Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Diphereline 0,1 mg ja milleks seda kasutatakse

See ravim sisaldab triptoreliini. Diphereline 0,1 mg on loodusliku gonadotropiini vabastajahormooni analoog. Selle toimeks on vähendada suguhormoonide tootmist organismis.

Diphereline 0,1 mg kasutatakse: ovulatsiooni esilekutsumiseks kombinatsioonis teiste gonadotropiinidega, millele järgneb kunstliku viljastamise protseduur ja embrüo ülekanne.

2. Mida on vaja teada enne Diphereline 0,1 mg kasutamist

Diphereline 0,1 mg ei tohi kasutada

• Kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või muu sama tüüpi ravimi (GnRH analoogi) suhtes allergiline.
• Kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Diphereline 0,1 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Diphereline 0,1 mg kasutavatel patsientidel on esinenud depressiooni, mis võib olla tõsine. Kui teid ravitakse Diphereline 0,1 mg-ga ja teil esineb meeleolu langus, pöörduge arsti poole. Arst võib ravi ajal jälgida teid depressiooni suhtes.

Kui teil on suhkurtõbi või südameprobleemid, rääkige sellest oma arstile.

Kui teil on hüpofüüsi healoomuline kasvaja, millest te ei olnud varem teadlik, võib see ravi ajal Diphereline 0,1 mg-ga ilmsiks tulla. Sümptomiteks sel juhul on äkiline peavalu, nägemisprobleemid ja silmade halvatus.

Kui teil tekivad krambid, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Patsientidel, kes saavad triptoreliini või sarnaseid ravimeid, on teatatud krampide tekkest. Need esinesid patsientidel, kellel esines või puudus anamneesis epilepsia.

Täiskasvanutel võib triptoreliini kasutamine põhjustada luukoe kadu (osteoporoos) ja suurendada luumurdude tekkeriski. Kui teil esineb mõni allpool nimetatud riskifaktorist, peate sellest rääkima oma arstile:

• Kui teie perekonnas on esinenud luude hõrenemist.
• Kui te tarvitate ohtralt alkoholi ja/või suitsetate palju.
• Kui kasutate pikaaegselt ravimeid, mis võivad põhjustada luude hõrenemist, nt epilepsiavastaseid ravimeid või steroide (nt hüdrokortisoon või prednisoloon).

Selle ravimi kasutamine viljatuse ravis kombinatsioonis gonadotropiinidega (hormoonid, mis stimuleerivad munasarju) võib esile kutsida munasarjade suurenemist või munasarjade hüperstimulatsiooni, mis võib põhjustada vaagnavalu ja/või kõhuvalu ja hingamisraskusi. Kui see juhtub, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

Kui mõni nimetatud probleem teid puudutab, rääkige palun sellest oma arstile.

Muud ravimid ja Diphereline 0,1 mg Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ravimit ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal. Diphereline 0,1 mg ei tohi kasutada raseduse planeerimise ajal, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse viljatuse raviks. Kui te avastate, et olete rase ravimi kasutamise ajal, rääkige sellest viivitamatult oma arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te võite tunda peapööritust, väsimust või teil võivad tekkida nägemisprobleemid nagu ähmane nägemine. Need on ravimi või teie haiguse võimalikud kõrvaltoimed. Kui te kogete mõnda nimetatud toimet, ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.

Diphereline sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Diphereline 0,1 mg kasutada

Annustamine Tavaline annus on 1 nahaalune süste päevas. Ravi kestuse määrab arst individuaalselt. Rangelt tuleb järgida arsti poolt antud juhiseid. Ravi ei tohi katkestada enne, kui te olete arstiga nõu pidanud.

Manustamisviis Subkutaanne. Pulber tuleb lahustada vahetult enne manustamist. Saadud lahust ei tohi segada teiste ravimitega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Harvadel juhtudel võib tekkida allergiline reaktsioon (angioödeem, anafülaktiline reaktsioon). Rääkige oma arstile viivitamatult, kui teil tekivad niisugused sümptomid nagu neelamis- ja/või hingamisraskused, pearinglus, huulte, näo-, kõri- või keeleturse, lööve.

