ATC Kood: R05CA86

Toimeaine: islandi käokõrv

Tootja: KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto

Artikli sisukord

Näidustus: Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Suu ja neelu limaskesta ärrituse leevendamine ja sellega kaasuva kuiva köha sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.

loseng (3mg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Herbion Islandi käokõrv ja milleks seda kasutatakse

Herbion Islandi käokõrv sisaldab Islandi käokõrva kuivekstrakti. See on traditsiooniline taimne ravim, mida soovitatakse kurgu ja suuõõne limaskestade ärrituse ja kaasuva kuiva köha leevendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.

Herbion Islandi käokõrv on traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel.

2. Mida on vaja teada enne Herbion Islandi käokõrva võtmist

Herbion Islandi käokõrva ei tohi võtta

kui olete Islandi käokõrva ekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Herbion Islandi käokõrva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil tekib hingamisraskus, palavik või purulentne (mäda sisaldav) röga, peate pidama nõu oma arsti või apteekriga.
Herbion Islandi käokõrv võib aeglustada samaaegselt võetavate ravimite imendumist. Ärge võtke ühtegi teist ravimit poole tunni kuni 1 tunni jooksul enne ega pärast Herbion Islandi käokõrva võtmist.
Kui pärast 7 päeva möödumist teie haigus süveneb või ei parane, peate võtma ühendust arstiga.

Lapsed ja noorukid Herbion Islandi käokõrva losenge ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, sest see ravimvorm ei võimalda annuse kohandamist. Losengid ei sobi alla 6-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Herbion Islandi käokõrv Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Herbion Islandi käokõrva puhul ei ole teatatud selle mõjust teiste ravimite toimele.

Herbion Islandi käokõrv koos toidu, joogi ja alkoholiga Ärge jooge ega sööge kohe pärast Herbion Islandi käokõrva võtmist, sest sedasi võib ravim liiga kiiresti suu ja kurgu limaskestadelt kaduda.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Herbion Islandi käokõrva ei ole soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal, sest ei ole piisavalt andmeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud.

Herbion Islandi käokõrv sisaldab isomalti (E953) ja butüülhüdroksüanisooli (E320) Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Butüleeritud hüdroksüanisool (E320) võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit) või silmade ja limaskestade ärritust.

3. Kuidas Herbion Islandi käokõrva võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele on 1 loseng kaheksa korda ööpäevas.

Eakad Annust ei ole vaja kohandada.

Neeru- ja/või maksakahjustus Farmakokineetika uuringuid ei ole läbi viidud.

Manustamisviis Laske losengil suus sulada. Ärge jooge ega sööge kohe pärast Herbion Islandi käokõrva võtmist, sest ravim võib liiga kiiresti suu ja kurgu limaskestadelt kaduda. Kasutamise kestus Kui sümptomid püsivad kauem kui ühe nädala jooksul selle ravimi kasutamise ajal, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Herbion Islandi käokõrva rohkem, kui ette nähtud Ärge võtke soovitatavast annusest suuremaid annuseid. Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

Kui te unustate Herbion Islandi käokõrva võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

ülitundlikkusreaktsioon, mis tavaliselt avaldub sügeluse, nahapunetuse, hingelduse või näo,

huulte ja keele tursena.

Kõrvaltoimete tekkimisel lõpetage ravimi võtmine ja pidage nõu oma arstiga.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Herbion Islandi käokõrva säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Herbion Islandi käokõrv sisaldab

Toimeaine on Islandi käokõrva kuivekstrakt. Üks loseng sisaldab 3 mg Islandi käokõrva (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) kuivekstrakti, mis vastab 90 mg…120 mg Islandi käokõrvale. Ekstrahent: vesi.
Teised koostisosad (abiained) on askorbiinhape (E300), mannitool (E421), õunhape (E296), sukraloos (E955), looduslik apelsini lõhna- ja maitseaine, looduslik tsitruse lõhna- ja maitseaine (butüülhüdroküsanisool (E320)), värvaine kurkumiõli ja isomaltitool (E953).
Ekstraktis: isomaltitool (E953) ja kolloidne veevaba ränidioksiid.

Vt lõik 2 „Herbion Islandi käokõrv sisaldab isomaltitooli (E953) ja butüülhüdroksüanisooli (E320)“. Kuidas Herbion Islandi käokõrv välja näeb ja pakendi sisu Losengid on peaaegu ümmargused kaldservaga ja kareda pinnaga kollased kuni pruunikaskollased. Losengis võib esineda tumedamaid osakesi, heledamaid laike, õhumulle ja selle serv võib olla kergelt sakiline. Losengi mõõdud: läbimõõt ligikaudu 19 mm ja paksus ligikaudu 8 mm.

