Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla talle kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Elvanse ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Elvanse Elvanse sisaldab toimeainena lisdeksamfetamiindimesülaati, mis toetab ajutegevuset. See aitab parandada tähelepanu- ja keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivsust. Elvanse on pikatoimeline ravim, mille toime avaldub järk-järgult 13 tunni jooksul.

Milleks kasutatakse Elvanse kuulub aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviprogrammi.

• laste ja noorukite raviks vanuses 6...18 aastat, kes on varem ATH ravimiseks kasutanud

metüülfenidaati ebapiisava ravitulemusega.

• täiskasvanutele, kellel on ATH lapsepõlvest alates. Kui teil ei ole ATH-d varem ravitud, kontrollib

arst enne Elvanse määramist, kas teil on olnud lapsepõlves ATH. Kui kuu aja pärast teie enesetunne ei parane või tunnete ennast halvemini, pidage nõu arstiga. Elvanse't ei soovitata kasutada kõigile ATH-ga patsientidele ja selle ravimi kasutamise otsus põhineb põhjalikul meditsiinilisel hinnangul.

Elvanse’t ei kasutata ATH raviks alla 6 aasta vanustel lastel, sest ei ole teada, kas see on nii noorte patsientide puhul ohutu või kasulik.

Kuidas Elvanse toimib Elvanse parandab teatud väheaktiivsete aju piirkondade tegevust. Ravim aitab parandada tähelepanu- ja keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivset käitumist.

Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis tavaliselt hõlmab järgmist:

• psühholoogilist ravi;
• haridusteraapiat;
• sotsiaalteraapiat;
• käitumisteraapiat;
• tööteraapiat.

Ravimit saab välja kirjutada ainult arst, kellel on kogemusi käitumishäiretega inimeste ravis.

ATH-st ATH-ga inimestel on keeruline:

• ühe koha peal paigal isutada;
• keskenduda.

Suutmatus nimetatud asju teha ei ole nende süü. ATH võib põhjustada probleeme igapäevaelus. ATH-ga lastel ja noortel võib olla raskem toime tulla õppetegevuse ja kodutöödega. Nende jaoks on keeruline kodus, koolis ja mujal hästi käitada.

ATH ei mõjuta inimese intelligentsust.

2. Mida on vaja teada enne Elvanse võtmist

Elvanse’t ei tohi võtta

• kui olete lisdeksamfetamiini, muude amfetamiini ühendite või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui manustate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) hulka, mida kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete kirjeldatud ravimit manustanud viimase 14 päeva jooksul;
• kui teil on kilpnäärme probleeme;
• kui tunnete ennast ebatavaliselt erutatu, üliaktiivse või pidurdamatuna;
• kui teil on olnud probleeme südamega, näiteks südamerabandus, ebakorrapärane südametegevus, valu ja ebamugavustunne rindkeres, südamepuudulikkus, südamehaigus või kaasasündinud südamehaigus;
• kui teil on kõrge või väga kõrge vererõhk või ahenenud veresooned;
• kui teie on kõrge silma siserõhk (glaukoom).

Ärge manustage Elvanse’t, kui ükski ülaltoodutest kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi võtmist nõu arsti või apteekriga. Vastasel korral võib Elvanse nimetatud probleeme süvendada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Elvanse kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga, kui:

• olete olnud sõltuvuses retseptiravimitest või narkootikumidest;
• teil on esinenud neeruprobleeme;
• teil on olnud tõmblusi (krambihood, krambid, epilepsia) või teil on leitud aju-uuringute käigus (EEG) kõrvalekaldeid;
• teil esineb mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid ja korduvaid tõmblusi või kordate kuuldud helisid ja sõnu;
• teil on kõrge vererõhk;
• teie pereliikmetel või teil endal on esinenud südame rütmihäireid (mis on tuvastatavad elektrokardiogrammiga) või kui te põete haigust ja/või kasutate ravimeid, mis soodustavad ebaregulaarset südametööd või häirivad soolade tasakaalu organismis;
• teil on südamehaigus, mida ei ole nimetatud lõigus „Elvanse’t ei tohi võtta“;
• teil on olnud insult;
• teil on vaimse tervise probleeme. Muu hulgas: ⸰ meeleolu kõikumine (maniast depressioonini – nimetatakse ka bipolaarseks häireks); ⸰ muutute agressiivseks või ebasõbralikuks (vaenulikuks) või agressiivsus süveneb; ⸰ näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas (meelepetted); ⸰ usute asju, mida pole olemas (luulumõtted); ⸰ olete ebatavaliselt kahtlustav (paranoia); ⸰ olete erutunud, ärev või pingeseisundis;

⸰ depressioon või süütunne.

