Doksorubitsiin agila - inf lahuse konts pulber 2mg / 1ml 10ml n1; 50ml n1 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Doksorubitsiin Agila 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Doksorubitsiinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Doksorubitsiin Agila ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Doksorubitsiin Agila kasutamist

3.Kuidas Doksorubitsiin Agila’t manustatakse

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Doksorubitsiin Agila’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Doksorubitsiin Agila ja milleks seda kasutatakse

Doksorubitsiin Agila kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse antratsükliinideks. Doksorubitsiin Agila ’t kasutatakse järgmiste vähiliikide raviks:

-väikerakuline kopsuvähk

-kusepõievähk

-luuvähk

-rinnanäärmevähk

-verevähk

-lümfisüsteemi vähk (Hodgkini ja mitte-Hodgkini lümfoom)

-luuüdivähk

-kilpnäärmevähk

-pehmete kudede sarkoom (täiskasvanutel)

-korduv munasarjavähk

-kaugelearenenud või korduv emaka limaskesta vähk

-teatud tüüpi neerukasvaja lastel (Wilmsi tuumor)

-teatud tüüpi kaugelearenenud närvirakkude vähk lastel (neuroblastoom)

Doksorubitsiin Agila ’t kasutatakse ka kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega.

2. Mida on vaja teada enne Doksorubitsiin Agila kasutamist Teile ei tohi manustada Doksorubitsiin Agila’t

-kui te olete doksorubitsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui te olete antratsükliinide või antratseendioonide klassi kuuluvate ravimite suhtes allergiline;

-kui te toidate last rinnaga.

Kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, rääkige sellest palun oma arstiga.

Teile ei tohi Doksorubitsiin Agila’t manustada veenisiseselt

-kui teile on öeldud pärast eelmist vähiravi, et teie vereloome on nõrk (teie luuüdi ei toimi korralikult);

-kui teil oli pärast eelmist vähiravi raske põletik või haavandid suus;

-kui teil on mingit üldinfektsioon;

-kui teil on tõsiseid probleeme maksaga;

-kui teil on probleeme südamega;

-kui te olete varem saanud doksorubitsiini või teiste antratsükliinide maksimaalseid kumuleeruvaid annuseid;

-kui teil tekivad kergesti verejooksud.

Kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, rääkige sellest palun oma arstiga.

Teile ei tohi Doksorubitsiin Agila ’t manustada kusepõide,

-kui teil on kasvaja, mis on kasvanud kusepõie seina;

-kui teil on kuseteedepõletik;

-kui teil on kusepõiepõletik;

-kui teil on probleeme instillatsiooniga (nt ureetra obstruktsioon);

-kui teil esineb uriinis verd.

Kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta, rääkige sellest palun oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doksorubitsiin Agila ja enne ravi öelge oma arstile:

-kui te olete või arvate end olevat rase (vt ka allpool lõiku raseduse ja imetamise kohta);

-kui te olete eelnevalt saanud kiiritusravi;

-kui teil esineb mao-seedetrakti sümptomeid (põletik, haavandid või kõhulahtisus);

-kui te püüate rasestuda, kavatsete millalgi tulevikus rasestuda või kui soovite last eostada;

-kui teil on probleeme neerudega;

-kui teil on või on olnud probleeme südamega;

-kui te saate muud vähivastast ravi.

Doksorubitsiin vähendab oluliselt vererakkude tootmist luuüdis. See võib muuta teid infektsioonide või veritsuse suhtes vastuvõtlikumaks. Öelge oma arstile, kui teil esineb palavik või teisi infektsiooni sümptomeid või veritsust.

Vaktsineerimine ei ole soovitatav. Vältida tuleb kontakti inimestega, kes on hiljuti saanud poliomüeliidi vaktsiini.

Doksorubitsiin Agila’t tuleb manustada ainult kvalifitseeritud arsti järelevalve all, kes on vähiravis kogenud.

Samuti tuleb patsiente enne ravi ja/või ravi ajal hoolikalt ja sagedasti jälgida, nt teha vereanalüüse, kontrollida südame-, maksa- ja neerufunktsiooni ning teha kopsude ja rindkere röntgenülesvõtteid.

Kui infusiooni kohas tekib torkimis- või põletustunne, öelge seda kohe oma arstile või tervishoiutöötajale. Selline valu võib esineda, kui raviaine satub veenist välja. Sellisel juhul vajate te asjakohast ravi.

