Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ja milleks seda kasutatakse

Kõrgvererõhutõbi. EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg on näidustatud patsientidele, kellel enalapriili või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast toimet.

2. Mida on vaja teada enne EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võtmist

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ei tohi võtta

• kui olete enalapriilmaleaadi, hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kalduvus tursetele (pärilik angioödeem või muud angioödeemid, ka varasema ravi korral sarnaste ravimitega);
• kui teil on rasked neerufunktsiooni häired;
• kui teil on kliiniliselt olulised elektrolüütide tasakaalu häired, nt vere kaaliumisisalduse tõus ja naatriumi- või kaaliumipuudulikkus;
• kui teil on neeruarterite ahenemine (kahepoolne või ühe neeru korral ühepoolne neeruarteri stenoos);
• kui teil on neeru siirdamise järgne seisund;
• kui teil on uriini peetus;
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
• kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb angioödeemi (kiire turse tekkimine naha all ja sellises piirkonnas, nagu kurk) risk;
• kui teil on südameklappide kitsenemine (aordiklapi või mitraalklapi stenoos) või muud vasakust südamevatsakesest vere väljutamise häired, mis mõjutavad oluliselt vereringet (nt hüpertroofiline kardiomüopaatia);
• kui teil on rasked maksafunktsiooni häired;
• kui te olete üle 3 kuu rase. (Varajases raseduse staadiumis on EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg samuti parem vältida – vt lõik „Rasedus“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on haigused, millega kaasneb suurenenud valgueritus uriiniga
• kui teil on elektrolüütide tasakaalu häire
• kui teil on immuunvastuse kahjustus või spetsiifilised reumatoidsed haigused (kollageenhaigused nagu erütematoosne luupus või sklerodermia)
• kui teil on samaaegne immuunvastust mahasuruvate ravimite – nt mõnede neerupealise koore hormoonide (kortikosteroidide) – vähiravimite, viirusevastaste ravimite, teatud podagravastaste ravimite, südame rütmihäirete vastaste või psüühikahaiguste ravimite (liitiumi) ravi
• kui teil on organismi veremahu vähenemine
• kui teil on peaaju ja südame veresoonte ahenemine
• kui teil on tuvastatud neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <80 ml/min, kuid >30 ml/min)
• kui teil on raske kõrgvererõhutõbi või neeruhaigustest põhjustatud kõrge vererõhk
• kui teie vanus on üle 65 aasta
• kui teil on neerufunktsiooni häired, raske südamepuudulikkus
• kui teid ravitakse aliskireeniga
• kui teil tekib suur vererõhu langus
• kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid ja need võivad tekkida mõne tunni kuni nädala vältel pärast EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võtmist
• kui teil on naha ja limaskestade valulik turse, mis haarab jäsemeid, nägu, huuli, keelt ja/või kõri. Kõritursega kaasneb lämbumisoht!
• kui teil on raske rasvaainevahetushäire spetsiifiline ravi (LDL aferees)
• kui teil tehakse allergilist reaktsiooni nõrgendavat või putukamürgi vastase (nt mesilase, herilase) desensibiliseerivat ravi
• kui teil on neeruveresoonte haigusest ja/või neeruarteri kitsenemusest põhjustatud kõrgvererõhutõbi
• kui teil on Conni sündroom
• kui teil on suhkurtõbi
• kui teil tekib palavik, lümfisõlmede turse ja/või kurguvalu
• kui teile tehakse kirurgiline operatsioon
• kui teil on samaaegne hemodialüüs, eriti spetsiaalsete high-flux dialüsaatori membraanide abil (nt “AN 69”)
• te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ei tohi võtta, kui teie rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna ravim võib sel perioodil kasutades põhjustada teie lapsele tõsist kahju (vt lõik “Rasedus”)
• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: angiotensiin II retseptori antagonist, lühendiga AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid; aliskireen.
• kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest, võib suureneda angioödeemi (kiire nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas), tõsise allergilise reaktsiooni, risk: ratsekadotriil, kõhulahtisuse ravim; ravimid siirikelundi äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks (nt temsiroliimus, siroliimus, everoliimus ja muud ravimid, mis kuuluvad mTORi inhibiitorite klassi); vildagliptiin, suhkurtõve ravim.
• kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahakahjustus. Hüdroklorotiasiidravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud liiki naha- ja huulevähi riski (mitte-melanoomne nahavähk). Kaitske EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
• kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis- või kopsuprobleeme (sealhulgas põletikku või kopsuvedelikku). Kui teil pärast EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võtmist tekib raske õhupuudus või hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg”

