Pakendi infoleht: teave kasutajale

Eltrombopag Zentiva 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Selles pakendi infolehes sisalduv teave on mõeldud teile või teie lapsele, kuid pakendi infolehe tekstis kasutatakse vaid pöördumist „teie“.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Eltrombopag Zentiva ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Eltrombopag Zentiva võtmist

3. Kuidas Eltrombopag Zentivat võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Eltrombopag Zentivat säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Eltrombopag Zentiva ja milleks seda kasutatakse

Eltrombopag Zentiva sisaldab eltrombopaagi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombopoetiini retseptori agonistideks. See aitab suurendada trombotsüütide arvu veres. Trombotsüüdid ehk vereliistakud on vererakud, mis aitavad vähendada või vältida veritsust.

Eltrombopag Zentivat kasutakse veritsushäire raviks, mida nimetatakse immuunseks (primaarseks) trombotsütopeeniaks (ITP), 1-aastastel ja vanematel patsientidel, kes on saanud eelnevalt ravi teiste ravimitega (kortikosteroidid või immunoglobuliinid), kuid need ravimid ei toiminud. ITP on põhjustatud madalast trombotsüütide arvust (trombotsütopeenia). ITP-ga patsientidel on suurem risk veritsuse tekkeks. ITP-ga patsiendid võivad täheldada sümptome, nagu petehhiad ehk täppverevalumid (nõelapea suurused ümmargused punased täpid naha all), verevalumid, ninaverejooksud, veritsevad igemed ning sisselõike või vigastuse korral tekkiv veritsus, mis ei lakka. Eltrombopag Zentivat võib kasutada ka C-hepatiidi viirust (HCV) põdevatel täiskasvanud patsientidel madala trombotsüütide arvu (trombotsütopeenia) raviks, kui neil on tekkinud interferoonravi ajal kõrvaltoimed. Paljudel C-hepatiidiga inimestel on vereliistakute arv madal mitte ainult haiguse tõttu, vaid ka mõnest viirusevastasest ravimist, mida selle raviks kasutatakse. Eltrombopag Zentiva kasutamine võib aidata viirusevastase ravikuuri (peginterferoon ja ribaviriin) lõpuni läbi teha.

2. Mida on vaja teada enne Eltrombopag Zentiva võtmist

Eltrombopag Zentivat ei tohi võtta

• kui olete eltrombopaagi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Eltrombopag Zentiva võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil esinevad maksaprobleemid. Madala vereliistakute arvu ja ka kaugelearenenud kroonilise (pikaajalise) maksahaigusega inimestel on suurem risk kõrvaltoimete tekkeks, sealhulgas eluohtlikuks maksakahjustuseks ja verehüüveteks. Kui teie arst on otsustanud, et ravist saadav kasu kaalub üles kaasuvad riskid, jälgitakse teid hoolikalt kogu ravi vältel.
• kui te olete ohustatud verehüüvete tekkest veenides või arterites või te teate, et teie perekonnas on sageli esinenud verehüübeid. Verehüüvete tekkerisk võib suureneda järgmistel juhtudel. Kui te olete eakas. Kui te olete olnud pikka aega voodirežiimil. Kui teil on vähk (pahaloomuline kasvaja). Kui te kasutate rasestumisvastaseid tablette või hormoonasendusravi. Kui teile on hiljuti tehtud operatsioon või teil on olnud vigastus (trauma). Kui te olete ülekaaluline.

• Kui te olete suitsetaja. Kui teil on kaugelearenenud krooniline maksahaigus. Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, palun rääkige sellest arstile enne ravi alustamist. Te ei tohi Eltrombopag Zentivat võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on otsustanud, et ravist saadav kasu kaalub üles kaasuva verehüüvete tekke riski.
• kui teil on katarakt (hallkae).
• kui teil on mõni teine verehaigus, nt müelodüsplastiline sündroom (MDS). Teie arst teeb enne ravi algust Eltrombopag Zentivaga analüüse ja kontrollib, et teil seda verehaigust ei ole. Kui teil on MDS ja te võtate Eltrombopag Zentivat, võib teie MDS süveneda.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Silmade kontroll Arst võib soovitada katarakti kontrolli. Kui te ei käi regulaarselt silmaarstil kontrollis, peab teie arst organiseerima regulaarsed läbivaatused. Samuti kontrollitakse ega teil ei esine mingisugust veritsust silma võrkkestas ja selle ümbruses (valgustundlike rakkude kiht silma tagaosas).

