Pakendi infoleht: teave kasutajale

Desloratadine STADA 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Desloratadine STADA ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Desloratadine STADA Desloratadine STADA sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.

Kuidas Desloratadine STADA toimib Desloratadine STADA on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab teie allergilist reaktsiooni ja selle sümptomeid kontrolli all hoida.

Millal tuleb Desloratadine STADA’t kasutada Desloratadine STADA vähendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast, nt õietolmust või kodutolmulestadest põhjustatud ninakäikude põletik) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad. Sümptomiteks on aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.

Desloratadine STADA’t kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) sümptomite vähendamiseks. Sümptomiteks on sügelev ja kublaline lööve nahal.

Sümptomite leevenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teil taas saavutada normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.

2. Mida on vaja teada enne Desloratadine STADA võtmist

Desloratadine STADA’t EI TOHI võtta

• kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Desloratadine STADA võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on nõrgenenud neerutalitlus

• kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.

Lapsed ja noorukid

Selgitus*: 5 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 20, 30 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Desloratadine STADA Desloratadine STADA ja teiste ravimite võimalike koostoimete kohta ei ole andmed teada. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Desloratadine STADA koos toidu, joogi ja alkoholiga Desloratadine STADA’t võib võtta toidukordadest sõltumatult. Olge ettevaatlik Desloratadine STADA võtmisel, kui tarbite alkoholi.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase või toidate last rinnapiimaga, ei ole Desloratadine STADA võtmine soovitatav.

Viljakus Mõju kohta nii naiste kui ka meeste viljakusele andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid. Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju endale.

Desloratadine STADA sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Desloratadine STADA’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos veega ja koos toiduga või ilma toiduta. Manustamisviis See ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Neelake tablett tervelt alla.

Ravi kestus

Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Desloratadine STADA’t võtma. Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi, hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu. Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikemaajalist ravi.

Urtikaaria ravi kestus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.

Kui te võtate Desloratadine STADA’t rohkem kui ette nähtud Võtk Desloratadine STADA’t vastavalt arsti korraldusele. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid kõrvaltoimeid ei teki. Kui te siiski olete võtnud Desloratadine STADA’t rohkem kui ette

Selgitus*: 5 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 20, 30 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te unustate Desloratadine STADA’t võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Desloratadiini turuletulekujärgselt on väga harva teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest (hingamisraskus, vilisev hingamine, sügelus, nõgeslööve ja turse). Kui märkate mõnda neist tõsistest kõrvaltoimetest, siis lõpetage ravimi võtmine ja helistage kohe kiirabisse.

Täiskasvanutel esines kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tableti võtnutega. Väsimust, suukuivust ja peavalu esines siiski toimeta tabletist sagedamini. Noorukitel oli peavalu kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime.

Desloratadiiniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest.

Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st

• väsimus,
• suukuivus,
• peavalu.

Desloratadiini turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest.

Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st

• rasked allergilised reaktsioonid,
• lööve,
• südame pekslemine või südame rütmihäired,
• kiire südame löögisagedus,
• kõhuvalu,
• iiveldustunne,
• oksendamine,
• seedehäired,
• kõhulahtisus,
• pearinglus,
• uimasus,
• unetus,
• lihasevalu,
• hallutsinatsioonid,
• krambihood,
• rahutus koos liigutuste suurenemisega,
• maksapõletik,
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes.

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• ebatavaline nõrkus,
• naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine,
• naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes,

Selgitus*: 5 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 20, 30 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

• muutused südamerütmis,
• ebanormaalne käitumine,
• agressiivsus,
• kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine,
• depressiivne meeleolu,
• silmade kuivus.

Lapsed Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• aeglane südamerütm,
• muutus südamerütmis,
• ebanormaalne käitumine,
• agressiivsus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Desloratadine STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril, üksikannuselisel blistril või pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25° C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Desloratadine STADA sisaldab

Toimeaine on desloratadiin. Üks tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.

Teised koostisosad on: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460(i)), maisitärklis, talk (E553B), tsinkstearaat

Tableti kate: hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171), makrogool 400 (E1521), indigokarmiini alumiiniumlakk (E132).

Kuidas Desloratadine STADA välja näeb ja pakendi sisu

Desloratadine STADA 5 mg on helesinised või sinised ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „5“, kuid teine külg on tühi. Tableti läbimõõt ligikaudu 6 mm.

OPA-Alu-PVC-Alu blistrid ja perforeeritud üksikannuselised blistrid. HDPE pudelid lapsekindla polüpropüleenist (PP) korgi ja silikageeli sisaldava kuivatuskotiga. Kuivatuskotti ei tohi avada, süüa ega alla neelata.

Selgitus*: 5 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 20, 30 ja 100 tk pakendis - retseptiravim

Blistrites 20, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Üksikannuselistes blistrites 20x1, 30x1, 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Pudelites 30, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118 Saksamaa

Stada M&D S.R.L. Trascăului 10 401135 Turda, Cluj Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.

Selgitus*: 5 ja 10 tk pakendis – käsimüügiravim; 20, 30 ja 100 tk pakendis - retseptiravim