Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fucidin H kreem ja milleks seda kasutatakse

Bakteriaalselt infitseerunud glükokortikoidhormoonile tundlike dermatooside ravi, sh atoopilise der- matiidi ravi. Fucidin H kreemis on kombineeritud fusidiinhappe antibakteriaalsed omadused ja hüdrokortisoonatse- taadi põletikuvastased omadused.

2. Mida on vaja teada enne Fucidin H kreemi kasutamist

Ärge kasutage Fucidin H kreemi

• kui olete fusidiinhappe, hüdrokortisoonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui teil on bakterite, seente või viiruste poolt tekitatud nahapõletik, mis on ravimata või sobivale ravile mitteallunud
• tuberkuloosiga seotud nahamuutused, mis on ravimata või sobivale ravile mitteallunud
• suuümbruse nahapõletik (perioraalne dermatiit) ja roosvistrik (rosacea).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fucidin H kreemi kasutamist ja kasutamise ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Tuleb vältida pikaajalist kestvat ravi Fucidin H-ga.
• Kortikosteroidi sisalduse tõttu tuleb Fucidin H kreemi kasutada silmade ümbruses ettevaatusega. Tuleb vältida Fucidin H sattumist silmadesse.
• Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
• Fucidin H kreemi tuleb lastel kasutada ettevaatusega, sest lapsed on paiksete kortikosteroidide poolt põhjustatud kõrvaltoimete tekke suhtes tundlikumad kui täiskasvanud.
• Kortikosteroidide immuunsust pärssiva toime tõttu võib Fucidin H kreemi kasutamine olla seotud suurenenud vastuvõtlikkusega infektsioonidele, olemasolevate infektsioonide ägenemisega ja seni varjatud kuluga infektsioonide aktiveerumisega.

Muud ravimid ja Fucidin H Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimeid ei ole uuritud. Koostoimed süsteemselt manustatud ravimitega on eeldatavasti minimaalsed.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Fucidin H kreemi võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt näi- dustatud. Kuid tuginedes üldistele teadmistele kortikosteroidide süsteemsest toimest, tuleb Fucidin H kasutamisel raseduse ajal rakendada ettevaatust. Fucidin H kreemi võib imetamise ajal kasutada, kuid on soovitatav hoiduda kreemi määrimisest rinda- dele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Fucidin H kreem ei oma või omab mitteolulist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Fucidin H kreem sisaldab butüleeritud hüdroksüanisooli (E320), tsetüülalkoholi ja kaaliumsor- baati (E202). Need abiained võivad tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti). Butüleeritud hüdrok- süanisool võib põhjustada ka silmade ja limaskestade ärritust.

3. Kuidas Fucidin H kreemi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pi- dage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja lapsed: Fucidin H kreemi kantakse nahale kahjustunud kohale (nahale) 3 korda päe- vas, ravikuuri pikkus on maksimaalselt 2 nädalat. Kui teil on tunne, et Fucidin H kreemi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või ap- teekriga.

Kui te kasutate Fucidin H kreemi rohkem kui ette nähtud Pärast paiksete kortikosteroidide manustamist suures koguses enam kui 3 nädalal jooksul võib tekkida Cushing'i sündroom (nn “kuunägu“) ja neerupealiste pärssimine. Pärast toimeainete juhuslikku suukaudset sissevõtmist üleannusena, ei ole süsteemseid tagajärgi tõe- näoliselt oodata.

Kui te unustate Fucidin H kreemi kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui kreem jäi eelmisel korral kasutamata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ravi ajal on manustamiskoha reaktsioonid, sh kihelus, põletus ja ärritus.

Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100) Ülitundlikkus Silma kahjustused Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata ole- Nägemise ähmastumine masolevate andmete alusel) Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100) Kontaktdermatiit Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid

Sage (>1/100 kuni <1/10) Manustamiskoha reaktsioonid (sh kihelus, põle- Nõrgatoimeliste kortikoidide, nt hüdrokortisooni, süsteemne rühmaspetsiifiline kõrvaltoime on nee- rupealiste pärssimine, eriti pikaajalise paikse ravi korral.

Pärast kortikoidide paikset kasutamist silmade ümbruses võib tekkida ka silma siserõhu tõus ja glau- koom, eriti pikaajalise kasutamise korral ja glaukoomi tekkele eelsoodumusega patsientidel.

Nõrgatoimeliste kortikoidide, nt hüdrokortisooni, naha ja nahaaluskoe kahjustusega seotud rühmaspet- siifilised kõrvaltoimed on: nahakõhetumine, dermatiit (sh kontaktdermatiit, akne-taoline dermatiit ja suuümbruse naha dermatiit), nahajutid (striiad), kapillaaride laienemine, roosvistrik, nahapunetus (erüteem), depigmentatsioon (valged laigud), liigne karvakasv ja liighigistamine. Paiksete kortikoste- roidide pikaajalisel kasutamisel võivad tekkida ka verevalumid.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Fucidin H kreemi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg pärast tuubi esmast avamist on 3 kuud.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fucidin H kreem sisaldab

• Toimeained on fusidiinhape (fusidiinhappehemihüdraadina) ja hüdrokortisoonatsetaat. Üks gramm kreemi sisaldab 20 mg fusidiinhapet ja 10 mg hüdrokortisoonatsetaati.
• Abiained on butüleeritud hüdroksüanisool (E320), tsetüülalkohol, glütserool 85%, all-rac-alfa- tokoferool, vedel parafiin, kaaliumsorbaat, polüsorbaat 60, vaseliin, vesinikkloriidhape ja pu- hastatud vesi.

Kuidas Fucidin H kreem välja näeb ja pakendi sisu

Alumiiniumtuub polüetüleenist korgiga. Pakendi suurus: 15 g.

Müügiloa hoidja LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Taani

Tootja

LEO Laboratories Ltd 285 Cashel Road, Dublin 12 Iirimaa

Leo Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21 20054 Segrate (MI) Itaalia

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2023.