Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Inhixa ja milleks seda kasutatakse

Inhixa sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin.

Inhixa toimib kahel viisil:

1) peatab olemasolevate trombide suurenemise. See aitab teie organismil neid lõhustada ja peatada

teile kahju tekitamise;

2) takistab trombide teket teie veres.

Inhixa võib kasutada:

• teie veres olevate trombide raviks;
• trombide tekke takistamiseks veres järgnevates olukordades: − enne ja pärast operatsiooni, − kui teil on äge haigus ja teie liikuvus on piiratud; − kui teil on esinenud vähist tingitud trombi, et vältida edasiste trombide teket; − kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa piisavalt verd); − pärast südameinfarkti;
• trombide tekke takistamiseks teie dialüüsiaparaadi voolikus (kasutatakse raske neeruhaigusega inimestel).

2. Mida on vaja teada enne Inhixa kasutamist

Inhixat ei tohi kasutada

• Kui olete naatriumenoksapariini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergianähud on muuhulgas lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte-, näo-, kõri- või keeleturse.

• Kui olete hepariini või teiste madalmolekulaarsete hepariinide nagu nadropariin, tinsapariin või daltepariin suhtes allergiline.
• Kui teil on olnud hepariinile reaktsioon, mis põhjustas hüübimisega seotud vererakkude (vereliistakute) järsu vähenemise - seda reaktsiooni nimetatakse hepariini esilekutsutud trombotsütopeeniaks - eelneval 100 päeva jooksul või teie veres on enoksapariini vastased antikehad.
• Kui teil on tugev veritsus või kõrge veritsusriskiga seisund (nagu maohaavand, hiljutine aju- või silmade operatsioon), k.a. hiljutine ajuverejooksuga insult.
• Kui te kasutate Inhixa teie kehas olevate trombide raviks ja järgmise 24 tunni jooksul on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon.

Hoiatused ja ettevatusabinõud Inhixa ei tohi kasutada vaheldumisi teiste madalmolekulaarsete hepariinide gruppi kuuluvate ravimitega. Seda seetõttu, et need ei ole täpselt ühesugused ning nende aktiivsus ja kasutusjuhised on erinevad.

Rääkige oma arsti või apteekriga enne Inhixa kasutamist, kui:

• teil on kunagi olnud reaktsioon hepariinile, mis on põhjustanud teie vereliistakute arvu järsu vähenemise,
• teile on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon (vt „Operatsioonid ja anesteetikumid“): tuleb arvestada viivitusega Inhixa kasutamise ja selle protseduuri vahel,
• teile on paigaldatud südameklapp,
• teil on endokardiit (südame sisekestapõletik),
• teil on olnud maohaavand,
• teil on hiljuti olnud insult,
• teil on kõrge vererõhk,

• teil on suhkurtõbi või suhkurtõvest tingitud probleemid silmade veresoontega (nimetatakse diabeetiliseks retinopaatiaks),
• teil on hiljuti olnud silmade- või ajuoperatsioon,
• olete eakas (vanem kui 65 aastat) ja eriti, kui olete vanem kui 75 aastat,
• teil on probleeme neerudega,
• teil on probleeme maksaga,
• te olete ala- või ülekaaluline,
• teie vere kaaliumisisaldus on kõrge (seda saab kontrollida vereanalüüsiga),
• kasutate hetkel veritsust mõjutavaid ravimeid (vt allpool lõik – „Muud ravimid ja Inhixa“).

Enne selle ravimi manustamise alustamist ja kasutamise käigus teatud ajavahemike järel võidakse teile teha vereanalüüse kontrollimaks verehüübimisega seotud rakkude (vereliistakute) ja kaaliumi sisaldust veres.

Lapsed ja noorukid Inhixa ohutust ja efektiivsust ei ole lastel ega noorukitel hinnatud. Muud ravimid ja Inhixa Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.

