Pakendi infoleht: teave patsiendile

Hopledo 140 mg/35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Hopledo 210 mg/52,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Hopledo 280 mg/70 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Hopledo 350 mg/87,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Hopledo ja milleks seda kasutatakse

Hopledo sisaldab toimeaineid levodopat ja karbidopat, mis kuuluvad ravimirühma, mida nimetatakse parkinsonismivastasteks ravimiteks.

Hopledo’t kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanutel liikumisvõime mõõdukate kuni raskete kõikumiste (mootorsete fluktuatsioonide) raviks, kui neid ei ole võimalik piisavalt kontrollida teiste suukaudsete ravimitega, mis kuuluvad ravimirühma nimega levodopa/dopa-dekarboksülaasi (dopa decarboxylase, DDC) inhibiitorid.

Parkinsoni tõvega inimestel hakkavad ajus surema rakud, mis toodavad keemilist virgatsainet dopamiini, mille tagajärjel dopamiini hulk ajus väheneb. Hopledo toimeaine levodopa tõstab dopamiini sisaldust organismis, kuna organism muudab levodopa dopamiiniks. See aitab leevendada Parkinsoni tõve sümptomeid. Hopledo teine toimeaine, karbidopa, aitab levodopal paremini toimida, takistades selle liiga varast lagunemist organismis, mistõttu jõuab sellest rohkem ajju. See vähendab ka kõrvaltoimeid, mis võimaldab levodopat tõhusamalt kasutada.

2. Mida on vaja teada enne Hopledo võtmist

Hopledo’t ei tohi võtta

• kui olete levodopa, karbidopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui teil on suletudnurga glaukoom, mis on silmanärvi kahjustus, mille põhjustab silmasisese rõhu kiire tõus, kuna vedelik ei saa ära voolata
• kui teil on feokromotsütoom, mis on haruldane neerupealise kasvaja
• kui te võtate teatud depressiooniravimeid, mida nimetatakse mitteselektiivseteks monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks, nagu fenelsiin ja isokarboksasiid. Lõpetage nende ravimite kasutamine vähemalt kaks nädalat enne Hopledo'ga ravi alustamist (vt ka lõik „Muud ravimid ja Hopledo“)

• kui teil on kunagi esinenud pahaloomuline neuroleptiline sündroom (PNS) – haruldane raske kõrvaltoime, mis tekib raskete vaimsete häirete ravimiseks kasutatavate ravimite kasutamisel
• kui teil on kunagi esinenud mittetraumaatiline rabdomüolüüs, mis on haruldane lihasekahjustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui üks või mitu järgmistest asjaoludest kehtib teie puhul, pidage enne Hopledo kasutamist või selle kasutamise ajal nõu oma arsti või apteekriga:

• te jääte igapäevaste tegevuste käigus ootamatult magama või tunnete end väga unisena
• teil on mõni raske vaimne häire, näiteks psühhoos
• teil on depressiivne seisund, enesetapumõtted või märkate oma käitumises ebatavalisi muutusi
• teil on krooniline avatudnurga glaukoom – silmahaigus, mille korral silmasisese rõhu tõus kahjustab järk-järgult silmanärvi. Teie annust võib olla vaja muuta ning teie silmasisest rõhku võib olla vaja jälgida
• teil on melanoom, nahavähi vorm, mis mõjutab melanotsüütideks nimetatavaid rakke, või kahtlane nahakahjustus
• teil on olnud südamelihase infarkt, südame veresoonte ummistus või muud südameprobleemid, sealhulgas südame rütmihäired, vereringehäired või hingamisraskused
• teil on neeru- või maksahaigus
• teil on soolehaavand (kaksteistsõrmiksoole või peptiline haavand)
• teil on endokriinsüsteemi (hormonaalne) haigus
• teil on bronhiaalastma, pikaajaline haigus, mille korral kopsude hingamisteedes tekib põletik ja kitsenemine. See võib raskendada hingamist ning põhjustada vilistavat hingamist, õhupuudust, pigistustunnet rinnus ja köhimist
• teil esineb obsessiivset käitumist
• teil esineb spasme koos teadvuse hägunemisega (krambihood)
• teil tekib püsti või istukile tõusmisel pearinglus või nõrkus vererõhu languse tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)
• teil tekivad või tugevnevad ebanormaalsed kehaliigutused (düskineesiad)
• teil tekivad tungid või ihad käituda viisil, mis ei ole teie puhul tavaline, või te ei suuda talitseda oma impulsse, ihasid või kiusatusi teha midagi, mis võib kahjustada teid ennast või teisi inimesi. Sellist käitumist nimetatakse impulsikontrolli häireks ning selle alla võivad kuuluda hasartmängusõltuvus, liigne söömine või raha kulutamine, ebanormaalselt tugev suguiha või seksuaalsete mõtete ja tunnete sagenemine
• olete 75-aastane või vanem. Teie arst peaks teid tähelepanelikumalt jälgima, kuna võite olla tundlikum selle ravimi teatud kõrvaltoimete suhtes
• ravi levodopa/karbidopa suurte annustega võib põhjustada B6-vitamiini taseme langust, mis võib suurendada krampide tekkimise riski. Kui te saate seda ravimit suurtes annustes, võib teie arst teha vereanalüüse, et kontrollida teie B6-vitamiini taset. Teatage oma arstile, kui teil tekivad B6-vitamiini madala taseme sümptomid, nagu kahvatu nahk, nõrkus või õhupuudus (aneemia), närvivalu või kipitustunne kätes ja jalgades (polüneuropaatia) või krambid

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, pidage enne Hopledo kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te vajate kirurgilist protseduuri, palun öelge oma arstile, et kasutate Hopledo’t.

Ärge lõpetage Hopledo võtmist, välja arvatud juhul, kui arst seda ütleb. Kui te lõpetate Hopledo kasutamise järsku või vähendate kiiresti annust, võib teil tekkida tõsine probleem, mida nimetatakse pahaloomuliseks neuroleptiliseks sündroomiks. Seda iseloomustavad palavik, lihaste jäikus, kiirenenud hingamine, liigne higistamine ja teadvuse muutused.

Ravi ajal on soovitatav, et arst kontrolliks regulaarselt südame, maksa ja neerude talitlust ning vererakkude näitajaid. Kui teile on vaja teha vere- või uriinianalüüse, teatage arstile või õele, et te võtate Hopledo’t. Seda seetõttu, et ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.

Lapsed ja noorukid Hopledo’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18-aastased), sest selles vanusegrupis ei ole seda ravimit uuritud.

Muud ravimid ja Hopledo Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on vajalik, kuna muud ravimid võivad mõjutada Hopledo toimet.

Ärge võtke Hopledo’t, kui olete viimase 14 päeva jooksul võtnud depressiooni raviks mitteselektiivset monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorit. Nende ravimite hulka kuuluvad isokarboksasiid ja fenelsiin. Kui see kehtib teie puhul, ärge võtke Hopledo’t ja küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• muud Parkinsoni tõve ravimid, nagu antikolinergilised ravimid (nt orfenadriin ja triheksüfenidüül), selektiivsed MAO-B inhibiitorid (nt selegiliin, rasagiliin ja safinamiid) ning COMT inhibiitor (nt entakapoon või opikapoon)
• rauapreparaadid või rauda sisaldavad multivitamiinid, sest levodopa/karbidopa võivad raskendada raua kasutamist organismis. Seetõttu ärge võtke Hopledo’t ja rauapreparaate ega rauda sisaldavaid multivitamiine samal ajal. Pärast neist ühe võtmist oodake vähemalt 2...3 tundi, enne kui võtate teise
• fenotiasiinid – näiteks kloorpromasiin, promasiin ja prokloorperasiin (kasutatakse vaimsete häirete raviks)
• bensodiasepiinid, nagu alprasolaam, diasepaam ja lorasepaam, mida kasutatakse ärevuse raviks
• tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks)
• papaveriin (kasutatakse vereringe parandamiseks kehas)
• kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimid
• fenütoiin, mida kasutatakse krambihoogude (konvulsioonid) raviks
• isoniasiid, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks
• dopamiini antagonistid, mida kasutatakse vaimsete häirete, iivelduse ja oksendamise raviks

Hopledo koos toidu ja joogiga Manustamine koos rasva- ja kaloririkka toiduga lükkab levodopa imendumist 0,5...1 tunni võrra edasi. Kui teie toidusedel on valgurikas (liha, munad, piim, juust), ei pruugi Hopledo toimida nii hästi, kui peaks. Vältige kapslite võtmist koos rasva- või kaloririkka toiduga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Hopledo't ei tohi kasutada raseduse ajal ega naistel, kes võivad rasestuda ja kes ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit. Teie arst võib siiski otsustada määrata teile Hopledo, kui ravi eeldatav kasu ületab võimalikke riske lootele.

Ei ole teada, kas Hopledo eritub rinnapiima. Rinnaga toitmine ei ole Hopledo’ga ravi ajal soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hopledo võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Seda seetõttu, et Hopledo võib põhjustada unisust (ülemäärast uimasust) ja äkilist uinumist. Ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu ega masinaid, kuni te ei tea, kuidas Hopledo teile mõjub. Ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu ega masinaid enne, kui olete täiesti ärkvel või pearinglus või minestustunne on möödunud.

Hopledo sisaldab propüleenglükooli Ravim sisaldab 0,0024...0,0045 mg propüleenglükooli ühes kapslis.

3. Kuidas Hopledo’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst ütleb teile täpselt, mitu Hopledo kapslit ööpäevas võtta.

Kui olete varem levodopat võtnud, määrab arst sobiva algannuse, lähtudes teie praegusest levodopa annusest.

Hopledo’t tuleb võtta ligikaudu iga 5...6 tunni järel, mitte rohkem kui 4 korda ööpäevas.

Võtke ravimit suu kaudu koos klaasi veega. Kapslid tuleb tervelt alla neelata. Kapsleid ei tohi murda, purustada ega närida.

Kui teil on raskusi kapsli neelamisega, võib seda ravimit manustada ka nii, et avate ettevaatlikult kapsli ja puistate kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu, näiteks õunapüree peale. Ärge kuumutage ravimi ja toidu segu ning ärge puistake kapsli sisu kuumale toidule. Neelake kogu ravimi ja toidu segu kohe alla, ilma seda närimata, ning ärge hoidke seda edaspidiseks kasutamiseks alles.

Võtke kapsleid regulaarsete ajavahemike järel vastavalt arsti juhistele.

Ärge muutke kapslite võtmise aegu ega võtke muid Parkinsoni tõve ravimeid ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.

Hopledo’t võib võtta koos toiduga või ilma. Vältige kapslite võtmist koos rasva- või kaloririkka toiduga, kuna see lükkab ravimi toime algust edasi.

Kui teile tundub, et Hopledo toime on liiga tugev või liiga nõrk, või kui teil tekivad võimalikud kõrvaltoimed, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Olenevalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst teie annust suurendada või vähendada ning muuta manustamise sagedust.

Kui te võtate Hopledo’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Hopledo’t rohkem, kui ette nähtud (või kui keegi on Hopledo’t kogemata alla neelanud), pöörduge viivitamatult arsti poole.Üleannustamise korral võite tunda segadust või rahutust ning teie südamerütm võib olla tavapärasest aeglasem või kiirem. Kui te unustate Hopledo’t võtta Võtke ravimit kohe, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu käes. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke ülejäänud annused õigel ajal.

Kui te lõpetate Hopledo võtmise Ärge lõpetage Hopledo võtmist ega muutke annust ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te tunnete end paremini.

