Dexketoprofen kalceks - süste-/infusioonilahus (25mg 1ml) - Infoleht (Deksketoprofeen)

ATC Kood: M01AE17
Toimeaine: deksketoprofeen
Tootja: AS Kalceks

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Dexketoprofen Kalceks, 50 mg/2 ml süste-/infusioonilahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

  • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
  • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dexketoprofen Kalceks ja milleks seda kasutatakse

Dexketoprofen Kalceks on valuvaigisti, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA- d) rühma. Dexketoprofen Kalceks’it kasutatakse ägeda mõõduka kuni tugeva valu raviks, nt operatsioonijärgne valu, neerukoolikud (tugev neeruvalu) ja alaselja valu, kui tabletid ei sobi.

2. Mida on vaja teada enne Dexketoprofen Kalceks’i kasutamist

Dexketoprofen Kalceks’it ei tohi kasutada ja teatage arstile:

  • kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
  • kui olete atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de suhtes allergiline;
  • kui teil on astma või teil on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline ninalimaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või vilinaid rinnus pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de kasutamist;
  • kui teil on varem ketoprofeeni (MSPVA) või fibraatide (ravimid, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks) kasutamisel esinenud fotoallergilisi või fototoksilisi reaktsioone (päikesevalguse toimel tekkiv naha punetuse ja/või villide tekkimise erivorm);
  • kui teil on peptiline haavand, mao- või sooletrakti verejooks või kui teil on varem olnud mao või sooletrakti verejookse, haavandumist või perforatsiooni;
  • kui teil on praegu või on olnud varem mao- või sooletrakti verejooks või perforatsioon, mille põhjuseks on eelnev MSPVA-de kasutamine;
  • kui teil on kroonilised seedeprobleemid (nt seedehäired, kõrvetised);
  • kui teil on krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit);
  • kui teil on raske südamepuudulikkus, mõõdukas või raske neeruhaigus või raske maksahaigus;
  • kui teil on veritsushäire või vere hüübimishäire;
  • kui teil on oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu tõsine vedelikupuudus (kaotanud palju kehavedelikku);
  • kui teil on raseduse kolmas trimester või te toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Dexketoprofen Kalceks’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:

  • kui teil on kunagi olnud krooniline põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
  • kui teil on praegu või on kunagi varem olnud mingeid mao- või sooletrakti haigusi;
  • kui te võtate teisi ravimeid, mis suurendavad seedetrakti haavandi või verejooksu riski, nt suukaudsed kortikosteroidid, mõned antidepressandid (SSRI tüüpi, st selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), ravimid, mis hoiavad ära vere hüübimise (nt atsetüülsalitsüülhape) või antikoagulandid (nt varfariin). Sellistel juhtudel pidage enne Dexketoprofen Kalceks’i kasutamist nõu oma arstiga: ta võib soovitada teile mao kaitsmiseks mõne lisaravimi kasutamist (nt misoprostool või ravimid, mis blokeerivad maohappe tootmise);
  • kui teil on probleeme südamega, on olnud hiljuti insult või te arvate, et teil esineb oht selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi või kõrge kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate). Sel juhul peate arutama oma ravivõimalusi oma arsti või apteekriga, sest ravimid nagu Dexketoprofen Kalceks võivad vähesel määral suurendada südamelihaseinfarkti või insuldi riski. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pikaajalisel kasutamisel. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestust;
  • kui te olete eakas; teil võib olla suurem oht kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4). Nende esinemisel pöörduge kohe oma arsti poole;
  • kui teil on allergia või teil on kunagi esinenud ülitundlikkust;
  • kui teil on neeru-, maksa- või südamehaigusi (kõrge vererõhk ja/või südamepuudulikkus), esineb vedeliku peetumist või teil on kunagi esinenud selliseid probleeme;
  • kui te kasutate diureetikume või on teil vedelikupuudus ja teie veremaht on vähenenud liigse vedelikukao tulemusena (nt liigsest urineerimisest, kõhulahtisusest või oksendamisest);
  • kui teil on raseduse esimene või teine trimester;
  • kui teil on vereloomehäired;
  • kui teil on süsteemne erütematoosne luupus või segatüüpi sidekoehaigus (sidekude mõjutavad immuunsüsteemi haigused);
  • kui teil on tuulerõuged, sest erandjuhtudel võivad MSPVA-d infektsiooni kulgu halvendada;
  • kui teil on astma, millega kaasneb krooniline nohu, krooniline sinusiit ja/või ninapolüübid, kuna teil on võrreldes teiste inimestega suurem risk allergia tekkeks atsetüülsalitsüülhappe ja/või MSPVA-de suhtes. Selle ravimi manustamine võib põhjustada astmahoo või bronhospasmi, eriti nendel patsientidel, kes on allergilised atsetüülsalitsüülhappe või MSPVA-de suhtes.