• Varfariin – teine antikoagulantravim, kasutatakse vere vedeldamiseks,

• Atsetüülsalitsüülhape (samuti tuntud kui aspiriin), klopidogreel või teised ravimid, mis peatavad veres trombide teket (vt ka lõiku 3 – „Antikoagulantravi muutmine“),
• Dekstraani süstid – kasutatakse vere asendajana,
• Ibuprofeen, diklofenak, ketorolak või teised ravimid, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena ja kasutatakse valu ning turse raviks artriidi ja teiste haigusseisundite korral,
• Prednisoloon, deksametasoon või teised ravimid, mida kasutatakse astma, reumatoidartriidi ja teiste haigusseisundite raviks,
• Vere kaaliumisisaldust tõstvad ravimid nagu kaaliumisoolad, vedelikku väljutavad ravimid, mõned südameprobleemide ravimid.

Operatsioonid ja anesteetikumid Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate Inhixat. Vt lõik „Ärge kasutage Inhixat“. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase ja teil on mehaaniline südameklapp, ei tohi te seda ravimit kasutada, kuna teil võib olla suurenenud risk trombide tekkeks. Teie arst peab teiega sel teemal nõu.

Kui te imetate või kavatsete imetada, peate enne ravimi kasutamist oma arstiga nõu pidama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inhixa ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.

Jälgitavus

On oluline, et teie kasutatava Inhixa partiinumber üles märgitakse. Seega kirjutage üles iga kord, kui saate uue paki Inhixat, vastav kuupäev ja partii number (leitav pakendil pärast märget „Partii nr:“) ning hoidke seda teavet kindlas kohas.

Inhixa sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 g) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Inhixat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi saamine

• Tavaliselt manustab teile Inhixat arst või õde. Põhjuseks on see, et seda tuleb süstida.
• Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata Inhixa kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
• Inhixat manustatakse tavaliselt naha alla süstides (subkutaanselt).
• Inhixat võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
• Inhixat võib lisada dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.

Ärge süstige Inhixat lihasesse.

Kui palju ravimit teile manustatakse

• Teie arst otsustab, kui palju Inhixat teile määrata. Annus sõltub kasutamise põhjusest.
• Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Inhixa annus.

1. Teie veres olevate trombide (verehüüvete) ravi

• Tavaline annus on 150 RÜ (1,5 mg/kg) teie kehakaalu iga kilogrammi kohta igas ööpäevas või 100 RÜ (1 mg) teie kehakaalu iga kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas. Teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

2. Veres trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades

❖ Operatsioon või piiratud liikuvuse periood haiguse tõttu

• Annus sõltub sellest, kui tõenäoline on trombide teke. Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) Inhixat igas ööpäevas.

• Kui lähete operatsioonile, siis esimene süst tehakse teile tavaliselt 2 tundi või 12 tundi enne operatsiooni. Kui teie liikuvus on haiguse tõttu piiratud, manustatakse tavaliselt 4000 RÜ (40 mg) Inhixat igas ööpäevas. Teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama. ❖ Pärast südameinfarkti

Inhixa võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt). Teile manustatava Inhixa annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli.

NSTEMI tüüpi infarkt:

• tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel, tavaliselt palub arst teil lisaks võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini), teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

STEMI tüüpi infarkt, kui olete alla 75-aastane:

• alustusannus 3000 RÜ (30 mg) Inhixat manustatakse teile veenisisese süstina, samal ajal manustatakse Inhixa nahaaluse süstina (subkutaanne süst). Tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel, tavaliselt palub arst teil lisaks võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini), teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

STEMI tüüpi infarkt, kui olete 75-aastane või vanem:

• tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel, esimese kahe süstiga manustatud maksimaalne Inhixa annus on 7500 RÜ (75 mg).

• teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

Patsientidele, kellele teostatakse protseduur, mida nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks: sõltuvalt sellest, millal viimati Inhixat manustati , võib teie arst enne perkutaanset koronaarinterventsiooni otsustada manustada Inhixa lisaannuse. See tehakse veenisisese süstina.

