Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Giona Easyhaler ja milleks seda kasutatakse

Giona Easyhaleri toimeaine on budesoniid. Budesoniidi pulber on pakitud inhalaatorisse. Te hingate pulbrit kopsudesse läbi inhalaatori suuotsiku. Budesoniid toimib vähendades ja ennetades turset ja põletikku kopsudes. Giona Easyhaler on ravim, mida nimetatakse „ennetajaks“. Seda kasutatakse astma sümptomite vältimiseks. Ta kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks.

Budesoniid EI peata astmahoogu, kui see on juba alanud. Seetõttu peab teil alati kaasas olema kiiretoimeline bronhe lõõgastav „leevendaja“ (beeta-2-agonist).

Budesoniidi toime võib olla märgatav pärast mõnepäevast ravi, kuid toime saavutab kõrgpunkti paari nädala pärast. Kasutage Giona Easyhalerit regulaarselt astmaatilise põletiku vältimiseks. Jätkake selle ravimi regulaarset võtmist vastavalt juhistele isegi siis, kui teil ei ole mingeid sümptomeid.

2. Mida on vaja teada enne Giona Easyhaleri kasutamist

Giona Easyhalerit ei tohi kasutada, kui te olete allergiline

• budesoniidi suhtes,
• selle ravimi teise koostisosa (loetletud lõigus 6), mis on laktoos (mis sisaldab väikeses koguses piimavalku), suhtes.

Võtke ühendust oma arstiga, et ta saaks ravimi teise vastu vahetada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile enne Giona Easyhaleri kasutamist:

• kui teil on kopsutuberkuloos,
• kui teil on ükskõik milline suu, hingamisteede või kopsude bakteriaalne, viiruslik või seennakkus,
• kui teil on raske maksahaigus.

Nägemise ähmastumise või muude nägemishäirete korral võtke ühendust oma arstiga.

Et suus ei tekiks seeninfektsiooni, loputage suud iga kord pärast ravimiannuse inhaleerimist.

Giona Easyhalerit ei ole soovitatav kasutada alla 6-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Giona Easyhaler Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned ravimid võivad suurendada Giona Easyhaleri toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh mõned HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).

Teavitage oma arsti, kui te kasutate:

• kortikosteroide sisaldavaid ninaravimeid,
• kortikosteroidtablette,
• itrakonasooli või ketokonasooli sisaldavaid seenevastaseid ravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Nii lootele kui emale on oluline hoida astma kogu raseduse ajal adekvaatse raviga kontrolli all. Sarnaselt teistele raseduse ajal kasutatavatele ravimitele tuleb budesoniidi kasutamisel kaaluda ravi eeldatavat kasu emale ning võimalikke riske lootele. Tuleb kasutada budesoniidi väikseimat toimivat annust astma kontrolli all hoidmiseks. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Giona Easyhaler ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Giona Easyhaleri inhalatsioonipulber sisaldab väikeses koguses laktoosi, mis ei põhjusta tõenäoliselt probleeme isegi siis, kui teil on laktoositalumatus. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Laktoos sisaldab väikestes kogustes piimavalke, mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.

3. Kuidas Giona Easyhalerit kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst on määranud teile sobiva tugevuse ja annuse. Järgige hoolikalt arsti juhiseid.

Kortikosteroidtablettide asendamine Giona Easyhaleriga Öelge oma arstile, kui kasutate astma raviks kortikosteroidtablette (nt kortisooni tabletid). Teie arst võib teil paluda järk-järgult vähendada tablettide arvu ja lõpuks peatada ravi paari nädala jooksul. Kui te tunnete end selle üleminekuperioodi jooksul halvasti, võtke ühendust oma arstiga, kuid ärge lõpetage Giona Easyhaleri kasutamist.

Kasutamine täiskasvanutel (sh eakad) ja noorukitel (12...17-aastased):

• 1…2 annust inhaleerituna hommikuti ja õhtuti või üks kord päevas õhtuti.

Kasutamine 6...11-aastastel lastel:

• 1…2 annust inhaleerituna hommikuti ja õhtuti või üks kord päevas õhtuti.

