Euthasol vet. - süstelahus (364,6mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Euthasol vet., 400 mg/ml süstelahus

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Le Vet. B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Euthasol vet., 400 mg/ml süstelahus

Pentobarbitaalnaatrium

TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

Eutanaasia.

KÕRVALTOIMED

VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada anesteesiaks.

Süstimisjärgselt võib esineda lihastõmblusi.

Perivaskulaarsel manustamisel või vähese absorptsioonivõimega organitesse/kudedesse süstimisel võib surm edasi lükkuda. Perivaskulaarsel manustamisel võivad barbituraadid olla ärritavad.

Pentobarbitaalnaatrium võib põhjustada erutust. Premedikatsioon/sedatsioon vähendab erutuse tekkeriski märkimisväärselt.

Väga harva võib pärast südameseiskumist esineda üks või mitu hingetõmmet. Sellises faasis on loom juba kliiniliselt surnud.

LOOMALIIGID

Koer, kass, närilised, küülik, veis, lammas, kits, hobune, mink.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Annus 140 mg pentobarbitaalnaatriumit kg kehamassi kohta, mis vastab 0,35 ml/kg, on piisav kõikide manustamisviiside korral.

Veenisisene manustamine on eelistatuim valik ja vastavalt loomaarsti hinnangule tuleb vajadusel kasutada sobivat sedatsiooni. Hobustel ja veistel on premedikatsioon kohustuslik.

Kui veenisisene manustamine ei ole võimalik, võib ainult tugeva sedatsiooni või anesteesia mõju all manustada preparaati intrakardiaalselt.

Ainult väikeloomadele võib alternatiivse viisina manustada preparaati intraperitoneaalselt, kasutades eelnevalt sobivat sedatsiooni.

Veenisisene süstimine lemmikloomadele tuleb läbi viia katkematu süstina kuni looma teadvuse kadumiseni.

Hobustele ja veistele tuleb pentobarbitaali süstida kiiresti.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Veenisisene pentobarbitaali manustamine võib põhjustada erutusnähtusid mitmetel loomaliikidel, mistõttu tuleb kasutada sobivat sedatsiooni kui veterinaararst seda vajalikuks peab. Perivaskulaarse manustamise vältimiseks kasutada veenisisest kanüüli.

Intraperitoneaalne manustamine võib pikendada toime saabumist ning suurendab erutuse riski. Intraperitoneaalset manustamist tohib kasutada ainult pärast sobivat sedatsiooni. Vältida tuleb manustamist põrna või vähese absorptsioonivõimega organitesse/kudedesse. Intraperitoneaalne manustamisviis on sobiv ainult väikeloomadele.

Intrakardiaalset manustamist tohib kasutada ainult juhul kui loomad on tugevalt uinutatud, tuimestatud või teadvusetud.

Vähendamaks erutuse riski tuleb eutanaasiat läbi viia vaikses kohas.

Hobustel ja veistel tuleb kasutada premedikatsiooni koos sobiva rahustiga, et saavutada tugev sedatsioon enne eutanaasiat ning vajadusel peab olema võimalik kasutada alternatiivset eutanaasia meetodit.

KEELUAEG

Rakendada vastavaid meetmeid, et preparaati saanud loomade korjused ei satuks toiduahelasse ega kasutaks inimtoiduks või loomasöödaks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte lasta külmuda.

Hoida viaal välises pappkarbis, et kaitsta seda valguse eest.

Mitte kasutada seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud viaalile (EXP). Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Korki ei tohi nõelaga läbistada rohkem kui 20 korda.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

- Veenisisene manustamine on eelistatuim valik ja vastavalt loomaarsti hinnangule tuleb vajadusel kasutada sobivat sedatsiooni. Hobustel ja veistel on premedikatsioon kohustuslik.

Kui veenisisene manustamine ei ole võimalik, võib ainult tugeva sedatsiooni mõju all manustada preparaati intrakardiaalselt kõikidele näidustatud loomaliikidele. Ainult väikeloomadele võib alternatiivse viisina manustada preparaati intraperitoneaalselt, kasutades eelnevalt sobivat sedatsiooni.

• Hobustel ja veistel tuleb kasutada premedikatsiooni sobiva rahustiga, et saavutada tugev sedatsioon enne eutanaasiat ning vajadusel peab olema võimalik kasutada alternatiivset eutanaasia meetodit.
• Juhuslikul preparaadi süstimisel loomale, kellele ei soovita eutanaasiat teha, tuleb rakendada järgnevaid meetmeid: kunstlik hingamine, hapniku manustamine, analeptikumide kasutamine.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule

Pentobarbitaalil on tugev hüpnootiline ja sedatiivne toime, mistõttu on inimestele toksiline. See võib imenduda süsteemselt läbi naha ja allaneelamisel. Eriliselt hoolikalt tuleb vältida juhuslikku allaneelamist või iseendale süstimist.

Pentobarbitaali süsteemne sissevõtt (kaasa arvatud imendumine naha või silma kaudu) põhjustab sedatsiooni, uinumist, KNS-i ja respiratoorset depressiooni. Lisaks sellele võib see preparaat olla silmadele ärritav ning põhjustada nahaärritust ja ka ülitundlikkusreaktsioone (pentobarbitaali sisalduse tõttu). Embrüotoksiline toime ei ole välistatud.

Vältida otsest kokkupuudet naha ja silmadega, sealhulgas käega silma viimist. See preparaat on tuleohtlik. Hoida eemale süüteallikatest.

Preparaadi käsitsemise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua.

Preparaadi manustamisel vältida juhuslikku süstimist iseendale või teiste inimeste juhuslikku süstimist.

Inimesed, kes on pentobarbitaali suhtes ülitundlikud, peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.

Preparaadi käsitsemisel peab olema ülimalt ettevaatlik, eriti hoolsad peavad olema rasedad või rinnaga toitvad naised. Kanda kaitsekindaid. Ravimit võib manustada ainult loomaarst loomaarst ja seda võib kasutada ainult teise töötaja juuresolekul, kes saaks juhusliku kokkupuute korral abistada. Kui tegu ei ole meditsiinitöötajaga, peab talle rääkima preparaadiga kaasnevatest ohtudest.

Preparaadi juhuslikul sattumisel nahale või silma pesta see viivitamatult maha rohke veega. Tõsise kokkupuute korral naha või silmadega või juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Juhuslikul ravimi allaneelamisel loputada suu ja pöörduda viivitamatult arsti juhusliku kokkupuute korral abistada. Kui tegu ei ole meditsiinitöötajaga, peab talle rääkima preparaadiga poole. MITTE JUHTIDA sõidukit, kuna võib esineda sedatsiooni.

Teave tervishoiutöötajale preparaadiga kokkupuute korral

Esmaabiga tuleb tagada hingamise ja südametalitluse säilimine. Raske mürgistuse korral tuleb barbituraadi elimineerumist võimalikult kiirendada.

Pentobarbitaali kontsentratsioon preparaadis on selline, et preparaadi juhuslikul süstimisel või allaneelamisel võib see ka väga väikeste koguste, nagu 1 ml, juures tuua inimesele kaasa tõsiseid KNS häireid. 1 g pentobarbitaalnaatriumi annus (võrdne 2,5 ml preparaadiga) on teatatud olevat inimestele surmava toimega. Rakendada tuleb sobivat intensiivravi ja hingamise säilitamist.

Teised ettevaatusabinõud

Eutaneeritud loomade söömine teiste loomade poolt võib kaasa tuua mürgistuse, anesteesia ja isegi surma. Barbituraadid on korjustes väga püsivad ning stabiilsed ka küpsetamistemperatuuril. Teisese

mürgistuse riski tõttu ei tohi eutaneeritud looma sööta teistele loomadele, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele viisil, et teistel loomadel puuduks juurdepääs korjusele.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Veterinaarravimi ohutus tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Agressiivsetel loomadel on premedikatsioon kergemini manustatavate (oraalselt, subkutaanselt või intramuskulaarselt) rahustitega enne eutanaasiat soovitatav.

Kuigi premedikatsioon rahustitega võib aeglustada soovitud tulemuseni jõudmist tänu vereringefunktsiooni pärssumisele, ei pruugi see olla kliiniliselt märgatav kuna KNS depressandid (opioidid, α-2 adrenoretseptori agonistid, fenotiasiinid jne) võivad suurendada pentobarbitaali toimet.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel.

Ei rakendata.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

LISAINFO

100 ml värvitu klaasviaal (tüüp II) helehalli bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega. 250 ml värvitu klaasviaal (tüüp II) tumehalli bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle preparaadi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.