Või kui olete fertiilses eas naine, plaanite rasestuda või olete rase (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Enne ravi algust rääkige arstile või apteekrile, kui teil esineb ükskõik millist eelnimetatud seisunditest. Vastasel korral võib Elvanse nimetatud probleeme süvendada. Teie raviarst võib soovida jälgida ravimi toimet. Kui Elvanset ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebatavalist käitumist ja võib tekkida ravimist sõltuvus. Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või narkootikumidest. Ärge andke seda kellelegi teisele, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Ravim võib osadel patsientidel põhjustada südame rütmihäireid. Kui kogete raviperioodil südamepekslemist või ebaregulaarset südametegevust, siis teavitage viivitamatult oma arsti. Südameprobleemide risk võib annuse suurendamisega süveneda. Seega tuleb kinni pidada soovituslikust annusest.

Arstlik läbivaatus enne Elvanse manustamist Läbivaatuse eesmärk on otsustada, kas Elvanse on teie jaoks õige ravim. Arst võib teilt küsida järgmisi küsimusi:

• milliseid muid ravimeid kasutate;
• kas perekonnas on esinenud teadmata põhjusega äkksurma;
• kas teil või teie pereliikmetel on muid terviseprobleeme (näiteks südamehaigust);
• kuidas te ennast tunnete, näiteks õnnelikult või kurvalt, on tekkinud kummalised mõtted või teil on varem olnud mõni neist tunnetest;
• kas teie pereliikmetel on esinenud tikke (mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid korduvaid tõmblusi või kuuldud helide ja sõnade kordamist);
• kas teil või teie pereliikmetel on esinenud muid vaimse tervise või käitumisega seotud probleeme. Arst kontrollib muid varasemaid vaimse tervise häireid ja kas keegi teie pereliikmetest on sooritanud enesetappu, samuti bipolaarse häire (meeleolu kõikumine maaniast depressioonini) ja depressiooni esinemist.

On oluline, et annate võimalikult palju teavet. See aitab arstil otsustada, kas Elvanse on teie jaoks õige ravim. Arst võib otsustada, et enne ravimi manustamist on vaja teostada teisi meditsiinilisi uuringuid.

Mõju kehakaalule

• Elvanse võib mõnedel patsientidel põhjustada kehakaalu langust;
• Samuti võib esineda vähest kehakaalu tõusu lastel ja noorukitel;
• Kui olete laps või nooruk, jälgib arst hoolikalt teie pikkust ja kehakaalu ning söögiisu;
• Kui te ei kasva ootuspäraselt või kui teie kehakaal langeb, võib arst ravi Elvanse’ga lõpetada;
• Täiskasvanute puhul jälgib arst kehakaalu ja söögiisu.

Muud ravimid ja Elvanse Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Elvanse’t EI TOHI võtta, kui

• kui tarvitate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO inhibiitorite) hulka, mida kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete sellist ravimit manustanud viimase 14 päeva jooksul. MAO inhibiitorite kasutamine koos Elvanse’ga võib põhjustada järsku vererõhu tõusu. Arst või apteeker oskab öelda, kas teie poolt kasutatav ravim on MAO inhibiitor.

Elvanse ja teatud muud ravimid võivad üksteist mõjutada. Kui kasutate mõnda nimetatud ravimitest, pidage nõu arsti või apteekriga enne Elvanse manustamist:

• ravimid tõsise vaimse tervise häire vastu;
• vererõhku alandavad või tõstvad ravimid;

• kirurgilise operatsiooni ajal kasutatavad ravimid, näiteks valuvaigistid;
• köha- ja külmetusravimid. Osad nimetatud ravimitest sisaldavad toimeaineid, mis võivad mõjutada vererõhku, seega on oluline, et peaksite apteekriga nõu enne mis tahes nimetatud preparaadi ostmist;
• ravimid, mis võivad mõjutada uriini happelisust, näiteks C-vitamiin (askorbiinhape) või naatriumvesinikkarbonaat (näiteks seedehäirete vastastes ravimites).