Te vajate regulaarseid vereanalüüse Enne Eltrombopag Zentiva võtmise alustamist teeb arst vereanalüüsid vererakkude (sh trombotsüütide) arvu kontrollimiseks. Neid analüüse korratakse ravi ajal teatud ajavahemike järel.

Vereanalüüsid maksafunktsiooni kontrollimiseks Eltrombopaag võib põhjustada maksakahjustusele viitavaid vereanalüüsi tulemusi - teatud maksaensüümide, eriti bilirubiini ja alaniini/aspartaadi aminotransferaasi sisalduse suurenemist. Kui te saate interferoonil-põhinevat ravi koos Eltrombopag Zentivaga, et ravida C-hepatiidist põhjustatud madalat trombotsüütide arvu, võivad mõned maksahaigused süveneda.

Vereanalüüsid maksatalitluse kontrollimiseks tehakse enne Eltrombopag Zentivaga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal. Kui nende ainete sisaldus suureneb liiga palju või kui teil tekivad teised maksakahjustusele viitavad nähud, võib olla vaja Eltrombopag Zentiva võtmine lõpetada.

Lugege selle infolehe lõigust 4 teavet „Maksaprobleemid“.

Vereanalüüsid trombotsüütide arvu määramiseks veres Kui te lõpetate Eltrombopag Zentiva võtmise, langeb teatud päevade jooksul tõenäoliselt teie trombotsüütide arv veres jälle madalale tasemele. Tuleb kontrollida trombotsüütide arvu ning arst arutab teiega vajalikke ettevaatusabinõusid.

Väga kõrge trombotsüütide arv veres võib suurendada ohtu verehüüvete tekkeks. Verehüübed võivad tekkida aga ka normaalse või isegi madala trombotsüütide arvu puhul. Teie arst kohandab Eltrombopag Zentiva annust, et trombotsüütide arv ei muutuks liiga kõrgeks.

Te peate kohe saama arstiabi, kui teil ilmnevad verehüübe tekkele viitavad sümptomid, milleks on:

• ühe jala turse, valu või hellus;
• järsku tekkiv õhupuudus, eriti koos kaasneva terava valuga rinnus või kiire hingamine;
• kõhuvalu (maovalu), kõhu suurenemine, veri teie väljaheites.

Analüüsid teie luuüdi funktsiooni kontrollimiseks Inimestel, kellel on probleemid luuüdiga, võivad Eltrombopag Zentivaga sarnased ravimid muuta need probleemid hullemaks. Luuüdi muutuse nähud tulevad ilmsiks muutustena vereanalüüsi vastustes. Teie arst võib teha analüüse ka otse luuüdist, et kontrollida seda Eltrombopag Zentivaga ravi ajal.

Analüüsid seedetrakti veritsuse tuvastamiseks Kui te saate interferoonil põhinevat ravi koos Eltrombopag Zentivaga, jälgitakse teid pärast Eltrombopag Zentivaga ravi lõpetamist maos või soolestikus tekkivale veritsusele viitavate mis tahes nähtude või sümptomite suhtes.

Südametöö jälgimine Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie südant Eltrombopag Zentivaga ravi ajal ja kaaluda elektrokardiogrammi (EKG) tegemist.

Eakad (65-aastased ja vanemad) 65-aastastel ja vanematel patsientidel on andmeid eltrombopaagi kasutamise kohta piiratud hulgal. Eltrombopag Zentiva kasutamisel on vajalik ettevaatus, kui olete 65-aastane või vanem.

Lapsed ja noorukid Eltrombopaagi ei soovitata kasutada alla 1-aastastel ITP-ga lastel. Samuti ei soovitata seda kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kelle madal trombotsüütide arv on tingitud C-hepatiidist.

Muud ravimid ja Eltrombopag Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Siia alla kuuluvad ka käsimüügiravimid ja vitamiinid.

