Hyoresp - süstesuspensioon (3elisa ühik 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

HYORESP, süstesuspensioon sigadele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks annus (2 ml) sisaldab:

Toimeaine:

Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae antigeeni vähemalt …………………3,0 ELISA.U*

Süstesuspensioon.

Piimja värvusega suspensioon

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Siga (imikpõrsad alates 5. elupäevast, võõrdepõrsad, nuumsead).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Sigade aktiivne immuniseerimine, vähendamaks Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud nakkust ja kopsukahjustusi.

.Vastunäidustused

Ei ole. vt lõik 4.7.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

. Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kohaldada tavalisi loomade käsitlemise meetodeid.

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Enne kasutamist loksutada.

Kohaldada tavalisi aseptilisi meetodeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsiini süstimine võib süstekohale tekitada mööduva turse ja lihase põletiku, mis üldjuhul kaob nädala, harvadel juhtudel kuni viie nädala jooksul

Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat (vähem kui 24 tunniks) kerget kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1º C), mis ei mõjuta looma tervist ega zootehnilisi näitajaid.

Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda ülitundlikkusreaktsiooni. Sellisel korral rakendatakse vastavat sümptomaatilist ravi.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Mitte kasutada suguloomadel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Süstida üks annus (2 ml) vaktsiini lihasesiseselt ühe järgneva skeemi kohaselt:

• *2 süsti 34 nädalaste intervallidega alates 5. elupäevast
• *1 süst alates 10. elunädalast

Vaktsineerimisskeemi valikul tuleb arvestada olemasolevaid riske (nakkuse tekkeaeg) karjas. Vaktsineerimine tuleb läbi viia enne loomade nakatumist. Ühekordset vaktsineerimist kasutatakse juhtudel, kui loomade nakatumine toimub nuumaperioodi keskel või lõpul.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kahekordse annuse manustamisel ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on loetletud lõigus 4.6. Kõrvaltoimed.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline grupp: Inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin. ATCvet code: QI09AB13 (Mycoplasma vaktsiin).

Inaktiveeritud ja adjuvanti sisaldav vaktsiin kutsub esile immuunvastuse tekke Mycoplasma hyopneumoniae vastu.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Alumiiniumhüdroksiid

Tiomersaal

Soolalahus

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2°C ... 8°C).

Hoida originaal pakendis valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Müügipakendid:

Pappkarp, milles on I tüüpi klaasist pudel, butüülelastomeerkorgi ja alumiiniumkattega. Pakendi suurus: 10annust (20 ml), või 50 annust (100 ml).

Pappkarp, milles on 10 I tüüpi klaasit pudelit, butüülelastomeerkorgi ja alumiiniumkattega. Pakendi suurus: 10 annust (20 ml), või 50 annust (100 ml).

Pappkarp, milles on I tüüpi polüpropüleenist pudel, butüülelastomeerkorgi ja alumiiniumkattega. Pakendi suurus: 50 annust (100ml); 100 annust (200 ml).

Pappkarp, milles on 10 I tüüpi polüpropüleenist pudelit, butüülelastomeerkorgi ja alumiiniumkattega. Pakendi suurus: 50 annust (100ml); 100 annust (200 ml).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusma

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2004

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.10.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2014

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD