Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Flurbiprofen STADA ja milleks seda kasutatakse

Flurbiprofen STADA sisaldab flurbiprofeeni. Flurbiprofeen on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), millel on valuvaigistavad, palavikku alandavad ja põletikuvastased omadused. Flurbiprofen STADA’t kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel lühiajaliselt kurgupõletiku sümptomite, nagu valu, paistetus ja neelamisraskus, leevendamiseks.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Flurbiprofen STADA kasutamist

Flurbiprofen STADA’t ei tohi kasutada

• kui olete flurbiprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline;

• kui teil on kunagi pärast aspiriini või mõne teise MSPVA kasutamist tekkinud astma, ootamatu

vilistav hingamine või õhupuudus, nohu, näoturse või sügelev lööve (nõgestõbi);

• kui teil on või on kunagi olnud kaks või rohkem mao või soolte haavandi või seedetrakti

verejooksu episoodi;

• kui teil on pärast MSPVA-de võtmist olnud seedetrakti veritsus või perforatsioon, raske kuluga

koliit (soolepõletik) või vere hüübimishäired;

• kui teie raseduse lõpuni on jäänud vähem kui 3 kuud;
• kui teil on raske südame-, neeru- või maksapuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Flurbiprofen STADA kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on kunagi olnud astma või teil esineb allergilisi reaktsioone;
• kui teil on tonsilliit (põletikulised kurgumandlid) või te arvate, et teil võib olla bakteriaalne

neelupõletik (kuna võite vajada antibiootikume);

• kui teil on infektsioon – vt allpool lõik „Infektsioonid“;
• kui teil on probleeme südame, neerude või maksaga;

• kui teil on olnud insult;
• kui teil on olnud soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi);
• kui teil on krooniline autoimmuunhaigus, nagu süsteemne erütematoosne luupus ja segatüüpi

sidekoehaigus;

• kui te olete eakas, sest siis on suurem tõenäosus selles infolehes loetletud kõrvaltoimete tekkeks;
• kui teie rasedus on kestnud vähem kui kuus kuud või toidate last rinnapiimaga;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on valuvaigistitest tingitud peavalu;
• kui te olete juba võtnud teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA-d),

neerupealise koore hormoone või atsetüülsalitsüülhapet; vt allpool „Teised ravimid ja Flurbiprofen STADA“.

Infektsioonid Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) võivad varjata selliseid infektsiooninähte, nagu palavik ja valu. Selle tõttu võib infektsiooni nõuetekohase ravi alustamine viibida, mis suurendab tüsistuste tekke riski. Kui te kasutate seda ravimit infektsiooni korral ning infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamata arsti või apteekri poole. Flurbiprofen STADA kasutamise ajal

• Lõpetage selle ravimi kasutamine ja konsulteerige kohe arstiga, kui tekivad mis tahes

nahareaktsioonide esimesed nähud (lööve, ketendus, villid) või teised allergilise reaktsiooni nähud.

• Teatage kõigist ebaharilikest seedetrakti sümptomitest (eriti veritsus) oma arstile.
• Kui teie seisund ei parane, seisund halveneb või teil tekivad uued sümptomid, pöörduge arsti

poole.

• Flurbiprofeeni sisaldavate ravimite kasutamine võib olla seotud südameataki (müokardiinfarkt)

või insuldi tekkeriski vähese suurenemisega. Iga risk on tõenäolisem suurte annuste ja pikema ravi puhul. Ärge ületage soovitatavat annust ega ravi kestust (3 päeva). Lapsed Alla 12-aastased lapsed ei tohi seda ravimit kasutada.

Muud ravimid ja Flurbiprofen STADA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eeskätt tuleb teavitada järgmistest ravimitest:

• aspiriin väikeses annuses (kuni 75 mg ööpäevas);
• kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse ravimid (antihüpertensiivsed ravimid,

südameglükosiidid);

• uriinihulka suurendavad ravimid (diureetikumid, kaasa arvatud kaaliumisäästvad ravimid);
• ravimid vere vedeldamiseks (antikoagulandid, trombotsüütide agregatsooni pärssivad ained);
• podagra ravimid (probenetsiid, sulfiinpürasoon);

• teised MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid või kortikosteroidid (nagu

tselekoksiib, ibuprofeen, diklofenaknaatrium või prednisoloon);

• mifepristoon (ravim raseduse katkestamiseks);
• kinoloonantibiootikumid (nagu tsiprofloksatsiin);
• tsüklosporiin või takroliimus (immuunreaktsiooni pärssiv ravim);
• fenütoiin (epilepsia ravim);
• metotreksaat (autoimmuunhaiguste või vähivastane ravim);
• liitium või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressioonivastased ravimid);
• suukaudsed antidiabeetikumid (diabeedi ravim);
• zidovudiin (HIV-i ravim).

Flurbiprofen STADA koos toidu, joogi ja alkoholiga Selle ravimi kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist, kuna see suurendab veritsuse riski maos või soolestikus.

Rasedus, imetamine ja viljakus Flurbiprofeeni suukaudsed ravimvormid (nt tabletid) võivad kahjustada loodet. Ei ole teada kas see risk kaasneb ka Flurbiprofen STADA’ga. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke Flurbiprofen STADA’t 3 viimase raseduskuu ajal.

Te ei tohi Flurbiprofen STADA’t kasutada esimese 6 raseduskuu jooksul, välja arvatud tungival vajadusel ja arst seda soovitab. Kui te vajate ravi sel perioodil, tuleb kasutada võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Imetamise korral ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.