Ärge lõpetage Hopledo võtmist järsult See võib põhjustada lihaseprobleeme, palavikku ja vaimse seisundi muutusi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib Hopledo’ga ravi ajal mõni järgmistest sümptomitest, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

• Verejooks maos või sooltes (seedetrakti hemorraagia), mis võib avalduda verena väljaheites või tumeda väljaheitena.
• Näo, huulte, keele või kõri turse (ülitundlikkus), mis raskendab neelamist või hingamist, või nõgestõve sarnane nahalööve.
• Lihased muutuvad väga kangeks või tõmbuvad ägedalt kokku, teil tekivad värinad, rahutus, segasus, palavik, kiire pulss või suured kõikumised vererõhus. Need sümptomid võivad anda märku haruldasest raskest kõrvaltoimest, mis tekib kesknärvisüsteemi häirete raviks kasutatavate ravimite tõttu (pahaloomuline neuroleptiline sündroom (PNS)), või haruldasest raskest lihasekahjustusest (rabdomüolüüs).

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• uriini koguvate ja väljutavate kehaosade põletik (kuseteede infektsioon)

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• söögiisu vähenemine
• segasus
• käitumishäire
• olematute asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioon)
• depressioon
• ärevus
• uinumis- ja/või uneraskused (unetus)
• unehäired
• mälu- ja mõtlemisvõime häired (kognitiivsed häired)
• pearinglus
• ebanormaalsed tahtmatud liigutused (düskineesia)
• peavalu
• Parkinsoni tõve ägenemine
• unisus
• liikumishäired (kõndimisraskused)
• hägune nägemine
• pearinglus või minestustunne püsti või istuli tõusmisel vererõhu languse tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)
• madal vererõhk (hüpotensioon)
• kõrge vererõhk (hüpertensioon)
• iiveldus
• kõhukinnisus
• suukuivus
• kõhuvalu
• oksendamine
• lööve
• lihasespasmid
• kukkumised
• väsimus (kurnatus)
• vitamiin B6 puudus

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• vere punaliblede vähesus (aneemia)
• kehakaalu langus
• psühhootiline episood

• raskused tegevuste või reaktsioonide kontrollimisel (impulsikontrolli häire)
• ebatavalised unenäod
• agiteeritus
• illusioon
• hammaste kiristamine (bruksism)
• krambihood
• väänlevad ja korduvad liigutused või ebanormaalne kehahoiak, mille põhjuseks on lihaste tahtmatud kokkutõmbed (düstoonia)
• raskused suu avamisel (lõuakrampsulgus)
• minestamine (sünkoop)
• ebameeldiv tunne jalgades koos tungiga neid liigutada (rahutute jalgade sündroom)
• tahtmatud liigutused (ekstrapüramidaalne häire)
• lihaste tahtmatud kokkutõmbed
• „on-off“ fenomen – periood, mil ravim toimib, ja seejärel periood, mil see enam sümptomeid ei leevenda
• nahaaisting, mis võib avalduda tuimusena, kipituse, torkimise, külmatunde või põletustundena (paresteesia)
• värisemine (treemor)
• ebaregulaarne südametöö (südame rütmihäire)
• tugev südamerütm, mis võib olla kiire või ebaregulaarne (südamepekslemine)
• õhupuudus (düspnoe)
• kõhulahtisus
• seedehäired (düspepsia)
• ülemäärased kõhugaasid (kõhupuhitus)
• neelamisraskused (düsfaagia)
• kuumahood
• liigne higistamine (hüperhidroos)
• sügelus (pruritus)
• võimetus põit täielikult tühjendada (uriinipeetus)
• käte ja/või jalgade turse (perifeerne ödeem)
• nõrkus (asteenia)
• südamega mitteseotud (mittekardiaalne) valu rinnus
• kreatiniinisisalduse suurenemine
• aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine
• vere valgeliblede ehk leukotsüütide esinemine uriinis

