167mg +150mg 1ml

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Te peate arstile ütlema, kui te ei tunne ennast 12 nädala möödudes paremini või kui teie seisund halveneb.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Duofilm ja milleks seda kasutatakse

Duofilm 167 mg/150 mg/g nahalahus sisaldab kahte toimeainet – salitsüülhapet ja piimhapet. Ravim pehmendab nahka soolatüügastel ja põhjustab soolatüügaste koorumist.

Duofilm on mõeldud soolatüügaste paikseks raviks.

• Soolatüügas on pealmiste nahakihtide nakkuslik haigus. Haigust põhjustab viirus.
• Soolatüükad võivad levida, kui viirus puutub kokku kahjustunud nahaga.
• Haiguse levimine on tõenäolisem soojades ja niisketes kohtades. Seepärast on enimlevinud nakkuse saamise kohaks basseinid.
• Soolatüügas võib tekkida mõne nädala kuni mitme kuu pärast.

2. Mida on vaja teada enne Duofilm-i kasutamist

Duofilm lahust ei tohi kasutada

• kui olete salitsüülhappe või piimhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui soolatüügas või seda ümbritsev nahk on punane, ärritunud, katki või põletikus;
• sünnimärkidel või tüügastel, mis on kaetud karvadega, millel on punetavad ääred või mis on ebatavalist värvi;
• soolatüügastel, mis asuvad teie näol, päraku piirkonnas, suguelunditel või limaskestadel, nt silmadel, ninal või suul.

Ärge kasutage Duofilmi, kui ülaltoodu kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne ravimi Duofilm kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Duofilmi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Duofilmi võib panna ainult soolatüügastele, vältida tuleb ravimi sattumist tervele nahale soolatüüka ümber, sest ravim võib põhjustada nahaärritust. Kui te kannatate tõsise nahaärrituse all, katkestage ravi ja pidage nõu oma arsti või apteekriga. Duofilmi ei ole soovitatav kasutada enam kui 5 cm2 suurusel nahapinnal (see on ligikaudu postmargi suurune pindala). Vältige Duofilm-i sattumist silmadesse, ninna, suhu, suguelundite ja pärakupiirkonda, sest see võib põhjustada ärritust. Kui ravim satub kogemata lahtistele haavadele, silma, ninna, suhu või tuppe, tuleb piirkonda pesta puhta veega 15 minuti jooksul. Ärge hingake Duofilm lahuse aure sisse, see võib tekitada teil pearinglust.

Duofilm lahust ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kes põevad tuulerõugeid, grippi või teisi viirusinfektsioone või kes on just nimetatud haigustest paranenud.

Duofilmi lahuse kasutamisel on eriline ettevaatus vajalik järgmistel juhtudel:

• kui teil on diabeet,
• kui teie arst on teile öelnud, et teil on perifeerse vereringe häire või käte ja jalgade häirunud tundlikkus.

Sellistel juhtudel peab soolatüügaste ravi toimuma arstliku järelevalve all.

Muud ravimid ja Duofilm Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid. Duofilm-i nahalahust ei tohi kasutada samaaegselt teiste paikselt manustatavate ravimitega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Duofilm lahuse ohutuse kohta rasedatel andmed puuduvad. Duofilm lahust ei soovitata raseduse ajal kasutada. Duofilm lahuse koostisained võivad erituda rinnapiima. Ravi ajal Duofilm-i lahusega ei ole imetamine soovitatav. Imetamise ajal tuleb olla eriliselt ettevaatlik, et vältida rindadele ja sealt edasi juhuslikult lapse suhu sattumist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Duofilm lahuse kasutamine ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.

Duofilm sisaldab etanooli See ravim sisaldab 1 g nahalahuses 153,18 mg alkoholi (etanool). See võib põhjustada põletustunnet kahjustutud nahal.

