täidetud täpid nahal, mis võivad alata kaenla alt või rinnalt või kubemepiirkonnast ja levida laialdaselt üle keha; villid või haavad suus või suguelunditel.
• tõsine neeruprobleem. Sümptomid võivad olla palavik ja nahalööve.

Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti või meditsiiniõe poole. Diagnoosimiseks teeb arst teile täiendavaid uuringuid.

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on järgnevad:

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• seennakkused, nt kandidiaas,
• kuseteede infektsioon,
• vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia),
• pearinglus, ärevus, unehäired,
• peavalu,
• palavik, nõrkus (asteenia),
• kõrge või madal vererõhk,
• kõhukinnisus, kõhuvalu,
• kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
• kõhugaasid,
• kõhuturse või -puhitus,
• nahalööve või sügelus,
• valu, sügelus või punetus infusioonikohas,
• valu käsivartes või jalgades,
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine või kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus vereanalüüsides.

Järgnevalt on loetletud muud Daptomycin Norameda’ga ravi korral tekkida võivad kõrvaltoimed:

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• verehaigused (nt väikeste vereliistakuteks nimetatavate vererakkude arvu suurenemine, mis võib suurendada soodumust verehüüvete tekkeks, või teatud muud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine),
• söögiisu langus,
• käte või jalgade kirvendustunne või tuimus, maitsetundlikkuse häired,
• värisemine,

• muutused südame rütmis, õhetus,
• seedehäired (düspepsia), keelepõletik,
• sügelev nahalööve,
• lihasevalu, krambid või nõrkus lihastes, lihaste põletik (müosiit), liigesevalu,
• probleemid neerudega,
• tupe põletik ja ärritus,
• üldine valu või nõrkus, väsimus (kurnatus),
• veresuhkru, seerumi kreatiniini, müoglobiini või laktaasi dehüdrogenaasi (LDH) sisalduse suurenemine, pikenenud verehüübimise aeg või soolade tasakaalu muutused vereanalüüsides,
• sügelevad silmad.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• naha ja silmade kollasus,
• protrombiini aja pikenemine.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Antibiootikumraviga seotud jämesoole põletik (koliit), sh pseudomembranoosne koliit (tõsine või püsiv kõhulahtisus, kus väljaheites sisaldub verd ja/või lima ja mida seostatakse kõhuvalu või palavikuga), kergesti tekkivad verevalumid, veritsevad igemed või ninaverejooksud.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Daptomycin Norameda’t säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP:“

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

• Hoida külmkapis (2°C...8°C).

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Daptomycin Norameda sisaldab

• Toimeaine on daptomütsiin. Üks viaal sisaldab 500 mg daptomütsiini.
• Abiaine on naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Kuidas Daptomycin Norameda välja näeb ja pakendi sisu Daptomycin Norameda süste-/infusioonilahuse pulber on kahvatukollane kuni helepruun lüofiliseeritud kook või pulber ühekordselt kasutatavas 15 ml või 20 ml I tüüpi klaasist läbipaistvas viaalis kummikorgi ja alumiiniumkattega, mis on kaetud halli plastist eemaldatava kattega. Lahuse saamiseks tuleb see enne manustamist lahustiga segada.

Daptomycin Norameda on saadaval 1 viaali ja 5 viaali sisaldavate pakenditena.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB Norameda Meistrų 8A Vilnius LT-02189 Leedu

Tootjad Hikma Italia SpA 10 Viale Certosa 27100 Pavia (PV) Itaalia

Medichem, S.A. Narcís Monturiol, 41 A 08970 Sant Joan Despí - Barcelona Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Norameda Eesti filiaal Akadeemia tee 21/3 12618 Tallinn Tel: +372 58 554 393 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2024.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Oluline: Enne määramist tutvuge ravimi omaduste kokkuvõttega.

Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

500 mg pakend

Täiskasvanutele manustatakse daptomütsiini 30 minutit kestva intravenoosse infusioonina või 2 minutit kestva intravenoosse süstena. Erinevalt täiskasvanutest ei tohi lastele daptomütsiini manustada 2 minutit kestva süstena. 7...17-aastastele lastele tuleb daptomütsiini manustada 30 minuti jooksul. Alla 7-aastastele lastele, kes saavad 9…12 mg/kg annuseid, tuleb daptomütsiini manustada 60 minuti jooksul. Infusioonilahuse ettevalmistamiseks on vaja läbida allpool kirjeldatud lahustamise lisaetapp.

Daptomycin Norameda manustamine 30 või 60 minutit kestva intravenoosse infusioonina

Daptomycin Norameda 50 mg/ml infusiooni kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.

Lüofiliseeritud ravim lahustub ligikaudu 15 minutiga. Täielikult manustamiskõlblikuks muudetud ravim on läbipaistev; viaali serval võib esineda üksikuid väikeseid mulle või vahtu.

Daptomycin Norameda ettevalmistamisel intravenoosseks infundeerimiseks tuleb kinni pidada järgmistest juhistest: lüofiliseeritud Daptomycin Norameda lahustamisel või lahjendamisel tuleb kogu protsessi vältel kasutada aseptilist tehnikat.

Lahustamine: 1. Kummist punnkorgi keskosale juurdepääsemiseks tuleb eemaldada polüpropüleenist eemaldatav kate. Pühkige kummist punnkorgi pind alkoholis või muus antiseptilises lahuses niisutatud lapiga puhtaks ja laske kuivada. Pärast puhastamist ärge puudutage kummist punnkorki ega laske sel puutuda mis tahes muu pinna vastu. Süstlasse tuleb tõmmata 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust, kasutades 21 G või väiksema läbimõõduga steriilset ülekandenõela või nõelavaba seadet; seejärel tuleb lahus aeglaselt viaali viia, süstides läbi kummist punnkorgi keskkoha ning suunates nõela viaali seina poole. 2. Viaali tuleb õrnalt keerutada, et ravim oleks üleni märg, ja lasta seejärel 10 minutit seista. 3. Lõpuks tuleb viaali läbipaistva manustamiskõlblikuks muudetud lahuse saamiseks vajadusel veel paar minutit keerutada/loksutada. Vahu tekke ennetamiseks tuleb vältida tugevat loksutamist/raputamist. 4. Manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb tähelepanelikult kontrollida tagamaks, et ravim on lahustunud ja enne kasutamist visuaalselt veenduda, et see ei sisalda tahkeid osakesi. Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muudetud lahuse värvus varieerub helekollasest helepruunini. 5. Valmistatud lahust tuleb seejärel lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidiga (tavakogus 50 ml). Lahjendamine: 1. Tõmmake manustamiskõlblikuks muudetud lahus (50 mg daptomütsiini/ml) aeglaselt 21 G või väiksema läbimõõduga steriilse nõela abil viaalist välja; selleks pöörake viaal tagurpidi, et lahus voolaks korgi poole. Kasutades süstalt, torgake nõel ümberpööratud viaali. Hoides viaali sellises asendis, viige nõela ots viaalis oleva lahuse põhjaossa ning tõmmake lahus süstlasse. Enne nõela eemaldamist viaalist tõmmake kolb tagasi kuni süstla silindri lõpuni, et eemaldada ümberpööratud viaalist vajaminev kogus lahust. 2. Vajaliku annuse saamiseks tuleb väljutada õhk, suured õhumullid ja kogu üleliigne lahus. 3. Lisage vajalik annus lahustatud ravimit 50 ml-le 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidile. 4. Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahus tuleb seejärel infundeerida intravenoosselt 30 või 60 minuti jooksul.

Daptomycin Norameda ei ole füüsikaliselt ega keemiliselt ühilduv glükoosi sisaldavate lahustega. Daptomycin Norameda’t sisaldavale infusioonilahusele ravimite lisamisel on leitud, et sellega sobivad kokku järgmised ravimid: astreonaam, tseftasidiim, tseftriaksoon, gentamütsiin, flukonasool, levofloksatsiin, dopamiin, hepariin ja lidokaiin.

