Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Glimepiride Accord ja milleks seda kasutatakse

Glimepiriid on suukaudne vere glükoosi(suhkru)sisaldust vähendav ravim. Ravim kuulub sulfonüüluurea ravimite gruppi. Need ravimid langetavad vere glükoosisisaldust. Glimepiriid suurendab pankreases vabastatava insuliini hulka. Seejärel alandab insuliin teie veresuhkru taset.

Milleks Glimepiride Accordi kasutatakse. Glimepiride Accordi kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve (diabeedi) raviks, kui ainult dieedist, füüsilisest koormusest ja kehakaalu vähendamisest ei piisa teie vere glükoosisisalduse langetamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Glimepiride Accordi võtmist

Glimepiride Accordi ei tohi võtta ja rääkige oma arstile kui olete glimepiriidi või teiste sulfonüüluureate (ravimid, mis langetavad veresuhkrut, nt glibenklamiid) või sulfoonamiidide (ravimid bakteriaalse infektsiooni raviks, nt sulfametoksasool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on insuliinsõltuv (1. tüüpi) diabeet; kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, kui happe sisaldus teie kehas on tõusnud ja teil võivad tekkida mõned järgmised sümptomid: väsimus, iiveldus, sagedane urineerimine ja lihaste jäikus); kui teil on diabeetiline kooma; kui teil on raske neeruhaigus; kui teil on raske maksahaigus. Ärge võtke seda ravimit, kui mõni ülalnimetatud tingimus kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige oma arsti või apteekriga enne Glimepiride Accordi võtmist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Glimepiride Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui te olete paranemas vigastusest, operatsioonist, palavikuga kulgevast põletikust või muud laadi stressist. Teavitage oma arsti, sest vajalikuks võib osutuda ravi ajutine muutmine; kui teil on raske maksa- või neeruhaigus. Kui te ei ole kindel, kas midagi eeltoodust kehtib teie puhul, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Glimepiride Accordi võtmist.

Patsientidel, kellel puudub ensüüm glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas, võib tekkida hemoglobiinitaseme langus ja punaste vereliblede lagunemine (hemolüütiline aneemia).

Glimepiride Accordi kasutamise kohta alla 18-aastastel inimestel on andmed piiratud. Seetõttu ei ole ravimi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.

Oluline teave hüpoglükeemia (madal vere glükoositase) kohta Glimepiride Accordi võtmisel võib teil tekkida hüpoglükeemia (madal vere glükoosisisaldus). Vaadake allpool olevat täiendavat teavet hüpoglükeemia, selle sümptomite ja ravi kohta.

Hüpoglükeemia tekkimisohtu võivad suurendada järgmised tegurid: alatoitumine, ebaregulaarsed söögiajad, unustatud või hilinenud söögiaeg või paastumine; muudatused menüüs; te võtate Glimepiride Accordi rohkem, kui on vaja; teie neerufunktsioon on vähenenud; teil on raske maksahaigus; teil on teatud hormonaalsed häired (häired seotud kilpnäärme, hüpofüüsi või neerupealisega), alkoholi tarvitamine (eriti toidukorra vahelejätmisel); teatud muude ravimite võtmine (vt „Muud ravimid ja Glimepiride Accord“); te suurendate oma kehalist koormust ja ei söö piisavalt või sööte toitu, mis sisaldab tavalisest vähem süsivesikuid.

Hüpoglükeemia tunnusteks on: äkiline näljatunne, peavalu, iiveldus, oksendamine, loidus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivsus, keskendumisraskused, erksuse ja reaktsioonikiiruse vähenemine, depressioon, segasus, kõne- ja nägemishäired, ebaselge kõne, värisemine, osaline paralüüs (halvatus), tajuhäired, pearinglus, abitus. Samuti võivad esineda järgmised nähud: higistamine, külm ja niiske nahk, ärevus, kiirenenud südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamepekslemine, ootamatu tugev valu rindkeres, mis võib kiirguda lähedalasuvatesse piirkondadesse (stenokardia ja südame rütmihäired). Veresuhkru taseme jätkuval langemisel võib teil tekkida märkimisväärne segasusseisund (deliirium), krambid, enesekontrolli kadu, pindmine hingamine, südamerütmi aeglustumine ja te võite kaotada teadvuse. Tõsise veresuhkru taseme languse kliiniline pilt võib sarnaneda insuldile.