Muud ravimid ja EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad suurendada EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg vererõhku langetavat toimet:

• teised vererõhku alandavad ravimid; Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke EnaHexal Comp 20 mg/12,5 mg“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
• südame pärgartereid laiendavad ravimid (nitraadid);
• langetõve ravimid (barbituraadid);
• psüühikahaiguste ravimid (fenotiasiinid, teatud antidepressandid);
• alkohol;
• teatud anesteesiaravimid (lihasrelaksandid, nt tubokurariin; opioidanalgeetikumid).

Järgmised ravimid võivad vähendada EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg vererõhku langetavat toimet:

• valu- ja põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape, indometatsiin);
• sümpatomimeetikumid;
• naatriumkloriid (keedusool);
• vere kõrgenenud lipiididetaseme alandamiseks kasutatavad ravimid (kolestüramiin, kolestipool), kuna need põhjustavad EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg imendumise vähenemist soolest.

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võib tugevdada järgmiste ravimite toimet:

• teatavad reumaatiliste haiguste ravimid (salitsülaadid);
• kaaliumilisandid (sealhulgas soolaasendajad), kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud ravimid, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust teie veres (nt trimetoprim ja kotrimoksasool, mida kasutatakse bakterite põhjustatud nakkuste raviks; immunosupressant tsüklosporiin siirikelundite äratõukereaktsioonide vältimiseks ja hepariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks trombide tekke vältimiseks);
• liitium;
• südamepuudulikkuse ravimid (digitaalis);
• suhkurtõve vastased ravimid (insuliin ja suukaudsed ravimvormid).

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võib põhjustada järgmiste ravimite toime vähenemist:

• teatavad neerupealise koore hormoonid;
• noradrenaliin.

Kullapreparaatide süstimisel võib tekkida ravimite koostoime, mille nähud on näo õhetus, iiveldus, oksendamine ja vererõhu langus.

Kõige sagedamini siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks kasutatavate ravimite (siroliimus, everoliimus ja teised mTOR-i inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid) koosmanustamine võib suurendada angioödeemi (kiire nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas) tekkimise riski. Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.

Teatud südameravimite (nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon, sotalool) kasutamisel on suurenenud risk teatud südame rütmihäire (Torsade de Pointes) tekkeks.

Vere valgeliblede arv võib väheneda, kui EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg manustada samaaegselt järgmiste ravimitega:

• podagra ravimid (allopurinool);

• organismi kaitsereaktsioone vähendavad ravimid (nt reumaatiliste haiguste ravis, raskete allergiliste haiguste, nt astma ravis ja pärast organite siirdamist või kasvajavastases ravis kasutatavad);
• teatud ravimid südame rütmihäirete vastu (prokaiinamiid).

Mineraalide tasakaalu häired (eriti kaaliumi- ja/või magneesiumipuudulikkus) võivad esineda siis, kui EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg kasutada samaaegselt järgmiste ravimitega:

• vett väljaviivad ravimid, mille toime põhjustab soolade eritumise suurenemist (nt furosemiid);
• neerupealise koore hormoonid või neerupealise koore funktsionaalseks diagnostikaks kasutatavad ravimid (kortikotropiin);
• maohaavandite ravimid (karbenoksoloon);
• seentevastased ravimid (amfoteritsiin B);
• penitsilliin G;
• reumavastased ravimid (salitsülaadid);
• lahtistite kuritarvitamine;
• kotrimoksasool ehk trimetoprim/sulfametoksasool.

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg koos toidu, joogi ja alkoholiga Toit ei mõjuta EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg toimet. Alkohol suurendab EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg vererõhku langetavat toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg kasutamise enne rasedaks jäämist või raseduse avastamisel niipea kui võimalik ning soovitab EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg asemel võtta mõnda teist ravimit. EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ei ole soovitatav raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu, kuna ravim võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud last tõsiselt kahjustada.

Imetamine Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite alustada rinnaga toitmist. EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ei ole imetamise ajal soovitatav kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Reaktsioon ravimile on individuaalne. Mõnikord võib esineda pearinglust ja väsimust, mis võib kahjustada reaktsioonivõimet sellisel määral, et halveneb autojuhtimise, masinate käsitsemise ja töötamise võime ilma kindla toeta. EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võtta

Võtke EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg kasutamist soovitatakse ainult sellisel juhul, kui raviarst on teil reguleerinud annuse kummagi toimeainega eraldi. Kui raviarst peab seda õigustatuks, võib ta teid otse üle viia ravilt ühe toimeainega EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg kombineeritud ravile.

Annustamine täiskasvanutel

Tavaline annus on pool tabletti EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada kuni ühe tabletini ööpäevas. Maksimaalne annus on kaks tabletti üks kord ööpäevas.

Kasutamine lastel Kuna EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg manustamise efektiivsust ja ohutust lastel ei ole tõestatud, ei ole ravi EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg lastel soovitatav.

Märkus Kuna EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg kombineeritud ravile üleviimisega võib mõnedel haigetel kaasneda liigne vererõhu langus – eriti elektrolüütide- ja/või vedelikupuudulikkusega patsientidel (nt pärast oksendamist, kõhulahtisust ja eelnevat vett väljutavate ravimite kasutamist), raske südamepuudulikkuse, raske kõrgvererõhutõve või neeruhaigusest tingitud kõrgvererõhutõvega (renaalse hüpertensiooniga) patsientidel, jälgib raviarst teid pärast esimese tableti EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg manustamist võimalusel kuni 8 tunni jooksul.

EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võib võtta söögiaegadest sõltumata. Määratud ööpäevane annus tuleb manustada rohke vedelikuga hommikul. Ravi kestuse üle otsustab arst.

Kui Teil on tunne, et EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kui te võtate EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg rohkem, kui ette nähtud Olenevalt üleannuse suurusest, võivad esineda järgmised sümptomid: püsiv uriinieritus, mineraalide tasakaalu häire, järsk vererõhulangus, teadvusehäire kuni sügava teadvusetuseni, krambid, osalised halvatused (pareesid), südamerütmi häired, südametöö aeglustumine, vereringe järsk aeglustumine (kollaps), neerupuudulikkus, sooltesulgus. Üleannustamise sümptomite tekkimisel pöörduge otsekohe oma arsti poole või haiglasse.

Kui te unustate EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Konsulteerige oma arstiga.

Kui te lõpetate EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg võtmise Vererõhk võib uuesti tõusta. Seepärast konsulteerige arstiga enne EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ravi enneaegset lõpetamist (nt kõrvaltoimete tõttu või kui enesetunne on paranenud).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ravi alguses võib esineda väsimus, peavalu ja vererõhu langus. Vererõhu langusega võivad kaasneda peapööritus, nõrkus, südame löögisageduse kiirenemine, südamepekslemine, valu rinnus, harva minestamine.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks ravi ajal on pearinglus ja väsimus. Need on olnud tavaliselt kerged ning ei ole vajanud ravi lõpetamist.

Järgnevalt on toodud kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kogemuse jooksul teatatud kõrvaltoimed. Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt:

• väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st
• sage: esineb 1…10 kasutajal 100-st
• aeg-ajalt: esineb 1…10 kasutajal 1000-st
• harv: esineb 1…10 kasutajal 10 000-st

• väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
• teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Teadmata: naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk).

Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt: punaste vererakkude arvu vähenemine (aneemia). Harv: teatavate vererakkude arvu vähenemine, teatavate laboratoorsete väärtuste (hemoglobiin ja hematokrit) alanemine, luuüdi funktsiooni halvenemine, lümfisõlmede turse, autoimmuunsed haigused.

Endokriinsüsteemi häired Teadmata: puuduliku antidiureetilise hormooni sekretsiooni sündroom (SIADH).

Ainevahetus- ja toitumishäired Sage: kaaliumi taseme langus veres, kolesteroolitaseme tõus, triglütseriidide taseme tõus, kusihappe rohkus veres. Aeg-ajalt: veresuhkru taseme langus, magneesiumi taseme langus veres, podagra.** Harv: veresuhkru taseme tõus. Väga harv: kaltsiumi taseme tõus veres.

Närvisüsteemi ja psühhiaatrilised häired Sage: peavalu, depressioon, minestus, maitsetundlikkuse muutused. Aeg-ajalt: segasus, unisus, unetus, närvilisus, tundlikkuse häired (paresteesia), peapööritus, libiido langus**, rahutus. Harv: ebatavalised unenäod, unehäired, parees.