Muud ravimid ja Doksorubitsiin Agila

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on see järgmiste preparaatide puhul:

-teised vähivastased ravimid, nt antratsükliinid (daunorubitsiin, epirubitsiin, idarubitsiin,trastuzumab), tsüklofosfamiid, tsütarabiin, tsisplatiin, fluorouratsiil, taksaanid (nt paklitakseel), merkaptopuriin, metotreksaat, streptosotsiin;

-tsüklosporiin (kasutatakse elundite ja kudede siirdamisel);

-südamehaiguste ravimid (kardioaktiivsed ravimid), nt kaltsiumikanali blokaatorid ja digoksiin;

-vere kusihappetaset alandavad ravimid;

-tsimetidiin (kasutatakse kõrvetiste ja maohaavandite raviks);

-elusvaktsiinid (nt poliomüeliidi vaktsiin);

-fenütoiin, fenobarbitaal ja teised barbituraadid (kasutatakse epilepsia raviks);

-klooramfenikool ja sulfoonamiidid (infektsioonivastased ravimid);

-amfoteritsiin B (seeninfektsioonide ravim);

-viirusinfektsioonide vastased ravimid, näiteks ritonaviir (kasutatakse HIV raviks);

-klosapiin (psühhoosivastane ravim);

-amidopüriini derivaadid (valu ja põletiku vastu).

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Loomkatsetest on teada, et doksorubitsiin läbib platsentabarjääri ja kahjustab sündimata loodet. Seega ei tohi raseduse ajal doksorubitsiini manustada. Kui olete rase või arvate, et olete rase, rääkige sellest kohe oma arstile.

Naised ei tohi ravi ajal Doksorubitsiin Agila’ga ega ka kuni kuus kuud pärast ravi rasestuda. Mehed peavad rakendama asjakohaseid abinõusid, et välistada partneri rasestumine ravi ajal doksorubitsiiniga ning kuni kuus kuud pärast ravi lõppu. Seega peavad seksuaalselt aktiivsed mehed ja naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid nii ravi ajal kui ka kuni kuus kuud pärast ravi lõppu.

Mehed võivad konsulteerida spetsialistiga sperma külmutamise asjus, seoses doksorubitsiinravist tuleneda võiva pöördumatu viljatusega.

Naistel võib doksorubitsiin põhjustada viljatust ja menstruatsiooni ärajäämist ravi ajal. Pärast ravi ovulatsioon ja menstruatsioonid taastuvad, kuid võib tekkida enneaegne menopaus.

Kui teil on kavas pärast ravi järglasi saada, pidage nõu oma arstiga.

Ravim eritub inimese rinnapiima. Ravi ajal Doksorubitsiin Agila’ga ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kuna sageli esineb iiveldust ja oksendamist, ei ole soovitatav juhtida autot ega käsitseda masinaid.

3.Kuidas Doksorubitsiin Agila’t manustatakse

Doksorubitsiin Agila’t tohib manustada ainult vähiravis kogenud arsti järelevalve all.

Manustamisviis ja -teed

Ravim manustatakse teile spetsialisti juhendamisel intravenoosse infusioonina veresoonde. Ärge manustage ravimit iseseisvalt. Teid jälgitakse regulaarselt nii ravi ajal kui ka pärast ravi. Kui teil on pindmine kusepõievähk, võidakse teile ravimit manustada otse kusepõide. Seda ravimpreparaati tuleb enne manustamist lahjendada.

Intravenoosne manustamine

Annus arvutatakse tavaliselt kehapindala alusel. Doksorubitsiin Agila’t võidakse teile manustada nt üks kord nädalas, iga kolme nädala tagant või isegi pikemate intervallidega. Annus ja manustamissagedus sõltub ka teistest vähiravimitest, mida kasutatakse monoteraapiana või koos teiste tsütotoksiliste ainetega või osana multidistsiplinaarsetest protseduuridest, mille hulka kuulub kombinatsioon kemoteraapiast, kirurgilisest protseduurist ja kiiritusravist ning hormonaalne ravi. Arst määrab teile sobiva annuse.

Instillatsioon kusepõide

Annus on 30...50 mg doksorubitsiini lahjendatuna 25...50 ml füsioloogilise soolalahusega. Lahus peab jääma kusepõide 1...2 tunniks. Selle aja jooksul tuleb teil end iga 15 minuti järel 90° pöörata.