Paljud võimalikud kõrvaltoimed on tingitud östrogeenide taseme muutusest organismis.

Väga sage (esineb rohkem kui 1-l patsiendil 10-st):

• unehäired,
• meeleolu kõikumised,
• libiido langus,
• peavalu,
• kuumahood,
• akne, liighigistamine, rasune nahk,
• rinnanäärme häired,
• valu seksuaalvahekorra ajal või pärast, verejooks suguelunditest,
• munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (munasarjade suurenemine ja veepeetus),
• vaagnavalu,
• tupekuivus,
• nõrkus.

Sage (esineb 1-l kuni 10-l patsiendil 100-st):

• allergiline reaktsioon,
• depressioon (pikaajalise ravi korral), närvilisus,
• pearinglus,
• kehakaalu tõus,
• iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus,
• rinnavalu,
• valulikud liigesed, lihaskrambid, valu jalgades ja kätes,
• reaktsioon süstekohas (valu, turse, punetus, põletik).

Aeg-ajalt (esineb 1-l kuni 10-l patsiendil 1000-st):

• söögiisu langus,
• vedelikupeetus,
• meeleolu muutused, ärevus, depressioon (lühiajalise ravi korral), suunataju kaotus,
• maitsetundlikkuse muutused,
• aistingute kadu,
• ajutine teadvusekadu, mälu kaotus, kontsentratsioonivõime langus,
• kihelus või tuimus, tahtmatud lihaste liigutused,
• silmade kuivus, ähmane nägemine,
• kõhupuhitus, oksendamine, kõhulahtisus, suukuivus, suu haavandid, kehakaalu langus,
• südamepekslemine,
• peapöörituse tunne,
• hingamisraskused,
• ninaverejooks,
• pingetunne kõhus, kõhupuhitus, oksendamine,
• suukuivus, suuhaavandid,
• juuste väljalangemine, ülemäärane karvakasv kehal, haprad küüned,
• kuiv nahk, sügelus, nahalööve,
• seljavalu, lihasevalu,
• veritsus pärast seksuaalvahekorda, vaagnaelundite allavaje,
• valulikud menstruaaltsüklid, ebaregulaarsed menstruaaltsüklid, rasked menstruaaltsüklid,
• väikesed tsüstid (tursed) munasarjades, mis võivad põhjustada valu, tupevoolust.

Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata):

• raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele ja kaela turset, pearinglust või hingamisraskusi (Quincke’i ödeem, anafülaktiline šokk),
• nõgestõbi,
• segasus,
• nägemishäired,
• lihasnõrkus,
• menstruaaltsüklite ärajäämine,
• palavik, haiglane enesetunne,
• krambid,
• muutused vereanalüüsides (sh maksafunktsiooni aktiivsuse suurenemine),
• kõrgenenud vererõhk,
• kõhulahtisus,
• hüpofüüsi healoomulise kasvaja korral suurenenud verejooksu risk selles piirkonnas.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Diphereline 0,1 mg säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Diphereline 0,1 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Diphereline 0,1 mg sisaldab

• Toimeaine on triptoreliin. Üks annus (viaal) süstelahuse pulbrit sisaldab 0,1 mg triptoreliini.
• Teised koostisosad on: Pulber: mannitool (E421). Lahusti: naatriumvesinikkloriid, süstevesi.

Kuidas Diphereline 0,1 mg välja näeb ja pakendi sisu Viaal (I tüüpi klaasist) süstelahuse pulbriga ja ampull (I tüüpi klaasist) lahustiga. Pakend sisaldab 7 viaali ja 7 ampulli.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja Ipsen Pharma Biotech, Parc d’Activités du Plateau de Signes, Chemin Departemental 402, 83870 Signes, Prantsusmaa

Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, 95-050 Konstantynów Łódzki, Poola

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.