Pakendi infoleht: teave patsiendile

Fluticasone Teva, 27,5 mikrogrammi/mõõtannus ninasprei, suspensioon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fluticasone Teva ja milleks seda kasutatakse

Fluticasone Teva (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükokortikoidideks. Fluticasone Teva vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu) ja seeläbi allergianähtusid.

Fluticasone Teva ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel.

Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente (need on sagedamad allergeenid) suhtes.

2. Mida on vaja teada enne Fluticasone Teva kasutamist

Fluticasone Teva’t ei tohi kasutada

• kui olete flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Lapsed ja noorukid Mitte kasutada alla 6 aasta vanustel lastel.

Fluticasone Teva kasutamine:

• võib pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist. Arst kontrollib regulaarselt teie lapse kasvu ning tagab väikseima võimaliku toimiva annuse kasutamise.
• võib põhjustada silmahaigusi, nagu glaukoom (silmasisese rõhu tõus) või katarakt (hallkae ehk silma läätse hägustumine). Öelge oma arstile, kui teil on neid haigusi esinenud kunagi varem või kui te märkate Fluticasone Teva kasutamise ajal ähmast nägemist või muid nägemishäireid.

Muud ravimid ja Fluticasone Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti tähtis on arsti teavitada, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest:

• hormoontabletid või süstitavad hormoonravimid
• hormoonkreemid
• astma ravimid
• ritonaviir või kobitsistaat, kasutatakse HIV raviks
• ketokonasool, kasutatakse seennakkuste raviks

Arst hindab, kas te tohite kasutada Fluticasone Teva’t koos nende ravimitega. Kui te võtate mõnda nimetatud ravimitest, võib arst soovida teid hoolikalt jälgida, sest nende ravimite toimel võivad sageneda Fluticasone Teva kõrvaltoimed.

Fluticasone Teva’t ei tohi kasutada samaaegselt teiste steroide sisaldavate ninaspreidega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Fluticasone Teva’t, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.

Kui te toidate last rinnaga, ärge kasutage Fluticasone Teva’t, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Fluticasone Teva mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.

Fluticasone Teva sisaldab bensalkooniumkloriidi Ravim sisaldab 8,25 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi mõõtannuses (27,5 mikrogrammi). Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel. Kui teil tekib sprei kasutamisel ebamugavustunne, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

3. Kuidas Fluticasone Teva’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Ärge ületage soovitatud annust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Millal Fluticasone Teva’t kasutada

• Kasutage ravimit üks kord ööpäevas.
• Kasutage ravimit iga päev samal kellaajal.

See tagab ravitoime püsimise nii päeval kui öösel.

Kui kaua aega kulub Fluticasone Teva toime avaldumiseni Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Fluticasone Teva esmakordset kasutamist. Ent tavaliselt saabub ravimi toime 8...24 tunni jooksul.

Kui palju ravimit kasutada Täiskasvanud ning 12-aastased ja vanemad lapsed

• Tavaline algannus on kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
• Kui on saavutatud kontroll haigussümptomite üle, võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

6...11-aastased lapsed

• Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.
• Kui sümptomid on väga rasked, võib arst suurendada annust kahe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas, kuni on saavutatud kontroll haigussümptomite üle. Seejärel

võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

Kuidas ninaspreid kasutada Fluticasone Teva on praktiliselt ilma maitse ja lõhnata. Seda pihustatakse peene uduna ninna. Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma. Silma sattumisel loputada silmi veega.

Ninasprei kasutamise samm-sammuline juhend on toodud käesoleva infolehe lõpus pärast lõiku 6. Fluticasone Teva’ga ravist täieliku kasu saamiseks järgige juhendit tähelepanelikult. Vt Ninasprei kasutamise samm-sammuline juhend pärast lõiku 6.

Kui te kasutate Fluticasone Teva’t rohkem, kui ette nähtud Pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Fluticasone Teva’t kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.

Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse manustamise aeg, oodake kuni selle ajani. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta või kui ninasprei kasutamine valmistab ebamugavust, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid: pöörduge otsekohe arsti poole

Fluticasone Teva suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks. Sümptomid on järgmised:

• viliseva hingamise, köha või hingamisraskuse teke
• järsku tekkiv nõrkus või pearinglus (võib tekkida minestus või teadvuse kadu)
• näopiirkonna turse
• nahalööbed või -punetus.

Paljudel juhtudel on need sümptomid vähem tõsiste kõrvaltoimete nähtudeks. Kuid teadke, et need võivad olla tõsised – seega ükskõik millise nimetatud sümptomi ilmnemisel: Konsulteerige arstiga niipea kui võimalik.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Fluticasone Teva’t pidevalt üle 6 nädala.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)

• Ninalimaskesta haavandid – mis võivad põhjustada ärritusnähtusid või ebamugavustunnet ninas. Nina nuuskamisel võib erituda ka verd.
• Peavalu.
• Hingeldus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)

• Valu, põletustunne, ärritusnähud, valulikkus või kuivus ninas.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st)

• Väikesed augud (mulgustused) piki ninavaheseina, mis eraldab ninasõõrmeid.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Kasvu aeglustumine lastel.
• Ähmane nägemine või mööduvad nägemishäired ravimi pikaajalisel kasutamisel.
• Pingetunne rindkeres, mis põhjustab hingamisraskust.
• Häälekähedus, häälekadu.
• Maitsehäire, maitsetundlikkuse kadu, lõhnatundlikkuse kadu.