Kui te ei ole kindel, kas teie poolt kasutatavad ravimid kuuluvad eelmainitute hulka, küsige arstilt või apteekrilt enne Elvanse manustamist.

Narkotestid Ravim võib narkotesti puhul anda positiivse tulemuse.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Teie keha lagundab Elvanse teisteks aineteks, mis võivad läbida platsentat ja erituda rinnapiima. Olemasolevad andmed Elvanse kasutamise kohta raseduse esimese kolme kuu jooksul ei näita lapse kaasasündinud väärarengute riski suurenemist, kuid võivad suurendada preeklampsia (seisund, mis tekib tavaliselt pärast 20 rasedusnädalat, mida iseloomustab kõrge vererõhk ja uriinis leiduv valk) ja enneaegse sünnituse riski. Raseduse ajal amfetamiini toimega kokku puutunud vastsündinutel võivad esineda võõrutusnähud (värisemine, ärrituvus, suurenenud lihastoonus). Ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst seda selgelt soovitab. Elvanse kasutamise ajal ei tohi imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Elvanse kasutamise ajal võite kogeda pearinglust, keskendumisraskusi või nägemise ähmastumist. Selliste häirete korral on ohtlik autot juhtida, masinatega töötada, jalgrattaga sõita, ratsutada või puu otsa ronida.

Elvanse sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Elvanse’t võtta

Annustamine Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Elvanse on mõeldud ainult teile. Ärge andke ravimit kellelegi teisele, isegi kui teie sümptomid on sarnased.

Kuidas Elvanse’t võtta

• Võtke Elvanse’t hommikul enne hommikusööki. Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
• Elvanse’t saab võtta kahel viisil: o neelake kapsel alla tervelt koos veega; o avage kapsel ja tühjendage selle sisu: ▪ pehmesse toitu, näiteks jogurtisse; ▪ klassi vette või apelsinimahla. Purustage lusikaga kõik tükid ja segage Elvanse täielikult jogurti, vee või apelsinimahlaga. Sööge jogurt või jooge kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast ravimiga segamist. Ärge hoidke seda alles. Ärge muretsege, kui näete klaasi või sööginõu põhjas õhukest läbipaistvat kihti – see ei ole toimeaine.

Annus

• Arst ütleb teile, millise annusega kapslit iga päev võtta.
• Ravi alguses on soovituslik annus 30 mg, kuid arst võib otsustada ravi alustada 20 milligrammist. Hiljem võib arst otsustada annust suurendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 70 mg.
• Kui teil on neeruprobleeme, siis võib arst otsustada annust vähendada.
• Kui olete eakas, uurib teie arst teie vererõhku ja kardiovaskulaarset seisundit enne ravi alustamist ja ravi ajal (vt lõik 2 „Elvanse’t ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Teie arst võib vajada annust vähendada.
• Ärge poolitage kapsli annust; võtke korraga terve kapsli sisu. Ärge manustage alla ühe kapsli ööpäevas.

Kui enesetunne ei parane pärast ühe kuu pikkust ravi Kui teie enesetunne ei parane, pidage nõu oma arstiga. Võite vajada teistsugust ravi.

Kui Elvanse’t ei kasutata õigesti Kui Elvanse’t ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebanormaalset käitumist või muuta teid ravimist sõltuvaks. Seetõttu rääkige oma arstiga, kui olete varem kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või narkootikume või olnud neist sõltuv.

Kui te võtate Elvanse’t rohkem, kui ette nähtud Kui võtate liiga palju ravimit, võtke ühendust arstiga või kutsuga kohe kiirabi. Selgitage, mida te võtsite.