3. Teie dialüüsiaparaadi voolikutes trombide tekke takistamine

• tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta, Inhixa lisatakse dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse. Annuse toime on tavaliselt piisav 4-tunniseks seansiks. Siiski võib arst vajadusel manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg) kehakaalu iga kilogrammi kohta.

Kuidas Inhixat nõelakaitseta süstliga ise süstida Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha. Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud. Kui te pole kindel, kuidas toimida, pidage viivitamatult nõu oma arsti või meditsiiniõega. Naha alla õigesti süstimine (nn subkutaanne süst) aitab vähendada valu ja verevalumite teket süstekohal.

Enne Inhixa isesüstimist

• Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva. Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
• Veenduge, et süstel on kahjustamata ja selles olev vedelik on läbipaistev. Vastasel juhul võtke teine süstel.
• Juhul kui ravimi välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.

• Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
• Kontrollige, et viimane süste ei põhjustanud punetust, muutusi nahavärvis, turseid, immitsemist ja et süstekoht ei ole valulik. Vastasel juhul rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
• Otsustage, kuhu ravimit süstida. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole. Seda ravimit tuleb süstida kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
• Süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutuseks.

Inhixa isesüstimise juhised

1) Peske oma käed ja süstitav piirkond seebi ja veega. Kuivatage need.

2) Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist. Veenduge, et näete

süstekohta. Parim on süstida lamamistoolil, tugitoolis või patjadega kaetud voodis.

3) Valige süstekoht kõhu paremal või vasemal poolel. See peab jääma vähemalt 5 cm kaugusele

nabast, suunaga külje poole.

Pidage meeles! Jätke süstekoha ja naba või olemasolevate armide või verevalumite vahele vähemalt 5 cm. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole, sõltuvalt viimasest süstekohast.

4) Eemaldage süstlit sisaldav plastpakend karbist. Avage pakend ja eemaldage süstel.

5) Tõmmake nõelakaitse ettevaatlikult nõelalt maha. Visake kate ära. Süstel on eelnevalt täidetud

ja kasutusvalmis.

Ärge vajutage enne süstimist kolvile, et eemaldada õhumulle. Õhumulle ei tohi eemaldada, kuna see võib põhjustada ravimi kadu. Pärast katte eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda. Sellega tagate nõela steriilsuse.

6) Hoidke süstlit käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit), ja teise käega pigistage puhastatud

kõhunahk nahavoldi moodustamiseks õrnalt nimetissõrme ja pöidla vahele.

Veenduge, et hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

7) Hoidke süstlit nii, et nõel on suunaga alla (vertikaalselt 90º nurga alla). Sisestage nõel

kogupikkuses nahasse.

8) Vajutage kolb pöidlaga alla. Seega süstite ravimi kõhupiirkonna rasvkoesse. Veenduge, et

hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

9) Eemaldage nõel, tõmmates see otse välja.

Verevalumite ennetamiseks ärge hõõruge süstekohta pärast süstimise lõpetamist.

10) Visake kasutatud süstel teravate esemete konteinerisse. Sulgege konteinerikaas kindlalt ja

asetage konteiner laste eest kättesaamatusse kohta.

Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri juhendamisele. Ärge visake seda olmejäätmete hulka.

Kuidas Inhixat nõelakaitsega süstliga ise süstida Teie süstel on varustatud nõelakaitsega, mis kaitseb teid nõela torkevigastuste eest. Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha. Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud. Kui te pole kindel, kuidas toimida, pidage viivitamatult nõu oma arsti või meditsiiniõega. Naha alla õigesti süstimine (nn subkutaanne süst) aitab vähendada valu ja verevalumite teket süstekohal.

Enne Inhixa isesüstimist

• Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva. Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
• Veenduge, et süstel on kahjustamata ja selles olev vedelik on läbipaistev. Vastasel juhul võtke teine süstel.
• Juhul, kui ravimi välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.
• Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
• Kontrollige, et viimane süste ei põhjustanud punetust, muutusi nahavärvis, turseid, immitsemist ja et süstekoht ei ole valulik. Vastasel juhul rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
• Otsustage, kuhu ravimit süstida. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole. Seda ravimit tuleb süstida kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
• Süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutuseks.