Et vältida ravimi soovimatut lahjenemist uriiniga, ei tohi te 12 tundi enne ravimi manustamist midagi juua. Instillatsiooni võib korrata ühe nädala kuni ühe kuu pikkuse intervalliga. Teie arst ütleb teile, kui sageli te seda vajate.

Kui te kasutate Doksorubitsiin Agila’t rohkem kui ette nähtud

Kuna teile manustab ravimit arst, on üleannustamine ebatõenäoline.

Kui miski teeb teile muret, rääkige sellest kohe arsti või meditsiiniõega.

Tugev üleannustamine süvendab kõrvaltoimeid (nt suuhaavandid), põhjustab vere valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemist ning võib viia südameprobleemideni. Üleannustamise korral peate saama vastavat ravi lähtuvalt arsti otsusest. Südamehäired võivad ilmneda kuni kuus kuud pärast üleannustamist.

Kui teil jäi Doksorubitsiin Agila annus vahele

Teie ravi kestuse üle Doksorubitsiin Agila’ga otsustab arst. Kui ravi katkestatakse enne soovitusliku ravikuuri lõppu, võib doksorubitsiini ravitoime olla nõrgem. Kui soovite ravi katkestada, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Palun pöörduge otsekohe oma arsti või meditsiiniõe poole,

-kui teil esineb pearinglus (harva esinev kõrvaltoime), palavikuline enesetunne (väga sageli esinev kõrvaltoime), hingeldus koos pigistustundega rinnus või kõris (esinemissagedus ei ole teada) või tekib sügelev lööve (harva esinev kõrvaltoime). Sellised allergilised reaktsioonid võivad olla väga tõsised;

-kui te tunnete end väsinuna ja uimasena (esinemissagedus ei ole teada). See võib viidata aneemiale (vähene vere punavereliblede arv);

-kui teil tekib palavik või teised infektsiooni sümptomid (väga sageli esinev kõrvaltoime). See võib viidata vere valgeliblede arvu langusele;

-kui teil tekivad kergemini sinikad/verevalumid või veritsus (väga sageli esinev kõrvaltoime). See võib viidata trombotsüütide arvu langusele veres.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 patsiendil 10st):

-iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus

-limaskesta põletik (nt suus või söögitorus)

-juuste väljalangemine (üldjuhul pöörduv), nahapunetus, naha tundlikkus kunstliku või loodusliku valguse suhtes (fotosensitiivsus)

-uriini värvumine punaseks (üks või kaks päeva pärast manustamist). See on normaalne ega anna põhjust muretsemiseks

-luuüdi supressioon (vererakkude vähesus), sealhulgas vere valgeliblede arvu vähenemine (mis põhjustab infektsiooni), vereliistakute arvu vähenemine (mis põhjustab veritsust ja verevalumeid) ja vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia, mille tagajärjel võib nahk muutuda kahvatuks ning esineda nõrkus või õhupuudustunne)

-rasked südamehäired (kardiotoksilisus), nagu südamelihase kahjustus või liiga kiire, aeglane või ebakorrapärane pulss. Kõrvaltoimed võivad ilmneda kohe pärast ravi algust või ilmneda mitu aastat hiljem

-palavik

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st):

-bakteriaalne infektsioon

-vere bakteriaalne infektsioon

-südame rütmihäired (ebaregulaarsed südamelöögid, kiirenenud südame löögisagedus, aeglustunud südame löögisagedus), südame poolt organismi pumbatava vere koguse langus, südamelihaste funktsiooni halvenemine (kardiomüopaatia), mis võib olla eluohtlik

-verejooks (hemorraagia)

-söömishäire (anoreksia)

-paiksed allergilised reaktsioonid kiiritusravi saanud piirkonnas

-sügelus

-raskus või valu urineerimisel, põiepõletik pärast kusepõide manustamist, mis mõnikord põhjustab kusepõie ärritust, vere ilmumist uriini, valulikkust urineerimisel, urineerimissageduse suurenemist või uriini hulga vähenemist

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st):

-äge verevähk (teatud leukeemia vormid)

-veenipõletik

-mao- või sooleveritsus

-limaskestade haavandumine (suu, neel, söögitoru, magu ja seedetrakt)

-käärsoole haavandumine ja võimalik nekroos (rakkude/kudede kärbumine), kui Doksorubitsiin Agila’t manustatakse koos tsütarabiiniga

-dehüdratsioon

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st):

-silma väliskesta põletik (konjunktiviit)

