Pakendi infoleht: teave kasutajale

Inhixa 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml süstelahus mitmeannuselises mahutis Inhixa 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml süstelahus mitmeannuselises mahutis Inhixa 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml süstelahus mitmeannuselises mahutis

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Inhixa ja milleks seda kasutatakse

Inhixa sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin.

Inhixa toimib kahel viisil:

1) peatab olemasolevate trombide (soonesiseste verehüüvete) suurenemise. See aitab teie

organismil neid lõhustada ja peatada teile kahju tekitamise;

2) takistab trombide teket teie veres.

Inhixat võib kasutada:

• teie veres olevate trombide raviks;
• trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades: − enne ja pärast operatsiooni, − kui teil on äge haigus ja teie liikuvus on piiratud; − kui teil on esinenud vähist tingitud trombi, et vältida edasiste trombide teket; − kui teil on ebastabiilne stenokardia (seisund, mil teie süda ei saa piisavalt verd); − pärast südameinfarkti; − trombide tekke takistamiseks teie dialüüsiaparaadi voolikus (kasutatakse raske neeruhaigusega inimestel).

2. Mida on vaja teada enne Inhixa kasutamist

Inhixat ei tohi kasutada

• kui olete naatriumenoksapariini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergianähud on muuhulgas lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte-, näo-, kõri- või keeleturse;
• kui olete hepariini või teiste madalmolekulaarsete hepariinide nt nadropariin, tinsapariin või daltepariin suhtes allergiline;

• kui teil on olnud hepariinile reaktsioon, mis põhjustas hüübimisega seotud vererakkude (vereliistakute) järsu vähenemise - seda reaktsiooni nimetatakse hepariini esilekutsutud trombotsütopeeniaks - eelneval 100 päeva jooksul või teie veres on enoksapariini vastased antikehad;
• kui teil on tugev veritsus või kõrge veritsusriskiga seisund (nt maohaavand, hiljutine aju- või silmade operatsioon), k.a. hiljutine ajuverejooksuga insult;
• kui te kasutate Inhixat teie kehas olevate trombide raviks ja järgmise 24 tunni jooksul on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon;
• kui patsiendiks on enneaegne või kuni kuuvanune beebi, kuna esineb tõsiste toksilisusnähtude, sh ebaloomuliku hingamise („õhupuudussündroomi“) oht.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Inhixat ei tohi kasutada vaheldumisi teiste madalmolekulaarsete hepariinide gruppi kuuluvate ravimitega, sest need ei ole täpselt ühesugused ning nende aktiivsus ja kasutusjuhised on erinevad.

Rääkige oma arsti või apteekriga enne Inhixa kasutamist, kui:

• teil on kunagi olnud reaktsioon hepariinile, mis on põhjustanud teie vereliistakute arvu järsu vähenemise,
• teile on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon (vt „Operatsioonid ja anesteetikumid“): tuleb arvestada viivitusega Inhixa kasutamise ja selle protseduuri vahel,
• teile on paigaldatud südameklapp,
• teil on endokardiit (südame sisekestapõletik),
• teil on olnud maohaavand,
• teil on hiljuti olnud insult,

• teil on kõrge vererõhk,
• teil on suhkurtõbi või suhkurtõvest tingitud probleemid silmade veresoontega (nimetatakse diabeetiliseks retinopaatiaks),
• teil on hiljuti olnud silmade- või ajuoperatsioon,
• olete eakas (vanem kui 65 aastat) ja eriti, kui olete vanem kui 75 aastat,
• teil on probleeme neerudega,
• teil on probleeme maksaga,
• te olete ala- või ülekaaluline,
• teie vere kaaliumisisaldus on kõrge (seda saab kontrollida vereanalüüsiga),
• kasutate hetkel veritsust mõjutavaid ravimeid (vt allpool lõiku „Muud ravimid ja Inhixa“).