Inhixa isesüstimise juhised

1) Peske oma käed ja süstitav piirkond seebi ja veega. Kuivatage need.

2) Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist. Veenduge, et näete

süstekohta. Parim on süstida lamamistoolil, tugitoolis või patjadega kaetud voodis.

3) Valige süstekoht kõhu paremal või vasemal poolel. See peab jääma vähemalt 5 cm kaugusele

nabast, suunaga külje poole. Pidage meeles! Jätke süstekoha ja naba või olemasolevate armide või verevalumite vahele vähemalt 5 cm. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole, sõltuvalt viimasest süstekohast.

4) Eemaldage süstlit sisaldav plastpakend karbist. Avage pakend ja eemaldage süstel.

5) Tõmmake nõelakate ettevaatlikult nõelalt maha. Visake kate ära. Süstel on eelnevalt täidetud ja

kasutusvalmis.

Ärge vajutage enne süstimist kolvile, et eemaldada õhumulle. Õhumulle ei tohi eemaldada, kuna see võib põhjustada ravimi kadu. Pärast katte eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda. Sellega tagate nõela steriilsuse.

6) Hoidke süstlit käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit), ja teise käega pigistage puhastatud

kõhunahk nahavoldi moodustamiseks õrnalt nimetissõrme ja pöidla vahele.

Veenduge, et hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

7) Hoidke süstlit nii, et nõel on suunaga alla (vertikaalselt 90º nurga alla). Sisestage nõel

kogupikkuses nahasse.

8) Vajutage kolb pöidlaga alla. Seega süstite ravimi kõhupiirkonna rasvkoesse. Veenduge, et

hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

9) Eemaldage nõel, tõmmates see otse välja. Ärge lõpetage kolvi surumist!

Verevalumite ennetamiseks ärge hõõruge süstekohta pärast süstimise lõpetamist.

10) Vajutage tugevasti süstla kolvile. Nõela kaitseseade on plastsilinder, mis aktiveeritakse

automaatselt ja katab nõela täielikult.

KLÕPSATUS

11) Visake kasutatud süstel teravate esemete konteinerisse. Sulgege konteinerikaas kindlalt ja

asetage konteiner laste eest kättesaamatusse kohta.

Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri juhendamisele. Ärge visake seda olmejäätmete hulka.

Kuidas Inhixat UltraSafe Passive nõelakaitsega süstliga ise süstida Teie süstel on varustatud UltraSafe Passive’i nõelakaitsega, mis kaitseb teid nõela torkevigastuste eest. Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha. Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud. Kui te pole kindel, kuidas toimida, pidage viivitamatult nõu oma arsti või meditsiiniõega. Naha alla õigesti süstimine (nn subkutaanne süst) aitab vähendada valu ja verevalumite teket süstekohal.

Enne Inhixa isesüstimist

• Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva. Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
• Veenduge, et süstel on kahjustamata ja selles olev vedelik on läbipaistev. Vastasel juhul võtke teine süstel.
• Juhul, kui ravimi välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.
• Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
• Kontrollige, et viimane süste ei põhjustanud punetust, muutusi nahavärvis, turseid, immitsemist ja et süstekoht ei ole valulik. Vastasel juhul rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
• Otsustage, kuhu ravimit süstida. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole. Seda ravimit tuleb süstida kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
• Süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutuseks.

Inhixa isesüstimise juhised

1) Peske oma käed ja süstitav piirkond seebi ja veega. Kuivatage need.

2) Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist. Veenduge, et näete

süstekohta. Parim on süstida lamamistoolil, tugitoolis või patjadega kaetud voodis.

3) Valige süstekoht kõhu paremal või vasemal poolel. See peab jääma vähemalt 5 cm kaugusele

nabast, suunaga külje poole.

Pidage meeles! Jätke süstekoha ja naba või olemasolevate armide või verevalumite vahele vähemalt 5 cm. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole, sõltuvalt viimasest süstekohast.