3. Kuidas Duofilm-i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Duofilm lahuse kasutamine Ravim on ainult välispidiseks kasutamiseks nahal. Kasutamine täiskasvanutel ja üle kaheaastastel lastel

• Kasutage Duofilm lahust üks kord päevas, kasutades pakendis olevat pintslit. Soolatüüka täieliku eemaldumiseni võib kuluda 6 kuni 12 nädalat.
• Kasutage Duofilm lahust kuni soolatüüka täieliku kadumiseni. Kui soolatüügas on kadunud, näete te jälle oma nahajooni.

Kuidas kasutada Duofilmi 1. Kui soolatüügas on plaastriga kaetud, eemaldage plaaster. 2. Leotage soolatüükaid soojas vees 5 minutit. 3. Kuivatage piirkond enda isikliku rätikuga. 4. Hõõruge soolatüüka pealispinda ettevaatlikult pimsskiviga või mõne muu selleks otstarbeks mõeldud vahendiga. 5. Seejärel katke soolatüügas piisava koguse Duofilm lahusega. Vältige lahuse sattumist tervele nahale soolatüüka ümbruses. 6. Laske Duofilm lahusel kuivada. 7. Katke soolatüügas plaastriga, kui see on suur või asub teie jalal. Ärge kasutage lahust kauem kui 12 nädalat. Kui soolatüükad ei ole 12-nädalase raviga kadunud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Duofilm lahus on väga tuleohtlik. Ärge suitsetage ega seiske küttekeha, tule või lahtise leegi lähedal, kui kannate lahust soolatüükale või kui olete lahust just kasutanud.

Soolatüügaste leviku piiramine Ärge unustage, et soolatüükad võivad levida

• Kasutage ainult enda isiklikku rätikut.
• Kui soolatüükad on teie jalataldadel, ärge kõndige palja jalu.

Lapsed Duofilmi ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel. Alla 12-aastastel lastel soovitatakse ravimit kasutada ainult täiskasvanute meditsiinilise järelevalve all.

Kui te kasutate Duofilm-i rohkem, kui ette nähtud Kui te juhuslikult neelate Duofilm-i alla, kasutate seda liiga sageli, liiga pika aja jooksul või liiga suurel nahapinnal, võib teie organismi imenduda liiga palju salitsüülhapet. Selle tagajärjel võib tekkida salitsülaadi mürgistus (salitsülism). Mõned tavalisemad sümptomid, mis tavaliselt salitsülismi puhul tekivad on janutunne, helin kõrvades või kurtus, haiglane enesetunne, väsimus, hingamissageduse tõus, pearinglus, soojad käed ja jalad või ebatavalised meeleolud ja mõtted. Kui teil tekivad need või mõned teised sümptomid, lõpetage Duofilm lahuse kasutamine ja pöörduge arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nahapiirkonna ümbruses, kuhu te Duofilm-i manustate, võivad esineda:

• allergilised reaktsioonid
• põletik
• valu
• nahaärritus
• põletustunne
• punetus
• sügelus
• nahavärvuse muutus
• lööve
• turse
• ketendus

• nahakuivus

Kui Duofilm lahus satub juhuslikult tervele nahale, võivad teil tekkida:

• villid
• nahaketendus, koorumine

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Duofilm-i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25ºC. Ravim on tuleohtlik, hoida eemal lahtisest tulest.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Duofilm sisaldab

• Toimeained on salitsüülhape ja piimhape. 1 g nahalahust sisaldab 167 mg salitsüülhapet ja 150 mg

piimhapet.

• Abiained on: elastne kolloodium (koosneb: kampol, külmpressi kastoorõli, kolloodium,

püroksüleen, eeter, etanool).

Kuidas Duofilm välja näeb ja pakendi sisu Salitsüülhappe ja piimhappe lahus on selge viskoosne vedelik, kollaka kuni merevaigukollase värvusega. Pakend: 15 ml (ligikaudu 13,8g) lahust pintsliga varustatud merevaikkollasest klaasist pudelis, mis on suletud keeratava korgiga.

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa Tootja Delpharm Bladel B. V. Industrieweg 1 BLADEL, 5531 AD Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius

Leedu e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Duofilm, 167 mg/150 mg/g nahalahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g nahalahust sisaldab 167 milligrammi salitsüülhapet ja 150 milligrammi piimhapet. INN. Acidum salicylicum, Acidum lacticum

Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 g nahalahust sisaldab 153,18 mg etanooli.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1

3. RAVIMVORM

Nahalahus. Salitsüülhappe ja piimhappe lahus on selge viskoosne vedelik, kollaka kuni merevaigukollase värvusega.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Soolatüügaste paikne ravi.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Ainult paikseks kasutamiseks.

Täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed: Duofilm lahust määritakse ainult kahjustatud nahale (ainult haiguskoldele, st soolatüükale). Lastel kasutada ainult täiskasvanu järelevalve all. Duofilm-i lahus kantakse soolatüükale 1 kord päevas, eelistatult enne magama minemist. Kasutusjuhend: 1. Soolatüügast tuleb eelnevalt 5 minutit soojas vees leotada ja puhta käterätikuga hoolikalt kuivatada.

2. Soolatüüka pealispinda tuleb seejärel hõõruda küüneviili, pimsskivi, jämeda

kannariivi (smirgliga) või kareda käterätikuga, kuid teha seda ettevaatlikult, et ei tekitataks verejooksu. Seda protseduuri tuleb korrata iga päev. 3. Õhuke kiht Duofilm lahust kantakse otse soolatüükale. Ettevaatust, et lahus ei satuks ümbritsevale tervele nahale. 4. Lahusel tuleb lasta kuivada. Suuremale või jala peal asuvale soolatüükale tuleb asetada plaaster (või side) et toimeained saaks paremini imenduda. Ravi on soovitatav jätkata kuni mistahes alljärgnevast ilmneb esimesena:

• Soolatüükaravi on kestnud 12 nädalat.
• Soolatüügas on täielikult kadunud ja naha normaalne struktuur taastunud.

Kliiniliselt nähtav paranemine algab 1...2 nädala pärast, kuid maksimaalset toimet täheldatakse 4...8 nädalal pärast. Kui soolatüükad esinevad suuremal nahapinnal (enam kui 5 cm2), tuleb kaaluda alternatiivset ravi (vt lõik 4.4). Nahaärrituse tekkimisel tuleb patsiendile soovitada arsti või apteekriga konsulteerida. Kui soolatüügas pärast 12-nädalast ravi siiski püsib, peaks patsient arsti või apteekriga nõu pidama. Kuna salitsüülhape ja piimhape on kergesti süttivad ained, peavad patsiendid lahuse manustamise ajal ja vahetult pärast seda hoiduma suitsetamisest või lahtise tule juures viibimisest. Väikelapsed Kasutamine alla 2-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Eakad Annuse muutmine ei ole vajalik.

Maksafunktsiooni häired Annuse muutmine ei ole vajalik.

Neerufunktsiooni häired Annuse muutmine ei ole vajalik.

Manustamisviis Kutaanne.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

Mitte kasutada lahtiste haavade korral, ärritunud või punetaval nahal või põletikulisel nahal.

Ärge kasutage sünnimärkidel, genitaalkondüloomidel, päraku piirkonnas, näo ja limaskestade soolatüügastel või kui soolatüügastel kasvavad karvad, soolatüügastel on punased servad või ebatavaline värvus.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Duofilm lahus võib põhjustada silmaärritust. Hoiduda kontaktist silmade ja teiste limaskestadega. Juhuslikul sattumisel silma või limaskestadele loputada 15 minuti jooksul veega. Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei hingaks sisse ravimi aure. Hoiduda tervele nahale sattumise eest (vt lõik 4.8). Duofilm lahus võib põhjustada nahaärritust. Nahaärrituse tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Kui soolatüükad esinevad suuremal nahapinnal (enam kui 5 cm2), tuleb salitsülaadi võimaliku toksilisuse tõttu kaaluda alternatiivset ravi.