Flurbiprofeen kuulub ravimite gruppi, mis võivad mõjutada naiste viljakust. See toime on ravimi võtmise lõpetamisel pöörduv. On ebatõenäoline, et losengide lühiajaline kasutamine mõjutaks teie rasestumist, siiski rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist, kui teil on probleeme rasestumisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Uuringuid toimest autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele pole läbi viidud. Siiski pearinglus ja nägemishäired on võimalikud kõrvaltoimed pärast MSPVA-de kasutamist. Kui teil esineb neid kõrvaltoimeid, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Flurbiprofen STADA sisaldab isomalti (E 953), vedelat maltitooli (E 965) ja sindruni maitseainet limoneeni ja geraniooliga Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. Isomaldi ja maltitooli kaloorne väärtus on 2,3 kcal/g. Võib avaldada kerget lahtistavat toimet.

See ravim sisaldab sidruni maitseainet allergeenide limoneeni ja geraniooliga. Limoneen ja geraniool võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Flurbiprofen STADA’t kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus: täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid

• Võtke üks loseng ja imege aeglaselt suus.

• Imemise ajal liigutage alati losengi suus ringi.
• Losengid hakkavad mõjuma 30 minuti jooksul.
• Vajadusel võtke üks loseng iga 3…6 tunni järel.
• Ärge võtke rohkem kui 5 losengi 24 tunni jooksul.

Kasutamine lastel See ravim ei ole mõeldud alla 12-aastastele lastele. Need losengid on ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Kasutada minimaalset toimivat annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pöörduge viivitamata arsti või apteekri poole, kui sümptomid (nagu palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2). Kui suus tekib ärritus, tuleb ravi flurbiprofeeniga katkestada.

Ärge kasutage Flurbiprofen STADA’t kauem kui 3 päeva jooksul, kui just arst ei ole teile seda soovitanud. Kui teie seisund ei parane või halveneb või kui tekivad uued sümptomid, konsulteerige arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Flurbiprofen STADA’t rohkem, kui ette nähtud Konsulteerige arsti või apteekriga või pöörduge kohe lähimasse haiglasse. Üleannustamise sümptomid võivad olla: iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või harvemini kõhulahtisus. Samuti võivad ilmneda helin kõrvus, peavalu ja seedetrakti veritsus.

Kui te unustate Flurbiprofen STADA’t kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE selle ravimi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekivad:

• allergilise reaktsiooni nähud - nagu astma, seletamatu vilistav hingamine või õhupuudus,

sügelus, nohu, nahalööve jms.

• näo, keele või kurgu turse, mis põhjustab hingamisraskusi, südamepekslemine ja vererõhu

langus, mis võib põhjustada šokki (need võivad tekkida isegi ravimi esmakordsel kasutamisel).

• rasked nahareaktsioonid, nagu ketendus, villid või naha koorumine.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud või mõnda siin loetlemata kõrvaltoimet.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• pearinglus, peavalu;
• kurgu ärritus;
• suu haavandid või valu suus;
• kurguvalu;
• ebamugavustunne või ebatavaline tunne suus (nagu soojus, põletav tunne, surin, kihelus jms);
• iiveldus ja kõhulahtisus;
• naha kihelus ja sügelus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• unisus;
• villid suus või kurgus, kurgu tuimus;
• kõhu puhitus, kõhuvalu, kõhugaasid, kõhukinnisus, seedehäired, oksendamine;
• suu kuivus;
• põletav tunne suus, muutunud maitsetundlikkus;
• nahalööbed, nahasügelus;
• palavik, valu;
• unisus või uinumisraskused;
• astma süvenemine, vilistav hingamine, õhupuudus;
• vähenenud tundlikkus kurgus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• anafülaktiline reaktsioon.

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• aneemia, trombotsütopeenia (madal vereliistakute tase veres, mis võib suurendada verevalumite

ja veritsuse teket);

• tursed (ödeem), kõrge vererõhk, südamepuudulikkus või südameatakk;
• rasked nahareaktsioonide vormid, nagu villilised reaktsioonid, kaasa arvatud Stevensi- Johnsoni

sündroom ja Lyelli sündroom ning toksiline epidermaalne nekrolüüs;

• hepatiit (maksapõletik).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Flurbiprofen STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Flurbiprofen STADA sisaldab

Toimeaine on flurbiprofeen. Üks loseng sisaldab 8,75 mg flurbiprofeeni.

Teised koostisosad on:

isomalt (E 953) vedel maltitool (E 965) kaaliumatsesulfaam (E 950) makrogool 300 (E 1521) sidruni maitseaine (sisaldab beeta-pineeni, sabineeni, limoneeni, gamma-terpineeni, beeta- karüofülleeni, neraali, alfa-terpineooli, nerüülatsetaati, geraniooli, geranioolatsetaati) kaaliumhüdroksiid (E 525) levomentool

Kuidas Flurbiprofen STADA välja näeb ja pakendi sisu Flurbiprofen STADA 8,75 mg apelsinimaitselised losengid ilma suhkruta. Ümmargune oranž loseng läbimõõduga 19 mm ja paksusega 7,5 mm. Losengid on saadaval PVC-PVdC/alumiiniumist blisterpakendites.

Pakendi suurused: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36 losengi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja

Lozy's Pharmaceuticals S.L. Campus Empresarial Lekaroz No 1 Lekaroz, 31795 Navarra Hispaania

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Gurtnafleur Clonmel, E91 D768, Co. Tipperary Iirimaa

Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 Doebling, 1190 Viin Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.