Mõnel sageli kasutataval ravimil on koostoimeid eltrombopaagiga - nii retsepti- kui käsimüügiravimitel ja mineraalainetel. Nendeks on:

• antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete, kõrvetiste või maohaavandite raviks (vt ka „Millal ravimit võtta“ lõigus 3);
• statiinideks nimetatud ravimid, mida kasutatakse vere kolesteroolitaseme langetamiseks;
• mõned ravimid, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks, nt lopinaviir ja/või ritonaviir;
• tsüklosporiin, mida kasutatakse siirdamiste või immuunsüsteemi haiguste korral;
• mineraalained, nagu raud, kaltsium, magneesium, alumiinium, seleen ja tsink, mis võivad sisalduda vitamiinides ja mineraalainete preparaatides (vt ka „Millal ravimit võtta“ lõigus 3);
• vähiravimid, näiteks metotreksaat ja topotekaan.

Teatage oma arstile nimetatud ravimite kasutamisest. Mõningaid neist ei tohi võtta koos Eltrombopag Zentivaga või on vaja korrigeerida annust või muuta nende võtmise aega. Arst vaatab üle teie poolt kasutatavad ravimid ja soovitab vajadusel sobivaid asendusravimeid.

Kui te võtate samaaegselt ravimeid verehüüvete tekke vältimiseks, esineb suurem risk veritsuse tekkeks. Arst arutab seda teiega.

Kui te võtate kortikosteroide, danasooli ja/või asatiopriini, võite te vajada nende ravimite väiksemaid annuseid või tuleb nende võtmine lõpetada, kui te kasutate Eltrombopag Zentivat.

Eltrombopag Zentiva koos toidu ja joogiga Ärge võtke Eltrombopag Zentivat koos piimatoodetega, sest piimatoodetes sisalduv kaltsium mõjutab ravimi imendumist. Täiendava informatsiooni saamiseks vt lõik 3 „Millal ravimit võtta“.

Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Eltrombopag Zentivat, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui teie arst seda spetsiaalselt soovitab. Eltrombopaagi toime raseduse ajal on teadmata.

• Teatage oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete last saada.
• Eltrombopag Zentiva võtmise ajal tuleb raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
• Kui te rasestute Eltrombopag Zentivaga ravi ajal, rääkige sellest oma arstile.

Eltrombopag Zentiva võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas eltrombopaag eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha, rääkige sellest oma arstile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Eltrombopag Zentiva võib tekitada teil pearinglust ja teisi kõrvaltoimeid, mis pärsivad teie tähelepanu. Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.

Eltrombopag Zentiva sisaldab isomaltitooli ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Eltrombopag Zentivat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge muutke Eltrombopag Zentiva annust ega manustamiskeemi, välja arvatud juhul, kui teie arst või apteeker soovitab seda muuta. Kui te võtate Eltrombopag Zentivat, olete te vastava haiguse ravis kogenud arsti jälgimise all. Kui palju ravimit võtta Immuuntrombotsütopeenia (ITP) Täiskasvanud ja lapsed (6 kuni 17 aastat) –tavaline algannus ITP raviks on 50 mg eltrombopaagi üks kord ööpäevas. Kui te olete Ida-/Kagu-Aasia päritoluga, võib olla vaja ravi alustada väiksema annusega 25 mg. Lapsed (1 kuni 5 aastat) — tavaline algannus ITP raviks on 25 mg eltrombopaagi üks kord ööpäevas.

C-hepatiit Täiskasvanud - tavaline algannus C-hepatiidiga patsientidele on 25 mg eltrombopaagi üks kord ööpäevas. Kui te olete Ida-/Kagu-Aasia päritoluga, alustage ravi sama 25 mg annusega.

Eltrombopag Zentiva toime avaldumiseks võib kuluda 1 kuni 2 nädalat. Sõltuvalt ravivastusest Eltrombopag Zentivale võib teie arst soovitada ööpäevase annuse muutmist.

Kuidas tablette võtta Neelake tablett all tervelt, koos vähese veega.

