Pakendi infoleht: teave patsiendile

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

1. Mis ravim on Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres. Ezetimibe/Atorvasatin Sandoz sisaldab esetimiibi ja atorvastatiini.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vähendab teie kolesterooli kahel viisil. See vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab.

Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist.

LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Verevoolu blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase infarkt või ajuinsult.

HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest see takistab halva kolesterooli ladestumist arteritesse ja kaitseb südamehaiguse vastu. Triglütseriidid on teatud tüüpi rasvad veres, mis võivad suurendada südamehaiguse tekkeriski.

Teie arst võib teile määrata Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t, kui te võtate juba samas annuses nii atorvastatiini kui esetimiibi asendusravina lisaks kolesteroolitaset alandavale dieedile, kui teil on:

• kõrgenenud kolesteroolisisaldus veres (esmane hüperkolesteroleemia, heterosügootne ja

homosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või kõrgenenud rasvasisaldus veres (segatüüpi hüperlipideemia)

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ei aita teil kehakaalu langetada.

2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmist

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t ei tohi võtta, kui

• te olete atorvastatiini, esetimiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus;
• teil on esinenud maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi;
• te ole viljakas eas naine ning ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
• te olete rase, üritate rasestuda või imetate;
• te kasutate kombineeritud ravimit glekapreviir/pibrentasviir C-hepatiidi raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Alendronic Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• kui teil on olnud eelnevalt insult koos ajuverejooksuga või eelmistest insultidest jäänud väikesed vedeliku kogumid ajus; kui teil on mõni neeruhaigus; kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism); kui teil on esinenud korduvaid või teadmata põhjusega lihasvalusid või kui teil või teie perekonnas on esinenud lihashaigusi; kui teil on esinenud lihashaigusi ravi ajal teiste vere lipiididesisaldust vähendavate ravimitega (näiteks teiste statiinide või fibraatidega); kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise müasteenia teket (vt lõik 4); kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suukaudselt või saanud süstena ravimit nimetusega fusidiinhape (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim). Fusidiinhappe ja atorvastatiini/esetimiibi kombinatsioon võib põhjustada tõsiseid probleeme lihastega (rabdomüolüüs); kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi; kui teil on esinenud mõni maksahaigus; kui teie vanus on üle 70 aasta.

Kui teil tekib Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e kasutamise ajal seletamatu lihasvalu, - tundlikkus või -nõrkus, võtke kohe ühendust oma arstiga. See on vajalik seetõttu, et harvadel juhtudel võivad lihasprobleemid olla tõsised, sealhulgas lihaste lagunemine, mille tulemuseks on neerukahjustus. Atorvastatiin põhjustab teadaolevalt lihasprobleeme ja esetimiibi kasutamisel on samuti teatatud lihasprobleemidest.

Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil on pidev lihasnõrkus. Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad osutuda vajalikuks täiendavad analüüsid ja ravimid.

Pidage enne Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmist nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on raske hingamispuudulikkus.

Kui mõni eelpool toodud väidetest kehtib teie kohta (või kui te pole päris kindel), rääkige sellest oma arstile või apteekrile, sest teie arst peab enne ravi alustamist Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’ega ja võimalik, et ka ravi ajal, tegema vereanalüüsi, et hinnata teie riski lihastega seotud kõrvaltoimete tekkeks. Teatud ravimite kasutamine ravi ajal võib suurendada lihastega seotud kõrvaltoimete, nt rabdomüolüüsi (kahjustatud skeletilihaste lagunemine) tekkimise riski (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz“).

Kui te saate ravi selle ravimiga ja olete diabeetik või diabeedi tekkeriskiga, jälgib teie arst teid hoolikalt. Kui teil on veres kõrge suhkru- ja rasvasisaldus, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk, ohustab diabeet teid suurema tõenäosusega.

Rääkige oma arstile kõigist teil esinevatest haigustest, sealhulgas allergiatest.

Lapsed Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t ei soovitata lastel ja noorukitel kasutada.

Muud ravimid ja Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Fibraatide (kolesteroolitaset alandavad ravimid) kasutamist tuleb Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmise ajal vältida.

Ravim, mis sisaldab toimeaineid ledipasviiri ja sofosbuviiri. Seda ravimit kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viirusnakkuse raviks täiskasvanutel ja 3-aastastel ja vanematel lastel. Kui te võtate Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t koos selle ravimiga, võivad kõik kõrvaltoimed süveneda. Arst võib teile määrata mõne teise ravimi või kohandada kasutatava ravimi annust.