4) Eemaldage süstlit sisaldav plastpakend karbist. Avage pakend ja eemaldage süstel.

5) Tõmmake nõelakate ettevaatlikult nõelalt maha. Visake kate ära. Süstel on eelnevalt täidetud ja

kasutusvalmis.

Ärge vajutage enne süstimist kolvile, et eemaldada õhumulle. Õhumulle ei tohi eemaldada, kuna see võib põhjustada ravimi kadu. Pärast katte eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda. Sellega tagate nõela steriilsuse.

6) Hoidke süstlit käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit), ja teise käega pigistage puhastatud

kõhunahk nahavoldi moodustamiseks õrnalt nimetissõrme ja pöidla vahele.

Veenduge, et hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

7) Hoidke süstlit nii, et nõel on suunaga alla (vertikaalselt 90º nurga alla). Sisestage nõel

kogupikkuses nahasse.

8) Vajutage kolb pöidlaga alla. Seega süstite ravimi kõhupiirkonna rasvkoesse. Veenduge, et

hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

9) Eemaldage nõel, tõmmates see otse välja. Ärge lõpetage kolvi surumist!

Verevalumite ennetamiseks ärge hõõruge süstekohta pärast süstimise lõpetamist.

10) Vabastage kolb ja laske süstlil vabalt edasi liikuda, kuni kogu nõel on kaetud ja lukustunud.

11) Visake kasutatud süstel teravate esemete konteinerisse. Sulgege konteinerikaas kindlalt ja

asetage konteiner laste eest kättesaamatusse kohta.

Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri junedamisele. Ärge visake seda olmejäätmete hulka.

Kuidas Inhixat manuaalselt aktiveeritava nõelakaitsega süstliga ise süstida Teie süstel on varustatud manuaalselt aktiveeritava nõelakaitsega, mis kaitseb teid nõela torkevigastuste eest. Kui suudate endale ise seda ravimit süstida, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda teha. Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud. Kui te pole kindel, kuidas toimida, pidage viivitamatult nõu oma arsti või meditsiiniõega. Naha alla õigesti süstimine (nn subkutaanne süst) aitab vähendada valu ja verevalumite teket süstekohal.

Enne Inhixa isesüstimist

• Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva. Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
• Veenduge, et süstel on kahjustamata ja selles olev vedelik on läbipaistev. Vastasel juhul võtke teine süstel.
• Juhul, kui lahuse välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.
• Veenduge, et teate, kui palju ravimit endale süstida.
• Kontrollige, et viimane süste ei põhjustanud punetust, muutusi nahavärvis, turseid, immitsemist ja et süstekoht ei ole valulik. Vastasel juhul rääkige oma arsti või meditsiiniõega.
• Otsustage, kuhu ravimit süstida. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole. Seda ravimit tuleb süstida kõhunaha alla, aga mitte liiga naba lähedusse ega armkoesse (neist vähemalt 5 cm kaugusele).
• Süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutuseks.

Inhixa isesüstimise juhised

1) Peske oma käed ja süstitav piirkond seebi ja veega. Kuivatage need.

2) Istuge või lamage mugavas asendis, mis võimaldab lõdvestumist. Veenduge, et näete

süstekohta. Parim on süstida lamamistoolil, tugitoolis või patjadega kaetud voodis.

3) Valige süstekoht kõhu paremal või vasemal poolel. See peab jääma vähemalt 5 cm kaugusele

nabast, suunaga külje poole.

Pidage meeles! Jätke süstekoha ja naba või olemasolevate armide või verevalumite vahele vähemalt 5 cm. Süstekohta tuleb iga kord vahetada, süstides kord kõhu paremale, kord vasemale poole, sõltuvalt viimasest süstekohast.

4) Eemaldage süstlit sisaldav plastpakend karbist. Avage pakend ja eemaldage süstel.

5) Tõmmake nõelakate ettevaatlikult nõelalt maha. Visake kate ära. Süstel on eelnevalt täidetud ja

kasutusvalmis.

