Pakendi infoleht: teave patsiendile

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ezetimibe/Atorvastatin Olpha ja milleks seda kasutatakse

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha on ravim, mida kasutatakse vere liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks. Ezetimibe/Atorvastatin Olpha sisaldab esetimiibi ja atorvastatiini.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisalduse langetamiseks veres. Lisaks suurendab Ezetimibe/Atorvastatin Olpha „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha vähendab teie kolesteroolisisaldust kahel viisil. See vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab. Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL- kolesteroolist.

LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Verevoolu blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase infarkt või ajuinsult.

HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest see takistab halva kolesterooli ladestumist arteritesse ja kaitseb südamehaiguse vastu.

Triglütseriidid on veel üht tüüpi rasvad veres, mis võivad suurendada südamehaiguse tekkeriski.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t kasutatakse patsientidel, kellel ei piisa kolesteroolisisalduse vähendamiseks ainult dieedist. Selle ravimi võtmise ajal peate jätkama kolesteroolisisaldust langetavat dieeti.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t kasutatakse lisaks kolesteroolisisaldust alandavale dieedile, kui teil on:

• kõrgenenud kolesteroolisisaldus veres (esmane hüperkolesteroleemia [heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik]) või kõrgenenud rasvasisaldus veres (segatüüpi hüperlipideemia) mis ei allu hästi ravile ainult statiiniga; mille raviks olete kasutanud statiini ja esetimiibi eraldi tablettidena.
• pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mis suurendab teie vere kolesteroolisisaldust. Võite saada ka muud ravi.
• südamehaigus. Ezetimibe/Atorvastatin Olpha vähendab südamelihase infarkti, insuldi, südame verevarustust parandava operatsiooni või rinnus oleva valu tõttu haiglaravile sattumise riski.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha ei aita teil kehakaalu langetada.

2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võtmist

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t ei tohi võtta, kui

• te olete atorvastatiini, esetimiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus;
• teil on esinenud maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi;
• te ole viljakas eas naine ning ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
• te olete rase, üritate rasestuda või imetate;
• te kasutate kombineeritud ravimit glekapreviir/pibrentasviir C-hepatiidi raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui

• teil on olnud eelnevalt insult koos ajuverejooksuga või eelmistest insultidest jäänud väikesed vedeliku kogumid ajus;
• teil on mõni neeruhaigus;
• teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism);
• teil on esinenud korduvaid või teadmata põhjusega lihasvalusid või kui teil või teie perekonnas on esinenud lihashaigusi;
• teil on esinenud lihashaigusi ravi ajal teiste vere lipiididesisaldust vähendavate ravimitega (näiteks teiste statiinide või fibraatidega);
• te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;

• teil on esinenud mõni maksahaigus;
• teie vanus on üle 70 aasta;
• arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid. Enne selle ravimi võtmist võtke ühendust oma arstiga;
• te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suukaudselt või saanud süstena ravimit nimetusega fusidiinhape (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim). Fusidiinhappe ja Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võib põhjustada tõsiseid probleeme lihastega (rabdomüolüüs);
• teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada müasteenia teket (vt lõik 4).

Kui teil tekib Ezetimibe/Atorvastatin Olpha kasutamise ajal seletamatu lihaste valu, hellus või nõrkus, võtke kohe ühendust oma arstiga. See on vajalik sest harvadel juhtudel võivad lihasprobleemid olla tõsised, sealhulgas lihaste lagunemine, mille tulemuseks on neerukahjustus. On teada, et atorvastatiin põhjustab lihasprobleeme ja samuti on lihasprobleemidest teatatud esetimiibi kasutamisel.

Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil on püsiv lihasnõrkus. Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad osutuda vajalikuks täiendavad analüüsid ja ravimid.

Kontrollige enne Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võtmist koos oma arsti või apteekriga:

• ega teil ei ole rasket hingamispuudulikkust.

Kui mõni eelpool toodud väidetest kehtib teie kohta (või kui te pole päris kindel), rääkige enne Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võtmist oma arsti või apteekriga, sest teie arst peab enne ravi alustamist Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’ga ja võimalik, et ka ravi ajal, tegema vereanalüüse, et hinnata teie riski lihastega seotud kõrvaltoimete tekkeks. Teatud ravimite kasutamine ravi ajal võib suurendada lihastega seotud kõrvaltoimete, nt rabdomüolüüsi tekkimise riski (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Ezetimibe/Atorvastatin Olpha“).