Kounise sündroom Selle ravimi puhul on teatatud deksketoprofeeniga seotud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaela piirkonna tursetest (angioödeem), valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage viivitamata deksketoprofeeni kasutamine ja võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda. Lapsed ja noorukid Dexketoprofen Kalceks’it ei ole lastel ja noorukitel uuritud. Seetõttu ei ole ohutus ja efektiivsus tõestatud ja seda ravimit ei tohi lastel ja noorukitel kasutada.

Muud ravimid ja Dexketoprofen Kalceks Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. On ravimeid, mida ei tohi samaaegselt kasutada ja selliseid, mille annust oleks koosmanustamisel vaja muuta. Informeerige alati oma arsti, hambaarsti või apteekrit, kui te kasutate lisaks Dexketoprofen Kalceks’ile samaaegselt mõnda alljärgnevatest ravimitest.

Kombinatsioonid, mille kasutamine ei ole soovitav:

  • atsetüülsalitsüülhape (aspiriin), kortikosteroidid või muud põletikuvastased ravimid;
  • varfariin, hepariin või teised vere hüübimist takistavad ravimid;
  • liitium, mida kasutatakse teatud meeleoluhäirete raviks;
  • metotreksaat, mida kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral;
  • hüdantoiinid ja fenütoiin, mida kasutatakse epilepsia raviks;
  • sulfametoksasool, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste korral.

Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatlikku kasutamist:

  • AKE inhibiitorid, diureetikumid, beetablokaatorid ja angiotensiin II antagonistid, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste raviks;
  • pentoksüfülliin ja okspentüfülliin, mida kasutatakse krooniliste venoossete haavandite raviks;
  • zidovudiin, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks;
  • aminoglükosiidantibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral;
  • kloorpropamiid ja glibenklamiid, mida kasutatakse suhkruhaiguse raviks.

Kombinatsioonid, mille kasutamisel tuleb olla hoolikas:

  • kinoloonantibiootikumid (nt tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin), mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks;
  • tsüklosporiin või takroliimus, mida kasutatakse immuunsüsteemi haiguste raviks ja pärast elundite siirdamist;
  • streptokinaas ja teised trombolüütilised või fibrinolüütilised ravimid, st ravimid, mida kasutatakse verehüüvete lõhustamiseks;
  • probenetsiid, mida kasutatakse podagra raviks;
  • digoksiin, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse raviks;
  • mifepristoon, mida kasutatakse abordi esilekutsumiseks (raseduse katkestamiseks);
  • antidepressandid, mis kuuluvad selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma (SSRI- d);
  • trombolüütikumid, mida kasutatakse trombotsüütide agregatsiooni ja verehüüvete moodustamise vähendamiseks.

Kui teil on mingeid kahtlusi teiste ravimite kasutamisel koos Dexketoprofen Kalceks’iga, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga, enne kui teile seda ravimit manustatakse.

Teile ei tohi seda ravimit manustada viimasel kolmel raseduskuul või rinnaga toitmise ajal.

