Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fucithalmic ja milleks seda kasutatakse

Fucithalmic toimib järgmistesse mikroorganismidesse: stafülokokid, streptokokid, neisseria, hemofiilus, moraksella ja korünebakter. Fucithalmic tagab pikaajalise kontakti konjunktivaalpinnaga. Annustamine kaks korda päevas kindlustab piisava kontsentratsiooni silma pisaravedelikus. Fucithalmic tungib hästi vesikeskkonda.

Fucithalmic silmatilku kasutatakse fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt tekitatud bakteriaalsete silmapõletike raviks, nt konjunktiviit, blefariit, odraiva, keratiit, dakrüotsüstiit ja ka seoses võõrkeha eemaldamisega silmast.

2. Mida on vaja teada enne Fucithalmic’u kasutamist

Fucithalmic’ut ei tohi kasutada

• kui te olete fusidiinhappe/fusidiinhappehemihüdraadi või ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fucithalmic’u kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Ärge kasutage Fucithalmic'ut liiga tihti, kuna bakteril võib tekkida resistentsus.
• Ärge kandke selle ravimi kasutamisel mingeid kontaktläätsi. Fucithalmic sisaldab mikrokristalle, mis võivad kontaktläätsi ja sarvkesta kriimustada. Kontaktläätsi võib kasutada 12 tundi peale ravi lõpetamist.

Muud ravimid ja Fucithalmic Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimeid ei ole uuritud. Süsteemsed koostoimed ei ole tõenäolised, kuna süsteemsed toimed pärast Fucithalmic’u silmatilkade manustamist on väheolulised.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Toimet rasedusele ei eeldata, sest Fucithalmic silmatilkade süsteemne toime on ebaolulise tähtsusega. Fucithalmic silmatilku tohib kasutada raseduse ajal.

Imetamine Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei eeldata toime ilmnemist, sest fusidiinhappe süsteemne toime imetavale naisele on ebaolulise tähtsusega. Fucithalmic silmatilku tohib kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Fucithalmic silmatilgad ei mõjuta või mõjutavad ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Fucithalmic silmatilgad võivad siiski manustamise järgselt põhjustada hägusat nägemist, millega patsient peab arvestama.

Fucithalmic sisaldab bensalkooniumkloriidi Fucithalmic silmatilgad sisaldavad 0,11 mg bensalkooniumkloriidi ühes g suspensioonis. Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

3. Kuidas Fucithalmic’ut kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks tilk kaks korda päevas. Tilgutage üks tilk ravimit kaks korda päevas silma (üks hommikul, teine õhtul). Ravi tuleb jätkata vähemalt kahe päeva jooksul veel pärast seda kui silm on paranenud.

Kasutusjuhend Fucithalmic on viskoosne, kuid koos pisaratega muutub suspensioon täiesti selgeks ja voolavaks.

Enne Fucithalmic'u kasutamist peske alati käed. 1. Eemaldage tuubilt kork. Ärge kasutage, kui tuubi korgi tihend on purunenud. 2. Fucithalmic'u manustamiseks seiske püsti või istuge mugavalt ja kallutage oma pead tagasi. Hoidke tuubi silma kohal. 3. Tõmmake ettevaatlikult oma alumine silmalaug alla ja vajutage üks tilk tuubist oma alumisele silmalaule, nagu pildil näidatud. 4. Jälgige, et tuubi ots ei puudutaks silma ega muud pinda, et vältida tuubi sisu saastumist.

Pärast ravimi kasutamist võite näha silma ümber valget pulbrit. See võib juhtuda tilkade kuivamisel. See on normaalne ja sellepärast ei pea muretsema. Võite pulbri maha pühkida puuvillase vatitupsuga.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kui see ravim on mõeldud lapsele, võite seda manustada lapsele magamise ajal või lamades, kui see on lihtsam.

Kui te kasutate Fucithalmic'ut rohkem, kui ette nähtud Kui te manustate kogemata liiga palju ravimit silma(desse) või neelatakse väike kogus ravimit alla, ei ole tõenäoline, et see teeks kahju. Kui kogemata neelatakse suurem koguse ravimit alla või olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Fucithalmic'ut kasutada Kui te unustate oma ravimit kasutada, tehke seda niipea kui teile see meenub. Seejärel kasutage oma ravimit tavalisel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Fucithalmic'u kasutamise Järgige arsti nõuandeid ravi kestuse kohta. Ärge katkestage ravi ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Rasked kõrvaltoimed on muu hulgas järgmised.

• Hingamisraskused, lööve, silmalaugude, näo või huulte sügelus või turse. Kui märkate ükskõik millist ülaltoodud toimetest, võtke viivitamatult ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kuna need võivad olla allergilise reaktsiooni (ülitundlikkus) nähud.
• Turse punase lööbega nahapinna all või sügelevad, kõrgenenud, punased või nahavärvi vorbid (angioödeem või urtikaaria).

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

• hägune nägemine (mööduv)
• valu manustamiskohal (sealhulgas põletus- ja kipitustunne silmas);
• sügelus manustamiskohas
• ebamugavustunne/ ärritus manustamiskohal

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

• silmalau turse (ödeem)
• vesised silmad (pisaraerituse suurenemine)
• nahalööve

Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st

• silma limaskesta põletiku (konjunktiviit) ägenemine

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Fucithalmic’u säilitamine

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 C. Fucithalmic on kasutuskõlblik 4 nädala jooksul pärast tuubi esmakordset avamist. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fucithalmic silmatilgad sisaldavad:

• Toimeaine on fusidiinhape. Fucithalmic 10 mg/g silmatilgad suspensioon, sisaldab fusidiinhapet 1% vesilahuses.
• Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, karbomeer, mannitool, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

See ravim sisaldab 0,01% bensalkooniumkloriidi, mis on 0,11 mg bensalkooniumkloriidi ühes grammis Fucithalmic’u silmatilkades (vt ka lõik 2 "Fucithalmic sisaldab bensalkooniumkloriidi").

Kuidas Fucithalmic silmatilgad välja näevad ja pakendi sisu: Fucithalmic silmatilgad suspensioon on valkjas ja viskoosne suspensioon. Tuubis on 5g suspensiooni.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Amdipharm Limited Unit 17, Northwood House Northwood Crescent, Northwood Dublin 9, D09 V504 Iirimaa

Tootja Leo laboratories Ltd Cashel Road, Dublin 12 Iirima

ja Cenexi HSC 2 Rue Louis Pasteur, Herouville St Clair, 14200, Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.