Kui te saate ravi selle ravimiga ja teil on suhkurtõbi või suhkurtõve tekkerisk, jälgib teie arst teid hoolikalt. Kui teil on veres kõrge suhkru- ja rasvasisaldus, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk, ohustab suhkurtõbi teid suurema tõenäosusega.

Rääkige oma arstile kõigist teil esinevatest haigustest, sealhulgas allergiatest.

Fibraatide (kolesterooli alandavad ravimid) kasutamist tuleb Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võtmise ajal vältida, kuna Ezetimibe/Atorvastatin Olpha ja fibraatide samaaegset kasutamist ei ole uuritud.

Lapsed Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Ezetimibe/Atorvastatin Olpha Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad Ezetimibe/Atorvastatin Olpha toimet muuta või vastupidi –Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võib muuta teiste ravimite toimet (vt lõik 3). Selline koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust. Teise võimalusena võib see suurendada kõrvaltoimete, sealhulgas olulise lihaseid hävitava seisundi rabdomüolüüsi (vt lõik 4), tekkimise riski või raskusastet:

• tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse sageli pärast elundi siirdamist);
• erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, fusidiinhape**, rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide

ravimid);

• ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool, posakonasool (seeninfektsioonide ravimid);
• gemfibrosiil, teised fibraadid, nikotiinhappe derivaadid, kolestipool, kolestüramiin (vere lipiidisisaldust

reguleerivad ravimid);

• mõned kaltsiumkanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks, näiteks

amlodipiin, diltiaseem;

• digoksiin, verapamiil, amiodaroon (südame rütmihäirete ravimid);
• HIV-viiruse korral kasutatavad ravimid, nt ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir,

tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon jne (AIDS-i ravimid), mõned ravimid, mida kasutatakse C- hepatiidi raviks, nt telapreviir, botsepreviir ja elbasviiri/grasopreviiri kombinatsioon, ledipasviir/sofosbuviir;

• letermoviir, ravim, mis aitab vältida tsütomegaloviirusesse haigestumist;

• daptomütsiin (ravim, mida kasutatakse naha ja nahastruktuuride tüsistunud infektsioonide ja baktereemia

raviks).

**Kui teil on tarvis võtta suukaudset fusidiinhapet bakteriaalseid infektsiooni raviks, peate te ajutiselt selle ravimi kasutamise katkestama. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu Ezetimibe/Atorvastatin Olpha raviga uuesti alustada. Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel põhjustada lihaste nõrkust, hellust või valu (rabdomüolüüs). Rabdomüolüüsi kohta vaata rohkem infot lõigust 4.

• Teised ravimid, millel võivad olla koostoimed Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’ga suukaudsed kontratseptiivid (kasutatakse raseduse vältimiseks), stiripentool (krambivastane epilepsiaravim), tsimetidiin (kõrvetiste ja peptiliste haavandite korral kasutatav ravim), fenasoon (valuvaigisti), antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid),

• varfariin, fenrprokumoon, akenokumarool või fluindioon (trombidevastased ravimid), kolhitsiin (podagra ravim) naistepuna ürt (kasutatakse depressiooni korral).

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha koos toidu ja alkoholiga Vt lõik 3 „Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t võtta“. Palun pidage silmas järgmist: Greipfruudi mahl Ärge tarvitage päevas üle ühe või kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest greipfruudimahla suured kogused võivad mõjutada Ezetimibe/Atorvastatin Olpha toimet.

Alkohol Vältige selle ravimi võtmise ajal suurtes kogustes alkoholi tarvitamist. Vt lõik 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud" täpsema teabe saamiseks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge võtke Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t, kui te olete rase, kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase. Ärge võtke Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t, kui te olete võimeline rasestuma, välja arvatud juhul, kui te kasutate usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui te rasestute Ezetimibe/Atorvastatin Olpha kasutamise ajal, lõpetage otsekohe selle võtmine ja öelge seda oma arstile.

Ärge võtke Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t, kui te imetate.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha kasutamise ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole veel tõestatud.

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ezetimibe/Atorvastatin Olpha ei mõjuta eeldatavalt teie võimet juhtida autot või käsitleda masinaid. Siiski tuleb arvestada, et mõnel inimesel võib pärast Ezetimibe/Atorvastatin Olpha võtmist tekkida pearinglus.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha sisaldab laktoosi Ezetimibe/Atorvastatin Olpha tabletid sisaldavad suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist oma arstiga konsulteerima.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha sisaldab naatriumi

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Teie arst määrab teile sobiliku tugevusega tableti, sõltuvalt teie praegusest ravist ja personaalsest riskistaatusest. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Enne kui alustate Ezetimibe/Atorvastatin Olpha kasutamist, peate üle minema kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile.
• Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t võttes peate te seda kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti jätkama.

Kui palju ravimit võtta Soovituslik annus on üks Ezetimibe/Atorvastatin Olpha tablett suu kaudu üks kord ööpäevas.

Millal ravimit võtta Võtke Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t mistahes ajal päeva jooksul. Te võite seda võtta koos toiduga või ilma.

Kui arst on teile Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’ga samaaegselt määranud kolestüramiini või mis tahes teist sapphapete sekvestranti (kolesteroolisisaldust vähendavaid ravimeid), tuleb Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t võtta vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi pärast sapphapete sekvestrandi võtmist.

Kui te võtate Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t rohkem, kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t võtta Ärge võtke kahekordset annust; lihtsalt võtke järgmine Ezetimibe/Atorvastatin Olpha annus järgmisel päeval tavalisel ajal.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge oma arsti või apteekri poole.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Ezetimibe/Atorvastatin Olpha põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil esinevad ükskõik millised alljärgnevad tõsised kõrvaltoimed, lõpetage oma tablettide võtmine ning rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse või erakorralise meditsiini osakonda ning võtke oma tabletid kaasa.

• tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näopiirkonna, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada

tõsist hingamisraskust

• tõsine haigus koos naha ketendamise ja tursega; naha, suu, silmade- ja genitaalide limaskesta raske

villiline lööve ja palavik; nahalööve koos roosakas-punaste laikudega, eriti peopesadel ja jalataldadel, mis võivad olla villidega kaetud

• lihaste nõrkus, hellus või valu, lihasrebend või punakas-pruunika värvusega uriin ja eriti kui te samal

ajal tunnete ennast halvasti või kui teil on kõrge palavik, see võib olla põhjustatud ebanormaalsest lihaste lagunemisest, mis võib olla eluohtlik ning põhjustada neeruprobleeme

• luupuse-laadse haiguse sündroom (sh lööve, liigeste häired ja toimed vererakkudele).

Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, pidage niipea kui võimalik nõu oma arstiga, kuna see võib viidata maksakahjustusele.

Teatatud on järgmistest sagedastest kõrvaltoimetest (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• kõhulahtisus,
• lihasvalud.

Teatatud on järgmistest aeg-ajalt esinevatest kõrvaltoimetest (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• gripp,
• depressioon; raskused magamisega; unehäired,

• pearinglus; peavalu; torkimistunne,
• aeglane südame löögisagedus,
• kuumahood,
• õhupuudus,
• kõhuvalu; kõhupuhitus; kõhukinnisus; seedehäired; kõhugaasid; sagedane väljaheide; maopõletik; iiveldus; ebamugavustunne maos; ärritunud kõht,
• akne; nõgestõbi,
• liigesevalu; seljavalu; jalakrambid; lihaste väsimus, spasmid või nõrkus; valu kätes ja jalgades,
• ebatavaline nõrkus; väsimus või halb enesetunne; turse, eriti pahkluude piirkonnas (ödeem),
• maksa- või lihasfunktsiooni mõnede laboratoorsete vereanalüüside (kreatiini kinaas) tulemuste tõus,
• kehakaalutõus.