Ravi kestel võib teie arst aeg-ajalt annust kohandada, et leida teie astma kontrolli all hoidmiseks vajalik väikseim annus (säilitusannus).

Kui Giona Easyhalerit kasutab teie laps, veenduge, et ta teeb seda õigesti.

Lisaks Giona Easyhalerile (ennetaja) vajate ka bronhe lõõgastavat leevendajat Budesoniid EI peata astmahoogu, kui see on juba alanud. Seetõttu peab teil alati kaasas olema kiiretoimeline bronhe lõõgastav leevendaja (beeta -agonist) astma ägedate sümptomite tekkimise vältimiseks. Kui te tarvitate regulaarselt leevendavat inhalaatorit (beeta -agonisti), peate seda inhaleerima enne Giona Easyhalerit (ennetaja). Astma sümptomite süvenemine ravi ajal Võtke oma arstiga ühendust võimalikult kiiresti:

• kui hingeldus või pinge rinnas süveneb ravi ajal,
• kui vajate leevendavat inhalaatorit sagedamini kui varem,
• kui leevendav inhalaator ei aita sama hästi kui varem.

Teie astma võib süveneda ja te võite vajada lisaravi.

Kui te kasutate Giona Easyhalerit rohkem, kui ette nähtud Kui te olete kasutanud suurema annuse või rohkem annuseid, kui ette nähtud, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik. Te peate jätkama Giona Easyhaleri kasutamist, kui teie arst ei määra teisiti. On väga tähtis, et te kasutate ravimit annuses, mille arst on teile määranud või nagu pakendi infolehes kirjutatud. Ärge suurendage ega vähendage annust ilma arstiga konsulteerimata. Kui te unustate Giona Easyhalerit kasutada Kui üks annus on vahele jäänud, manustage järgmine niipea kui võimalik või manustage järgmine annus õigel ajal. Kõige parem on ravimit tarvitada iga päev samal ajal. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Giona Easyhaleri kasutamise Ärge lõpetage Giona Easyhaleri kasutamist oma arstiga nõu pidamata. Kui te lõpetate ravimi kasutamise äkki, võib see astmat süvendada. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Juhised inhalaatori kasutamiseks on toodud infolehe lõpus.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):

Kurguärritus, neelamisraskused, köha ja suu või kurgu seennakkus (soor). Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, jätkake siiski Giona Easyhaleri kasutamist. Rääkige sellest oma arstile.

Te saate vältida eelmainitud kõrvaltoimeid, loputades suud ja kurku veega iga kord pärast annuse manustamist. Ärge neelake alla loputusvett, sülitage see välja.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):

Ärevus, depressioon, hallkae, ähmane nägemine, lihasspasmid ja treemor.

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

Liiga palju või liiga vähe kortisooli veres. Alaaktiivsed neerupealised (neerude kõrval asuvad näärmed). Nahalööve, sügelus, sinakad laigud nahal, hääle kähedus, rahutus ja närvilisus. Kasvupeetus lastel. Muutused käitumises, eelkõige lastel.

Harva esinev tõsine allergiline reaktsioon: Kui sügelus, nahalööve, nahapunetus, silmalaugude, huulte-, näo- või kõriturse, hingeldus, madal vererõhk või kollaps tekib kohe pärast annuse manustamist, toimige järgnevalt:

• lõpetage Giona Easyhaleri kasutamine,
• pöörduge kohe arsti poole.

Õhupuudus kohe pärast annustamist: Harva võivad inhaleeritavad ravimid kohe pärast annustamist põhjustada hingeldust ja lõõtsutamist (bronhospasm). Kui see juhtub:

• lõpetage Giona Easyhaleri kasutamine,
• võtke kiiretoimelist bronhe lõõgastavat leevendajat,
• pöörduge kohe arsti poole.

Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

Glaukoom. Luude mineraalse tiheduse vähenemine (luude nõrgenemine). Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

Unehäired, agressiivsus, suurenenud motoorne aktiivsus (raskused paigal püsimisega) ja ärritatavus. Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini lastel.

Kui te arvate, et teil võib esineda mõni neist harvadest kõrvaltoimetest või kui te olete mures nende võimaliku tekkimise pärast, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Giona Easyhalerit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Enne esimest kasutamist: hoida avamata fooliumkotis.

