Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on HAPNIK ja milleks seda kasutatakse?

HAPNIK on 100% krüogeenne meditsiiniline gaas. HAPNIKKU kasutatakse sissehingamiseks, et suurendada hapniku sisaldust veres (suurem küllastatus hapnikuga). Õhk sisaldab ligikaudu 21% hapnikku. Hapnik on värvitu, lõhnatu ja maitsetu gaas krüogeensetes statsionaarsetes mahutites, millel on annustamise seade voolu reguleerimiseks. Mahuti sisaldab ainult puhast vedelat hapnikku (jahutatud kuni ligikaudu -183°C).

HAPNIKKU kasutatakse: Normobaarne hapnikravi Kõik vanuserühmad

• Ägeda ja kroonilise hüpoksia ravi või profülaktika sõltumata põhjusest.
• Osana gaasi voolust anesteesias või intensiivravis.
• Propellendina nebulisaatorravis.

Täiskasvanud ja noorukid

• Kobarpeavalu hoo ravi.

Hüperbaarne hapnikravi Täiskasvanud ja noorukid Kessoontõbi ja teistel põhjustel tekkinud õhk-/gaasemboolia ja vingugaasi mürgistuse ravi. Vingugaasi sissehingamise järgne ravi on eriti näidustatud rasedatel või patsientidel, kes on või on olnud teadvuseta või kellel on esinenud neuroloogilisi sümptomeid ja/või kardiovaskulaarseid häireid või atsidoosi, hoolimata mõõdetud süsinikmonoksiidi (COHb) väärtusest.

Täiendava ravina Täiskasvanud ja noorukid

• Raske osteoradionekroos.
• Clostridium myonecrosis’e põhjustatud infektsioon (gaasgangreen).

2. Mida on vaja teada enne meditsiinilise hapniku kasutamist

Hapnikku ei tohi kasutada: kui teil on krooniline kopsuhaigus nagu näiteks astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud: kui teile on määratud hüperbaarne ravi, tuleb arvestada kopsukelme kahjustuse võimalusega (nn õhkrind).

Lapsed ja noorukid Kui teie laps on enneaegne ja vajab lisahapnikku tohib hapnikku manustada vaid koguses, mida on teile soovitanud teie arst. Hapniku kõrge rõhu all kasutamine vastsündinutel, lastel ja noorukitel on piiratud. Ravimi kasu ja riski suhet tuleb hinnata iga patsiendi puhul individuaalselt.

Muud ravimid ja HAPNIK Teavitage oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kui te võtate või teile on määratud bleomütsiini (vähiravim), amiodarooni (südameravim) või furadantiini või samalaadseid antibiootikume (nakkuste ravimid), palun konsulteerige oma arstiga enne HAPNIKU tarvitamist, kuna on võimalus, et nende ravimite koosmõjul on kopsudele toksiline toime.

Rasedus, imetamine ja viljakus HAPNIKKU võib kasutada raseduse ajal. HAPNIKKU võib kasutada rinnaga toitmise perioodil. Kui teile on määratud hüperbaarne ravi (ravi barokambris), peate oma arstile kindlasti teatama, kui olete rase või kahtlustate, et olete rase.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast HAPNIKU kasutamist võite juhtida autot, kui teie arst kinnitab, et olete selleks võimeline.

3. Kuidas HAPNIKKU kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. HAPNIKKUmanustatakse inhalatsiooni teel. Soovitatav annus täiskasvanutele ägeda hapnikuvaeguse raviks või profülaktikaks on 3...4 liitrit minutis hapnikusondi või 5...15 liitrit minutis hapnikumaski kasutamisel. Annustamise muudel juhtudel pidage nõu oma arstiga. Lugege hoolikalt hingamisseadmete patsiendile mõeldud kasutusjuhiseid! Kasutamine lastel ja noorukitel HAPNIKKU võib kasutada igas vanuses laste raviks, kuid erilist ettevaatust tuleb rakendada vastsündinute puhul. Vt ka lõik 2. Teie lapse meditsiinilise hapniku ravi kestuse ja sageduse otsustab arst.

Kui te kasutate HAPNIKKUrohkem kui ette nähtud Nõrgestatud isikutel võib liiga suurtes kogustes meditsiiniline hapnik mõjutada hingamisfunktsiooni ning erandjuhtudel põhjustada süsihappegaasi narkoosi/teadvusekadu. Liiga suurtes kogustes HAPNIKU pikaajaline kasutamine võib põhjustada valu, kuiva köha ja isegi õhupuudust. Kui tekivad sellised HAPNIKU üleannustamise nähud, siis võtke alati ühendust oma arsti või haiglaga või helistage hädaabitelefonil (112).