Millal ravimit võtta Veenduge, et

• 4 tundi enne Eltrombopag Zentiva võtmist
• ja 2 tundi pärast Eltrombopag Zentiva võtmist

te ei tarvita midagi järgnevalt loetletust:

• piimatooteid, nagu juust, või, jogurt või jäätis;
• piima või piimakokteile, piima, jogurtit või koort sisaldavaid jooke;
• antatsiide, rühm seedehäirete ja kõrvetiste ravimeid;
• mõningaid mineraalainete ja vitamiinide preparaate, mille koostisse kuuluvad raud, kaltsium, magneesium, alumiinium, seleen ja tsink.

Vastasel korral ei imendu ravim õigesti. Võta Eltrombopag 4 tundi enne Eltrombopag Zentiva võtmist...

EI tarvita piimatooteid, antatsiide või mineraalainete preparaate

Lisainformatsiooni saamiseks sobivate toitude ja jookide kohta rääkige oma arstiga. Kui te võtate Eltrombopag Zentivat rohkem, kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte. Teid jälgitakse võimalike kõrvaltoimete suhtes ning vajadusel alustatakse kohe sobiva raviga.

Kui te unustate Eltrombopag Zentivat võtta Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal. Ärge võtke päevas üle ühe Eltrombopag Zentiva annuse.

Kui te lõpetate Eltrombopag Zentiva võtmise Ärge lõpetage Eltrombopag Zentiva võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata. Kui arst soovitab ravi lõpetada, kontrollitakse teie trombotsüütide arvu kord nädalas nelja nädala jooksul. Vt ka „Veritsused või verevalumid pärast ravi lõpetamist“ lõigus 4.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tähelepanu vajavad sümptomid: külastage arsti Eltrombopaagi kas siis ITP või C-hepatiidi tõttu tekkinud madala vereliistakute arvu raviks võtvatel inimestel võivad tekkida potentsiaalselt tõsiste kõrvaltoimete nähud. Oluline on arstile öelda, kui teil tekivad sellised sümptomid.

Kõrge risk verehüüvete tekkeks Mõned inimesed võivad olla suurema riskiga verehüüvete tekkeks ja Eltrombopag Zentivaga sarnased ravimid võivad teha selle probleemi hullemaks. Järsku tekkiv veresoone ummistus verehüübega on aeg- ajalt esinev kõrvaltoime ja võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st.

Otsige otsekohe meditsiinilist abi, kui teil esinevad järgmised verehüüvetele viitavad nähud ja sümptomid:

• ühe jala turse, valu, kuumatunne, punetus või hellus;
• järsku tekkiv hingeldus, eriti kui see esineb koos terava valuga rindkeres või kiire hingamine;
• kõhuvalu (maovalu), kõhu suurenemine, veri väljaheites.

Maksaprobleemid Eltrombopag Zentiva võib põhjustada muutusi, mis on näha vereanalüüsides ja mis võivad olla maksakahjustuse tunnusteks. Maksaprobleemid (ensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis) esinevad sageli ja võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st. Teised maksaprobleemid esinevad aeg-ajalt ja need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st.

Kui teil esineb mõni nendest maksaprobleemidele viitavatest nähtudest:

• naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi);
• ebatavaliselt tume uriin,

rääkige otsekohe oma arstile.

Veritsused või verevalumid pärast ravi lõpetamist Kahe nädala jooksul pärast Eltrombopag Zentivaga ravi lõpetamist väheneb trombotsüütide arv veres tavaliselt ravieelse tasemeni. Madalama trombotsüütide arvu korral võib suureneda risk verejooksude või verevalumite tekkeks. Arst kontrollib teie trombotsüütide arvu vähemalt 4 nädala jooksul pärast Eltrombopag Zentivaga ravi lõpetamist. Teatage oma arstile, kui teil tekivad pärast Eltrombopag Zentivaga ravi lõpetamist verejooksud või verevalumid.