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• melanoom, nahavähi tüüp
• neutrofiilide, teatud tüüpi vere valgeliblede raske puudus (agranulotsütoos)
• vereliistakute väike sisaldus (trombotsütopeenia)
• vere valgeliblede väike sisaldus (leukopeenia)
• kehakaalu suurenemine
• enesetapumõtted või -katse
• desorientatsioon
• tung kasutada Hopledo’t suuremates annustes, kui on vajalik motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks (dopamiini düsregulatsiooni sündroom)
• eufooria
• äkiline uinumine
• halb kontroll lihaste üle (ataksia)
• kahekordne nägemine (diploopia)
• pupillide laienemine (müdriaas)
• silmamunade tahtmatu kinnistumine ühte asendisse (okulogüürilised kriisid)
• silmalau allavaje, väike pupill ja vähenenud higistamine ühel näopoolel (latentse Horneri sündroomi aktiveerumine)
• silmalau tõmblemine (blefarospasm)
• verehüübe põhjustatud veenipõletik (tromboflebiit)
• ebanormaalne hingamismuster

• hääle kähedus
• peptiline haavand
• ebatavaline maitse suus (düsgeusia)
• torkiv valu keeles (glossodüünia)
• tume sülg
• luksumine
• ülemäärane süljevool (sialorröa)
• veresoonte põletikust tingitud raske lööve (Henochi-Schönleini purpur)
• nõgestõbi
• juuste väljalangemine
• lööve (eksanteem)
• tume higi
• tume uriin
• tahtmatu urineerimine (uriinipidamatus)
• pikaajaline ja/või valulik erektsioon (priapism)
• üldine halb enesetunne (haiglane olek)
• teatavate maksa- või neerufunktsiooni näitajate (ASAT, ALAT, LDH, bilirubiin) sisalduse suurenemine
• vere suhkrusisalduse suurenemine
• vere kusihappesisalduse suurenemine
• vere hemoglobiinisisalduse vähenemine
• positiivne Coombsi test
• bakterite esinemine uriinis
• vere esinemine uriinis

Samuti võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed.

• Võimetus vastu panna kiusatusele teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas: tugev tung liigselt hasartmänge mängida, hoolimata tõsistest isiklikest või perekondlikest tagajärgedest seksuaalse huvi või käitumise muutumine või võimendumine, mis valmistab teile või teistele märkimisväärset muret, näiteks suurenenud sugutung kontrollimatu liigne ostlemine või raha kulutamine liigsöömishood (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (tavapärasest suurema toidukoguse söömine ning rohkem, kui nälja kustutamiseks vaja)

Teatage oma arstile, kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest; arst arutab teiega, kuidas neid sümptomeid kontrolli alla saada või leevendada.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Hopledo’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Niiskustundlikkuse tõttu hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast pudeli esmast avamist kasutada ära 100 päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Hopledo sisaldab

• Toimeained on Hopledo 140 mg/35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavadkõvakapslid: üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 140 mg levodopat ja 35 mg karbidopat (monohüdraadina). Hopledo 210 mg/52,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid: üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 210 mg levodopat ja 52,5 mg karbidopat (monohüdraadina). Hopledo 280 mg/70 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid: üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 280 mg levodopat ja 70 mg karbidopat (monohüdraadina). Hopledo 350 mg/87,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid: üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 350 mg levodopat ja 87,5 mg karbidopat (monohüdraadina).

• Teised koostisosad on Kapsli sisu: naatriumkroskarmelloos, povidoon, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos (E460(i)), mannitool (E421), naatriumlaurüülsulfaat, tselluloosatsetaat, kopovidoon, metakrüülhappe-metakrülaadi kopolümeer (1:1), aluseline butüülmetakrülaadi kopolümeer, talk (E553b), trietüültsitraat (E1505). Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, kinoliinkollane, punane raudoksiid, kollane raudoksiid, briljantsinine FCF (E133) ja erütrosiin (E127). Trükivärv Must trükivärv: šellaki glasuur, must raudoksiid, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid. Valge trükivärv: šellak, propüleenglükool (E1520), naatriumhüdroksiid (E524), povidoon (E1201), titaandioksiid (E171).

Abiainete kohta vt lõik 2 „Hopledo sisaldab propüleenglükooli“.

Kuidas Hopledo välja näeb ja pakendi sisu Hopledo on toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel. Hopledo 140 mg/35 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Valge läbipaistmatu kapslikeha ja kollase läbipaistmatu kapslikaanega kõvakapslid. Kapslikehale on musta tindiga trükitud „140“ ja kapslikaanele valge tindiga „IPX203“. Sisaldab valgeid kuni valkjaid graanuleid ja pelleteid.

210 mg/52,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Valge läbipaistmatu kapslikeha ja rohelise läbipaistmatu kapslikaanega kõvakapslid. Kapslikehale on musta tindiga trükitud „210“ ja kapslikaanele valge tindiga „IPX203“. Sisaldab valgeid kuni valkjaid graanuleid ja pelleteid.

280 mg/70 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Valge läbipaistmatu kapslikeha ja lilla läbipaistmatu kapslikaanega kõvakapslid. Kapslikehale on musta tindiga trükitud „280“ ja kapslikaanele valge tindiga „IPX203“. Sisaldab valgeid kuni valkjaid graanuleid ja pelleteid.

350 mg/87,5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Valge läbipaistmatu kapslikeha ja oranžika läbipaistmatu kapslikaanega kõvakapslid. Kapslikehale on musta tindiga trükitud „350“ ja kapslikaanele valge tindiga „IPX203“. Sisaldab valgeid kuni valkjaid graanuleid ja pelleteid.

Hopledo kapslid on pakendatud plastpudelitesse, milles on desikant ja peal plastkork, ühes pudelis on 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kapslit. Ühes pappkarbis on 1 pudel.

Müügiloa hoidja Zambon S.p.A. Via Lillo del Duca, 10 20091 Bresso (MI) Itaalia Tel +39 02 665241 Faks +39 02 66501492 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja AmnealEULimited Cahir Road, Cashel, Co Tipperary, E25 XD51, Iirimaa Tel +353 (0) 62 27000

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Zambon N.V./S.A. Zambon S.p.A. Tél/Tel: + 32 2 777 02 00 Tel: + 39 02665241

България Luxembourg/Luxemburg Zambon S.p.A. Zambon N.V./S.A. Teл.: + 39 02665241 Tél/Tel: + 32 2 777 02 00

Česká republika Magyarország Zambon S.p.A. Zambon S.p.A. Tel: + 39 02665241 Tel.: + 39 02665241 Danmark Malta Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland Zambon S.p.A. B.V. Tel: + 39 02665241 Tlf: + 46 10 33 50 800

Deutschland Nederland Zambon GmbH Zambon Nederland B.V. Tel: 00800 92626633 Tel: + 31 (0) 20 3085185

Eesti Norge Zambon S.p.A. Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland Tel: + 39 02665241 B.V.

Ελλάδα Österreich Zambon S.p.A. Zambon GmbH Τηλ: + 39 02665241 Tel: 00800 92626633

España Polska

Zambon, S.A.U. Zambon S.p.A. Tel: + 34 93 544 64 00 Tel.: + 39 02665241

France Portugal Zambon France S.A. Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: + 33 (0)1 58 04 41 41 Tel: + + 351 217 600 952 / 217 600 954

Hrvatska România Zambon S.p.A. Zambon S.p.A. Tel: + 39 02665241 Tel: + 39 02665241

Ireland Slovenija Zambon S.p.A. Zambon S.p.A. Tel: + 39 02665241 Tel: + 39 02665241

Ísland Slovenskárepublika Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland Zambon S.p.A. Sími: + 46 10 33 50 800 Tel: + 39 02665241

Italia Suomi/Finland Zambon Italia S.r.l. Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland Tel: + 39 02665241 B.V.

Κύπρος Sverige Zambon S.p.A. Zambon Sweden, Filial of Zambon Nederland Τηλ: + 39 02665241 B.V.

Latvija Zambon S.p.A. Tel: + 39 02665241

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.