Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ELIGARD ja milleks seda kasutatakse

ELIGARD’i toimeaine kuulub niinimetatud gonadotropiini vabastavate hormoonide rühma. Neid ravimeid kasutatakse teatud suguhormoonide (testosterooni) produktsiooni vähendamiseks.

ELIGARD’i kasutatakse metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel ja mittemetastaatilise suure riskiga hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks kombinatsioonis kiiritusraviga.

2. Mida on vaja teada enne ELIGARD’i kasutamist

ELIGARD’i ei tohi kasutada

• Kui te olete naine või laps.
• Kui olete toimeaine leuproreliinatsetaadi, naturaalse hormooni gonadotropiiniga sarnase toimega

preparaatide või ELIGARD’i mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

• Kui teil on munandid kirurgiliselt eemaldatud, kuna sellisel juhul ei vii ELIGARD’i

manustamine enam seerumi testosteroonisisalduse edasise vähenemiseni.

• Kui teil esineb sümptomeid, mis on tingitud survest seljaajule või lülisamba metastaasidest.

Sellisel juhul tohib ELIGARD’i kasutada ainult koos mõne teise eesnäärmevähi ravimiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ELIGARD’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Kui teil on mõni järgnevalt loetletud seisund: mis tahes südame või veresoonte probleemid,

sealhulgas südame rütmihäired (arütmia), või teid ravitakse nende seisundite tõttu. ELIGARD’i kasutamisel on suurenenud risk südame rütmihäirete tekkimiseks.

• Kui teil on urineerimine raskendatud. Esimestel ravinädalatel tuleb teid hoolega jälgida.
• Kui teil tekib surve seljaajule või raskendatud urineerimine. Seoses teiste ravimitega, millel on

ELIGARD’iga sarnane toimemehhanism, on teatatud tõsistest juhtumitest survenähtudega seljaajule ning neerude ja kusepõie vaheliste juhade ahenemisega, mis võivad kaasa tuua halvatusnähte. Nende tüsistuste ilmnemisel tuleb alustada standardset ravi.

• Kui teil tekib äkiline peavalu, oksendamine, muutunud vaimne seisund ja mõnikord südame

kollaps kahe nädala jooksul ELIGARD´i kasutamisest, siis teavitage arsti või meditsiinitöötajat. Need on harvad juhused, mis lõppevad hüpofüüsi apopleksiaga, mida on registreeritud TEISTE RAVIMITEGA, mille toimemehhanism on sarnane ELIGARD´ile.

• Kui te põete suhkurtõbe (kõrgenenud veresuhkru tase). Ravi ajal vajate te regulaarset kontrolli.

• Ravi ELIGARD’iga võib suurendada osteoporoosist (luutiheduse vähenemisest) tingitud

luumurdude riski.

• ELIGARD´i kasutavatel patsientidel on teatatud depressioonist. Kui te kasutate ELIGARD´i ja

muutute depressiivseks, rääkige sellest oma arstile.

• ELIGARD´iga sarnaseid ravimeid kasutanud patsientidel on teatatud südame-veresoonkonna

haigustest, mille seos nende ravimitega ei ole teada. Kui te kasutate ELIGARD´i ja teil tekivad südame-veresoonkonna haiguste sümptomid, rääkige sellest oma arstile.

• Pärast ELIGARD´i manustamist on patsientidel teatatud krambihoogudest. Kui te kasutate

ELIGARD´i ja teil tekivad krambihood, rääkige sellest oma arstile.

• Kui teil tekib tugev või püsiv peavalu, probleemid silmanägemisega ja helin või sumin kõrvus,

võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

• Kui teil on maksasteatoos.

Seoses leuproreliini raviga on teatatud rasketest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (SJS/TEN). Lõpetage leuproreliini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud tõsise nahareaktsiooniga seotud sümptomit.

Esialgsed ravi tüsistused Üldiselt suureneb esimesel ravinädalal lühiaegselt meessuguhormoon testosterooni sisaldus veres. See võib viia haigusega seotud sümptomite mööduva halvenemiseni ja ka uute, seni mitte täheldatud sümptomite ilmnemiseni. Eriti puudutab see luuvalu, urineerimishäireid, survet seljaajule või vere ilmumist uriini. Ravi jätkumisel need sümptomid tavaliselt kaovad. Kui sümptomid ei kao, võtke ühendust oma arstiga.

Kui ELIGARD ei aita Osal patsientidest esinevad kasvajad, mis ei ole tundlikud seerumi testosteroonisisalduse languse suhtes. Kui teil on tunne, et ELIGARD’i toime on liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Muud ravimid ja ELIGARD ELIGARD võib anda koostoimeid mõnede südame rütmihäirete raviks kasutatavate ravimitega (nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon ja sotalool) või võib suurendada riski südame rütmihäirete tekkeks kooskasutamisel mõnede teiste ravimitega [(nt metadoon (kasutatakse valuvaigistina ja ravimsõltuvuse puhuse detoksikatsiooni osana), moksifloksatsiin (antibiootikum), tõsiste vaimsete häirete raviks kasutatavad antipsühhootikumid].

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine ELIGARD ei ole ette nähtud kasutamiseks naistele. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Väsimus, pearinglus ja nägemishäired on ELIGARD’i ravi võimalikud kõrvaltoimed, samuti võivad need olla tingitud haigusest. Nende kõrvaltoimete esinemisel peab olema ettevaatlik autojuhtimisel või masinatega töötamisel.

3. Kuidas ELIGARD’i kasutada

Annustamine Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teie arst ei määra teisiti, siis manustatakse ELIGARD’i üks kord iga kuue kuu järel.

Süstitud lahus moodustab toimeaine depoo, millest kuue kuu vältel vabaneb pidevalt toimeaine leuproreliinatsetaat.

Täiendavad uuringud Teie arst peab kontrollima reaktsiooni ELIGARD’i ravile spetsiifiliste kliiniliste väärtuste kontrollimise ja nn prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) taseme mõõtmise teel veres.

Manustamisviis ELIGARD’i manustab alati teile arst või meditsiiniõde, kes kannavad hoolt ka toote ettevalmistamise eest.

Pärast ettevalmistamist manustatakse ELIGARD’i nahaaluse süstena (süst tehakse nahaaluse koe sisse). Rangelt tuleb vältida intraarteriaalset (arterisisest) või intravenoosset (veenisisest) süstimist. Nagu muudegi nahaalusi manustatavate toimeainete puhul, tuleb perioodiliselt vahetada süstekohta.

Kui te saate ELIGARD’i rohkem, kui ette nähtud Et ravimit süstib tavaliselt arst või vastava ettevalmistusega meditsiinitöötaja, siis ei ole üleannustamine tõenäoline.

Kui ravimit manustatakse siiski rohkem, kui ette nähtud, jälgib arst teid spetsiaalselt ja määrab teile vastavalt vajadusele lisaravi.

Kui teile unustatakse ELIGARD’i manustada Kui te arvate, et ELIGARD’i järjekordne annus jäi teile manustamata, rääkige sellest oma arstile.

Kui te lõpetate ELIGARD’i kasutamise Eesnäärmevähk nõuab üldiselt pikaajalist ravi ELIGARD’iga. Seetõttu ei tohi ravi lõpetada isegi juhul, kui sümptomid paranevad või kaovad täielikult.

Kui ravi ELIGARD’iga lõpetatakse enneaegselt, võib tekkida haigusega seotud sümptomite süvenemine.

Te ei tohi ravi enneaegselt lõpetada ilma, et oleksite eelnevalt oma arstiga nõu pidanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed, mida on täheldatud ravi ajal ELIGARD’iga, tulenevad peamiselt toimeaine leuproreliinatsetaadi spetsiifilisest toimest, milleks on teatud hormooni kontsentratsiooni suurenemine või vähenemine. Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimeteks on kuumahood (ligikaudu 58% patsientidest), iiveldus, halb enesetunne ja väsimus, aga ka mööduvad paiksed ärritusnähud süstekohas.