Enne selle ravimi manustamise alustamist ja kasutamise käigus teatud ajavahemike järel võidakse teile teha vereanalüüse kontrollimaks verehüübimisega seotud rakkude (vereliistakute) ja kaaliumi sisaldust veres.

Lapsed ja noorukid Inhixa ohutust ja efektiivsust lastel ega noorukitel ei ole hinnatud.

Muud ravimid ja Inhixa Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.

• Varfariin – teine antikoagulant, mida kasutatakse vere vedeldamiseks,
• Atsetüülsalitsüülhape (samuti tuntud kui aspiriin), klopidogreel või teised ravimid, mis peatavad veres trombide teket (vt ka lõiku 3 – „Antikoagulantravi muutmine“),
• Dekstraani süstid – kasutatakse vere asendajana,
• Ibuprofeen, diklofenak, ketorolak või teised ravimid, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena ja kasutatakse valu ning turse raviks artriidi ja teiste haigusseisundite korral,
• Prednisoloon, deksametasoon või teised ravimid, mida kasutatakse astma, reumatoidartriidi ja teiste haigusseisundite raviks,
• Vere kaaliumisisaldust tõstvad ravimid nagu kaaliumisoolad, vedelikku väljutavad ravimid (diureetikumid), mõned südameprobleemide ravimid.

Operatsioonid ja anesteetikumid Kui teil seisab ees seljaajuvedeliku proovi võtmine või operatsioon, mille käigus kasutatakse epiduraal- või spinaalanesteesiat, rääkige oma arstile, et kasutate Inhixa. Vt „Inhixat ei tohi kasutada“. Samuti rääkige oma arstile, kui teil on probleeme selgrooga või teil on kunagi teostatud lülisamba operatsioon.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase ja teil on mehaaniline südameklapp, ei tohi te seda ravimit kasutada, kuna teil võib olla suurenenud risk trombide tekkeks. Teie arst peab teiega sel teemal nõu.

Kui te imetate või kavatsete imetada, peate enne ravimi kasutamist oma arstiga nõu pidama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inhixa ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemiste võimet.

Jälgitavus

On oluline, et teie kasutatava Inhixa partiinumber üles märgitakse. Seega kirjutage üles iga kord, kui saate uue paki Inhixat, vastav kuupäev ja partii number (leitav pakendil pärast märget „Partii nr:“) ning hoidke seda teavet kindlas kohas.

Inhixa sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 g) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Inhixa sisaldab bensüülalkoholi Inhixa sisaldab bensüülalkoholi (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml). Bensüülalkohol võib tekitada allergilist reaktsiooni.

Bensüülalkoholi on väikelaste puhul seostatud tõsiste kõrvaltoimete, sh hingamisprobleemide (nimetusega „õhupuudussündroom“) ohuga.

Ärge kasutage seda oma (kuni nelja nädala vanusele) vastsündinule, kui teie arst seda just ei soovita. Ärge kasutage (nooremate kui kolmeaastaste) väikelaste peal kauem kui nädal, kui seda ei soovita just teie arst või apteeker. Kui teil on maksa- või neeruhaigus või kui olete rase või imetate, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt. Nõu tuleb küsida, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie kehas kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (nimetusega „metaboolne atsidoos“).

3. Kuidas Inhixat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi saamine

• Tavaliselt manustab teile Inhixat arst või meditsiiniõde. Põhjuseks on see, et seda tuleb süstida.
• Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata Inhixa kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
• Inhixat manustatakse tavaliselt naha alla süstides (subkutaanselt).
• Inhixat võib manustada süstina veeni (intravenoosselt) pärast teatud tüüpi infarkti või operatsiooni.
• Inhixat võib lisada dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.

Ärge süstige Inhixat lihasesse.

Kui palju ravimit teile manustatakse

• Teie arst otsustab, kui palju Inhixat teile määrata. Annus sõltub kasutamise põhjusest.
• Kui teil on probleeme neerudega, võidakse teile määrata väiksem Inhixa annus.