Hüpoglükeemia ravi Enamikul juhtudest kaovad madala vere glükoosisisalduse sümptomid kiiresti, kui te tarbite suhkrutooteid, nt tükksuhkrut, suhkruga magustatud mahla, suhkruga teed. Te peate seetõttu alati endaga kaasas kandma suhkrut (nt tükksuhkur). Pidage meeles, et kunstlikud magusained ei oma toimet. Palun pöörduge oma arsti poole või minge haiglasse, kui manustatud suhkrust ei ole abi või kui sümptomid ilmnevad jälle.

Laboratoorsed analüüsid Glükoosisisaldust teie veres või uriinis peab korrapäraselt kontrollima. Teie arst võib teile samuti teha vereanalüüse vererakkude arvu ja maksafunktsiooni kontrollimiseks.

Lapsed ja noorukid

Glimepiride Accordi ei ole soovitatav kasutada lastel vanuses alla 18 aasta.

Muud ravimid ja Glimepiride Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Teie arst võib soovida teie Glimepiride Accordi annust muuta, juhul kui te tarvitate muid ravimeid, mis võivad kas nõrgendada või suurendada Glimepiride Accordi vere glükoosisisaldust kontrollivat toimet.

Järgmised ravimid võivad tugevdada Glimepiride Accordi vere glükoosisisaldust alandavat toimet. See võib põhjustada hüpoglükeemia (madal vere glükoosisisaldus) ohtu: valu- ja põletikuvastased ravimid (fenüülbutasoon, asopropasoon, oksüfenbutasoon, aspiriinisarnased ravimid); muud diabeediravimid (nt insuliin või metformiin); lihasmassi suurendavad ravimid (anaboolsed steroidid); vere hüübivust vähendavad ravimid (kumariini derivaadid, nt varfariin); kehakaalu langetamisel kasutatavad ravimid (fenfluramiin); ravimid, mida nimetatakse antiarütmikumideks - neid kasutatakse südamerütmi kontrolli all hoidmiseks (disopüramiid); kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid (fibraadid); kõrget vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid); depressiooniraviks kasutatavad ravimid (fluoksetiin, MAO-inhibiitorid); podagra raviks kasutatavad ravimid (allopurinool, probenetsiid, sulfiinpürasoon); kasvajavastased ravimid (tsüklofosfamiid, ifosfamiid, trofosfamiid); bakteritest ja seentest põhjustatud põletike raviks kasutatavad ravimid (tetratsükliinid, klooramfenikool, flukonasool, mikonasool, kinoloonid, klaritromütsiin); ninapiirkonnaga seotud allergiate, nt heinapalaviku raviks kasutatavad ravimid (tritokvaliin); ravimid, mida kasutatakse vereringe kiirendamiseks suures annuses veeni manustamisel (pentoksüfülliin); kuseteede põletike raviks kasutatavad ravimid (nt mõned pikatoimelised sulfoonamiidid); ravimid, mida kasutatakse meessuguhormoonide asendusravis; sümpatolüütilised ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu, südamepuudulikkuse või prostata (eesnääre) sümptomite korral.

Järgmised ravimid võivad nõrgendada Glimepiride Accordi vere glükoosisisaldust alandavat toimet. See võib põhjustada hüperglükeemia (kõrge vere glükoosisisaldus) ohtu: naissuguhormoone sisaldavad ravimid (östrogeenid, progestogeenid); kuseeritust suurendavad ained (tiasiiddiureetikumid); kilpnääret stimuleerivad ravimid (nt levotüroksiin); põletike ja allergiate korral kasutatavad ravimid (glükokortikoidid); raskete psühholoogiliste häirete korral kasutatavad ravimid (kloorpromasiin ja teised fenotiasiini derivaadid); pulsisageduse suurendamiseks, astma või ninakinnisuse, köha ja külmetuse korral kasutatavad, samuti kehakaalu langetavad või erakorralises meditsiinis kasutatavad ravimid (adrenaliin ja sümpatomimeetikumid); kõrget kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nikotiinhape); kõhukinnisuse korral kasutatavad ravimid, kui kasutatakse pikaajaliselt (lahtistid); krambihoogude korral kasutatavad ravimid (fenütoiin); kõrget vererõhku või vere glükoosisisaldust langetavad ravimid (diasoksiid); väga madala vere glükoosisisalduse korral kasutatavad ravimid (glükagoon); närvilisuse ja unehäirete korral kasutatavad ravimid (barbituraadid); põletike ja tuberkuloosi korral kasutatavad ravimid (rifampitsiin); kõrge silmasisese rõhu korral kasutatavad ravimid (asetasolamiid).