Ohutusnõuded

• HAPNIK on ettenähtud ainult meditsiiniliseks kasutamiseks.
• Hoida eemal süttivatest ainetest.
• Ruumides ei tohi suitsetada ning seal ei tohi olla lahtist tuld, kuna nii suureneb tuleoht.

• Kokkupuutel süttiva ainega võib põhjustada tulekahju.
• Õli ja määrdega kokkupuutel esineb plahvatuse oht.
• Ei tohi kokku puutuda suure kuumusega.
• Kui on tulekahju oht - viia ohutusse kohta.
• Käsitseda ettevaatlikult.
• Kindlustada, et gaasiballoonid ei kukuks ega saaks lööke.
• Hoida balloon puhta ja kuivana.
• Hapnikku (konteiner ja balloon) tohib kasutada ainult hea ventilatsiooniga ruumides.
• Ühendage balloon ainult ühendusdetailiga, mis on ette nähtud HAPNIKU puhul kasutamiseks.
• Ärge kasutage hapnikuravi ajal röstrit, fööni ega sarnaseid elektriseadmeid.
• Ärge kunagi pange ravi ajal hapnikumaski või -sondi otse vastu tekstiilmaterjale - riie võib läbi

imbuda hapnikuga, mis põhjustab kõrge tuleohu. Sellisel juhul tuleb riiet hoolikalt kloppida ja tuulutada.

• Sulgege seadmed, kui need ei ole kasutusel.
• Tulekahju korral sulgege seadmed.
• Rõhuregulaator tuleb avada aeglaselt ja ettevaatlikult.
• Hoida ja transportida suletud ventiiliga ning paigaldatud kaitsekorgi ja -kattega, kui need kuuluvad

komplekti.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Normobaarne ravi Ravi väljaspool haiglat: Ravi HAPNIKUGA sondi kaudu võib põhjustada nina- ja suulimaskesta kuivust, kuna gaas on kuiv. Lugege lõiku „Kui te kasutate HAPNIKKU rohkem kui ette nähtud”.

Ravi haiglas: Kõrvaltoimed tekivad tavaliselt suurte kontsentratsioonide (üle 70%) ja pikaajalise ravi (vähemalt 6...12 tundi) korral.

Aeg-ajalt (vähem kui 1 patsient 100-st) Hingamisega seotud valu, kuiv köha ja hingamisraskused. Hüperbaarne ravi Aeg-ajalt (kuni 1 inimesel 100-st) Survetunne keskkõrvas, kuulmekile rebend.

Harv (vähem kui 1 patsient 1000-st) Kõrge kontsentratsiooniga hapnikuga kokku puutuvad vastsündinud: silma kahjustus, mis võib põhjustada nägemishäireid.

Väga harv (vähem kui 1 patsient 10 000-st) Raske hingamishäire (respiratoorse distressi sündroom). Ärevus või segasus ja epileptilised hood.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas HAPNIKKU säilitada

− Hoida seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. − Hoida mahutit hea ventilatsiooniga kohas, kus see ei puutu kokku suure kuumusega. − Hoida mahuti puhta ja kuivana. − Tagada, et mahutit ei kukuks ega saaks lööke. − Hoida eemal kergesti süttivatest materjalidest. − Kruvi osi ei tohi võimaliku plahvatuse vältimiseks õliga määrida. − Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.

6. Mida HAPNIKsisaldab

Toimeaine on 100% hapnik. Abiained: ei sisalda.

Kuidas HAPNIK välja näeb ja pakendi sisu

HAPNIK pakendatakse transporditankkonteineritesse, mida nimetatakse kaasaskantavateks krüogeenseteks anumateks, ning need on valmistatud terasest.

Need transporditankid on valmistatud kahekordsest roostevabast terasest. Neid tarnitakse surve all vedelal kujul väga madalal temperatuuril (umbes -183°C) termiliselt isoleeritud anumates, mis on spetsiaalselt projekteeritud krüogeensete vedelike hoidmiseks..

Suuruste vahemik [l] Vedela hapniku mahutavused Vedelikuks muundatud 23,500 26,813.5 20,045.5

Müügiloa hoidja ja tootja

Aktsiaselts Elme Messer Gaas Kopli 103 11712 Tallinn Eesti Tel.: +3726102001 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.