Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 3…5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ditel ja milleks seda kasutatakse

Ditel sisaldab toimeainena diklofenakki, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d).

Täiskasvanutele ja üle 14-aastastele noorukitele Nõrga kuni mõõduka valu lühiajaliseks paikseks sümptomaatiliseks raviks pärast valulikku venitust, nihestust või tömbi trauma tagajärjel tekkinud põrutuste korral.

2. Mida on vaja teada enne Diteli kasutamist

Ditelit ei tohi kasutada − kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on kunagi pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase ravimi (nt ibuprofeeni) võtmist/kasutamist tekkinud hingamisprobleemid (astma, bronhospasm), nõgestõbi, vesine nohu või näo või keele turse. − lahtistele vigastustele, naha põletikele või infektsioonidele ega ekseemidele ja limaskestadele. − viimase kolme raseduskuu jooksul. − lastel ja alla 14-aastastel noorukitel. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Diteli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Diteli kasutamisel naha suurtele pindadele ja pikema aja jooksul ei saa välistada Diteli paiksest manustamisest tulenevate süsteemsete kõrvaltoimete võimalust. Seetõttu tuleb geeli kasutada ettevaatusega neeru-, südame- või maksafunktsiooni langusega patsientidel ja kellel on äge mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand.

− Kandke Ditel ainult tervele, haiguste ja vigastusteta nahale. Vältige ravimi sattumist silmadesse ja suu limaskestadele. Geeli ei tohi suu kaudu manustada.

− Pärast geeli nahale kandmist võite kasutada õhku läbilaskvat (mitte õhukindlat) sidet, kuid laske enne geelil nahal mõne minuti jooksul kuivada. Ärge kasutage õhukindlat oklusioonsidet.

− Kui teie sümptomid halvenevad või ei parane 3…5 päeva jooksul, pidage nõu arstiga. − Kui teil esineb astma, õietolmuallergia, nina limaskesta turse (nn ninapolüübid) või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kroonilised hingamisteede infektsioonid (eriti koos õietolmuallergiat meenutavate sümptomitega) või ülitundlikkus mis tahes valuvaigistite ja reumavastaste ravimite suhtes, olete teistest patsientidest enam ohustatud astmahoogudest (nn valuvaigisti talumatus/ analgeetiline astma), paiksest naha või limaskestade tursest (nn Quincke ödeem) või nõgestõvest. Sellisel juhul tohib Ditelit kasutada ainult teatud ettevaatusabinõusid (erakorralise arstiabi valmidus) silmas pidades ja vahetu meditsiinilise järelevalve all. Sama kehtib ka patsientide kohta, kes on allergilised ka teiste ainete suhtes ning kellel on esinenud nt nahareaktsioone, sügelust või nõgestõbe.

− Nahalööbe tekkimisel tuleb Diteli kasutamine lõpetada.

− Otsese päikesevalguse või solaariumivalguse käes olek võib tekitada nahareaktsioone. Vältige selle ravimi kasutamise ajal ja kaks nädalat pärast ravi lõpetamist kokkupuudet päikesevalguse või solaariumikiirgusega.

− Tuleb olla tähelepanelik, et lapsed ei puutuks kokku piirkonnaga, millele on kantud geeli.

Lapsed ja noorukid Ärge kasutage Ditelit lastel ja alla 14-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Ditel Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid. Ettenähtud kasutamise korral ei ole seni koostoimeid teiste ravimitega täheldatud.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge kasutage Ditelit viimase kolme raseduskuu jooksul, sest ei saa välistada tüsistuste suurenenud riski emale ja lapsele. Te ei tohi kasutada ravimit Ditel esimese kuue raseduskuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on tungivalt vajalik ja teie arsti poolt soovitatud. Kui te peate ravimit nimetatud ajavahemikus kasutama, tuleb kasutada võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul. Diklofenaki suukaudsed ravimvormid (nt tabletid) võivad põhjustada teie sündimata lapsele kahjulikke mõjusid. Pole teada, kas samasugune oht kehtib ravimi Ditel kasutamise kohta nahal.

Imetamine Väike kogus diklofenakki eritub rinnapiima. Ditelit tohib rinnaga toitmise ajal kasutada ainult arsti soovitusel. Ärge manustage Ditelit rinnapiirkondadele ega naha suurtele piirkondadele ega pikaajaliselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ditel ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Ditel sisaldab propüleenglükooli (E1520), butüülhüdroksütolueeni (E321) ja allergeenidega lõhnaaineid Ravim sisaldab ühes grammis geelis 50 mg propüleenglükooli.

Butüülhüdroksütolueen võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.

Ravim sisaldab lõhnaainet eugenooli ja tsitraaliga, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Ditelit kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja vähemalt 14-aastased noorukid Ditelit kasutatakse 2 korda ööpäevas (eelistatult hommikul ja õhtul).