Üleannustamise nähtudeks võivad olla rahutus, värinad, suurenenud kontrollimatute liigutuste esinemine, lihastõmblused, kiirenenud hingamine, segasus, soov kakelda või tülitseda, ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid), paanika, kõrge palavik või lihaste lagunemine. Sellele võib järgneda väsimus ja depressioon. Samuti võite oksendada või tunda iiveldust, teil võib olla kõhulahtisus ja kõhuspasmid. Täheldada võib muutusi südametöös (aeglane, kiire või ebakorrapärane südametegevus), kõrget või madalat vererõhku, vereringe kollapsit, tõmblusi ja koomat.

Kui unustate Elvanse’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani. Vältige ravimi manustamist pärastlõunal võimalike unehäirete (unetuse) vältimiseks.

Kui lõpetate Elvanse võtmise Kui lõpetate ravimi tarvitamise, võivad ATH sümptomid naasta.

Ärge lõpetage ravimi võtmist enne arstiga nõu pidamist. Ravimi kasutamist ei tohi järsku ise lõpetada. Arst viib läbi mõned uuringud:

• enne ravi algust – kontrollimaks, et Elvanse on teie jaoks ohutu ja kasulik;
• pärast ravi algust – arst vaatab teid läbi vähemalt iga 6 kuu järel ja võimalik, et sagedamini. Läbivaatus teostatakse ka annuse muutmisel. Läbivaatus hõlmab järgmist: ⸰ söögiisu kontrollimine; ⸰ pikkuse ja kehakaalu mõõtmine; ⸰ vererõhu ja südametöö mõõtmine; ⸰ kontrollitakse probleeme meeleolu, meeleseisundi või mistahes muude ebatavaliste tunnetega või nende võimalikku halvenemist Elvanse võtmise ajal.

Pikaajaline ravi Ravimit pole vaja jäädavalt võtta. Kui kasutate Elvanse’t kauem kui aasta, peab arst ravi lühikeseks ajaks lõpetama. Seda võib teha näiteks puhkuse ajal. Nii on võimalik kindlaks teha, kas te vajate endiselt ravimit.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Arst võib teile kõrvaltoimeid selgitada.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, pöörduge otsekohe oma arsti poole:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• ebaühtlased südamelöögid (südamepekslemine);
• valu rindkeres (võib osutada südameprobleemidele).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• ebatavaliselt erutatud enesetunne, üliaktiivsus või pidurdamatus (maania);
• allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• tõsine allergiline reaktsioon, mida iseloomustab järsk vererõhu langus, hingamisraskused ja lööve/sügelus (anafülaktiline reaktsioon);
• nähakse, tuntakse või kuuldakse asju, mis pole tõelised*, paranoia, luulumõtted (psühhootilised episoodid);
• Tourette’i sündroomi süvenemine koos selliste nähtudega nagu raskesti kontrollitavad korduvad tõmblused ükskõik millises kehaosas või korduvad häälitsused ja sõnad (tikid);
• krambihood;
• ebanormaalne südametöö, eluohtlikult ebaregulaarne südametöö (tuvastatav elektrokardiogrammiga). Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
• allergiline maksakahjustus, mis võib avalduda silmade ja/või naha kollasusena (eosinofiilne
• hepatiit);
• naha turse (angioödeem) või raske nahalööve, mis avaldub tõsiste villidena nahal ja limaskestadel (Stevensi-Johnsoni sündroom);
• õhupuudus või jalgade turse (südamelihase haiguse tunnused)*.

*Järgmised rasked kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui täiskasvanutel.

• ebatavaliste asjade nägemine, tunnetamine või kuulmine on lastel ja noorukitel haruldane;
• hingeldus või jalgade turse (südamelihase haiguse tunnused) on noorukitel aeg-ajalt

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised. Kui need muutuvad tõsiseks, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• söögiisu vähenemine;
• uinumisraskus;
• suukuivus;
• peavalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• ärritus, rahutus, ärevus, depressioon, ärrituvus või meeleolu kõikumine;
• väsimustunne* või rahutus;
• suutmatus saavutada või säilitada erektsiooni või muutused libiidos;
• pearinglus;
• kontrollimatud tõmblused, nõksatused, värisemine või ollakse ebatavaliselt aktiivne;
• mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid korduvaid tõmblusi või kuuldud helide ja sõnade kordamist (tikid);
• kiirenenud või ebaühtlane südametöö (tahhükardia);
• kõrge vererõhk*;