Ärge vajutage enne süstimist kolvile, et eemaldada õhumulle. Õhumulle ei tohi eemaldada, kuna see võib põhjustada ravimi kadu. Pärast katte eemaldamist ärge laske nõelal millegi vastu puutuda. Sellega tagate nõela steriilsuse.

6) Hoidke süstlit käes, millega kirjutate (nagu pliiatsit), ja teise käega pigistage puhastatud

kõhunahk nahavoldi moodustamiseks õrnalt nimetissõrme ja pöidla vahele.

Veenduge, et hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

7) Hoidke süstlit nii, et nõel on suunaga alla (vertikaalselt 90º nurga alla). Sisestage nõel

kogupikkuses nahasse.

8) Vajutage kolb pöidlaga alla. Seega süstite ravimi kõhupiirkonna rasvkoesse. Veenduge, et

hoiate nahavoldist kogu süstimise ajal.

9) Eemaldage nõel, tõmmates see otse välja. Ärge lõpetage kolvi surumist!

Verevalumite ennetamiseks ärge hõõruge süstekohta pärast süstimise lõpetamist.

10) Hoidke süstli tuubi kindlalt ühe käega (A). Hoidke teise käega kinni süstli alusest, „tiibadest“

(B) ja tõmmake alust, kuni kuulete klõpsatust (C). Nüüd on kasutatud nõel täielikult kaitstud.

11) Visake kasutatud süstel teravate esemete konteinerisse. Sulgege konteinerikaas kindlalt ja

asetage konteiner laste eest kättesaamatusse kohta.

Kui konteiner saab täis, hävitage see vastavalt arsti või apteekri juhendamisele. Ärge visake seda olmejäätmete hulka.

Antikoagulantravi muutmine

• Üleminek Inhixalt verevedeldajatele nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin)

Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR-iks ja ütleb teile, millal on kohane lõpetada ravi Inhixaga.

• Üleminek verevedeldajatelt nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin ) Inhixale Lõpetage K-vitamiini antagonistide kasutamine. Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR-iks, ja ütleb teile, millal on kohane alustada ravi Inhixaga.

• Üleminek Inhixalt ravile suukaudsete otseste antikogulantidega (nt apiksabaan, dabigatraan, edoksabaan, rivaroksabaan) Lõpetage Inhixa kasutamine. Alustage suukaudse otsese antikoagulantide manustamist 0...2 tundi enne seda, kui oleksite saanud järgmise süsti, edasi jätkake tavalisel moel.

• Üleminek ravilt suukaudsete otseste antikogulantidega Inhixale (ja seotud nimed) Lõpetage suukaudse otsese antikoagulandi võtmine. Ärge alustage ravi Inhixaga, kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.

Kui manustasite Inhixat rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et manustasite liiga palju või liiga vähe Inhixat, rääkige sellest kohe oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, isegi kui teil ei ole probleemseid nähte. Kui laps süstib võib neelab kogemata Inhixat, viige ta viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustasite Inhixat kasutada Kui olete annuse süstimise unustanud, tehke seda niipea, kui teile meelde tuleb. Ärge süstige endale samal päeval kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Päeviku pidamine aitab vältida annuste vahele jätmist.

Kui te lõpetate Inhixa kasutamise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga või meditsiiniõega. On oluline jätkata Inhixa süstimist, kuni teie arst otsustab ravi peatada. Kui te lõpetate ravimi manustamise, võib tekkida tromb, mis võib olla väga ohtlik.

4. Kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teisedki antikoagulantravimid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib Inhixa põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud. Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.

Kui te kogete mistahes veritsust, mis ei peatu ise või te kogete liigse veritsuse nähte (ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, peapööritus, peavalu või seletamatu turse), konsulteerige viivitamatult oma arstiga. Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.

Lõpetage Inhixa kasutamine ja rääkige arsti või meditsiiniõega kohe, kui teil on raske allergilise reaktsiooni nähte (nagu hingamisraskused, huulte, suu, kurgu või silmade turse).