Mõnedel inimestel tekib pärast ravi lõpetamist peginterferooni, ribaviriini ja eltrombopaagiga seedetrakti verejooks. Sümptomid on:

• must tõrvataoline väljaheide (väljaheite värvuse muutus on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st);
• veri teie väljaheites;
• te oksendate verd või kohvipaksu-taolist massi.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib midagi loetletud sümptomitest. Eltrombopaagi raviga seoses on ITP-ga täiskasvanud patsientidel teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st):

• külmetushaigus;
• iiveldus;
• kõhulahtisus;
• köha;
• nina, ninakõrvalkoobaste, kurgu ja ülemiste hingamisteede nakkus (ülemiste hingamisteede infektsioon);
• seljavalu.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis on nähtavad vereanalüüsides:

• maksaensüümi alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):

• lihasvalu, lihasespasm, lihasnõrkus;
• luuvalu;
• vererohke menstruatsioon;
• kurguvalu ja ebamugavustunne neelamisel;
• silmaprobleemid, sealhulgas kõrvalekalded silmatestides, kuivsilmsus, silmavalu ja ähmane nägemine;
• oksendamine;
• gripp;
• külmavill (ohatis);
• kopsupõletik;
• ninakõrvalkoobaste ärritus ja põletik (turse);
• kurgumandlite põletik (turse) ja infektsioon;
• kopsupõletik, ninakõrvalkoobaste, nina limaskesta ja kurgupõletik;
• igemepõletik;
• isutus;
• kipitus, surin või tuimus, nagu torkimistunne;
• vähenenud nahatundlikkus;
• unisustunne;
• kõrvavalu;
• ühe jala (tavaliselt sääre) valu, turse ja hellus koos antud piirkonna sooja nahaga (süvaveenitromboosi nähud);
• piirdunud turse, mis on täidetud purunenud veresoonest vabanenud verega (hematoom);
• kuumahood;
• suu probleemid, sh suukuivus, suu valulikkus, tundlik keel, veritsevad igemed, suuhaavandid;
• nohu;
• hambavalu;
• kõhuvalu;
• hälbed maksafunktsiooni näitajates;
• nahamuutused, sh liigne higistamine, sügelev ümbritsevast nahapinnast kõrgem lööve, punased täpid, naha väljanägemise muutused;
• juuste väljalangemine;
• vahutav, kobrutav või „mullikestega“ uriin (märgid, et uriinis on valk);
• kõrge kehatemperatuur, kuumatunne;
• valu rinnus;
• nõrkuse tunne;
• unehäired, depressioon;
• migreen;
• nägemise langus;
• pöörlemistunne (peapööritus);
• kõhutuul/kõhugaasid.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis on nähtavad vereanalüüsides:

• punavereliblede arvu langus (aneemia);
• vereliistakute arvu langus (trombotsütopeenia);
• valgevereliblede arvu langus;
• hemoglobiinisisalduse langus;
• eosinofiilide arvu tõus;
• valgevereliblede arvu suurenemine (leukotsütoos);
• kusihappesisalduse suurenemine;
• kaaliumisisalduse langus;
• kreatiniinisisalduse suurenemine;
• aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine;
• maksaensüümi aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine;
• bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine veres;