Dexketoprofen Kalceks’it ei tohi teile manustada raseduse viimase 3 kuu jooksul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel veritsust ning põhjustada oodatust hilisemat või pikemaajalist sünnitust. Ärge võtke ravimit deksketoprofeen raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Alates 20. rasedusnädalast võib deksketoprofeen, kui seda võetakse kauem kui paar päeva, tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, põhjustades last ümbritseva lootevee madalat taset (oligohüdramnion). Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Deksketoprofeen võib raskendada rasestumist. Kui te soovite rasestuda või kui teil on probleeme rasestumisega, peate rääkima sellest oma arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Dexketoprofen Kalceks võib vähesel määral mõjutada teie võimet juhtida autot ja kasutada masinaid, sest ravi kõrvaltoimed võivad olla pearinglus või unisus. Selliste toimete ilmnemisel ärge juhtige autot ega kasutage masinaid nende sümptomite kadumiseni. Küsige nõu oma arstilt.

Dexketoprofen Kalceks sisaldab etanooli ja naatriumi Üks Dexketoprofen Kalceks`i ampull sisaldab 200 mg etanooli, mis vastab 5 ml õllele või 2,08 ml veinile ühes annuses. Ravim on kahjulik alkoholismi probleemiga inimesele. Seda tuleb arvestada rasedatel või imetavatel naistel, lastel ja suure riskiga inimrühmadel, näiteks maksahaigustega patsiendid või epileptikud.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Dexketoprofen Kalceks’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Teie arst ütleb teile, milline on teile vajalik Dexketoprofen Kalceks`i annus, sõltuvalt teil esinevate sümptomite olemusest, raskusest ja kestusest. Soovitatav annus on 1 ampull (50 mg) Dexketoprofen Kalceks`it iga 8...12 tunni tagant. Vajadusel saab süstimist korrata juba pärast 6 tunni möödumist. Ärge mingil juhul ületage Dexketoprofen Kalceks`i ööpäevast annust 150 mg (3 ampulli).

Kasutage süstitavat ravimit ainult haiguse ägedal perioodil (st mitte kauem kui 2 päeva jooksul). Võimalusel hakake kasutama suukaudselt manustatavaid valuvaigisteid.

Eakad halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid ja maksa- või neeruhaigustega patsiendid ei tohi ületada Dexketoprofen Kalceks`i ööpäevast annust 50 mg (1 ampull).

Manustamisviis Dexketoprofen Kalceks`it on võimalik manustada nii lihase- kui ka veenisiseselt (veenisisese süstimise tehnilised üksikasjad on toodud tervishoiutöötajatele mõeldud lõigus).

Kui Dexketoprofen Kalceks`it süstitakse lihasesse, tuleb seda teha kohe pärast ampulli avamist ning süstida aeglaselt sügavale lihasesse.

Kasutada tohib ainult selget ja värvitut lahust.

Juhised ampulli avamiseks:

1) Pöörake ampull värvilise otsaga üles. Kui ampulli ülaosas on lahust, koputage õrnalt sõrmega, et

kogu lahus valguks ampulli alumisse ossa.

2) Kasutage avamiseks mõlemat kätt. Hoides ampulli ühes käes, kasutage teist kätt ampulli ülemise

osa äramurdmiseks suunaga värvipunktist eemale (vt alltoodud pilte).

Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.

Kui te kasutate Dexketoprofen Kalceks’it rohkem, kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Ärge unustage kaasa võtmast selle ravimi pakendit või seda infolehte.

Kui te unustate Dexketoprofen Kalceks’it kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata. Manustage järgmine tavaline annus, kui selle kasutamise aeg kätte jõuab (vt lõik 3 „Kuidas Dexketoprofen Kalceks`it kasutada“).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool vastavalt nende esinemissageduse tõenäosusele.

Sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st Iiveldus ja/või oksendamine, valu süstekohas, süstekoha reaktsioonid, nt põletik, verevalum või verejooks.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st Vere oksendamine, madal vererõhk, palavik, nägemise hägustumine, pearinglus, unetus, unehäired, peavalu, aneemia, kõhuvalu, kõhukinnisus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, nahaõhetus, nahalööve, nahapõletik, sügelus, suurenenud higistamine, väsimus, valu, külmatunne.

Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st Peptiline haavand, peptilise haavandi verejooks või peptilise haavandi perforatsioon, kõrge vererõhk, minestamine, liiga aeglane hingamine, verehüübest põhjustatud pindmise veeni põletik (pindmine tromboflebiit), üksik südame vahelöök (ekstrasüstol), südamerütmi kiirenemine, perifeersed tursed, kõriturse, tundlikkuse häired, palavikutunne ja külmavärinad, kohin kõrvus (tinnitus), sügelev lööve, naha kollasus, akne, seljavalu, neerupiirkonna valu, sagenenud urineerimine, menstruaaltsükli häired, eesnäärme probleemid, lihasjäikus, liigesejäikus, lihaskrambid, maksaanalüüside muutused (vereproovid), tõusnud veresuhkru tase (hüperglükeemia), langenud veresuhkru tase (hüpoglükeemia), triglütseriidide (rasvad) suurenenud sisaldus veres (hüpertriglütserideemia), torkimistunne, tuimus või muud surinatunded (paresteesia), ketokehad uriinis (ketonuuria), valgud uriinis (proteinuuria), maksarakkude kahjustus (hepatiit), äge neerupuudulikkus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st Anafülaktiline reaktsioon (ülitundlikkusreaktsioon, mis võib viia ka teadvuse kaotuseni), naha, suu, silmade ja suguelundite piirkonna haavandumine (Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomid), näoturse või huulte ja kõriturse (angioödeem), hingamisteede lihaste kokkutõmmetest põhjustatud hingamisraskus (bronhospasm), hingeldus, kõhunäärmepõletik, naha ülitundlikkusreaktsioonid ja naha ülitundlikkus valgusele, neerukahjustus, vähenenud vere valgeliblede arv (neutropeenia), vähenenud trombotsüütide arv (trombotsütopeenia). Teadmata: esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata Valu rinnus, mis võib olla märk potentsiaalselt tõsisest allergilisest reaktsioonist nimega Kounise sündroom.

Fikseeritud ravimilööve Allergiline nahareaktsioon, mida tuntakse fikseeritud ravimilööbena ning mis võib hõlmata ümmargusi või ovaalseid punetavaid laike ja naha turset, ville ja sügelust. Samuti võib kahjustatud piirkondades tekkida naha tumenemine, mis võib püsida ka pärast paranemist. Fikseeritud ravimilööve tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit uuesti kasutada.

Rääkige kohe oma arstiga, kui te märkate ravi algul mingeid kõrvaltoimeid mao-sooletraktis (nt kõhuvalu, kõrvetised või veritsus), kui teil on eelnevalt olnud mingeid sarnaseid kõrvaltoimeid seoses põletikuvastaste ainete pikaajalise kasutamisega ning eriti siis, kui te olete eakas.

Lõpetage Dexketoprofen Kalceks`i kasutamine niipea, kui te märkate nahalöövet või mingeid limaskestade (nt suu limaskesta) kahjustusi või mingeid allergia tunnuseid.

Ravi ajal mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega on teatatud vedeliku peetumisest ja tursetest (eriti pahkluupiirkonnas ja jalgadel), vererõhu tõusust ja südamepuudulikkusest.

Ravimid, nagu Dexketoprofen Kalceks, võivad vähesel määral suurendada südameinfarkti või insuldi riski.

Süsteemse erütematoosse luupuse või segatüüpi sidekoe haigusega (immuunsüsteemi haigused, mis mõjutavad sidekude) patsientidel võivad põletikuvastased ained harva põhjustada palavikku, peavalu ja kaela tagakülje jäikust.