1. Teie veres olevate trombide (verehüüvete) ravi

• Tavaline annus on 150 RÜ (1,5 mg/kg) teie kehakaalu iga kilogrammi kohta igas ööpäevas või 100 RÜ (1 mg) teie kehakaalu iga kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas. Teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

2. Veres trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades

❖ Operatsioon või piiratud liikuvuse periood haiguse tõttu

• Annus sõltub sellest, kui tõenäoline on trombide teke. Teile manustatakse 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) Inhixa igas ööpäevas. Kui lähete operatsioonile, siis esimene süst tehakse teile tavaliselt 2 tundi või 12 tundi enne operatsiooni. Kui teie liikuvus on haiguse tõttu piiratud, manustatakse tavaliselt 4000 RÜ (40 mg) Inhixat igas ööpäevas. Teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

❖ Pärast südameinfarkti Inhixat võib kasutada kahte eri tüüpi infarkti korral, mida nimetatakse STEMI (ST-elevatsiooniga müokardi infarkt) või NSTEMI (ST-elevatsioonita müokardi infarkt). Teile manustatava Inhixa annus sõltub teie vanusest ja sellest, milline südameinfarkt teil oli. NSTEMI tüüpi infarkt:

• tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,

• tavaliselt palub arst teil lisaks võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin), teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

STEMI tüüpi infarkt, kui olete alla 75-aastane:

• alustusannus 3000 RÜ (30 mg) Inhixat manustatakse teile veenisisese süstina, samal ajal manustatakse Inhixat nahaaluse süstina (subkutaanne süst). Tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel, tavaliselt palub arst teil lisaks võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin), teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

STEMI tüüpi infarkt, kui olete 75-aastane või vanem:

• tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel, esimese kahe süstiga manustatud maksimaalne Inhixa annus on 7500 RÜ (75 mg), teie arst otsustab, kui kaua peab Inhixat kasutama.

Patsientidele, kellele teostatakse protseduur, mida nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks: sõltuvalt sellest, millal viimati Inhixat manustati, võib teie arst enne perkutaanset koronaarinterventsiooni otsustada manustada Inhixa lisaannuse. See tehakse veenisisese süstina.

3. Teie dialüüsiaparaadi voolikutes trombide tekke takistamine

• tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta,

• Inhixa lisatakse dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse. Annuse toime on tavaliselt piisav 4-tunniseks seansiks. Siiski võib arst vajadusel manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg) kehakaalu iga kilogrammi kohta.

Antikoagulantravi muutmine

Üleminek Inhixalt verevedeldajatele nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin) Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR-iks, ja ütleb teile, millal on kohane lõpetada ravi Inhixaga.

Üleminek verevedeldajatelt nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin ) Inhixale Lõpetage K-vitamiini antagonistide kasutamine. Teie arst palub teil teha vereanalüüsi, mida nimetatakse INR-iks, ja ütleb teile, millal on kohane alustada ravi Inhixaga. Üleminek Inhixalt ravile suukaudsete otseste antikogulantidega (apiksabaan, dabigatraan, edoksabaan, rivaroksabaan) Lõpetage Inhixa võtmine. Alustage suukaudse otsese antikoagulandi manustamist 0...2 tundi enne seda, kui oleksite saanud järgmise Inhixa süsti, edasi jätkake tavalisel moel.

Üleminek suukaudsete otseste antikogulantidega ravilt Inhixale Lõpetage suukaudse otsese antikoagulandi võtmine. Ärge alustage ravi Inhixaga, kuni viimasest suukaudse otsese antikoagulandi annusest on möödunud 12 tundi.

