Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Difortan ja milleks seda kasutatakse

Difortan sisaldab etofenamaati. See on otse valulikule kohale nahale kantav mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille toime

• leevendab valu;
• vähendab turset ja põletikku.

Difortani tohivad kasutada täiskasvanud järgmiste seisundite raviks:

• lihase- ja liigesevigastused, näiteks põrutus, venitus, nikastus ja kõõlusepõletik (tendiniit);
• reumaatilised haigused (reuma), näiteks liigesepõletik (artriit) ja liigesekulumus (artroos).

Difortan on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks: ravimit kantakse nahale ja see ei tohi sattuda silma ega limaskestadele.

2. Mida on vaja teada enne Difortani kasutamist

Difortani ei tohi kasutada

• kui olete etofenamaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• vigastatud ja saastunud nahal, sealhulgas nahahaavadel ja ekseemidel (teatud tüüpi nahapõletik).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Difortani kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna Difortani manustatakse nahale otse valulikus piirkonnas, siis on risk ravimi imendumiseks vereringesse, millega võivad kaasneda toimed teistes kehaosades peale manustamiskoha. Selliste toimete tekkimise risk on minimaalne ning sõltub muu hulgas kokkupuutepinna suurusest, manustatud kogusest ja kokkupuuteajast.

Difortani kasutamisel on vaja olla eriti ettevaatlik,

• kui olete allergiline muude nahale määritavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes;
• kui Difortaniga määritud piirkond puutub kokku päikesevalgusega, sest tekkida võib valguslööve

(nahapõletik, mis avaldub pärast päikese käes viibimist punetuse ja sügelusena ravimi manustamiskohas). Kui märkate mõnda neist sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga;

• kui manustamiskoht on limaskestade (näiteks suu) või silmade lähedal;
• kui teil on maksa- või neeruprobleemid.

Difortani ei soovitata lastel kasutada.

Muud ravimid ja Difortan Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Difortan võib muuta teiste kasutatavate ravimite toimet. See võib juhtuda, kui nahale määritud Difortan imendub vereringesse. Kuna Difortani imendub verre ebaolulises koguses, siis on väga ebatõenäoline, et see mõjutab muude ravimite toimet.

Kui võtate mõnda järgmistest ravimitest, siis pidage enne Difortani kasutamist nõu oma arsti või apteekriga, sest see võib nõrgendada teiste ravimite toimet või suurendada nende kõrvaltoimete riski.

• Vererõhku langetavad ravimid, sealhulgas diureetikumid
• Verehüübimist vähendavad ravimid (verevedeldajad)
• Liitium (kasutatakse bipolaarse häire raviks)

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui olete rase või arvate, et võite olla rase, ei tohi te Difortani kasutada. Imetavad naised tohivad Difortani kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Difortan tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

3. Kuidas Difortani kasutada

Kasutage Difortani alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Peske käed iga kord enne ravimi pealekandmist ja iga kord pärast ravimi pealekandmist, välja arvatud juhul kui valulik koht on labakäte piirkonnas. Ravim on ette nähtud määrimiseks otse valuliku piirkonna nahale, kui selles piirkonnas ei ole haavu.

Ühel manustamiskorral kasutage umbes 2,5 kuni 5 cm geeli. Geel tuleb kergelt hõõruvate liigutustega määrida kogu valulikule kohale.

Täiskasvanud peavad Difortani kasutama järgmiselt.

Lihase- ja liigesevigastuste, näiteks põrutuse, venituse, nikastuse ja kõõlusepõletiku (tendiniidi) ravi

Reumaatiliste haiguste (reuma), näiteks liigesepõletiku Määrida Difortaniga iga päev 2 kuni (artriidi) ja liigesekulumuse (artroosi) ravi 3 korda Pärast 3 või 4 päeva kestnud ravi Difortaniga peaksite tundma valu ja/või põletiku leevenemist.