• teatud valkude sisalduse suurenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• allergiline reaktsioon;
• südame teatud osa verevarustuse lakkamine;
• järsku tekkiv õhupuudus, eriti kui sellega kaasneb terav valu rinnus ja/või kiire hingamine, mis võivad olla verehüüvete tekke tunnuseks kopsudes (vt „Kõrge risk verehüüvete tekkeks“lõigus 4 eespool);
• kopsu teatud osa talitluse lakkamine, mida põhjustab kopsuarteri sulgus;
• võimalik valu, turse ja/või punetus veeni piirkonnas, mis võivad olla verehüübe tunnuseks veenis;
• naha kollasus ja/või kõhuvalu, mis võivad olla sapijuha ummistuse tunnuseks, maksakahjustus, maksa põletikuline kahjustus (vt „Maksaprobleemid“ lõigus 4 eespool);
• ravimitest põhjustatud maksakahjustus;
• südametegevuse kiirenemine, ebaregulaarsed südamelöögid, naha värvuse muutumine sinakaks, südame rütmihäired (QT-intervalli pikenemine), mis võivad olla südame ja veresoonte kahjustuse tunnuseks;
• verehüübed;
• õhetus;
• liigeste valu ja turse, mis on põhjustatud kusihappest (podagra) ;
• huvipuudus, meeleolu muutused, raskesti lõpetatavad või ootamatud nutuhood;
• tasakaaluhäired, kõnehäired ja närvitalitluse muutused, värisemine;
• naha valulikkus või tundehäired;
• ühe kehapoole halvatus;
• auraga migreen;
• närvikahjustus;
• veresoonte laienemine või turse, mis põhjustab peavalu;
• silmaprobleemid, sh suurenenud pisaraeritus, silmaläätse tuhmumine (kae), võrkkesta veritsus, silmade kuivus;
• nina, kurgu ja ninakõrvalkoobaste probleemid, une ajal esinev hingamisraskus;
• villid/haavandid suus ja kurgus;
• seedetrakti häired, sealhulgas sage roojamine, toidumürgitus, veri väljaheites, vere oksendamine;
• pärasoole veritsus, väljaheite värvuse muutus, kõhupuhitus, kõhukinnisus;
• suuprobleemid, sh kuiv või valulik suu, keelevalu, veritsevad igemed, ebamugavustunne suus;
• päikesepõletus;
• kuumatunne, ärevustunne;
• haavaümbruse punetus või turse;
• nahasisene verejooks kateetri (selle olemasolul) ümbruses;
• võõrkehatunne;
• neeruprobleemid, sh neerupõletik, sagenenud öine urineerimine, neerupuudulikkus, valgevereliblede esinemine uriinis;
• külm higi;
• üldine halb enesetunne;
• nahainfektsioon;
• nahamuutused, sh naha värvuse muutus, naha koorumine, punetus, sügelus ja higistamine;
• lihasnõrkus;
• pärasoole- ja jämesoolevähk.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis on nähtavad vereanalüüsides:

• punavereliblede kuju muutused;
• arenevate valgevereliblede esinemine, mis võib viidata teatud haigustele;
• vereliistakute arvu suurenemine;
• kaltsiumisisalduse langus;

• punavereliblede ülemäärasest lagunemisest tingitud punavereliblede arvu langus (hemolüütiline

aneemia);

• müelotsüütide arvu suurenemine;
• kepptuumsete neutrofiilide suurenemine;
• vere uureasisalduse suurenemine;
• uriini valgusisalduse suurenemine;
• vere albumiinisisalduse suurenemine;
• üldvalgu sisalduse suurenemine;
• vere albumiinisisalduse langus;
• uriini pH taseme tõus;
• hemoglobiinitaseme suurenemine.

Eltrombopaagi raviga seoses on ITP-ga lastel (vanuses 1 kuni 17 aastat) teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest. Kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, teatage sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel lapsel 10-st):

• nina, ninakõrvalkoobaste, kurgu ja ülemiste hingamisteede nakkus, külmetus (ülemiste hingamisteede infektsioon);
• kõhulahtisus;
• kõhuvalu;
• köha;
• kõrge kehatemperatuur;
• iiveldus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel lapsel 10-st):

• uinumisraskused (unetus);
• hambavalu;
• nina- ja kurguvalu;
• sügelev, vesine või kinnine nina;
• kurguvalu, vesine nohu, ninakinnisus ja aevastamine;
• suuprobleemid, sh suukuivus, valulik suu, tundlik keel, veritsevad igemed, suuhaavandid.

Seoses eltrombopaagi raviga koos peginterferooni ja ribaviriiniga on HCV-ga patsientidel teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui ühel inimesel 10-st):

• peavalu;
• isutus;
• köha;
• iiveldus, kõhulahtisus;
• lihasvalu, lihasnõrkus;
• sügelemine,
• väsimus;
• palavik;
• ebatavaline juuste väljalangemine;
• nõrkuse tunne;
• gripilaadne haigus;
• käte või jalgade turse;
• külmavärinad.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis on nähtavad vereanalüüsides:

• punavereliblede arvu vähenemine (aneemia).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):