Pärast fooliumkoti avamist: hoida temperatuuril kuni 30 ºC, niiskuse eest kaitstult. Te võite Easyhaleril kasutada kaitseümbrist.

Asendage Giona Easyhaler uuega kõige hiljem 6 kuud pärast fooliumkoti avamist. Meelespidamiseks kirjutage koti avamise kuupäev üles.

Kui Giona Easyhaler saab niiskust, peate selle uue vastu vahetama.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Giona Easyhaler sisaldab

• Toimeaine on budesoniid.
• Teine koostisosa on laktoosmonohüdraat (sisaldab piimavalku).

Kuidas Giona Easyhaler välja näeb ja pakendi sisu Valge või peaaegu valge pulber.

Giona Easyhaler, 100 mikrogrammi annuse kohta inhalatsioonipulber

• 200 annust + kaitseümbris
• 200 annust
• 2 x 200 annust
• 600 annust (3 x 200 annust)

Giona Easyhaler, 200 mikrogrammi annuse kohta inhalatsioonipulber

• 120 annust
• 200 annust + kaitseümbris
• 200 annust
• 2 x 200 annust
• 600 annust (3 x 200 annust)

Giona Easyhaler, 400 mikrogrammi annuse kohta inhalatsioonipulber

• 100 annust + kaitseümbris
• 100 annust
• 2 x 100 annust
• 3 x 100 annust

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Soome

Tootja: Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1 02200 Espoo Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Soome, Ungari, Saksamaa Budesonid Easyhaler Hispaania Budesonida Easyhaler Belgia, Poola Budesonide Easyhaler Sloveenia Budesonid Orion Easyhaler Holland Budesonide Orion Easyhaler Põhja-Iirimaa Easyhaler Budesonide Norra, Rootsi, Taani, Tšehhi, Slovakkia, Eesti, Leedu, Läti, Malta Giona Easyhaler

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.

Et saada ravimi kasutamise kohta üksikasjalikku ja ajakohastatud teavet, skaneerige nutitelefoniga see QR-kood (lisatud ka väliskarbile ja inhalaatori sildile). Sama teave on saadaval ka järgneval veebiaadressil: oeh.fi/bubt

Veebilehe QR-kood: oeh.fi/bubt

Kuidas Easyhaler inhalaatorit kasutada

Teie Easyhaler inhalaator

Giona Easyhaler võib erineda teistest teie poolt varem kasutatud inhalaatoritest. Seetõttu on väga tähtis, et te kasutaksite seda õigesti, kuna vale kasutamine võib põhjustada olukorra, kus te ei saa õiget ravimikogust. See võib põhjustada teile äärmiselt halba enesetunnet või tingida selle, et teie astma ei saa korralikult ravitud.

Teie arst, meditsiiniõde või apteeker näitab teile, kuidas inhalaatorit õigesti kasutada. Veenduge, et te saate inhalaatori korrektsest kasutamisest aru. Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole. Nagu kõigi inhalaatorite puhul, peavad hooldajad tagama, et lapsed, kellele on määratud Giona Easyhaler, kasutaks õiget inhaleerimistehnikat, nagu on allpool kirjeldatud. Samuti leiate juhendava video aadressilt oeh.fi/bubt

Easyhaleri esmakordne kasutamine

Easyhaler on pakendatud fooliumkotti. Ärge avage fooliumkotti enne, kui te olete valmis ravimit kasutama, kuna see aitab inhalaatoris olevat pulbrit kuivana hoida.

Kui te olete valmis raviga alustama, avage kott ja märkige üles avamise kuupäev, nt kalendrisse.

Kasutage inhalaator ära 6 kuu jooksul alates fooliumkotist eemaldamisest.

KUIDAS INHALAATORIT ÕIGESTI KASUTADA

1. samm: RAPUTAGE RAPUTAGE 3...5 korda Tähtsad asjad, mida meeles

• Eemaldage huuliku kate.
• Raputage inhalaatorit 3...5 • Oluline on hoida inhalaatorit

korda, hoides seda püstises püstises asendis. asendis. • Kui te vajutate raputamise

2. samm: VAJUTAGE VAJUTAGE 1 x Tähtsad asjad, mida meeles

• Hoidke inhalaatorit püstises

asendis nimetissõrme ja pöidla • Inhalaator ei tee klõpsu, kui vahel. huuliku kate on peal.