-nõgestõbi, nahalööve ja punetus

-naha ja küünte tumenenud piirkonnad; küünte irdumine (onühholüüs)

-rasked allergilised reaktsioonid, millega võib kaasneda šokk, sealhulgas nahalööve, sügelus, palavik ja külmavärinad (anafülaktilised reaktsioonid)

-külmavärinad

-pearinglus

-sekundaarne leukeemia (verevähk, mis võib areneda pärast mõne teise vähi ravimist), kui Doksorubitsiin Agila’t kasutatakse kombinatsioonis teiste DNA-d kahjustavate vähivastaste ravimitega

-tuumori lüüsi sündroom (keemiaravi tulemusena lagunevast vähikoldest eraldunud jääkrakud, mis võivad näiteks kahjustada verd ja neerusid)

-süstekoha reaktsioonid, sh punetus, lööve ja valu, veenipõletik (flebiit), veeniseinte paksenemine või kõvenemine (fleboskleroos)

-veenist möödasüstimisest tingitud torkiv või põletav tunne manustamiskohal. Veenist möödasüstimine võib põhjustada paikset koerakkude kärbumist, mis vajab asjakohast ravi, mõningatel juhtudel kirurgilist sekkumist

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui 1 patsiendil 10 000st):

-näo punetus

-südamefunktsiooni muutused (täpsustamata EKG muutused), üksikjuhtudel eluohtlik ebakorrapärane südamerütm (arütmia), südamepuudulikkus, perikardi/müokardi põletik, närviimpulsside kadumine südames

-trombi moodustumine veresoones

-suu limaskesta värvuse muutus (pigmentatsioon)

-käte ja jalgade turse ja tuimus (akraalne erüteem), villide teke, koekahjustus, eriti kätel ja jalgadel, mille tagajärjeks on punetus, turse, villide moodustumine, surin või põletustunne (palmaar-plantaalne erütrodüsesteesia sündroom) ravimi sattumisel kudedesse

-äge neerupuudulikkus

-anomaalselt kõrge kusihappesisaldus veres

-menstruatsiooni ärajäämine

-meestel viljakuse probleemid (aktiivsete spermatosoidide vähenemine või puudus)

Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

-suurenenud pisaravool

-äkilisest hingamisteede ahenemisest põhjustatud köhimine või hingamisraskused

-kopsupõletik

-maksa toksiline kahjustus, mis võib mõnikord progresseeruda püsivaks maksakoe kahjustuseks (tsirroos)

-maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus

-paksud, karvadeta või ketendavad laigud nahal (aktiiniline keratoos)

-liigeste tugev valu ja turse

-nõrkus

-naha, kopsude, kõri, söögitoru, mao ja seedetrakti limaskestade või südame juba paranev kiirguskahjustus võib pärast doksorubitsiini manustamist uuesti avalduda

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Doksorubitsiin Agila’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Doksorubitsiin Agila’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil pärast „EXP” või „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Säilitamistingimused

Enne avamist

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 0,9%-lise naatriumkloriidi lahusega on lahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus tõestatud seitsme päeva jooksul temperatuuril 25 °C ja 15 päeva jooksul temperatuuril 2...8 °C.

Lahjendatud manustamiskõlblikuks muudetud lahus

Pärast lahjendamist 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega või 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahusega on 0,1...1,0 mg/ml kontsentraadi keemiline ja füüsikaline stabiilsus tõestatud

24 tunni jooksul temperatuuril 2...8 °C, kui hoida valguse eest kaitstult.

Kui preparaadi lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Doksorubitsiin Agila sisaldab

Toimeaine on doksorubitsiinvesinikkloriid.

Üks viaal sisaldab 10 mg või 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 2 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi.

Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat.

Kuidas Doksorubitsiin Agila välja näeb ja pakendi sisu

Doksorubitsiin Agila on infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud oranžikaspunane lüofiliseeritud pulber või tükk viaalis.

Üks viaal sisaldab 10 mg või 50 mg doksorubitsiinvesinikkloriidi. Doksorubitsiin Agila pappkarbis on üks viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Agila Specialties UK Limited, New Bridge Street House, 30-34 New Bridge Street, London EC4V 6BJ, Ühendkuningriik

Tootja

Agila Specialties Polska Sp.z.o.o.