Losengid on saadaval karpides, mis sisaldavad 8, 16, 24, 32 ja 40 losengi blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn

Tel. +372 667 1658 Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Herbion Islandi käokõrv, 3 mg losengid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks loseng sisaldab 3 mg Islandi käokõrva (Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus) kuivekstrakti, mis vastab 90 mg…120 mg Islandi käokõrvale. Ekstrahent: vesi.

Teadaolevat toimet omavad abiained Üks loseng sisaldab 2432,10 mg isomaltitooli ja 0,0006 mg butüülhüdroksüanisooli (E320).

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Loseng

Peaaegu ümmargused kaldservaga ja kareda pinnaga kollased kuni pruunikaskollased losengid. Losengis võib esineda tumedamaid osakesi, heledamaid laike, õhumulle ja selle serv võib olla kergelt sakiline. Losengi mõõdud: läbimõõt ligikaudu 19 mm ja paksus ligikaudu 8 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Suu ja neelu limaskesta ärrituse leevendamine ja sellega kaasuva kuiva köha sümptomaatiline ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Täiskasvanud ja vähemalt 12-aastased noorukid: 1 loseng kaheksa korda ööpäevas (vastab 24 mg Islandi käokõrva kuivekstraktile ööpäevas, mis on võrdne 720 mg kuni 960 mg Islandi käokõrva ürdiga).

Lapsed Ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel (vt lõik 4.4).

Eakad Annust ei ole vaja kohandada.

Neeru- ja/või maksakahjustus Farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud.

Manustamisviis Oromukosaalne Lasta losengil suus sulada.

Kohe pärast ravimi võtmist ei tohi süüa ega juua, sest ravim võib liiga kiiresti suu ja kurgu limaskestadelt kaduda. Losenge ei tohi võtta söögikorra ajal.

Kasutamise kestus Kui sümptomid püsivad kauem kui ühe nädala jooksul selle ravimi kasutamise ajal, tuleb pidada nõu arsti või apteekriga.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kui selle ravimi kasutamise ajal tekib hingeldus, palavik või purulentne röga, tuleb konsulteerida arsti või apteekriga.

Samaaegselt manustatavate ravimite imendumine võib aeglustuda. Ettevaatusabinõuna tuleb vältida ravimi võtmist poole tunni kuni 1 tunni jooksul enne või pärast teiste ravimite võtmist.

Lapsed Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 12-aastastel lastel, sest losengi ravimvorm ei võimalda annust piisavalt kohandada. Lisaks, see ravimvorm ei pruugi sobida alla 6-aastastele lastele.

Isomalt (E953) Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

Butüülhüdroksüanisool (E320) Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit) või silmade ja limaskestade ärritust.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teatatud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Ravimi ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud. Piisavate andmete puudumise tõttu ei ole seda soovitatav kasutada raseduse ajal. Imetamine Ravimi ohutus imetamise ajal ei ole tõestatud. Piisavate andmete puudumise tõttu ei ole seda soovitatav kasutada imetamise ajal.

Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida ravi ajal Herbion Islandi käokõrvaga, on liigitatud järgmistesse rühmadesse vastavalt esinemissagedusele:

Väga sage (≥ 1/10)
Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)

Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Väga harv (< 1/10 000)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioon

Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb pidada nõu arsti või apteekriga.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: köha ja külmetuse korral kasutatavad preparaadid, köha pärssivate ainete kombinatsioonid, v.a ekspektorantidega, ATC-kood: R05D.

Traditsiooniline taimne ravim.

Toimet ei ole tõestatud kliinilistes uuringutes. See põhineb farmakoloogilistel andmetel ja empiirilisel kasutamisel paljude aastate kestel. Ekstrakti peamised koostisosad on limaained koos polüsahhariididega, mis eeldatavasti katavad ülemiste hingamisteede limaskestad, moodustades kaitsva kihi, mis väidetavalt vähendab välistest põhjustest tingitud köharefleksi ja leevendab kuiva, ärritavat köha. Samuti eeldatakse, et limaained seovad limaskesta pinnal olevat vett ja seeläbi niisutavad lokaalselt suu ja neelu ärritunud kuiva limaskesta.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Puuduvad andmed Islandi käokõrva ekstrakti farmakokineetiliste omaduste kohta.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Reproduktsioonitoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud. Islandi käokõrva ekstrakt ei olnud mutageenne Salmonella typhimurium’i tüvedes TA97a, TA98, TA100, TA 1535 ja TA 102, nii koos metaboolse aktivatsiooniga kui ka ilma.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Askorbiinhape (E300) Mannitool (E421) Õunhape (E296) Sukraloos (E955) Looduslik apelsini lõhna- ja maitseaine Looduslik tsitruse lõhna- ja maitseaine (butüülhüdroküsanisool (E320)) Värvaine kurkumiõli

Isomaltitool (E953) Ekstraktis: isomaltitool (E953), kolloidne veevaba ränidioksiid.

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

2 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused