Glypressin - süstelahus (0,1mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Glypressin, 1 mg süstelahus

Terlipressiinatsetaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist
3. Kuidas Glypressin’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Glypressin’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Glypressin ja milleks seda kasutatakse

Glypressin’i süstelahus sisaldab toimeainet terlipressiinatsetaat.

Glypressin’i kasutatakse söögitoru veenilaiendite verejooksu ravis.

Söögitoru veenilaiendeid põhjustavad söögitoru laienenud veresooned, mis on maksahaiguse tüsistus. Laienenud veenid võivad põhjustada veresoone rebenemist ja verejooksu, mis on tõsine ja eluohtlik seisund.

Süstides vereringesse toimeainet terlipressiinatsetaati, moodustub lüsiin-vasopressiin, mis toimib veresoone seina. Lüsiin-vasopressiin ahendab veresooni ja vähendab verevoolu, mille tulemusel väheneb verejooks.

Mida on vaja teada enne Glypressin’i kasutamist

Ärge kasutage Glypressin’i:

• kui olete terlipressiinatsetaadi või Glypressin’i mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete rase.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Glypressin’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega

• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui teil on südamehaigus;
• kui ravimit manustatakse lastele ja eakatele patsientidele, kuna puudub piisav kogemus nendes vanusegruppides;
• kui teil on septiline šokk. Septiline šokk (alaneb vererõhk ja halveneb verevarustus) on tõsine seisund, mida põhjustab infektsiooni levik.

Rääkige oma arstiga enne Glypressin’i kasutamist, kui midagi nendest kehtib teie kohta.

Ravi ajal Glypressin’iga tuleb pidevalt jälgida teie vererõhku, südamerütmi ja vedelike tasakaalu. Glypressin sisaldab abiainena naatriumi

Ravimi iga ampull sisaldab 1,33 mmol (või 30,7 mg) naatriumi. Palun informeerige oma arsti, kui te olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.

Muud ravimid ja Glypressin

Teatage oma arstile või muule tervishoiutöötajale, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Väga vajalik on oma arstile öelda, kui te tarvitate mõnda südameravimit (nt propofool või beetablokaator), kuna nende ravimite toime võib tugevneda samaaegsel manustamisel Glypressin’iga.

Rasedus ja imetamine

Glypressin’i ei tohi kasutada raseduse ajal.

Glypressin’i ei tohi kasutada imetamise ajal, kuna ei ole teada, kas Glypressin eritub rinnapiima.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või muu tervishoiutöötajaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pole asjakohane. Glypressin’i kasutatakse ainult haiglatingimustes.

Kuidas Glypressin’i kasutada

Glypressin’i kasutatakse haiglatingimustes. Seda süstivad teile ainult meditsiinitöötajad.

Glypressin süstitakse veeni (otse vereringesse).

Söögitoru veenilaiendite ägeda verejooksu korral on tavaline algannus 2 mg Glypressin’i. Ravi jätkatakse tavaliselt 1...2 mg iga 4 tunni järel, kuni verejooksu kontrolli alla saamiseni 24 tunni jooksul. Ravi võib kesta maksimaalselt kuni 48 tundi.

Pärast algannust võib teie annust kohandada vastavalt teie kehakaalule või kui teil tekkis kõrvaltoimeid.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb 1...10 kasutajal 100-st):

• peavalu
• bradükardia (väga aeglane südame löögisagedus)
• perifeersete veresoonte kokkutõmbumine (verevarustushäired kudedes), mis võib viia kahvatuseni
• vererõhu tõus
• mööduv kõhuvalu
• mööduv kõhulahtisus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb 1...10 kasutajal 1000-st):

• vere naatriumisisalduse langus, kui vedeliku tasakaalu ei jälgita
• ebaregulaarne südamerütm
• pulsisageduse tõus
• valu rinnus
• südamelihase infarkt (südameatakk)
• kopsuturse
• torsade de pointes (äge südamerütmi häire)
• südamepuudulikkus, mille sümptomiteks on hingeldus, väsimus ja turse pahkluu piirkonnas
• soolte verevarustuse langus
• perifeerne tsüanoos (hapnikupuudusest tingitud naha sinakus)
• nahaõhetus
• respiratoorne distress ja hingamispuudulikkus (hingamisraskused)
• mööduv iiveldus
• mööduv oksendamine
• nahanekroos (kudede kahjustus)
• emaka kontraktsioonid (kokkutõmbed)
• emaka verevarustuse vähenemine
• nahanekroos (kudede kahjustus) süstimise kohal.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esineb 1...10 kasutajal 10000-st):

• düspnoe (hingamisraskused).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Glypressin’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Glypressin’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C…8°C). Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Glypressin sisaldab

• Üks ampull 8,5 ml lahusega sisaldab 1 mg terlipressiinatsetaati, mis vastab 0,85 mg terlipressiinile.

1 ml sisaldab 0,12 mg terlipressiinatsetaati.

• Abiained on: naatriumkloriid, äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, süstevesi.

Kuidas Glypressin välja näeb ja pakendi sisu

Süstelahus on selge ja värvitu.

Glypressin’i pakendi suurus:

5 ampulli, iga ampull sisaldab 8,5 ml lahust.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Saksamaa

Tootjad Ferring-Léčiva a.s. K Rybníku 475

252 42 Jesenice near Prague Tšehhi Vabariik

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. PharmaSwiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel:+372 682 7400

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2015.