Lõpetage enoksapariini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui täheldate mõnda alljärgnevatest sümptomitest.

• Punetav, ketendav laialtlevinud lööve nahaaluste muhukeste ja villidega, millega kaasneb palavik Üldjuhul tekivad ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi sümptomid ravi alguses.

Rääkige otsekohe oma arstiga,

• kui teil on mingeid märke veresoone ummistumisest trombi tõttu, näiteks

• kramplik valu, punetus, kuumatunne või turse ühel jalal – need on süvaveeni tromboosi sümptomid; õhupuudus, valu rinnus, nõrkemine või veriköha – need on kopsuarteri trombemboolia sümptomid;
• kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära;

Teie arst võib paluda teil teha vereanalüüse, et kontrollida trombotsüütide arvu.

Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):

• veritsus,
• maksaensüümide aktiivsuse tõus.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• teil tekib tavapärasest kergemini verevalumeid; selle põhjuseks võib olla trombotsüütide vähesus veres,
• roosad laigud teie nahal; need ilmuvad suurema tõenäosusega Inhixa süstimise piirkonnas,
• nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
• sügelev punetav nahk,
• verevalumid või valu süstekohal,

• vähenenud vere punaliblede arv,
• kõrge vereliistakute arv veres,
• peavalu.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• äge tugev peavalu; see võib olla ajuverejooksu märk,
• hellus ja turse maos; teil võib olla maoverejooks,
• suur punane ebaregulaarse kujuga nahakahjustus koos villidega või ilma,
• nahaärritus (paikne ärritus),
• naha või silmade kollasus ja uriini värvi tumenemine; see võib viidata maksaprobleemidele.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel tuhandest):

• raske allergiline reaktsioon; sümptomid võivad sisaldada: lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keeleturse,
• vere kaaliumisisalduse suurenemine; see on tõenäolisem inimestel, kel on neerudega probleeme või diabeet; arst saab seda kontrollida vereanalüüsiga,
• vere valgevereliblede ehk eosinofiilide arvu suurenemine; arst saab seda kontrollida vereanalüüsiga,
• juuste väljalangemine,
• osteoporoos (seisund, mil teie on suurem tõenäosus luumurdudeks) pärast pikaajalist kasutamist,
• surin, tuimus ja lihasnõrkus (eriti madalamates kehaosades), kui teil on olnud spinaalpunktsioon või spinaalanesteesia,
• kadunud kontroll põie või soole üle (te ei saa kontrollida, mil peate minema WC-sse),
• kõva mass või muhk süstekohal.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Inhixat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil. Kõlblikkusaeg

viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda. Pärast lahjendamist tuleb lahus ära kasutada 8 tunni jooksul.

Juhul kui lahuse välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.

Inhixa süstlid on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata ravimpreparaat tuleb ära visata. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Inhixa sisaldab

• Toimeaine on naatriumenoksapariin. Iga ml sisaldab 10 000 RÜ (100 mg) naatriumenoksapariini. Iga 0,2 ml süstel sisaldab 2000 RÜ (20 mg) naatriumenoksapariini. Iga 0,4 ml süstel sisaldab 4000 RÜ (40 mg) naatriumenoksapariini. Iga 0,6 ml süstel sisaldab 6000 RÜ (60 mg) naatriumenoksapariini. Iga 0,8 ml süstel sisaldab 8000 RÜ (80 mg) naatriumenoksapariini. Iga 1,0 ml süstel sisaldab 10 000 RÜ (100 mg) naatriumenoksapariini.
• Teine koostisosa on süstevesi.