10, Daniszewska Str

03-230 Warsaw

Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2014.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Doksorubitsiin Agila 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Doksorubitsiin on tugeva toimega tsütotoksiline aine, mida tohivad määrata, valmistada ja manustada ainult ravimi ohutu käsitsemisalase väljaõppe saanud professionaalid. Soovitusi annustamise ja manustamisviisi kohta vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2 ja pakendi infolehe lõik 3. Doksorubitsiini käsitsemisel, valmistamisel ja hävitamisel tuleb järgida alltoodud juhiseid.

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Käsitsemine

Doksorubitsiini EI tohi manustada intramuskulaarselt, subkutaanselt, suukaudselt ega intratekaalselt.

Lõppkontsentratsiooni (0,1...1 mg/ml) saavutamiseks tuleb vajalik kogus manustamiskõlblikuks muudetud lahust lahjendada 0,9%-lise naatriumkloriidi lahusega või 5%-lise glükoosilahusega.

Valmistamine

1.Tsütotoksilisi aineid tohivad manustamiseks ette valmistada ainult selliste ainete ohutu käsitsemisalase väljaõppe saanud töötajad. Enne alustamist tuleb tutvuda kohaliku tsütotoksiliste ainete käsitsemise kohalike juhenditega.

2.Rasedad ei tohi selle ravimiga töötada.

3.Doksorubitsiiniga töötav personal peab kandma kaitserõivastust: kaitseprille, kitlit, ühekordseid kindaid ja maski.

4.Kõik manustamiseks või puhastamiseks kasutatud töövahendid, sh kindad, tuleb asetada ohtlike jäätmete kottidesse, et need tuhastataks kõrgel temperatuuril (700 °C).

5.Kõik puhastusvahendid tuleb hävitada vastavalt eelpool toodud juhistele.

6.Pärast kinnaste eemaldamist tuleb alati pesta käsi.

Doksorubitsiin Agila’t ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja punast värvi ning sisaldab sadet.

Saastumine

1.Lahuse sattumisel nahale või silma tuleb vastavat piirkonda hoolikalt pesta vee ja seebiga või naatriumbikarbonaadi lahusega. Vältida tuleb harja kasutamist, mis võib nahka kriimustada. Nahakipituse leevendamiseks võib kasutada mõnda baaskreemi.

2.Lahuse sattumisel silma hoidke silmalaug (silmalaud) avatuna ja loputage silma (silmi) vähemalt 15 minutit rohke veega või tavalise 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega. Pöörduge arsti või silmaarsti poole.

3.Lahuse mahaloksumisel või lekkimisel töödelge vastavat kohta 1%-lise naatriumhüpokloriti lahusega või fosfaadi puhverlahusega (pH > 8), kuni lahus muutub värvituks. Hoidke vastavas piirkonnas lappi või käsna. Loputage kaks korda veega. Pange kõik riided tuhastamiseks kilekotti ja sulgege kott.

Stabiilsus kasutamise ajal

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 0,9%-lise naatriumkloriidi lahusega on lahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus tõestatud seitsme päeva jooksul temperatuuril 25 °C ja 15 päeva jooksul temperatuuril 2...8 °C.

Lahjendatud manustamiskõlblikuks muudetud lahus

0,9%-lise naatriumkloriidilahusega lahjendatud ravim

Pärast lahjendamist on 0,1...1,0 mg/ml kontsentraadi keemiline ja füüsikaline stabiilsus tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2...8 °C, kui hoida valguse eest kaitstult.

Kui preparaadi lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja

vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

5%-lise glükoosilahusega lahjendatud ravim

Pärast lahjendamist on 0,1...1,0 mg/ml kontsentraadi keemiline ja füüsikaline stabiilsus tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2...8 °C, kui hoida valguse eest kaitstult.

Kui preparaadi lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Hävitamine

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata jäänud ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele. Järgige tsütotoksiliste ravimite käsitsemise juhiseid.

Märkus

S-liposomaalset doksorubitsiini ja Doksorubitsiin Agila’s sisalduvat doksorubitsiini (tavapärane) annustatakse erinevalt. Neid kahte ravimit ei tohi kasutada vaheldumisi.

Sobimatus

Doksorubitsiini ei tohi segada hepariiniga, sest võib tekkida sade ega 5-fluorouratsiiliga, sest toime võib nõrgeneda. Vältida tuleb pikemaajalist kokkupuudet aluselise pH-ga lahustega, kuna selle tagajärjel toimub ravimi hüdrolüüs.

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.