Esialgsed kõrvaltoimed ELIGARD’i ravi esimestel nädalatel võib esineda haiguse spetsiifiliste sümptomite süvenemist, sest kõigepealt tekib üldjuhul meessuguhormoon testosterooni sisalduse lühiajaline suurenemine veres. Seepärast võib arst teile ravi algfaasis manustada vastavat antiandrogeeni (aine, mis pärsib testosterooni toimet), et vähendada võimalikke järeltoimeid (vt ka lõik 2 „Mida on vaja teada enne ELIGARD’i kasutamist, Esialgsed ravi tüsistused“).

Paiksed kõrvaltoimed Pärast ELIGARD’i süstimist kirjeldatud paiksed kõrvaltoimed kattuvad nendega, mis tihti kaasnevad samalaadsete subkutaanselt (nahaalusesse koesse) süstitavate ravimpreparaatide manustamisega. Kohe pärast süsti esineb väga sageli kerge põletav tunne. Pärast süsti esinevad sageli torkimistunne ja valu,

samuti verevalum süstekohas. Sageli on kirjeldatud nahapunetust süstekohas. Aeg-ajalt esineb koe kõvastumist ja haavandumist.

Need nahaalusele süstimisele järgnevad paiksed kõrvaltoimed on kerged ja vastavalt kirjeldusele kestavad lühikest aega. Kõrvaltoimed ei ilmne süstimiste vahele jääval ajavahemikul uuesti.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• Kuumahood.
• Nahaalused või limaskestade iseeneslikud verevalumid, naha punetus.
• Väsimus, süstimisega seotud kõrvaltoimed (vt ka paiksed kõrvaltoimel ülal).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)

• Nina-neelupõletik (külmetushaiguse sümptomid).
• Iiveldus, halb enesetunne, kõhulahtisus, mao ja soolte põletik (gastroenteriit/koliit).
• Sügelus, öine higistamine.
• Liigesvalu.
• Ebaregulaarsed tualetikülastused (ka öösiti), raskendatud urineerimise alustamine, valulik urineerimine, vähenenud uriinieritus.
• Rindade tundlikkus, rindade turse, munandite kahanemine, munandite valu, viljatus, erektsioonihäired, peenise suuruse vähenemine.
• Vappekülm (episoodilised tugevad värinad koos kõrge palavikuga), nõrkus.
• Veritsusaja pikenemine, verenäitajate muutused, punaliblede arvu vähenemine/punaliblede väike arv.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)

• Kuseteede infektsioon, paikne nahainfektsioon.
• Suhkurtõve süvenemine.
• Ebatavalised unenäod, depressioon, libiido langus.
• Pearinglus, peavalu, nahatundlikkuse muutused, unetus, maitsetundlikkuse muutused, haistmishäired.
• Hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpotensioon (madal vererõhk).
• Õhupuudus.
• Kõhukinnisus, suukuivus, düspepsia (seedehäire, millega kaasnevad täistunne kõhus, kõhuvalu, röhatised, iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos), oksendamine.
• Niiske nahk, suurenenud higistamine.
• Seljavalu, lihaskrambid.
• Hematuuria (veri uriinis).
• Põiespasm, tavalisest sagedasem tualeti külastamine, võimetus urineerida.
• Rinnanäärmete suurenemine meestel, impotentsus.
• Letargia (unisus), valu, palavik.
• Kehakaalu suurenemine.
• Tasakaaluhäired, peapöörituse tunne.
• Lihasnõrkus/lihaskoe vähenemine pikaaegse kasutamise järgselt.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)

• Ebanormaalsed tahtmatud liigutused.
• Äkiline teadvusekaotus, minestus.
• Kõhupuhitus, röhatised.
• Juuste väljalangemine, nahalööbed (vistrikud nahal).
• Rinnavalu.
• Haavand süstekohal.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st)

• Süstekoha nekroos.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Muutused elektrokardiogrammis (QT pikenemine).
• Kopsupõletik, kopsuhaigus.

