Histodine - süstelahus (7,03mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Histodine, 10 mg/ml süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Histodine, 10 mg/ml süstelahus veistele kloorfenamiinmaleaat

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge värvitu lahus.

NÄIDUSTUS

Histamiini vabanemisega kaasnevate seisundite sümptomaatiliseks raviks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Kloorfenamiinil on nõrk sedatiivne toime. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Intramuskulaarseks või intravenoosseks süstimiseks.

Intravenoosne süstimine peab toimuma aeglaselt ja vajaduse korral tuleb see mõneks minutiks katkestada (vt lõik 12).

Täiskasvanud loomad:

0,5 mg kloorfenamiinmaleaati 1 kg kehamassi kohta (vastab 5 ml-le 100 kg kohta) üks kord ööpäevas kolm päeva järjest.

Vasikad:

1 mg kloorfenamiinmaleaati 1 kg kehamassi kohta (vastab 10 ml-le 100 kg kohta) üks kord ööpäevas kolm päeva järjest.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev

Piimale:12 tundi

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 56 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte manustada subkutaanselt.

Kuigi intravenoossel manustamisel tekib ravitoime kohe, võib sellel olla kesknärvisüsteemile erutav toime. Intravenoosselt tuleb ravimit aeglaselt manustada ja vajaduse korral katkestada manustamine mõneks minutiks.

Hoiatused kasutajale

Kloorfenamiin võib põhjustada sedatsiooni. Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid selle ravimi juhusliku iseendale süstimise vältimiseks. Eelistatavalt hoida nõel kaitstult kuni süstimise hetkeni.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. MITTE JUHTIDA SÕIDUKIT.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Samaaegne kasutamine koos teiste antihistamiinsete ainete või barbituraatidega võib kloorfenamiini sedatiivset toimet tugevdada. Antihistamiinsete ainete kasutamine võib varjata mõningate antibiootikumide (s.t aminoglükosiidide ja makroliidide) poolt põhjustatava ototoksilisuse varaseid nähte ja lühendada suukaudsete antikoagulantide toimet.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kuni neli korda raviannusest suuremaid annuseid on talutud hästi. Väga harvadel juhtudel on täheldatud paikseid reaktsioone süstekohal. Kõik reaktsioonid olid mööduvad ja kadusid spontaanselt.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2017

LISAINFO

Läbipaistvad II tüüpi klaasist viaalid ja polüpropüleenist viaalid, mis sisaldavad 100 ml või 250 ml, suletud kattega bromobutüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega, pappkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.