Kui manustate Inhixat rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et manustasite liiga palju või liiga vähe Inhixat, rääkige sellest kohe oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, isegi kui teil ei ole probleemseid nähte. Kui laps süstib võib neelab kogemata Inhixat, viige ta viivitamatult erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustasite Inhixat kasutada Kui olete annuse süstimise unustanud, tehke seda niipea, kui teile meelde tuleb. Ärge süstige endale samal päeval kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Päeviku pidamine aitab vältida annuste vahele jätmist.

Kui te lõpetate Inhixa kasutamise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga või meditsiiniõega. On oluline jätkata Inhixa süstimist, kuni teie arst otsustab ravi peatada. Kui te lõpetate ravimi manustamise, võib tekkida tromb, mis võib olla väga ohtlik.

4. Kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teisedki antikogulandid (verehüübivust vähendavad ravimid) võib Inhixa põhjustada veritsusi, mis võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud. Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.

Kui te kogete mistahes veritsust, mis ei peatu ise või te kogete liigse veritsuse nähte (ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu turse), konsulteerige viivitamatult oma arstiga. Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.

Lõpetage Inhixa kasutamine ja rääkige arsti või meditsiiniõega kohe, kui teil on raske allergilise reaktsiooni nähte (nagu hingamisraskused, huulte, suu, kurgu või silmade turse).

Lõpetage enoksapariini kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui täheldate mõnda alljärgnevatest sümptomitest.

• Punetav, ketendav laialtlevinud lööve nahaaluste muhukeste ja villidega, millega kaasneb palavik Üldjuhul tekivad ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi sümptomid ravi alguses.

Rääkige kohe oma arstiga:

• kui teil on mingeid märke veresoone ummistumisest trombi tõttu, näiteks kramplik valu, punetus, kuumatunne või turse ühel jalal – need on süvaveeni tromboosi sümptomid; õhupuudus, valu rinnus, nõrkemine või veriköha – need on kopsuarteri trombemboolia sümptomid;
• kui teil on valus lööve või tumepunased täpid naha all, mis ei lähe neile vajutades ära.

Teie arst võib paluda teil teha vereanalüüse, et kontrollida trombotsüütide arvu.

Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu

Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):

• veritsus,
• maksaensüümide aktiivsuse tõus.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• teil tekib tavapärasest kergemini verevalumeid; selle põhjuseks võib olla trombotsüütide vähesus veres,
• roosad laigud teie nahal; need ilmuvad suurema tõenäosusega Inhixa süstimise piirkonnas,
• nahalööve (nõgestõbi, urtikaaria),
• sügelev punetav nahk,
• verevalumid või valu süstekohal,
• vähenenud vere punaliblede arv,
• kõrge vereliistakute arv veres,
• peavalu.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• äkiline tugev peavalu; see võib olla ajuverejooksu märk,
• hellus ja turse maos; teil võib olla maoverejooks,
• suur punane ebaregulaarse kujuga nahakahjustus koos villidega või ilma,
• nahaärritus (paikne ärritus),
• naha või silmade kollasus ja uriini värvi tumenemine; see võib olla maksaprobleem.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel tuhandest):

• raske allergiline reaktsioon; sümptomid võivad sisaldada järgmist: lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keeleturse,
• vere kaaliumisisalduse suurenemine; see on tõenäolisem inimestel, kel on neerudega probleeme või diabeet; arst saab seda kontrollida vereanalüüsiga,
• vere valgeliblede ehk eosinofiilide arvu suurenemine; arst saab seda kontrollida vereanalüüsiga,
• juuste väljalangemine,
• osteoporoos (seisund, mil teie on suurem tõenäosus luumurdudeks) pärast pikaajalist kasutamist,
• surin, tuimus ja lihasnõrkus (eriti madalamates kehaosades), kui teil on olnud spinaalpunktsioon või spinaalanesteesia,
• kadunud kontroll põie või soole üle (te ei saa kontrollida, mil peate minema WC-sse),
• kõva mass või muhk süstekohal.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Inhixat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda.