Lisaks on esetimiibi/atorvastatiini tablette või eraldi esetimiibi või atorvastatiini tablette kasutavatel inimestel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

• allergilised reaktsioonid, sealhulgas näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi (mis nõuab viivitamatut ravi),
• nahapinnast kõrgem punane lööve, mõnikord märklauakujuliste kahjustustega,
• maksaprobleemid,
• köha,
• kõrvetised,
• söögiisu vähenemine; isutus,
• kõrge vererõhk,
• nahalööve ja sügelus; allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve ja nõgestõbi,
• kõõluste vigastus,
• sapikivid või sapipõie põletik (mis võib põhjustada kõhuvalu, iiveldust, oksendamist),
• kõhunäärmepõletik, sageli koos tugeva kõhuvaluga,
• vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid/verejooksu (trombotsütopeenia),
• ninakäikude põletik; ninaverejooks,
• kaelavalu; valu; valu rinnus; valu kurgus,
• veresuhkru taseme tõus ja langus (kui teil on diabeet, peate jätkama oma veresuhkru taseme hoolikat jälgimist),
• õudusunenäod,
• tuimus või kipitustunne sõrmedes ja varvastes,
• tundlikkuse vähenemine valu või puudutuse suhtes,
• maitsetundlikkuse muutus; suukuivus,
• mälukaotus,
• kohin kõrvades ja/või peas; kuulmislangus,
• oksendamine,
• röhitsemine,
• juuste väljalangemine,

• kehatemperatuuri tõus,

• valgete vereliblede leid uriinianalüüsis,
• hägune nägemine; nägemishäired,
• günekomastia (rindade suurenemine meestel),
• myasthenia gravis (haigus, mis põhjustab üldist lihasnõrkust, sealhulgas mõnel juhul hingamisel kasutatavaid lihaseid),
• silmalihaste müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust).

Rääkige oma arstiga, kui teil tekib käte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast aktiivset liikumist, kahelinägemine või silmalau allavaje, neelamisraskused või õhupuudus.

Võimalikud kõrvaltoimed, mida on teatatud mõnede statiinide puhul:

• seksuaalfunktsiooni häired,
• depressioon,
• hingamishäired, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik,
• suhkurtõbi. See on tõenäolisem, kui teil on veres kõrge suhkru- ja rasvasisaldus, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk. Arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal,
• lihaste valulikkus, hellus või nõrkus, mis on püsiv, eriti kui tunnete end samal ajal halvasti või teil on kõrge palavik, mis ei pruugi pärast Ezetimibe/Atorvastatin Olpha kasutamise lõpetamist taanduda (esinemissagedus teadmata).

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Olpha’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ezetimibe/Atorvastatin Olpha sisaldab Toimeained on esetimiib ja atorvastatiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 10 mg, 20 mg, 40 mg või 80 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).

Teised koostisosad on kaltsiumkarbonaat; kolloidne veevaba ränidioksiid; kroskarmelloosnaatrium; hüdroksüpropüültselluloos; laktoosmonohüdraat; povidoon; magneesiumstearaat; mikrokristalliline tselluloos; polüsorbaat 80; naatriumlaurüülsulfaat (E487).

Tableti kate sisaldab: hüpromelloosi, laktoosmonohüdraati, titaandioksiidi, makrogooli, talki.

Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Olpha välja näeb ja pakendi sisu

Kapslikujulised, kaksikkumerad, valged kuni valkjad õhukese polümeerikattega tabletid.

Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/10 mg tabletid: ühel küljel on pimetrükis “1T”. Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/20 mg tabletid: ühel küljel on pimetrükis “2T”. Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/40 mg tabletid: ühel küljel on pimetrükis “4T”. Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/80 mg tabletid: ühel küljel on pimetrükis “8T”.

Pakendi suurused: Pakendis on 10, 30, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis (alu/alu).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja: Müügiloa hoidja Olpha AS Rupnicu iela 5 Olaine, Olaines novads, LV-2114 Läti

Tootja Delorbis Pharmaceuticals LTD, 17 Athinon street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates Lefkosia, Küpros

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Holland Ezetimibe/Atorvastatine Olpha 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, Eesti Ezetimibe/Atorvastatin Olpha Prantsusmaa Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, Läti Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, Leedu Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, Slovakkia Ezetimibe/Atorvastatin Olpha 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, Hispaania Ezetimiba/Atorvastatina Olpha 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg,

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.