Mõned ravimid võivad Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e toimet muuta või vastupidi – Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz võib muuta teiste ravimite toimet (vt lõik 3). Selline koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust. Teise võimalusena võib see suurendada kõrvaltoimete, sealhulgas olulise lihaseid hävitava seisundi rabdomüolüüsi (vt lõik 4), tekkimise riski või raskusastet:

• tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse sageli pärast elundi siirdamist);
• erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, fusidiinhape, rifampitsiin (bakteriaalsete

infektsioonide ravimid);

• ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool, posakonasool (seeninfektsioonide ravimid);
• gemfibrosiil, teised fibraadid, nikotiinhappe derivaadid, kolestipool, kolestüramiin (vere

lipiidisisaldust reguleerivad ravimid);

• mõned kaltsiumkanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks,

näiteks amlodipiin, diltiaseem;

• digoksiin, verapamiil, amiodaroon (südame rütmihäirete ravimid);
• letermoviir, ravim, mis aitab vältida tsütomegaloviirusesse haigestumist;
• HIV-viiruse korral kasutatavad ravimid, nt ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir,

tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon jne (AIDS-i ravimid);

• mõned ravimid, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks, nt telapreviir, botsepreviir ja

elbasviiri/grasopreviiri kombinatsioon;

• daptomütsiin (ravim, mida kasutatakse naha ja nahakudede keeruliste infektsioonide ja baktereemia

raviks).

• kui teil on tarvis võtta suukaudset fusidiinhapet, millega ravitakse bakteriaalseid infektsioone, peate

te ajutiselt selle ravimi kasutamise katkestama. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e raviga uuesti alustada. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel põhjustada lihasnõrkust, -tundlikkust või –valu (rabdomüolüüs). Rabdomüolüüsi kohta vaata rohkem infot lõigust 4.

• Teised ravimid, millel võivad olla koostoimed kombinatsioonravimiga: ➢ suukaudsed kontratseptiivid (kasutatakse raseduse vältimiseks); ➢ stiripentool (krambivastane epilepsiaravim); ➢ tsimetidiin (kõrvetiste ja peptiliste haavandite korral kasutatav ravim); ➢ fenasoon (valuvaigisti); ➢ antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid); ➢ varfariin, fenrprokumoon, akenokumarool või fluinidioon (trombidevastased ravimid); ➢ kolhitsiin (podagra ravim); ➢ naistepuna ürt (kasutatakse depressiooni korral).

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz koos toidu ja alkoholiga Vt lõik 3 „Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t võtta“. Palun pidage silmas järgmist:

Greipfruudi mahl Ärge tarvitage päevas üle ühe või kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured greipfruudimahla kogused võivad mõjutada kombineeritud ravimi toimet.

Alkohol Vältige selle ravimi võtmise ajal suurtes kogustes alkoholi tarvitamist. Vt lõik 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud" täpsema teabe saamiseks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge võtke Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz't, kui te olete rase, kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase. Ärge võtke Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz't, kui te olete võimeline rasestuma, välja arvatud juhul, kui te kasutate usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui te rasestute Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz'e kasutamise ajal, lõpetage otsekohe selle võtmine ja rääkige sellest oma arstile.

Ärge võtke Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t, kui te imetate.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ei mõjuta eeldatavalt teie võimet juhtida autot või käsitleda masinaid.. Siiski tuleb arvestada, et mõnel inimesel võib pärast Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmist tekkida pearinglus. Kui te tunnete pärast selle ravimi võtmist pearinglust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist oma arstiga konsulteerima.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sisaldab naatriumi Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Teie arst määrab teile sobiliku tugevusega tableti, sõltuvalt teie praegusest ravist ja personaalsest riskistaatusest. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Enne kui alustate Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e kasutamist, peate üle minema

kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile.

• Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t võttes peate te seda kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti

jätkama.

Kui palju ravimit võtta Soovituslik annus on üks Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e tablett üks kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal ajal. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäie veega).

Millal ravimit võtta Võtke Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t iga päev samal kellaajal. Te võite seda võtta koos toiduga või ilma.

Kui arst on teile Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’ega samaaegselt määranud kolestüramiini või mis tahes teist sapphappeid väljutavat ainet (kolesteroolisisaldust vähendavaid ravimeid), tuleb Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t võtta vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi pärast sapphappeid väljutava aine võtmist.

Kui te võtate Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t rohkem kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Lihtsalt võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel ajal.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge oma arsti või apteekri poole.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil esinevad ükskõik millised alljärgnevad tõsised kõrvaltoimed, lõpetage oma tablettide võtmine ning rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse või erakorralise meditsiini osakonda ning võtke oma tabletid kaasa.

• tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näopiirkonna, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada

tõsist hingamisraskust;

• tõsine haigus koos naha ketendamise ja tursega; naha, suu, silmade- ja genitaalide limaskesta raske

villiline lööve ja palavik. Nahalööve koos roosakas-punaste laikudega, eriti peopesadel ja jalataldadel, mis võivad olla villidega kaetud;

• lihasnõrkus, lihaste hellus või lihaste valulikkus, lihasrebend või pruunika värvusega uriin ja eriti

kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või kui teil on kõrge palavik, see võib olla põhjustatud ebanormaalsest lihaste lagunemisest, mis võib olla eluohtlik ning põhjustada neeruprobleeme;

• luupuse-laadse haiguse sündroom (sh lööve, liigeste häired ja toimed vererakkudele).

Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, pidage niipea kui võimalik nõu oma arstiga, kuna see võib viidata maksakahjustusele.

Muud Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võimalikud kõrvaltoimed:

Sage: (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) − ninasõõrmete põletik, kurguvalu, ninaverejooks, − allergilised reaktsioonid, − veresuhkru taseme tõus (kui teil on diabeet, peate jätkama veresuhkru taseme hoolikat jälgimist), − peavalu,

− iiveldus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu, − kurgu- ja/või neeluvaalu, − liigesevalu ja/või käe- või jalalabade valu, seljavalu, lihasvalu (müalgia), lihasspasmid, liigeste turse, − vere analüüsides lihasfunktsiooni näitajate tõus (NT kreatiinkinaas) − maksafunktsiooni analüüside kõrvalkalded, transaminaaside taseme suurenemine maksafunktsiooni laboratoorsetes vereanalüüsides, − väsimustunne.

Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100st) − allergilisest reaktsioonist põhjustatud turse, − veresuhkru taseme langus (kui teil on diabeet, peate jätkama veresuhkru taseme hoolikat jälgimist), − söögiisu kadumine, kehakaalu tõus, − köha, − lihasnõrkus, kaelavalu, valu rinnus, − kuuma hood, kõrge vererõhk, − oksendamine, − röhitsemine, − kõhunäärme- ja maksapõletik, − kõrvetised, − maopõletik, − suukuivus, − nahapunetus, nõgeslööve, nahalööve, sügelus, − juuste väljalangemine, − luupainajad, unehäired, − pearinglus, − tuimus, − maitsetundlikkuse häired,

− amneesia, − paiksed tundlikkushäired, − hägune nägemine, − helin kõrvus, − üldine ebamugavustunne, rahutus või valu, − nõrkus, − maksaensüüm gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse tõus, − valgete vereliblede esinemine uriinianalüüsis.

Harv: (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st) − trombotsüütide arvu vähenemine, − näo, keele, kurgu, kõhu ja käte või jalgade nahaaluskoe turse (angioneurootiline turse), − allergilise reaktsiooni tagajärjel tekkinud ulatuslik lööve, mis moodustab järsult piiritletud punased laigud või villide ja koorunud nahaga lööbe, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses, − skeletilihaste põletik, kõõluse põletik, mis mõnikord komplitseerub rebendiga, lihasnõrkus skeletilihaskiudude kaotuse tõttu, − nägemishäired, − naha ja silmavalgete kollasus.

Väga harv: (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st) − allergilisest reaktsioonist tingitud anafülaktiline šokk, − kuulmislangus, − maksapuudulikkus, − rindade suurenemine meestel.

Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) − allergiline reaktsioon, sh lööve ja nahaaluskoe turse, − hingeldus, sapipõiepõletik, sapikivid, − füüsiline nõrkus ja jõu kadumine, autoimmuunsete antikehade põhjustatud lihaskoe kadu, − depressioon − raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkust), − okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust).

Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Lisaks on mõnede statiinide (kolesteroolisisaldust alandavad ravimid) puhul turuletulekujärgselt teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: − hingamishäired, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik, − diabeet: kui teil on veres kõrge suhkru- ja rasvasisaldus, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk, ohustab diabeet teid suurema tõenäosusega. Arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal. − seksuaalfunktsiooni häired.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz sisaldab Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/ 20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 20 mg atorvastatiini (kaltsiumtrihüdraadina). Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/ 40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 40 mg atorvastatiini (kaltsiumtrihüdraadina).

Teised koostisosad on:

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos 101 (E460), mannitool (E 421), kaltsiumkarbonaat (E170), naatriumkroskarmelloos (E468), hüdroksüpropüültselluloos (E463), polüsorbaat 80 (E433), kollane raudoksiid (E172), magneesiumstearaat (E470b), povidoon K29/32 (E1201), naatriumlaurüülsulfaat (E487).

Tableti kate Opadry valge OY-L-28900: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos 2910 (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool 4000 (E1521)

Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz välja näeb ja pakendi sisu Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 11,6 x 7,1 mm.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 16,1 x 6,1 mm.

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid OPA/Al/PVC//Al blistrid, mis sisaldavad 10, 30, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

OPA/Al/PVC//Al perforeeritud üheannuselised blistrid, milles on 10 × 1, 30 × 1, 90 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidjaja tootjad

Müügiloa hoidjaSandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad

Elpen Pharmaceutical Co. Inc Marathonos Ave. 95, EL-19009 Pikerni Attiki Kreeka

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 SI-1526 Ljubljana Sloveenia

Elpen Pharmaceutical Co. Inc Keratea Industrial Park Zapani Block 1048 EL-19001 Keratea Attiki Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: 6652400

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.