Pärast esmast avamist

Keemilist ja füüsilist püsivust kasutamisel on näidatud 28 päeva jooksul 25 °C juures. Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes võib avatud toodet säilitada kuni 28 päeva temperatuuril, mis jääb alla 25 °C. Muude säilitusaegade ja -tingimuste eest kasutamise ajal vastutab kasutaja.

Pärast lahjendamist naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse või 5% glükoosi süstelahusega

Keemilist ja füüsilist püsivust kasutamisel on näidatud 8 tunni jooksul 25 °C juures. Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb toodet kasutada kohe, kui just lahjendamise meetod ei takista mikroobse saastumise ohtu. Kui toodet ei kasutata kohe, vastutab kasutamisaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Juhul kui lahuse välimuses on mis tahes muutuseid, ei tohi seda ravimit kasutada.

Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Inhixa sisaldab

• Toimeaine on naatriumenoksapariin. Iga ml sisaldab 10 000 RÜ-d (100 mg) naatriumenoksapariini. Üks viaal (3,0 ml) sisaldab 30 000 RÜ-d (300 mg) naatriumenoksapariini. Üks viaal (5,0 ml) sisaldab 50 000 RÜ-d (500 mg) naatriumenoksapariini. Üks viaal (10,0 ml) sisaldab 100 000 RÜ-d (1000 mg) naatriumenoksapariini.
• Teised koostisosad on bensüülakohol (vt lõik 2) ja süstevesi.

Kuidas Inhixa välja näeb ja pakendi sisu 3 ml lahust läbipaistvas värvitus I tüüpi klaasist viaalis, mis on suletud kummist süstekorgi ja valge alumiiniumist ning plastist korgiga ja mis asub kartongkarbis. Tarnitakse pakendites:

• 1 viaal

5 ml lahust läbipaistvas värvitus I tüüpi klaasist viaalis, mis on suletud kummist süstekorgi ja halli alumiiniumist ning plastist korgiga ja mis asub kartongkarbis.

Tarnitakse pakendites:

• 5 viaali pakendis

10 ml lahust läbipaistvas värvitus I tüüpi klaasist viaalis, mis on suletud kummist süstekorgi ja valge alumiiniumist ning plastist korgiga kartongkarbis.

Tarnitakse pakendites:

• 1 ja 5 viaali pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5) 1077 XV Amsterdam Holland

Tootja SciencePharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Chełmska 30/34 00-725 Varssavi Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112 +37125892152

България Luxembourg/Luxemburg Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 +49 (0)30 220 13 6906

Česká republika Magyarország Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +420255790502 +3618001930 Danmark Malta Techdow Pharma Netherlands B.V. Mint Health Ltd. +356 2755 9990 +4578774377 Deutschland Nederland Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Techdow Pharma Netherlands B.V. Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin +31208081112 +49 (0)30 98 321 31 00

Eesti Norge Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152 +4721569855

Ελλάδα Österreich Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 +43720230772

España Polska TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Techdow Pharma Netherlands B.V. Tel: +34 91 123 21 16 +49 (0)30 220 13 6906

France Portugal Viatris Santé Laboratórios Atral, S.A. +33 4 37 25 75 00 +351308801067

Hrvatska România Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +385 17776255 +49 (0)30 220 13 6906

Ireland Slovenija Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +31208081112 +49 (0)30 220 13 6906

Ísland Slovenská republika Techdow Pharma Netherlands B.V. Techdow Pharma Netherlands B.V. +49 (0)30 220 13 6906 +421233331071

Italia Suomi/Finland Techdow Pharma Italy S.R.L. Techdow Pharma Netherlands B.V. Tel: +39 0256569157 +358942733040

Κύπρος Sverige MA Pharmaceuticals Trading Ltd Techdow Pharma Netherlands B.V. +357 25 587112 +46184445720

Latvija Techdow Pharma Netherlands B.V. +37125892152

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.