Kombineeritud säilitusaeg (manustamiskõlblikuks muudetud lahus viaalis ja lahjendatud lahus infusioonikotis) ei tohi ületada 12 tundi temperatuuril 25°C (või 24 tundi külmkapis).

Infusioonikotis oleva lahjendatud lahuse stabiilsus on 12 tundi temperatuuril 25°C või 24 tundi külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.

Daptomycin Norameda manustamine 2 minutit kestva intravenoosse süstena (vaid täiskasvanud patsientidele) Intravenoosse süstena manustatava Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muutmisel ei tohi kasutada vett. Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.

Daptomycin Norameda 50 mg/ml süste kontsentratsioon saadakse lüofiliseeritud preparaadi manustamiskõlblikuks muutmisel 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.

Lüofiliseeritud ravim lahustub ligikaudu 15 minutiga. Täielikult manustamiskõlblikuks muudetud ravim on läbipaistev; viaali serval võib esineda üksikuid väikeseid mulle või vahtu.

Daptomycin Norameda ettevalmistamisel intravenoosseks süsteks tuleb kinni pidada järgmistest juhistest: Lüofiliseeritud Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muutmisel tuleb kogu protsessi vältel kasutada aseptilist tehnikat. 1. Kummist punnkorgi keskosale juurdepääsemiseks tuleb eemaldada polüpropüleenist eemaldatav kate. Pühkige kummist punnkorgi pind alkoholis või muus antiseptilises lahuses niisutatud lapiga puhtaks ja laske kuivada. Pärast puhastamist ärge puudutage kummist punnkorki ega laske sel puutuda mis tahes muu pinna vastu. Süstlasse tuleb tõmmata 10 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust, kasutades 21 G või väiksema läbimõõduga steriilset ülekandenõela või nõelavaba seadet; seejärel tuleb lahus aeglaselt viaali viia, süstides läbi kummist punnkorgi keskkoha ning suunates nõela viaali seina poole. 2. Viaali tuleb õrnalt keerutada, et ravim oleks üleni märg, ja lasta seejärel 10 minutit seista. 3. Lõpuks tuleb viaali läbipaistva manustamiskõlblikuks muudetud lahuse saamiseks vajadusel veel paar minutit keerutada/loksutada. Vahu tekke ennetamiseks tuleb vältida tugevat loksutamist/raputamist. 4. Manustamiskõlblikuks muudetud lahust tuleb tähelepanelikult kontrollida tagamaks, et ravim on lahustunud ja enne kasutamist visuaalselt veenduda, et see ei sisalda tahkeid osakesi. Daptomycin Norameda manustamiskõlblikuks muudetud lahuse värvus varieerub helekollasest helepruunini. 5. Tõmmake manustamiskõlblikuks muudetud lahus (50 mg daptomütsiini/ml) aeglaselt 21 G või väiksema läbimõõduga steriilse nõela abil viaalist välja. 6. Viaal tuleb pöörata tagurpidi võimaldamaks lahusel punnkorgi poole voolata. Seejärel tuleb võtta uus süstal ning nõel ümberpööratud viaali sisestada. Hoides viaali jätkuvalt ümberpööratud asendis, tuleb nõelaots viia viaalis oleva lahuse põhja ning lahus süstlasse tõmmata. Enne nõela eemaldamist viaalist tuleb kolb kuni süstla silindri lõpuni tagasi tõmmata, et eemaldada ümberpööratud viaalist kogu lahus. 7. Intravenoosseks süsteks tuleb nõel uue vastu välja vahetada. 8. Vajaliku annuse saamiseks tuleb väljutada õhk, suured õhumullid ja kogu üleliigne lahus. 9. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb seejärel süstida intravenoosselt aeglaselt 2 minuti jooksul. Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja 24 tunni jooksul külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.

Sellegipoolest, mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C...8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud eespool.

Daptomycin Norameda viaalid on ühekordseks kasutamiseks. Kogu viaali allesjäänud ravim tuleb ära visata.