• kuseteede põletikud;
• ninaõõne, kurgu ja suu põletikud, gripilaadsed sümptomid, suukuivus, suuvalu või – põletik, hambavalu;
• kehakaalu langus;
• unehäired, ebatavaline uimasus, depressioon, ärevus;
• pearinglus, tähelepanu- ja mäluhäired, meeleolu muutused;
• maksakahjustusele järgnev ajutalitluse vähenemine;
• kipitus või tuimus kätes või jalgades;
• palavik, peavalu;
• silmaprobleemid, sh silmaläätse tuhmumine (kae), silmade kuivus, väikesed kollased kogumid võrkkestal, silmavalgete kollasus;
• võrkkesta veritsus;
• pöörlemise tunne (peapööritus);
• kiired või ebaregulaarsed südamelöögid (palpitatsioonid), õhupuudus;
• köha, millega kaasneb limaeritus, nohu, gripp, külmavillid, valulik kurk ja ebamugavustunne neelates;
• seedesüsteemi häired, sh oksendamine, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus, pundunud magu, maitsetundlikkuse häired, pärasoole veenikomud (hemorroidid), kõhuvalu/ebamugavustunne kõhus, tursunud veresooned ja söögitoru verejooks;
• maksaprobleemid, sh maksakasvaja, silmavalgete või naha kollasus (kollatõbi), ravist tingitud maksakahjustus (vt „Maksaprobleemid“ lõigus 4 eespool);
• naha muutused, sh lööve, kuiv nahk, ekseem, naha punetus, sügelus, liigne higistamine, naha kasvajalised moodustised, juuste väljalangemine;
• liigeste valu, seljavalu, luuvalu, valu jäsemetes (kätes, jalgades, käe- ja jalalabades), lihasspasmid;
• ärrituvus, üldine halb enesetunne, nahareaktsioon, nagu süstekoha punetus või turse ja valu, valu ja ebamugavustunne rindkeres, vedeliku kogunemine kerre või jäsemetesse, põhjustades turset;
• nina, ninakõrvalkoobaste, kurgu ja ülemiste hingamisteede nakkus, külmetus (ülemiste hingamisteede infektsioon), kopsutorusid vooderdava limaskesta põletik;
• depressioon, ärevus, uneprobleemid, närvilisus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis on nähtavad vereanalüüsides:

• veresuhkru (glükoos) sisalduse suurenemine;
• vere valgeliblede arvu vähenemine;
• neutrofiilide arvu vähenemine;
• vere albumiinisisalduse vähenemine;
• hemoglobiinisisalduse vähenemine;
• bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse suurenemine;
• verehüübimist kontrollivate ensüümide muutused.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• valu urineerimisel;
• südame rütmihäired (QT-intervalli pikenemine);
• kõhugripp (gastroenteriit), kurguvalu;
• villid/haavandid suus, maopõletik;
• nahamuutused, sh naha värvuse muutus, naha koorumine, punetus, sügelus, kahjustus ja öine higistamine;
• maksaveeni verehüübed (võimalik maksa ja/või seedesüsteemi kahjustus);
• ebanormaalne verehüübimine väikestes veresoontes koos neerupuudulikkusega;

• lööve, verevalumid süstekohas, ebamugavustunne rinnus;

• vere punaliblede ülemäärase lagunemisest tingitud vere punaliblede arvu vähenemine (hemolüütiline aneemia);
• segasus, ärrituvus;
• maksapuudulikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Eltrombopag Zentivat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Eltrombopag Zentiva sisaldab

• Toimeaine on eltrombopaag. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab eltrombopaagolamiini koguses, mis vastab 25 mg eltrombopaagile.
• Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, mannitool, povidoon, isomaltitool (E 953), kaltsiumsilikaat, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat (tableti sisu); hüpromelloos, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), triatsetiin (tableti kate).

Kuidas Eltrombopag Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Tumeroosad, ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8 mm, mille ühel küljel on pimetrükis "II".

Ravim on saadaval blistrites, mis on pakendatud karpidesse 14, 28 või 84 õhukese polümeerikattega tableti kaupa või karpidesse 14 x 1, 28 x 1 või 84 x 1 üksikannuseliste blistrite kaupa. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy Tšehhi

Tootjad

Synthon Hispania S.L: Calle De Castello 1 08830 Sant Boi De Llobregat Barceloma, Hispaania

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.