Rääkige kohe oma arstile, kui Dexketoprofen Kalceks’i kasutamise ajal tekkivad või süvenevad nakkusele viitavad nähud.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dexketoprofen Kalceks’it säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Dexketoprofen Kalceks on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata jäänud lahus tuleb minema visata.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole läbipaistev ja värvitu, vaid sellel ilmnevad riknemise tunnused (nt osakesed). Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 0,9% naatriumkloriidi, 5% glükoosi ja Ringeri laktaadi lahusega 18 tunni jooksul temperatuuridel 25 °C ja 2...8 °C, kui seda on piisavalt kaitstud loomuliku päevavalguse eest. Kui pakendi avamise/preparaadi lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dexketoprofen Kalceks sisaldab

  • Toimeaine on deksketoprofeentrometamool.

Üks ml lahust sisaldab 25 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina). Üks ampull (2 ml) sisaldab 50 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina).

  • Teised koostisosad on naatriumkloriid, etanool 96%, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks),

süstevesi.

Kuidas Dexketoprofen Kalceks välja näeb ja pakendi sisu Selge, värvitu lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.

Dexketoprofen Kalceks on I tüüpi merevaikklaasist 2 ml ampullides.

Pakendid suurus: 1, 5, 6, 10, 25 või 100 ampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja AS KALCEKS Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: +371 67083320 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti Dexketoprofen Kalceks Läti Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Leedu Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Rumeenia Xedofen 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Bulgaaria Auxilen 50 mg/2 ml инжекционен/инфузионен разтвор Iirimaa Morsadex 50 mg/2 ml solution for injection/infusion Poola Auxilen Austria Auxilen 50 mg/2 ml Injektions-/Infusionslösung Saksamaa Dexketoprofen Ethypharm Kalceks 50 mg Injektions-/Infusionslösung Hispaania Auxilen 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Intravenoosne kasutamine Intravenoosse infusioon: Dexketoprofen Kalceks’i ühe ampulli (2 ml) sisu tuleb lahjendada 30 kuni 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuse, 5% glükoosi lahuse või Ringeri laktaadilahusega. Lahjendatud lahust tuleb manustada aeglase 10 kuni 30 min kestva intravenoosse infusioonina. Lahust tuleb alati kaitsta loomuliku päevavalguse eest. Intravenoosne boolus: vajadusel võib Dexketoprofen Kalceks’i ühe ampulli (2 ml) sisu manustada aeglase intravenoosse boolusena mitte vähem kui 15 sekundi jooksul. Dexketoprofen Kalceks on vastunäidustatud neuraksiaalseks (intratekaalne või epiduraalne) manustamiseks oma etanoolisisalduse tõttu.

Ravimi käsitlemise juhised Kui Dexketoprofen Kalceks’it manustatakse intravenoosse boolusena, tuleb lahus süstida kohe pärast selle eemaldamist ampullist.

Intravenoosse infusioonina manustamiseks tuleb lahus lahjendada aseptiliselt ja kaitsta seda loomuliku päevavalguse eest. Manustada tohib ainult selget ja värvitut lahust.

Sobivus

Dexketoprofen Kalceks on sobiv segamiseks väikeses ruumalas (nt süstlas) hepariini, lidokaiini, morfiini ja teofülliini süstelahustega.

Vastavalt juhenditele on lahjendatud lahus selge. On näidatud, et Dexketoprofen Kalceks, mis on lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumkloriidi või 5% glükoosilahusega, on kokkusobiv järgmiste ravimitega: dopamiin, hepariin, hüdroksüsiin, lidokaiin, morfiin, petidiin ja teofülliin.

Toimeaine sorptsiooni ei ole leitud, kui Dexketoprofen Kalceks’i lahjendatud lahuseid on hoitud plastkottides või manustamisseadmetes, mis on valmistatud etüülvinüülatsetaadist (EVA), tselluloospropionaadist (CP), madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) ja polüvinüülkloriidist (PVC).

Teave põhineb ravimi pakendi infolehel. Enne kasutamist pea nõu arsti või apteekriga.