• hingamisraskused;
• iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
• kõhukinnisus;
• kaalukaotus*;
• suurenenud higistamine;
• kõhuvalu;
• hammaste krigistamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• palavik*;
• liigne jutukus;
• depressioon, ärevus, kurbus, ebakindlus (düsfooria);
• liigne õnnetunne või erutus (eufooria);
• liigne nahanäppimine;
• keha kontrollimatud tõmblused;
• ebatavaline unisus;
• sügelus, lööve*, ümbritsevast nahapinnast kõrgem punetav sügelev lööve (urtikaaria);
• ähmane nägemine;
• silmapupillide liigne suurenemine;
• metalli maitse suus või maitsetundlikkuse häired (düsgeusia);
• minestamine;
• ninaverejooks.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• silmapupillide liigne suurenemine;
• agressiivusu;
• halb vereringe, mis muudab varbad ja sõrmed tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ fenomen)*.

*Järgmised kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui täiskasvanutel.

• kehakaalu langust esineb lastel ja noorukitel väga sageli;
• kõhuvalu esineb lastel väga sageli;
• kõrget temperatuuri (palavikku) esineb lastel ja noorukitel sageli;
• lastel ja noorukitel esineb sageli ebatavalist unisust;
• lööve esineb sageli lastel;
• kõrget vererõhku esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt;
• halb vereringe, mille tõttu varbad ja sõrmed muutuvad tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ fenomen) esineb lastel aeg-ajalt;
• silmapupillide liigne laienemine esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate esitada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Elvanse’t säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit turvalises kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib inimestele tõsist kahju tekitada, kui seda ei ole neile välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage ravimit, kui kapslid näevad kahjustatud välja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Elvanse sisaldab Toimeaine on lisdeksamfetamiindimesülaat.

Üks 30 mg kapsel sisaldab 30 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 8,9 mg deksamfetamiinile. Üks 50 mg kapsel sisaldab 50 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 14,8 mg deksamfetamiinile. Üks 70 mg kapsel sisaldab 70 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 20,8 mg deksamfetamiinile.

Teised koostisosad on:

• Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468), magneesiumstearaat (E572).
• Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171). 30 mg kapsel sisaldab ka erütrosiini (E127) 50 mg kapsel sisaldab ka briljantsinist FCF (E133) 70 mg kapsel sisaldab ka briljantsinist FCF (E133) ja erütrosiini (E127)
• Trükitint: šellak (E904), kaaliumhüdroksiid (E525), must raudoksiid (E172), propüleenglükool (E1520) ja kontsentreeritud ammoniaagilahus (E527).

Kuidas Elvanse välja näeb ja pakendi sisu Kõvakapsel 30 mg kapsel on valge läbipaistmatu kapslikorpuse ja roosa läbipaistmatu kapslikaanega, millele on musta tindiga trükitud "S489" ja "30 mg". 50 mg kapsel on valge läbipaistmatu kapslikorpuse ja sinise läbipaistmatu kapslikaanega, millele on musta tindiga trükitud "S489" ja "50 mg". 70 mg kapsel on sinise läbipaistmatu kapslikorpuse ja roosa läbipaistmatu kapslikaanega, millele on musta tindiga trükitud "S489" ja "70 mg".

Pakendi suurused: 30 või 60 (2 x 30) kapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu

Tootjad Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2 Co. Dublin D02 Y754 Iirimaa

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2, Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Iirimaa

Takeda GmbH Lehnitzstraße 70-98 16515 Oranienburg Brandenburg Saksamaa

Ümberpakendaja UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

UAB „Armila“ Vilniaus miesto sav., Vilnius Molėtų pl. 75 LT-14259 Leedu

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.

7. Teave lastele ja noortele

Teave aitab sul mõista kõige olulisemat ravimi kohta, mille nimi on Elvanse.

Kui sulle ei meeldi lugemine, siis võta näiteks ema, isa või hooldaja (keda vahel nimetatakse eestkostjaks) appi infolehe ette lugeda ja küsimustele vastata.

Abiks võib olla, kui lugeda korraga natukene.

Miks arst mulle selle ravimi määras?

See ravim võib aidata sinul ATH-ga paremini toime tulla.

