Näidustus: Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral.

geel (100mg 1g)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Emox ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Emox’i kasutamist

3. Kuidas Emox’it kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Emox’it säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Emox ja milleks seda kasutatakse

Emox sisaldab toimeainena naprokseeni, mis on mittesteroidne põletikuvastane aine.

Emox on paikseks kasutamiseks mõeldud valge mentoolilõhnaline ravimgeel, mille toimeaine naprokseen toimib nahale kandmisel valuvaigistina ja põletikuvastase ravimina. Emoxi kasutatakse valu paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. Geel imendub hästi läbi naha ning vähendab valu ning paistetust.

2. Mida on vaja teada enne Emox’i kasutamist

Emox’it ei tohi kasutada

• kui te olete naprokseeni või selle ravimi mistahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• alates kuuendast raseduskuust ning imetamise ajal;
• nahapõletike ja -vigastuste ning lahtiste haavade korral;
• alla 3-aastastel lastel;
• patsiendid, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid nagu bronhospasm, urtikaaria või äge riniit pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste prostaglandiinide sünteesi pärssivate ainete kasutamist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Emox’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil esineb või on varem esinenud allergilisi reaktsioone (lööve, nahapunetus, sügelemine) ravi ajal teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvate ravimitega;
• ülitundlikkusreaktsiooni korral näo turse, nahapunetuse või bronhospasmiga.

Naprokseen geeli kasutamine pika aja jooksul ja suurtel nahapiirkondadel ei ole soovitatav, kuna võivad ilmneda süsteemsed kõrvaltoimed.

Kui ilmneb mõni ülalnimetatud reaktsioon, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Ravimit ei tohi kasutada:

• silmadele ja limaskestadele; kui geel satub silma või limaskestale, loputage geeli eemaldamiseks

rohkelt veega;

• haavakatete (sidemete, plaastrite) all;
• suukaudselt.

Ravi ajal ja 2 nädala jooksul pärast ravi tuleb vältida otsest päikesevalgust, sealhulgas solaariumi.

Naprokseeni vereringesse imendumise tõenäosuse tõttu tuleb seda toodet kasutada maksa- ja neerupuudulikkuse, seedetrakti haavandite või hemorraagilise diateesiga patsientidel ettevaatusega.

Lapsed Ärge kasutage Emoxit 3-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Emox Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid. Emox’it võib kasutada koos teiste naprokseeni sisaldavate ravimvormidega (tabletid, ravimküünlad jne).

Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate mis tahes allpool loetletud ravimitest:

• Aspiriin/atsetüülsalitsüülhape trombide tekkimise ärahoidmiseks.

Naprokseen võib vähendada trombotsüütide agregatsiooni ja pikendada verejooksu aega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Suukaudsed naprokseeni ravimvormid (nt tabletid) võivad põhjustada kõrvaltoimeid teie sündimata lapsele. Ei ole teada, kas sama risk kehtib ka Emox’i kohta, kui seda kasutatakse nahal. Raseduse viimase kolme kuu jooksul ei tohi Emox’it kasutada. Emox’it ei tohi raseduse esimese 6 kuu jooksul kasutada, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti soovitusel hädavajalik. Kui vajate selle perioodi jooksul ravi Emox’iga, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Imetamine Imetamise ajal ei tohi Emox’it kasutada. Otsus rinnaga toitmise või ravi katkestamise kohta tuleb teha pärast rinnaga kasu ja riski suhte kaalumist. Fertiilsus Manustatud toimeaine negatiivset mõju viljakusele ega loote kahjustusele ei leitud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Andmed paikselt kasutatava naprokseeni negatiivse mõju kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele puuduvad.

Emox sisaldab etüülparahüdroksübensoaati (E214). Ravim sisaldab 1,50 mg etüülparahüdroksübensoaati iga grammi kohta, mis vastab 3 mg mg/kaalu kohta (2 g on ligikaudu 4 cm geelist, mis on tuubist välja pressitud). Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Emox sisaldab alkoholi (etanooli) See ravim sisaldab igas grammis 0,90 mg alkoholi (etanooli), mis on võrdne 1,80 mg mg / massiga (2 g on umbes 4 cm tuubist välja pressitud geelis). See võib kahjustatud nahal põhjustada põletustunnet.

3. Kuidas Emox’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on ligikaudu 4 cm pikkune riba geeli. Kandke ravim kuivale ja puhtale nahale, sõltuvalt kahjustatud ala suurusest, hõõruge valulikule alale laiali ning masseerige õrnalt kuni ravimi täieliku imendumiseni.

Emox’it võib kasutada 4 kuni 5 korda ööpäevas. Emox’it ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat. Pärast ravimi kasutamist peske käed, kui geeli kandmine kätele ei olnud ravieesmärk.

MÄRKUS Ärge kasutage Emox’it

• limaskestadel ja silmadel (kui geel satub silma või limaskestadele siis loputage neid rohke veega

geeli eemaldamiseks),

• haavakatete (sidemete, plaastrite) all,
• suu kaudu.

Ravi ajal ja 2 nädalat pärast ravi vältige kokkupuudet otsese päikesekiirgusega (kaasa arvatud solaariumikiirgusega).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on tunne, et Emox’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamikul juhtudel on Emox hästi talutav.

Kõrvaltoimeid võib esineda teatud sagedustega, mis on määratletud järgmiselt:

väga sage: mõjutab rohkem kui ühte kasutajat 10st

sage: mõjutab 1 to 10 kasutajat 100st aeg-ajalt: mõjutab 1 to 10 kasutajat 1,000st harv: mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 10000st väga harv: mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus*

Närvisüsteemi häired Teadmata: peavalu*, unisus*

Seedetrakti häired Teadmata: kõhulahtisus*, iiveldus*

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: paikne nahaärritus (erüteem, lööve); Teadmata: üldine allergiline nahareaktsioon, valgustundlikkusreaktsioon, puritus, vesikulaarne lööve, mis pärast ravi lõpetamist kaob.

Emox’i pikaajalisel kasutamisel suurtel nahapindadel ei saa välistada süsteemsete kõrvaltoimete nagu

unisuse, kõhulahtisuse, iivelduse, peavalu, ülitundlikkusreaktsioonide teket. Nende nähtude ilmnemisel informeerige sellest oma arsti. Hingamisprobleemide või nahamuutuste korral katkestage ravimi kasutamine koheselt ja pidage nõu oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse. Mõnel patsiendil võib Emox’i ravi ajal täheldada ka teisi kõrvaltoimeid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Emox’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage Emox’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge kasutage seda ravimit, kui selle välimus või lõhn on muutunud.

Hoida tuub tihedalt suletuna. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas. Pärast esmast avamist kõlblikkusaeg 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Emox sisaldab

• Toimeaine on naprokseen.
• Abiained on kloraalhüdraat, levomentool, etanool, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriumhüdroksiid, karbomeer, puhastatud vesi.

Kuidas Emox välja näeb ja pakendi sisu Emox on ühtlane valge geel, ilma tahkete osakesteta ja iseloomuliku mentoolilõhnaga. 55 grammi geeli tuubis, mis on pakendatud pappkarpi.

Müügiloa hoidja Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Iirimaa

Tootja Emo-Farm Sp. z.o.o. 52 Lodzka St 95-054 Ksawerow Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Sirowa Tallinn

Salve 2C

11612 Tallinn Tel: +372 6830700

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Emox, 100 mg/g, geel

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks gramm geeli sisaldab 100 mg naprokseeni. INN. Naproxenum

Teadaolevat toimet omavad abiained: etüülparahüdroksübensoaat (E214) 1,5 mg 1 g geeli kohta; 96% etanool, 0,90 mg 1 g geeli kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Geel paikseks manustamiseks nahale. Homogeenne valge geeljas segu, ilma tahkete osakesteta ja iseloomuliku mentoolilõhnaga.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Emox´it kasutatakse paikselt puhtal ja kuival nahal 4 … 5 korda ööpäevas. Pealekantava geeli kogust kohandatakse vastavalt kahjustatud ala suurusele. Tavaliselt kantakse nahale ligikaudu 4 cm pikkune riba geeli. Geel kantakse nahale ning masseeritakse piirkonda õrnalt kuni geel on täielikult imendunud. Pärast kasutamist pesta käsi, kui geeli kandmine kätele ei olnud ravieesmärk. Vältida geeli sattumist silma ja limaskestadele.

Ravi kestus sõltub vigastuse tüübist ja kliinilisest pildist, tavaliselt on see 4 nädalat.

Lapsed Andmed naprokseeni kasutamise kohta lastel alla 3 eluaasta on ebapiisavad, mistõttu Emox´it ei ole soovitav selles vanusegrupis kasutada.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus:

• toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
• salitsülaadid ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sh atsetüülsalitsüülhape).

Patsiendid, kellel on anamneesis allergilised reaktsioonid nagu bronhospasm, urtikaaria või äge riniit pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste prostaglandiinide sünteesi pärssivate ainete kasutamist.