Järgmised ravimid võivad tugevdada või nõrgendada Glimepiride Accordi vere glükoosisisaldust langetavat toimet: kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks kasutatavad ravimid, nt beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin. Need võivad ka maskeerida hüpoglükeemia nähtusid ja seetõttu on eriline ettevaatus vajalik nende ravimite tarvitamisel; maohaavandite raviks kasutatavad ravimid (nimetatakse H2-antagonistideks). Glimepiride Accord võib nii tugevdada kui ka nõrgendada järgmiste ravimite toimet:

• vere hüübimist pärssivad ravimid (kumariini derivaadid, nt varfariin); kolesteroolisisaldust vähendav ravim kolesevelaam avaldab mõju Glimepiride Accordi imendumisele. Selle mõju vältimiseks tuleb Glimepiride Accordi võtta vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.

Glimepiride Accord koos alkoholiga Alkoholi tarvitamine võib suurendada või vähendada Glimepiride Accordi vere glükoosisisaldust alandavat toimet ettearvamatul viisil.

Rasedus ja imetamine Rasedus Glimepiride Accordi ei tohi raseduse ajal võtta. Öelge oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.

Imetamine Glimepiriid võib erituda rinnapiima. Glimepiride Accordi ei tohi rinnaga toitmise ajal võtta. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teie kontsentratsioonivõime või reaktsioonikiirus võivad olla kahjustunud, kui teie vere glükoosisisaldus on kas madal (hüpoglükeemia) või kõrge (hüperglükeemia) või kui teil on nimetatud seisundite tagajärjel tekkinud nägemishäired. Pidage meeles, et te võite ohtu seada nii enda kui ka teised (nt autot juhtides või masinatega töötades). Palun küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot, kui teil on:

• sagedased hüpoglükeemia episoodid;
• hüpoglükeemia sümptomeid vähe või need puuduvad üldse.

Glimepiride Accord sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Glimepiride Accordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi võtmine Võtke seda ravimit suu kaudu vahetult enne päeva esimest suuremat toidukorda või selle ajal (tavaliselt hommikusöök). Kui te ei söö hommikueinet, võtke ravim vastavalt raviskeemile, mille on teile välja kirjutanud teie arst. Glimepiride Accordi võtmise ajal on tähtis, et te ei jätaks vahele ühtki toidukorda. Neelake tabletid alla tervelt, vähemalt poole klaasi veega. Ärge purustage ega närige tablette. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui palju ravimit võtta Glimepiride Accordi annus sõltub teie vajadustest, seisundist ja vere- ning uriinianalüüsi

glükoosisisalduse näitude tulemustest ning annuse määrab teie arst. Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on teile määranud. Tavaline algannus on üks Glimepiride Accord 1 mg tablett üks kord päevas. Vajadusel suurendab teie arst annust iga 1…2 ravinädala järel. Maksimaalne soovitatav annus on 6 mg glimepiriidi päevas. Alustada võib kombinatsioonravi glimepiriidi ja metformiiniga või glimepiriidi ja insuliiniga. Sellisel juhul määrab arst teile sobiva glimepiriidi, metformiini või insuliini annuse individuaalselt. Kui teie kehakaal muutub või muutub teie elustiil või kui te viibite stressisituatsioonis, võib tekkida vajadus Glimepiride Accordi annuse muutmiseks, seetõttu teatage sellest oma arstile. Kui teil on tunne, et ravimi toime on liiga tugev või liiga nõrk, ärge muutke annust ise, vaid pidage nõu oma arstiga. Kui te võtate Glimepiride Accordi rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Glimepiride Accordi tablette või lisaannuse, on oht hüpoglükeemia tekkeks (hüpoglükeemia sümptomeid vt lõik 2) ja seetõttu peate te viivitamatult manustama piisavalt suhkrut (nt suhkrutükke, suhkruga magustatud mahla, suhkruga teed) ja informeerima otsekohe oma arsti. Kui ravimit on juhuslikult võtnud laps, peab tekkinud hüpoglükeemia ravimisel manustatavat suhkru kogust hoolikalt kontrollima, et vältida hüperglükeemia ohtu. Teadvuseta olekus inimesele ei tohi anda süüa ega juua.

Hüpoglükeemiline seisund võib kesta mõnda aega ja seetõttu on väga oluline patsiendi hoolikas jälgimine ohu möödumiseni. Vajalikuks võib osutuda hospitaliseerimine, seda ka ettevaatusabinõuna. Näidake arstile ravimikarpi või allesjäänud tablette, et ta teaks, mida te võtsite.

Raskekujuline hüpoglükeemia, millega kaasneb teadvusekadu ja raske närvikahjustus, on erakorraline meditsiiniline juhtum, mis nõuab otsekohest ravi ja patsiendi haiglasse paigutamist. Veenduge, et teil oleks alati olemas eelnevalt informeeritud inimene, kes saaks hädaolukorras arstiga ühendust võtta.