ATH võib põhjustada:

• liigset jooksmist;
• tähelepanematust;
• kiiret tegutsemist tagajärgedele mõtlemata (impulsiivsust).

See mõjutab õppimisvõimet, sõprussuhete loomist ja minapilti. See ei ole sinu süü.

Ravimi võtmise ajal

• Lisaks ravimi määramisele korraldab arst sulle võimaluse, kuidas õppida ATH-ga toime tulema. Näiteks saad vestelda inimestega, kes annavad nõu või õpetavad erinevaid viise, kuidas oma toimetusi teha.
• Ravim leevendab ATH-d.
• Pead minema arsti juurde mitu korda arstlikele läbivaatustele. Sedasi saab kontrollida, kas ravim toimib ja kas sa kasvad ja arened eakohaselt.
• Kui võtad ravimit kauem kui ühe aasta, võib arst lasta sul ravimi võtmise katkestada, et näha, kas sul seda ikka veel vaja on. See juhtub tõenäoliselt koolivaheajal.
• Tüdrukud peavad enne ravimi võtmist arstiga nõu pidama, kui nad arvavad, et võivad olla rasedad või plaanivad last saada.

Mõned inimesed ei saa seda ravimit tarvitada See ravim ei sobi sulle, kui sul:

• on südameprobleeme;
• tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne.

Mõned inimesed peavad arstiga nõu pidama, enne kui hakkavad seda ravimit võtma Pead arstiga nõu pidama, kui sa:

• kannatad krambihoogude all;
• oled rase või imetad;
• tarvitad muid ravimeid – arstile on vaja rääkida kõikidest ravimitest, mida kasutad;
• põed rasket neeruhaigust.

Kuidas rohtu (kapsleid) võtta?

• Neela kapsel veega alla. Võid ka kapsli lahti teha ja lahustada selle sisu klaasitäies vees või apelsinimahlas. Samuti võid sisu segada pehme toiduga, näiteks jogurtiga.
• Söö kogu jogurt või joo kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast segamist.
• Võta igal hommikul üks kapsel. Võid seda võtta koos toiduga või ilma.
• Ära lõpeta arstiga nõu pidamata ravimi võtmist.
• Kui unustad ravimit võtta, räägi sellest kohe täiskasvanule. Unustatud annuse korvamiseks EI TOHI võtta 2 kapslit korraga.

Võimalikud kõrvaltoimed Kõrvaltoimed on soovimatud mõjud, mis võivad tekkida ravimi võtmise järel. Kui ükski järgmistest juhtub, siis räägi sellest kohe täiskasvanule. Sel juhul saavad nad arstiga nõu pidada. Peamine, mis võib sind mõjutada, on järgmine:

• tunned, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt või ebaühtlaselt;
• näed, tunned või kuuled asju, mis pole tõelised;
• tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne.
• sul on tõsine allergiline reaktsioon. See võib avalduda peapöörituse, hingamisraskuste ja sügelusena;
• kannatad krambihoogude all;
• märkad, et silmad ja/või nahk on kollaseks muutunud;
• sul on nahaturse või tõsine nahalööve, näiteks villid nahal või muudes kehapiirkondades.

Kui tunned ravimi võtmise ajal, et sinuga pole kõik korras, räägi sellest palun kohe täiskasvanule.

Meelespidamiseks

• Hoidke ravimit kindlasti ohutus kohas, et keegi teine ei saaks seda võtta.
• Ravim on mõeldud ainult sulle – ÄRA lase kellelgi teisel seda võtta. See võib sind aidata, kuid teisele inimesele kahju teha.
• Kui unustad rohtu võtta, ära võta järgmine kord 2 kapslit. Võta järgmisel tavapärasel ravimi võtmise ajal 1 kapsel.
• Ravimit ei tohi liiga palju korraga tarvitada, sest tunned ennast siis halvasti.
• Kui võtad liiga palju ravimit, räägi sellest kohe emale, isale või eestkostjale.
• Ära lõpeta ravimi võtmist enne, kui arst lubab.

Kellelt ma peaksin küsima, kui ma millestki aru ei saa? Ema, isa, eestkostja, arst, meditsiiniõde või apteeker saavad sind aidata.