Emoxit ei tohi kasutada raseduse kolmandal trimestril.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Naprokseeni vereringesse imendumise tõenäosuse tõttu tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega maksa- ja neerupuudulikkuse, seedetrakti haavandite või hemorraagilise diateesiga patsientidel.

Ravimit ei tohi kanda vigastatud nahale, avatud haavadele, põletikulisele nahale, limaskestadele ja silmadele. Kui geel satub silma või limaskestadele, loputage geeli eemaldamiseks rohke veega.

Ravi tuleb viivitamatult katkestada ülitundliku reaktsiooni korral näoturse, nahapunetuse või bronhospasmiga.

Naprokseeni geeli kasutamine pika aja vältel ja suurtel nahapiirkondadel ei ole soovitatav, kuna võivad ilmneda süsteemsed kõrvaltoimed (vt lõik 4.8 Kõrvaltoimed). Kui tekib mõni ülalnimetatud reaktsioon, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Ärge kandke naprokseeni geeli sidemete (näiteks sidemete või kleepuvate plaastrite) alla.

Ravi ajal ja 2 nädalat pärast ravi tuleb vältida otsest kokkupuudet päikesekiirgusega (kaasa arvatud solaarium).

See ravim sisaldab 1,50 mg etüülparahüdroksübensoaati iga grammi geeli kohta. Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

See ravim sisaldab 0,90 mg alkoholi (etanooli) iga grammi geeli kohta (0,09 massiprotsenti). See võib kahjustatud nahal põhjustada põletustunnet.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kuna naprokseeni imendub vereringesse Emox’i õigel kasutamisel väga vähe (ligikaudu 1%), on naprokseeni kliiniliselt oluliste koostoimete teke teiste ravimitega väga vähe tõenäoline. Paikselt manustatava naprokseeni koostoimete esinemist teiste ravimitega ei ole seni täheldatud. Ravimi pikaajalisel kasutamisel suurtel nahapindadel ei saa naprokseeni koostoimete teket teiste ravimitega siiski ka välistada.

Atsetüülsalitsüülhape

Kliinilise farmakodünaamika andmed näitavad, et naprokseeni samaaegne kasutamine enam kui ühe järjestikuse ööpäeva jooksul võib inhibeerida madalas annuses manustatava atsetüülsalitsüülhappe toimet trombotsüütidelele. Inhibeeriv toime võib püsida veel mitu päeva pärast naprokseeni võtmise lõpetamist. Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.

Ravimite laboratoorsed koostoimed Naprokseen võib vähendada trombotsüütide agregatsiooni ja pikendada verejooksu aega.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Andmed naprokseeni manustamise kohta rasedatel on piiratud või puuduvad.

Reproduktsioonitoksilisuse uuringud loomadel ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet (vt lõik 5.3 Prekliinilised ohutusandmed).

Isegi kui süsteemne ekspositsioon on väiksem kui suukaudse manustamise korral, ei ole teada, kas pärast paikset manustamist saavutatud süsteemne Emoxi ekspositsioon võib olla embrüole/lootele kahjulik. Raseduse esimesel ja teisel trimestril ei tohi Emoxit kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Kasutamise korral tuleb annus hoida võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.

Raseduse kolmandal trimestril prostaglandiini süntetaasi inhibiitorite süsteemne kasutamine, sealhulgas Emoxi kasutamine, võib põhjustada lootel kardiopulmonaalset ja neerutoksilisust. Raseduse lõpus võib nii emal kui lapsel tekkida veritsusaja pikenemine ja sünnitus võib edasi lükkuda või pikeneda. Raseduse viimasel trimestril võib naprokseeni või teiste prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamine põhjustada Botalli juha (ductus arteriosus) enneaegset sulgumist. Seetõttu on Emox raseduse viimasel trimestril vastunäidustatud (vt lõik 4.3).

Imetamine Väike kogus naprokseeni eritub rinnapiima. Seetõttu ei ole naprokseeni geel imetamise ajal soovitatav. Otsus rinnaga toitmise või ravi katksetamise kohta naprokseenigeeliga tuleb teha peale kasu ja riski suhte hindamist emale ja rinnaga toidetavale lapsele. Fertiilsus Manustatud toimeaine negatiivset mõju viljakusele ega loote kahjustusele ei leitud (vt lõik 5.3 Prekliinilised ohutusandmed).