Ninna manustatavad kortikosteroidid võivad mõjutada hormoonide normaalset tootmist organismis, eriti kui kasutate pikaajaliselt suuri annuseid. Lastel võib see kõrvaltoime põhjustada kasvu aeglustumist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Fluticasone Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke kaitsekork alati peal.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Fluticasone Teva ninasprei tuleb ära kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.

Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fluticasone Teva sisaldab

• Toimeaine on flutikasoonfuroaat. Üks mõõtannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
• Teised koostisosad on glükoos, mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkarmelloos (E466), polüsorbaat 80 (E433), bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, süstevesi (vt lõik 2).

Kuidas Fluticasone Teva välja näeb ja pakendi sisu Ravim on valge ninasprei suspensioon merevaigukollases klaaspudelis, millel on pihustuspump, aplikaator ja kaitsek. Fluticasone Teva on saadaval 120 mõõtannust sisaldavas pakendis. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland

Tootja Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 305/29 Opava Moravskoslezský

747 70 Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

NINASPREI KASUTAMISE SAMMSAMMULINE JUHEND

Kuidas ninasprei välja näeb Ninasprei on merevaigukollases klaaspudelis, mis on varustatud pihustuspumba, aplikaatori ja kaitsekorgiga. See sisaldab 120 mõõtannust.

Viis tähtsat asja, mida peab teadma ninasprei kasutamise kohta

• Fluticasone Teva on merevaigukollases klaaspudelis. Kui teil on vaja kontrollida, kui palju ravimit on alles, hoidke ninasprei püstises asendis vastu eredat valgust. Te näete vedeliku taset läbi pudeli.

• Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda tugevalt loksutada ligikaudu 10 sekundit ilma katet eemaldamata. See on tähtis, sest Fluticasone Teva on paks suspensioon, mis korralikul loksutamisel veeldub. Pihustada saab ainult vedelat ravimit.

• Ravimi pihustamiseks ninasprei otsikust tuleb pihustusnupp lõpuni alla vajutada.

• Hoidke ninasprei kaitsekork alati peal, kui te seda ei kasuta. Kaitsekork kaitseb tolmu eest, hoiab rõhku ja takistab otsiku ummistumist.

• Ärge kunagi kasutage nõela ega muud teravat eset otsiku puhastamiseks. See kahjustab ninaspreid.

Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks

Ninasprei tuleb ette valmistada:

• enne esmakordset kasutamist
• kui olete jätnud katte lahti 5 päevaks või ninaspreid ei ole kasutatud üle 30 päeva.

Ninasprei ettevalmistamine aitab tagada, et saate alati täisannuse ravimit. Järgige neid juhiseid: 1. Loksutage ninaspreid korralikult ligikaudu 10 sekundit ilma kaitsekorki eemaldamata. 2. Eemaldage kaitsekork – vt joonis 1.

Joonis 1

3. Hoidke ninaspreid püstises asendis, seejärel kallutage ja suunake otsik endast eemale.

4. Täitke pump, asetades kaks sõrme pihustuspumba mõlemale küljele ja asetage pöial pudeli põhjale. Vajutage alla ja vabastage pump. Tehke seda vähemalt 6 korda, kuni õhku pihustub peenet udu – vt joonis 2.

Joonis 2

5. Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis.

Ninasprei kasutamine 1. Loksutage ninaspreid korralikult. 2. Eemaldage kaitsekork. 3. Nuusake nina tühjaks, seejärel kallutage pead veidi ettepoole. 4. Viige otsik ühte ninasõõrmesse ja sulgege teine ninasõõre sõrmega – vt joonis 3. Suunake otsik veidi nina väliskülje, mitte ninavaheseina poole. See aitab ravimil jõuda õigesse kohta. 5. Hingake nina kaudu sisse, vajutades samal ajal nupu lõpuni alla.

Joonis 3

6. Eemaldage otsik ninast ja hingake välja läbi suu. 7. Kui peate kummassegi ninasõõrmesse ravimit pihustama kaks korda, korrake punkte 4...6. 8. Teise ninasõõrme puhul korrake punkte 4...7. 9. Asetage kaitsekork peale.

Ninasprei puhastamine Pärast igakordset kasutamist: 1. Pühkige otsik ja katte sisepind üle puhta kuiva pabersalvrätiga. 2. Ärge kasutage puhastamiseks vett. 3. Ärge kunagi kasutage nõela või muud teravat eset otsiku puhastamiseks. 4. Pärast kasutamist asetage alati kaitsekork peale.

Kui ninasprei ei tööta:

• Kontrollige, kas ravimit on alles. Vaadake vedeliku taset aknast. Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
• Kontrollige, kas ninasprei ei ole saanud kahjustada.
• Kui arvate, et otsik on ummistunud, ärge kasutage nõela ega muud teravat eset selle avamiseks.
• Järgige juhiseid, mis on toodud lõigus „Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks“.

• Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.