• Idiopaatiline intrakraniaalne hüpertensioon (koljusisese rõhu suurenemine ümber aju, mida iseloomustab peavalu, topeltnägemine ja muud nägemisega seotud sümptomid ning helin või sumin ühes või mõlemas kõrvas).
• Punetavad, nahaga samal tasapinnal olevad märklauakujulised või ringjad laigud kehatüvel, mille keskel on tihti villid, naha irdumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs).
• Naha punetus ja sügelev lööve (toksiline nahalööve).
• Nahareaktsioon, mis põhjustab nahal punaseid laike, mis võivad olla märklauakujulised või meenutada „härjasilma“, mille keskosa on tumepunane ja mida ümbritsevad kahvatumad punased rõngad (multiformne erüteem).

Muud kõrvaltoimed Muude ELIGARD’i toimeaine leuproreliiniga ravimise kohta kirjanduses toodud kõrvaltoimete hulka kuuluvad tursed (vedeliku kogunemine kudedes, mis väljendub käte ja jalgade tursena), kopsuemboolia (põhjustab sümptomitena hingeldust, hingamisraskust ja valu rindkeres), südamepekslemine (südamelöökide tajumine), lihasnõrkus, külmavärinad, lööve, mäluhäired ja nägemishäired. Pärast pikaajalist ravi ELIGARD’iga võivad süveneda luutiheduse vähenemisest (osteoporoosist) tingitud sümptomid. Osteoporoosi tõttu suureneb luumurdude risk.

ELIGARD´iga samasse rühma kuuluvate ravimite manustamisel on harva esinenud hingamisraskust või pearinglust põhjustavaid tõsiseid allergilisi reaktsioone.

ELIGARD´iga samasse rühma kuuluvate ravimite manustamisel on teatatud krambihoogude esinemisest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ELIGARD’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Säilitamise juhend Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Enne süstimist peab ravim olema toatemperatuuril. Selleks võtta originaalpakend ligikaudu 30 minutit enne kasutamist külmkapist välja. Pärast ravimi külmkapist väljavõtmist võib seda hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni neli nädalat.

Pärast aluse pakendi avamist tuleb ravim valmistada koheselt ja ravim tuleb kasutada otsekohe. Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Juhend kasutamata või aegunud ELIGARD´i pakendite hävitamiseks Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ELIGARD sisaldab

• Toimeaine on leuproreliinatsetaat.

Üks süstel (süstel B) sisaldab 45 mg leuproreliinatsetaati.

• Teised koostisosad on (süstlis A): DL-piim- ja glükoolhappe kopolümeer (85:15) ja N-metüül-2-

pürrolidoon.

Kuidas ELIGARD välja näeb ja pakendi sisu ELIGARD on süstelahuse pulber ja lahusti.

ELIGARD 45 mg on saadaval järgmistes pakendites.

• Termovormitud aluse pakend ja steriilne 18G nõel kartongkarbis. Alus sisaldab kuivaine kotikest ja eel-ühendatud süstlasüsteemi, millesse kuuluvad: süstel A lahustiga süstel B pulbriga lukustusnupuga konnektor süstlile A ja B.
• Koondpakk, mis sisaldab 2 komplekti eel-ühendatud süstlasüsteemi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1 20148 Milan Itaalia

Tootja: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1 20148 Milano Itaalia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega. Austria: Eligard Depot 45 mg Belgia: Depo-Eligard 45 mg Bulgaaria: Eligard 45 mg Küpros: Eligard Tšehhi: Eligard Taani: Eligard Eesti: Eligard Soome: Eligard Prantsusmaa: Eligard 45 mg Saksamaa: Eligard 45 mg Ungari: Eligard 45 mg Island: Eligard Iirimaa: Eligard 45 mg Itaalia: Eligard Läti: Eligard 45 mg Leedu: Eligard 45 mg Luksemburg: Depo-Eligard 45 mg Holland: Eligard 45 mg Norra: Eligard Poola: Eligard 45 mg Portugal: Eligard 45 mg Rumeenia: Eligard 45 mg Slovakkia: Eligard 45 mg Sloveenia: Eligard 45 mg

Hispaania: Eligard Semestral 45 mg Rootsi: Eligard

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.

Laske preparaadil soojeneda toatemperatuurini, võttes ravim ligikaudu 30 minutit enne kasutamist külmkapist välja. Kõigepealt valmistage patsient süstimiseks ette, seejärel valmistage preparaat vastavalt allpool toodud juhenditele. Kui ravim ei ole süstimiseks ette valmistatud täpselt vastavalt juhendile, võib selle mõju olla oodatust nõrgem ja seetõttu ei tohi seda manustada juhul, kui ei ole järgitud manustamiskõlblikuks muutmise juhendit.

1. aste

Avage puhtal tööpinnal alus, rebides nurkadest ära kile, et tühjendada selle sisu. Visake ära kuivatusaine kotike. Eemaldage eel-ühendatud süstlasüsteem (joonis 1.1) aluselt. Avage ohutusnõela pakend (joonis 1.2), tõmmates ära vahepaberi. Märkus: süstel A ja süstel B ei tohiks olla veel ühendatud.

Joonis 1.1 Joonis 1.2 Aluse sisu: eel-ühendatud süstlasüsteem Aluse all: ohtusnõel ja kork

2. aste

Võtke konnektori lukustusnupp sõrme ja pöidla vahele ning vajutage (joonis 2), kuni kuulete ühenduse klõpsatust. Kaks süstlit on ühendatud. Konnektori aktiveerimiseks ei ole vaja mingit erilist süstlasüsteemi käsitsemist. Ärge painutage süstlasüsteemi (olge teadlik, et see võib põhjustada lekkeid, kuna võite süstlid osaliselt lahti keerata).

Joonis 2

3. aste

Hoides süstleid horisontaalasendis, laske lahuse sisu süstlist A leuproreliinatsetaadi pulbrisse, mis on süstlis B. Segage ravim 60 tsüklit hoolikalt läbi. Homogeense, viskoosse lahuse saamiseks tuleb süsteemi horisontaalasendis hoides segada ravimit hoolikalt 60 tsüklit, vajutades mõlema süstli sisu õrnalt edasi-tagasi (tsükkel on üks kolvi vajutus süstli A jaoks ja üks kolvi vajutus süstli B jaoks) (joonis 3). Ärge painutage süstlasüsteemi (olge teadlik, et see võib põhjustada lekkeid, kuna võite süstlid osaliselt lahti keerata).

Joonis 3

Täielikult segunenuna on lahus värvitu-valge kuni kahvatukollane (sh valge-kahvatukollase varjundid).

Oluline: pärast segamist asuge kohe järgmise sammu juurde, sest seistes muutub toode viskoossemaks. Ärge pange valmissegatud ravimit külmkappi.

Pange tähele: ravim tuleb valmis segada nagu kirjeldatud; raputamine EI TAGA toote piisavat segunemist.

4. aste

Pärast segamist hoidke süstleid vertikaalasendis nii, et süstel B on allpool. Süstlid peavad olema kindlalt ühendatud. Tõmmake kogu segatud ravim süstlisse B (laiem süstel), vajutades süstli A kolbi allapoole ja kergelt tõmmates süstli B kolbi väljapoole (joonis 4).

Joonis 4

5. aste

Kui olete kindel, et süstli A kolb on täielikult alla vajutatud, hoidke konnektorit ja alustage selle eraldamist süstlist B. Süstel A jääb konnektoriga ühendatuks (joonis 5). Hoolitsege, et ravimit ei lekiks, kuna sellisel juhul ei kinnitu nõel piisavalt.