Olenevalt ravitava valuliku piirkonna suurusest, on vajalik kirsi- kuni kreeka pähkli suurune kogus (vastavalt 1…4 g) geeli.

Maksimaalne ööpäevane annus on 8 g geeli.

Eakad patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik. Kui te olete eakas, peate pöörama erilist tähelepanu kõrvaltoimetele ja pidama vajadusel nõu arsti või apteekriga.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus Annuse vähendamine ei ole vajalik.

Kasutamine lastel ja noorukitel (alla 14-aastased) Ditel on vastunäidustatud lastele ja alla 14-aastastele noorukitele (vt lõik 2 „Ditelit ei tohi kasutada“).

Manustamisviis Ditelit kasutatakse ainult nahale (kutaanne kasutamine). Kandke Ditel õhukese kihina keha kahjustatud piirkonnale ja hõõruge õrnalt nahasse. Hõõrumisel ei tohi rakendada survet. Seejärel tuleb käed pühkida paberkäterätiga ning siis pesta, välja arvatud juhul, kui käed ongi ravitav piirkond. Paberkäterätt tuleb visata ohtlike jäätmete konteinerisse.

Piirkonna sidumise korral (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“) tuleb geelil lasta eelnevalt paari minuti jooksul nahal kuivada. Samuti enne duši alla või vanni minekut oodake, kuni geel on nahal kuivanud. Ravi kestus Kasutuse kestus oleneb sümptomitest ja ravitavast seisundist. Ilma arsti soovituseta ei tohi Ditelit kasutada üle 7 päeva.

Kui sümptomid ei ole paranenud või on halvenenud 3…5 päeva jooksul, tuleb konsulteerida arstiga.

Kui te kasutate Ditelit rohkem, kui ette nähtud Kuna diklofenak imendub piiratud koguses nahale kandmisel vähesel määral organismi, on üleannustamine ebatõenäoline. Kui nahale kandmisel ületatakse tunduvalt soovituslikku annust, tuleb geel eemaldada (nt paberkäterätikuga) ja piirkond veega pesta.

Kui te neelate kogemata Ditelit, pöörduge kiiresti arsti poole, kes otsustab sobivate meetmete kasutamise osas.

Kui te unustate Ditelit kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui eelmine annus jäi manustamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmistel kõrvaltoimetel võivad olla rasked tagajärjed. Lõpetage Diteli kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) − villiline nahalööve (bulloosne dermatiit).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) − vilistav hingamine, õhupuudus või surumistunne rindkeres (astma); − näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem).

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) − nahalööve; − sügelus; − naha punetus (erüteem); − ekseem; − dermatiit (nahapõletik), sh kontaktdermatiit.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) − nahaketendus; − kuiv nahk; − turse (ödeem).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda 1 inimesel 10 000-st) − pustuloosne (mädavilliline) lööve; − seedetrakti kaebused; − ülitundlikkusreaktsioonid (sh nõgestõbi); − valgustundlikkus nahareaktsioonide tekkimisega pärast päikese käes olemist.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − põletustunne manustamise kohas; − kuiv nahk.

Diteli manustamisel suurele nahapiirkonnale ja pikema perioodi jooksul ei saa täielikult välistada süsteemsete kõrvaltoimete (nt maksa, neerude või seedetraktiga seotud kõrvaltoimed, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid) teket, mis võivad esineda pärast diklofenakki sisaldavate ravimite süsteemset manustamist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ditelit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast „EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25° C. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda. Pärast tuubi esmast avamist: hoida temperatuuril kuni 25° C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ditel sisaldab

• Toimeaine on diklofenak.

1 g geeli sisaldab diklofenakki 23,2 mg diklofenakdietüülamiinina, mis vastab 20 mg diklofenaknaatriumile.

• Teised koostisosad on: propüleenglükool (E1520), oleüülalkohol, isopropüülalkohol, butüülhüdroksütolueen (E321), dietüülamiin, kerge vedel parafiin, makrogooli tsetostearüüleeter, karbomeer 980, kokoüülkaprülokapraat, parfüümkreem (sisaldab eugenooli ja tsitraali), puhastatud vesi.

Kuidas Ditel välja näeb ja pakendi sisu Valge geel.

Geel on pakendatud alumiiniumlaminaadist tuubidesse, mille ots on pitseeritud ja suletud keeratava polüpropüleenkorgiga. Ravim on saadaval 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g ja 180 g tuubides.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootjad STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Tipperary, E91 D768, Iirimaa

Kern Pharma S.L. Calle Venus 72, Poligono Industrial Colom II Terrassa, Barcelona, 08228 Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.