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete loetelu tabelina Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa ning klassifitseeritud järgmise kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

MedDRA SOC Kõrvaltoime (d) Sagedus Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus* Teadmata Närvisüsteemi häired Peavalu* Teadmata

Seedetrakti häired Kõhulahtisus* Teadmata Naha ja nahaaluskoe Erüteem Harv kahjustused Lööve Harv

Suurte nahapindade pikaajalisel kokkupuutel võib täheldada naprokseeni süsteemsest toimest tingitud kõrvaltoimeid (nt unisus, kõhulahtisus, iiveldus, peavalu, ülitundlikkusreaktsioonid). Võimalikud on ülitundlikkusreaktsioonid valgusele.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud. Kuna naprokseeni imendumine nahalt vereringesse on väga väike, ei ole üleannustamine või mürgistus paikselt manustatava ravimiga võimalik. Ebaõige manustamine või juhuslik allaneelamine võib siiski põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid. Sellisel juhul tuleb rakendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega mürgistuse vastu sobivaid ravimeetmeid.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: põletikuvastased ravimid, mittesteroidsed ravimid paikseks kasutamiseks ATC-kood: M02AA12.

Paiksel manustamisel on Emox’il paiksed põletikuvastased, valuvaigistavad ja tursevastased omadused. Naprokseeni toimemehhanism arvatakse olevat ensüümi prostaglandiini tsüklooksügenaasi pärssimine. Tsüklooksügenaas katalüüsib arahhidoonhappe oksüdatsiooni endoperoksiidideks. See on esimene etapp prostaglandiinide sünteesil, mis on põletikuvastase hilisfaasi, hüpereemia ja turse tekke aluseks. Naprokseeni põletikuvastane toime on lisaks seotud ka lüsosomaalse aktiivsuse ja leukotsüütide migratsiooni pärssimisega, vabade radikaalide eemaldamisega ja interleukiini IL-2 toime pärssimisega. Tänu koostises olevale mentoolile ja etanoolile tekitab ravim nahal külmatunde, vähendab naha närvilõpmete tundlikkust ja põhjustab paikset vasodilatatsiooni. Mentool suurendab ka naprokseeni imendumist läbi naha.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Imendumine Naprokseeni sisaldava ravimi paikset manustamist iseloomustab aeglasem imendumine kui ravimi suukaudsel või rektaalsel manustamisel. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon veres ilmneb 4 tundi pärast ravimi manustamist nahale.

Jaotumine Naprokseeni paiksel manustamisel saavutatakse ravimi märkimisväärne kogunemine epidermises, dermises ja nahaalustes lihastes. Pärast naprokseeni paikset manustamist 10%-lise geelina, saavutati plasmas väga madal, ligikaudu 1,1%-line kontsentratsioon manustatud annusest. Naprokseeni kontsentratsioon uriinis oli 1% manustatud annusest. Ravimi kontsentratsioon pärast paikset manustamist sünoviaalvedelikus on madal (ligikaudu 50% plasmakontsentratsioonist). Naprokseenist seondub 99,9% vereplasma valkudega, peamiselt albumiiniga.

Eritumine Naprokseen elimineeritakse verest kiiresti. Ligikaudu 98% naprokseenist eritatakse uriiniga, millest 10% eritatakse muutumatul kujul, 60% konjugaatidena (40% glükuroniidi metaboliitide ja 20% seni teadmata metaboliitidena), 5% 6-desmetüülnaprokseenina, 12% 6-desmetüülnaprokseeni

glükuroniidkonjugaadina ja 11% 6-desmetüülnaprokseeni seni teadmata konjugeeritud metaboliitidena. Väljaheitega eritatakse 0,5% kuni 2,5% manustatud annusest. Naprokseen läbib platsentat ja seda eritatakse rinnapiima. Imetavate naiste rinnapiimas oli naprokseeni kontsentratsioon ligikaudu 1% seerumi kontsentratsioonist.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Kloraalhüdraat, levomentool, etanool, etüülparahüdroksübensoaat (E214), naatriumhüdroksiid, karbomeer, puhastatud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat Pärast esmast avamist kõlblikkusaeg 6 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida tuub tihedalt suletuna. Mitte hoida külmkapis või sügavkülmas.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Alumiiniumtuub, mis on seestpoolt kaetud kaitsva lakiga Kreolak, ning millel on mulgustusotsaga keeratav kork. Pakendatud pappkarpi. Tuubis 55 g geeli.

6.6 Erinõuded ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad. Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Iirimaa

8. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

613808

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

15.12.2008/25.11.2013

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2024