Kuidas Inhixa välja näeb ja pakendi sisu Inhixa 2000 RÜ (20 mg) on 0,2 ml lahust läbipaistvas värvitus:

• I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on sinist värvi polüpropüleenist kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla nõelakaitse või käsitsi nõelakaitse; või
• I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on valge polükarbonaat kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla UltraSafe Passive nõelakaitse

Tarnitakse pakendites:

• 1 süstal voi 2, 6, 10, 20, 50 süstlit
• 2, 6, 10, 20, 50 või 90 nõelakaitsega süstlit
• 6, 10 või 20 manuaalse nõelakaitsega süstlit
• 2 või 6 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit

Inhixa 4000 RÜ (40 mg) on 0,4 ml lahust läbipaistvas värvitus

• I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on kollast värvi polüpropüleenist kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla nõelakaitse või käsitsi nõelakaitse; või
• I tüüpi neutraalsest klaasist süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on valge polükarbonaat-kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla UltraSafe Passive nõelakaitse.

Tarnitakse pakendites:

• 2, 5, 6, 10, 20, 30 või 50 süstlit
• 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 või 90 nõelakaitsega süstlit
• 2, 6, 10, 20 või 50 manuaalse nõelakaitsega süstlit
• 2 või 6 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit

Inhixa 6000 RÜ (60 mg) on 0,6 ml lahust läbipaistvas värvitus

• I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on oranži värvi polüpropüleenist

kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla nõelakaitse või käsitsi nõelakaitse; või

• I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on valge polükarbonaat- kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla UltraSafe Passive nõelakaitse.

Tarnitakse pakendites:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 või 50 süstlit
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 või 50 nõelakaitsega süstlit
• 6, 10, 12, 20, 24 või 50 manuaalse nõelakaitsega süstlit
• 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit

Inhixa 8000 RÜ (80 mg) on 0,8 ml lahust läbipaistvas värvitus

• I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on punast värvi polüpropüleenist kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla nõelakaitse või käsitsi nõelakaitse; või
• I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on valge polükarbonaat- kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla UltraSafe Passive nõelakaitse

Tarnitakse pakendites:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 või 50 süstlit
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 või 50 nõelakaitsega süstlit
• 6, 10, 12, 20, 24 või 50 manuaalse nõelakaitsega süstlit
• 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit

Inhixa 10 000 RÜ (100 mg) on 1,0 ml lahust läbipaistvas värvitus

• I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on musta värvi polüpropüleenist kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla nõelakaitse või käsitsi nõelakaitse; või
• I tüüpi neutraalsest klaasist ja mõõtkavaga süstla silindris, millele on kinnitatud nõel ja klorobutüülkummist punnkorgiga suletud nõelakate ning millel on valge polükarbonaat- kolvivars. Süstlal võib täiendavalt olla UltraSafe Passive’i nõelakaitse

Tarnitakse pakendites:

• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 või 90 süstlit
• 2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 või 50 nõelakaitsega süstlit
• 6, 10, 12, 20, 24 või 50 manuaalse nõelakaitsega süstlit
• 2 või 10 UltraSafe Passive nõelakaitsega süstlit

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5) 1077 XV Amsterdam Holland

Tootja SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Chełmska 30/34 00-725 Varssavi Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112 +37125892152

България Luxembourg/Luxemburg Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 +49 (0)30 220 13 6906

Česká republika Magyarország Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +420255790502 +3618001930

Danmark Malta Techdow Pharma Netherlands B.V. Mint Health Ltd. +356 2755 9990 +4578774377 Deutschland Nederland Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Techdow Pharma Netherlands B.V. Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin +31208081112 +49 (0)30 98 321 31 00

Eesti Norge Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152 +4721569855 Ελλάδα Österreich Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 +43720230772

España Polska TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Techdow Pharma Netherlands B.V. Tel: +34 91 123 21 16 +49 (0)30 220 13 6906

France Portugal Viatris Santé Laboratórios Atral, S.A. +33 4 37 25 75 00 +351308801067

Hrvatska România Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +385 17776255 +49 (0)30 220 13 6906

Ireland Slovenija Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112 +49 (0)30 220 13 6906

Ísland Slovenská republika Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 +421233331071

Italia Suomi/Finland Techdow Pharma Italy S.R.L. Techdow Pharma Netherlands B.V. Tel: +39 0256569157 +358942733040

Κύπρος Sverige MA Pharmaceuticals Trading Ltd Techdow Pharma Netherlands B.V. +357 25 587112 +46184445720

Latvija Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.