Diabeedihaigetel, vereringe häirete või perifeerse neuropaatiaga patsientidel on Duofilm lahust soovitatav kasutada arstliku järelevalve tingimustes, kuna neil patsientidel on kõrgem risk nahakahjustuste tekkeks ning suurenenud vastuvõtlikkus sekundaarsetele infektsioonidele.

Viirusinfektsioonide ajal või vahetult pärast põdemist võetud suukaudseid salitsülaate on seostatud Reye’ sündroomi tekkega, seega on teoreetiline risk ka paikselt manustatavate salitsülaatidega. Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega lastel ja noorukitel tuulerõugete, gripi või teiste viirusinfektsioonide ajal ja vahetult pärast põdemist.

Abiained See ravim sisaldab etanooli, mis võib põhjustada põletustunnet kahjustutud nahal.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Duofilm-i nahalahust ei tohi ravitavas piirkonnas kasutada samaaegselt teiste paikselt manustatavate ravimitega. Kuna paikselt manustatud salitsüülhappe ja piimhappe süsteemne imendumine on madal, siis ei ole koostoimeid süsteemselt manustatud ravimitega oodata.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Duofilm lahuse ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud. Loomkatsetes, kus salitsüülhapet on manustatud suu kaudu, on suurte annuste korral näidatud embrüotoksilist toimet (vt lõik 5.1). Duofilm lahuse kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.

Imetamine Salitsülaadid erituvad rinnapiima. Duofilm lahust ei soovitata imetamise ajal kasutada. Kui kasutatakse imetamise ajal, tuleb olla ettevaatlik ja vältida lahuse sattumist rinna piirkonda, et hoida ära juhuslik manustamine imiku poolt.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Duofilm-il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiselt: Väga sage : ≥1/10 Sage : ≥1/100 kuni <1/10 Aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100 Harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000 Väga harv: <1/10 000 Teadmata: (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Kliiniliste uuringute andmed Immuunsüsteemi häired Sage: lööve

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage: manustamiskoha reaktsioonid, kihelus, põletustunne, erüteem, ketendus, kuivus Sage: naha hüpertroofia

Turuletulekujärgsed andmed

Immuunsüsteemi häired

Harv: manustamiskoha ülitundlikkus, sh põletik

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: manustamiskoha valu ja ärritus manustamiskoha värvuse muutus/nahavärvuse muutus manustamine tervele nahale põhjustab ville ja nahakoorumist manustamiskohal (vt lõik 4.4). allergiline dermatiit Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Sümptomid ja nähud Juhuslikul suukaudsel sissevõtmisel võivad ilmneda salitsülaatidele omased toksilised sümptomid (peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja hingamishäired). Salitsülaatide mürgistuse sümptomite või salitsülismi tekke risk on suurem kui salitsüülhappe ja piimhappe paikset lahust on kasutatud liias või pika aja jooksul. Seetõttu on ravi kestvuse ja soovitatud manustamissageduse ning ravisoostumuse jälgimine väga oluline.

Ravi Spetsiifilist ravi Duofilm lahuse juhusliku suukaudse sissevõtmise järgselt ei ole. patsienti tuleb ravida lähtuvalt kohalikest ravijuhistest koos nõuetekohase jälgimisega.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: Soolatüüka- ja konnasilmavastased preparaadid; ATC-kood: D11AF.

Toimemehhanism Paikselt manustatud salitsüülhape on keratolüütilise toimega, mis tekitab deskvamatsiooni lahustades marraskihis rakusisest tsementi, mille tulemusel nahk koorub maha. Piimhape mõjutab keratinisatsiooni protsessi, vähendades soolatüügastele iseloomulikku hüperkeratoosi. Suurtes kontsentratsioonides võib ta põhjustada epidermolüüsi, mis viib soolatüüka keratootilise koe ja soolatüügast põhjustava viiruse hävimiseni. Samuti on tal antiseptilised omadused. Elastne kollodioon tagab lahuse viskoosse olemuse, mis võimaldab toimeained manustada täpselt soolatüükale. Ta moodustab ka kile, mis aitab hüdreerida ja soodustab tüüka koe lagunemist.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Imendumine Salitsüülhape imendub läbi naha; maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib 6...12 tundi pärast manustamist. Pärast teiste salitsüülhapet sisaldavate ravimite paikset manustamist on teatatud salitsüülhappe süsteemsest imendumisest vahemikus 9...25%. Imendumise ulatus on varieeruv, sõltudes kontakti ajast ja ravimikandjast (vehiiklist). Terapeutiliste annuste manustamisel väikesele, lokaliseeritud, hüperkeratootilisele koele on süsteemne imendumine väike.

Piimhappe in vitro perkutaanse imendumise määramiseks kasutati inimese kõhunahka läbivoolutus difusioonisüsteemis. pH väärtusel 3 oli radioaktiivsuse kogus määratav vedeliku retseptoris, marraskihis, marrasknahas ja pärisnahas vastavalt 3,6, 6,3, 6,6 ja 13,9%.

Jaotumine Perkutaanse imendumise järgselt jaotub salitsüülhape ekstratsellulaarses ruumis, ligikaudu pool valkudega seondunud osast on seondunud albumiinidega. Biotransformatsioon Salitsülaadid metaboliseeruvad maksa mikrosomaalsete ensüümide abil salitsüülkusihappeks ja salitsüülhappe fenoolglükuroniidideks. Mittemetaboliseeruv osa eritub uriiniga muutumatul kujul.

Eritumine Imendunud ja intertsellulaarsesse ruumi jaotunud salitsüülhappest eritub 24 tunni jooksul uriiniga 95% imendunud annusest.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Kartsinogeensus Salitsüülhappega ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud. Küülikutega läbi viidud piimhappe kartsinogeensuse uuringus (suukaudsed annused kuni 0,7 g/kg/ööpäevas 16 kuu jooksul) ei täheldatud piimhappe tumorigeensust.

Mutageensus Salitsüülhape (2 mg) näitas spetsiifilisi DNA-kahjustavaid omadusi in vitro Rec-määramisel ja mutageenset toimet in vitro Ames’i testis, kus kasutati Salmonella typhimurium tüve TA100 koos metaboolse aktivatsiooniga. Piimhape osutus mutageensuse suhtes negatiivseks ka in vitro Ames’i testis, kromosoomide muutumise ja ebakorrpärase DNA sünteesi testides.

Reproduktsioonitoksilisus Salitsülaadid, sh salitsüülhape, läbivad närilistel, küülikutel, koertel ja tuhkrutel platsentraarbarjääri ning suurtes annustes suukaudsel manustamisel on teratogeensed. Suukaudsel manustamisel tiinetele rottidele ning küülikutele suurtes annustes suurendab salitsüülhape kaasasündinud väärarengute teket, tekitades peamiselt skeletti ja kesknärvisüsteemi puudutavaid defekte. Embrüo-loote arengu uuringus hiirtel oli ainus täheldatud toime lootele pärast piimhappe suukaudset manustamist tiinuse 6...15 päeval annuses 570 mg/kg/päevas, parietaalsete luude hiline luustumine.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Elastne kolloodium (koosneb: kampol, külmpressi kastoorõli, kolloodium, püroksüleen, eeter, etanool).

6.2. Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3. Kõlblikkusaeg

2,5 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Sisu on süttiv. Hoida pudel tihedalt suletuna, kui seda ei kasutata. Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida eemal lahtisest tulest.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

15 ml (ligikaudu 13,8g) lahust pintsliga varustatud merevaikkollasest klaasist pudelis, mis on suletud keeratava korgiga.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitsemiseks

Erinõuded hävitamiseks puuduvad. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

293699

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE

KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17.12.1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev :28.02.2011

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2021