Silma kahjustused Väga sage: hägune nägemine. Aeg-ajalt: kollanägemine. Teadmata: suurenenud silmarõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletud nurga glaukoomi võimalikud sümptomid).

Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: kõrvahelin.

Südame ja vaskulaarsed häired Väga sage: pearinglus. Sage: madal vererõhk, sealhulgas püstiasendis, südame rütmihäired, valu rinnus, kiirenenud südametegevus. Aeg-ajalt: õhetus, südame pekslemine, müokardiinfarkt või ajuveresoonkonna tüsistus,* mis võib tekkida kõrgriski patsientidel liigse vererõhu languse tagajärjel. Harv: Raynaud’ fenomen (käte ja jalgade külmatunne). Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage: köha. Sage: hingeldus. Aeg-ajalt: vesine nina, kurguvalu ja kähe hääl, bronhospasm/astma. Harv: kopsu infiltraadid, respiratoorne distress (sh kopsupõletik ja kopsuturse), nohu, allergiline kopsualveoolipõletik/eosinofiilne kopsupõletik. Väga harv: äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik, nõrkus ja segasus).

Seedetrakti häired Väga sage: iiveldus. Sage: kõhulahtisus, kõhuvalu.

Aeg-ajalt: soolesulgus, kõhunäärme põletik, oksendamine, seedehäire, kõhukinnisus, isutus, maoärritus, suukuivus, seedehaavand, kõhupuhitus.** Harv: suu limaskesta põletik ja haavandid, keelepõletik. Väga harv: sooleturse.

Maksa ja sapiteede häired Harv: maksapuudulikkus, maksapõletik, kollatõbi, sapipõiepõletik.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: lööve (eksanteem), näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri turse. Aeg-ajalt: higistamise tugevnemine, kihelus, nõgestõbi, juuste väljalangemine, valgustundlikkus. Harv: raskekujulised nahareaktsioonid. Kirjeldatud on sümptomite kompleksi, mida võib seostada mõne või kõikidega järgmistest kõrvaltoimetest: võivad tekkida palavik, seroossete pindade põletik, veresoonte põletik, lihase- ja liigesevalu, lihase- ja liigesepõletik ja teatavad laboratoorsete väärtuste muutused; nahalööve, valgustundlikkus ja muud nahareaktsioonid.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage: lihaskrambid.*** Aeg-ajalt: liigesevalu.**

Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt: neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus, proteinuuria (valk uriinis). Harv: uriini eritumise vähenemine, neerupõletik.

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt: impotentsus. Harv: rinnanäärmete suurenemine meestel.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: nõrkustunne. Sage: valu rinnus, väsimus. Aeg-ajalt: halb enesetunne, palavik.

Uuringud Sage: vere kaaliumitaseme tõus, kreatiniini taseme tõus seerumis. Aeg-ajalt: vere kusihappe sisalduse suurenemine, vere naatriumitaseme vähenemine. Harv: maksaensüümide aktiivsuse tõus, seerumi bilirubiini tõus. Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: süljenäärmepõletik.

*Esinemissagedused olid võrreldavad kliiniliste uuringute platseebo ja aktiivse kontrolli rühma omadega. ** Need kõrvaltoimed on asjakohased ainult hüdroklorotiasiidi 12,5 mg ja 25 mg annuste juures. *** Lihaskrampide sagedus, kui „sage“ puudutab hüdroklorotiasiidi annuseid 12,5 mg ja 25 mg, kuid sagedus on „aeg-ajalt“, kui hüdroklorotiasiidi annus on 6 mg.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg sisaldab

• Toimeained on on enalapriilmaleaat ja hüdroklorotiasiid. Üks tablett sisaldab 20 mg enalapriilmaleaati ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
• Abiained on kahealuseline kaltsiumfosfaat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, naatriumvesinikkarbonaat, talk.

Kuidas EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg välja näeb ja pakendi sisu Valged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille mõlemal küljel on murdejoon ja ühel küljel märge "E H". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on pakendatud alumiinium/alumiinium-blisterlehtedesse, mis paiknevad pappkarbis. Pakendis on 30 või 60 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: HEXAL AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Saksamaa

Tootja: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.