Difortani ei tohi lihase- või liigesevigastuste korral kasutada kauem kui 14 päeva ja liigesepõletiku või liigesekulumusega seotud valu korral kauem kui 21 päeva, välja arvatud siis, kui arst on öelnud teisiti.

Kui pärast 7 päeva möödumist sümptomid süvenevad või ei parane, peate pöörduma arsti poole.

Kui teil on maksa- või neeruprobleeme, pidage nõu oma arstiga; arst võib soovitada Difortani manustamist vähendada.

Juhuslik kokkupuude Difortaniga Ärge kandke Difortani vigastatud ega saastunud nahale. Kui ravimit on juhuslikult sattunud silma, limaskestadele (nt suhu) või vigastatud nahapiirkondadesse, peske neid kohti rohke voolava veega. Ärrituse püsimisel võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Juhuslik või tahtlik Difortani allaneelamine Minge kohe haiglasse, kus rakendatakse sobivaid ravivõtteid. Võtke pakend ja tuub kaasa.

Kui te kasutate Difortani rohkem, kui ette nähtud Ei ole teada Difortani üleannustamise juhtumeid, kui geeli on nahale kantud soovitatust suuremas koguses.

Kui te unustate Difortani kasutada Kui Difortani määrimine vahel ununeb, ei ole vaja muretseda. Sel juhul jätkake ravimi pealekandmisega nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Difortani kasutamise Ravi võib igal ajal lõpetada. Kuid ravitud piirkonna valu või turse võib tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Peate ravi Difortaniga kohe lõpetama ja viivitamatult arsti poole pöörduma, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:

• ülitundlikkus ehk teatud allergiline reaktsioon, mis avaldub nahalööbe (nahapinnast kõrgem lööve koos punetusega), õhupuuduse ja neelamisraskustena;
• villilised seisundid (ulatuslikud nahamuutused koos punetuse, ketenduse ja suurte villidega);
• valguslööve (nahapõletik, mis võib pärast kokkupuudet päikesevalgusega avalduda manustamiskohas punetuse ja sügelusena).

Suurim risk nende reaktsioonide tekkeks paistab olevat ravi alguses ja enamikul juhtudel tekivad need esimese ravikuu jooksul. Võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid (kirjeldatud esinemissageduse järjekorras).

Sage: võib tekkida kuni 1 inimesel 10‑st

• Kihelus (sügelus)
• Erüteem (punetavate kohtade ilmumine nahale)

• Paikne nahaärritus, mis ravi lõppedes tavaliselt kaob

Harv: võib tekkida kuni 1 inimesel 1000‑st

• Kontaktdermatiit (nahapõletik manustamiskohas)
• Allergiline dermatiit (nahapõletik, mis on tingitud allergiast Difortani suhtes)
• Valguslööve (nahapõletik, mis võib pärast kokkupuudet päikesevalgusega avalduda manustamiskohas

punetuse ja sügelusena)

Väga harv: võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000‑st

• Nõgeslööve (nahalööve koos sügelusega)
• Villilised seisundid (ulatuslikud nahamuutused koos punetuse, ketenduse ja suurte villidega),

sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom

• Toksiline epidermaalne nekrolüüs)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Difortani säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult. Pärast esmast avamist kasutada ravimpreparaati maksimaalselt 6 kuu jooksul.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Difortan sisaldab

Toimeaine on etofenamaat.

• Üks 50 g Difortani tuub sisaldab 5 g etofenamaati.
• Üks 100 g Difortani tuub sisaldab 10 g etofenamaati.

Teised koostisosad on: isopropüülalkohol, glütserool, trolamiin, karbomeerid, puhastatud vesi.

Kuidas Difortan välja näeb ja pakendi sisu

Difortan on alumiiniumtuubis, mis sisaldab 50 g või 100 g geeli.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Poola

Tootja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua Portugal

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Portugal: Difortan Leedu: Difortan 100 mg/g gelis Läti: Difortan 100 mg/g gels Bulgaaria: Difortan 100 mg/g gel Rumeenia: Difortan 100 mg/g gel

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.