Kui te unustate Glimepiride Accordi võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Glimepiride Accordi võtmise Ravi katkestamisel või lõpetamisel peate teadma, et soovitud vere glükoositaseme alanemine ei ole saavutatud ja teie haigus võib uuesti halveneda. Jätkake Glimepiride Accordi võtmist, kuni teie arst ütleb teile, et lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Informeerige oma arsti viivitamatult, kui te märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest. Allergilised reaktsioonid (sh veresoonte põletik, sageli nahalööbega), mis võivad areneda tõsisteks reaktsioonideks koos hingamisraskuse ja vererõhu langusega ning mõnikord progresseeruda šokiks. Maksafunktsiooni häired, sh naha ja silmade kollasus (kollatõbi), probleemid sapivooluga (kolestaas ehk sapipais), maksapõletik (hepatiit) või maksapuudulikkus. Nahaallergia (ülitundlikkus), nt sügelus, lööve, nõgestõbi ja naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes. Mõned kerged allergilised reaktsioonid võivad areneda tõsisteks reaktsioonideks. Raskekujuline hüpoglükeemia, sh teadvusekaotus, krambihood või kooma.

Mõned patsiendid on Glimepiride Accordi võttes kogenud järgmisi kõrvaltoimeid.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st) Normaalsest madalam vere glükoosisisaldus (hüpoglükeemia) (vt lõik 2). Vererakkude arvu vähenemine: trombotsüüdid (mis suurendab veritsemise või verevalumite ohtu); vere valgelibled (mis suurendab põletike esinemise tõenäosust); vere punalibled (mis võib muuta naha kahvatuks ning põhjustada väsimust või hingeldust). Need probleemid vähenevad üldiselt pärast Glimepiride Accordi võtmise lõpetamist. Kehakaalu suurenemine. Juuste väljalangemine. Maitsetundlikkuse häired.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) Allergilised reaktsioonid (sh veresoonte põletik, sageli nahalööbega), mis võivad areneda tõsiseks reaktsiooniks hingamisraskuse ja vererõhu langusega ning mõnikord progresseeruda šokiks. Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, teavitage viivitamatult oma arsti. Maksafunktsiooni häired, sh naha ja silmade kollasus (kollatõbi), sapivooluhäire (kolestaas ehk sapipais), maksapõletik (hepatiit) või maksapuudulikkus. Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, teavitage viivitamatult oma arsti. Iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus, täistunne või puhitus, kõhuvalu. Vere naatriumisisalduse vähenemine (näha vereanalüüsides).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Esineda võib nahaallergia (ülitundlikkus), nt sügelus, lööve, nõgestõbi ja naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes. Mõned kerged allergilised reaktsioonid võivad areneda tõsisteks reaktsioonideks koos neelamis- või hingamisprobleemidega, huulte, kõri või keele tursega. Seetõttu teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil tekib üks nendest kõrvaltoimetest. Tekkida võivad allergilised reaktsioonid sulfonüüluureate, sulfoonamiidide või samalaadsete ravimitega. Ravi algul Glimepiride Accordiga võivad esineda nägemishäired. Need on seotud muutustega teie vere glükoosisisalduses ning peaksid varsti leevenduma. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine. Tugev ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Glimepiride Accordi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Hoida blister välispakendis. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate nähtavaid riknemise märke. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Glimepiride Accord sisaldab Toimeaine on glimepiriid. 1 mg: üks tablett sisaldab 1 mg glimepiriidi. 2 mg: üks tablett sisaldab 2 mg glimepiriidi. 3 mg: üks tablett sisaldab 3 mg glimepiriidi. 4 mg: üks tablett sisaldab 4 mg glimepiriidi. Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon (K-30), magneesiumstearaat. Värvaine: Glimepiride Accord 1 mg tabletid: punane raudoksiid (E172). Glimepiride Accord 2 mg tabletid: punane raudoksiid (E172). Glimepiride Accord 3 mg tabletid: kollane raudoksiid (E172). Kuidas Glimepiride Accord välja näeb ja pakendi sisu Glimepiride Accord 1 mg: roosad, ümmargused, lameda kujuga, katmata, viltuste servadega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. Glimepiride Accord 2 mg: heleroosad, ovaalsed, katmata tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. Glimepiride Accord 3 mg: helekollased, ovaalsed, katmata tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile. Glimepiride Accord 4 mg: valged, ovaalsed, katmata tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teine külg on sile.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Glimepiride Accord on saadaval blisterpakendites, kus on 10, 30, 60, 90, 120 ja 180 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV, Utrecht Holland Tootja Accord Healthcare Polska Sp.z o.o. ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009 Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.