• Vajutage nupp alla, kuni • Vajutage ainult üks kord.

kuulete klõpsu ja laske • Kui te vajutate kogemata inhalaatori nupul klõpsuga rohkem kui ühe korra, tagasi libiseda. See vabastab eemaldage pulber huulikust annuse. allpool näidatud viisil.

• Vajutage ainult üks kord. • Vajutage, et vabastada annus

3. samm: HINGAKE SISSE HINGAKE SISSE Tähtsad asjad, mida meeles

• Hoidke inhalaatorit jätkuvalt

püstises asendis. • Veenduge, et terve huulik

• Hingake rahulikult välja. oleks teil suus, nii jõuab ravim
• Asetage huulik suhu teie kopsudesse.

hammaste vahele ja sulgege • Veenduge, et huuled oleksid huuled tihedalt ümber huuliku. tihedalt huuliku ümber.

• Hingake sügavalt ja tugevalt • Ärge hingake läbi inhalaatori

sisse. välja. See on oluline: see võib

• Võtke inhalaator suust ja inhalaatori ummistada. Kui te

hoidke vähemalt 5 sekundit hingasite läbi inhalaatori välja, hinge kinni ja siis hingake eemaldage pulber huulikust rahulikult välja. allpool näidatud viisil.

Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1...3: Raputage-Vajutage- Hingake sisse.

Pärast inhalaatori kasutamist:

• Asetage huuliku kate tagasi huuliku peale. See takistab inhalaatori kogemata käivitumist.
• Kui olete annuse manustanud, loputage suud veega ja sülitage see välja.

See aitab ära hoida suusoori ja häälekäheduse teket.

Kuidas pulbrit huulikust eemaldada Kui te vajutate inhalaatorile kogemata või kui olete vajutanud rohkem kui üks kord või kui te hingate läbi inhalaatori välja, tuleb huulik tühjendada.

• Pulbri eemaldamiseks koputage huulikut vastu lauda või

peopesa.

• Seejärel alustage uuesti sammudega Raputage-Vajutage-

Hingake sisse.

Easyhaleri puhastamine Hoidke inhalaator puhta ja kuivana. Vajadusel võib pühkida inhalaatori huulikut kuiva lapi või rätikuga. Ärge kasutage vett: Easyhaleri sees olev pulber on niiskuse suhtes tundlik.

Kaitseümbrisega Easyhaleri kasutamine Te võite oma Easyhaleril kasutada kaitseümbrist kasutuskestvuse parandamiseks. Kui te panete inhalaatori esimest korda kaitseümbrise sisse, veenduge, et huuliku kate on inhalaatori küljes, kuna see hoiab ära inhalaatori kogemata käivitumise. Te saate inhalaatorit kasutada ilma seda kaitseümbrisest eemaldamata.

Järgige juba ülalpool antud juhiseid:

1. Raputage

2. Vajutage

3. Hingake sisse. Pidage meeles:

• Hoidke inhalaatorit vajutamise ajal püstises asendis.

• Asetage huuliku kate pärast annuse võtmist oma kohale

tagasi, kuna see takistab inhalaatori kogemata käivitumist.

Uue Easyhaleri kasutuselevõtmine Annusenäidik näitab järelejäänud annuste arvu. Näidik pöördub iga 5. vajutuse järgselt. Kui annusenäidik hakkab muutuma punaseks, on järel veel 20 annust. Kui teil ei ole veel uut Easyhalerit, pöörduge uue retsepti saamiseks oma arsti poole. Kui näidik jõuab nulli (0), peate te võtma uue Easyhaleri. Kui te kasutate kaitseümbrist, võite te selle alles hoida ja panna sinna uue inhalaatori.

Pidage meeles

• 1. Raputage – 2. Vajutage – 3. Hingake sisse.
• Kui olete annuse manustanud, loputage suud veega ja sülitage see välja.
• Ärge laske inhalaatoril märjaks saada, kaitske seda niiskuse eest.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.