Pange tähele: lahuses võib olla üks suur või mitu väikest õhumulli - see on lubatav. Palun ärge suruge neid veel süstlist B välja, kuna sellisel juhul võib osa ravimit kaotsi minna!

Joonis 5

6. aste

• Hoidke süstlit B püstiasendis ja hoidke valgest kolvist kinni, et vältida ravimi väljumist.
• Kinnitage nõel süstli B külge, hoides süstlit paigal ja keerates nõela õrnalt päripäeva ligikaudu kolm neljandikku pööret, kuni nõela fikseerumiseni (joonis 6).

Ärge keerake liiga tugevalt, sest see võib põhjustada nõela kinnituse mõranemist ja põhjustada süstimise ajal ravimi lekkimist. Samuti võib kahjustuda turvakaitse, kui nõela keeratakse liiga suure jõuga.

Kui nõela kinnitus peaks mõranema, olema kahjustunud või esinema leke, ei tohi toodet kasutada. Kahjustunud nõela ei tohi asendada/välja vahetada ja ravimit ei tohi süstida. Kogu toode tuleb ohutult minema visata.

Nõela kinnituse kahjustumise korral tuleb kasutada uut asendustoodet.

Joonis 6

7. aste

Vahetult enne manustamist lükake turvakaitse nõelalt eemale ning eemaldage nõelakaitse (joonis 7). Oluline: ärge tehke midagi nõela ohutusmehhanismiga enne manustamist. Kui nõela kinnitus on kahjustunud või lekib, ei tohi toodet kasutada. Kahjustunud nõela ei tohi asendada ja ravimit ei tohi süstida. Kui nõela kinnitus on kahjustunud, kasutage teist ELIGARD’i toodet.

Joonis 7

8. aste

Enne manustamist suruge suured õhumullid süstlist B välja. Manustage ravim naha alla, hoides samaaegselt turvakaitset nõelast eemal.

Manustamise protseduur

• Valige süstekoht kõhul, tuharate ülaosas või muu Joonis 8 süstekoht, kus on piisav kogus nahaalust kudet, millel ei ole liigset pigmenti, kahjustusi ega karvu ning mida ei ole hiljuti kasutatud.
• Puhastage süstekoht alkoholitampooniga (ei ole lisatud).
• Kasutades pöialt ja nimetissõrme, haarake süstekoha nahavoldist.
• Kasutades oma domineerivat kätt, sisestage nõel kiiresti 90° nurga all naha alla. Nõela sisestamise sügavus sõltub nahaaluse koe kogusest ja seisundist ning nõela pikkusest. Pärast nõela sisestamist vabastage nahk.
• Süstige ravim, surudes kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, kuni süstel on tühi. Palun veenduge, et kogu ravimi kogust süstlist B on süstitud, enne kui eemaldate nõela.
• Eemaldage nõel kiiresti sama 90° nurga all, mida kasutasite nõela sisestamisel ja hoides kolbi surve all.

9. aste

Pärast süstimist lukustage turvakaitse, kasutades mõnda allpool loetletud meetodit.

1. Sulgemine tasasel pinnal

Vajutage turvakaitse, laiem pool all, siledale pinnale (joonis 9a), et katta nõel ja lukustada kaitse. Lukustumist kinnitab kuuldav ja tuntav “klõps”. Lukustatud olekus on nõela ots täielikult kaetud.

2. Sulgemine pöidlaga

Vajutades pöidlaga turvakaitsele (joonis 9b), katke nõela ots ja lukustage kaitse. Lukustumist kinnitab kuuldav ja tuntav “klõps”. Lukustatud olekus on nõela ots täielikult kaetud.

Joonis 9a Joonis 9b Sulgemine tasasel pinnal Sulgemine pöidlaga

Kui turvakaitse on lukustatud, visake nõel ja süstel teravate esemete jaoks ette nähtud konteinerisse.