Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Imazol Plus ja milleks seda kasutatakse

Imazol Plus’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

• klotrimasooli suhtes tundlike seente poolt põhjustatud naha seenhaigused (mükoosid), millega

kaasneb heksamidiini suhtes tundlik bakteriaalne superinfektsioon (lisandunud uus nakkus), nt interdigitaalsed mükoosid ehk sõrmede- ja varvastevahelised seenhaigused.

Seeninfektsioonid tekivad siis, kui normaalselt nahal leiduvad seened hakkavad ülemäära paljunema. Nahk reageerib sellele kipituse, sügeluse, kestendamise ja valuliku põletikuga. Seenhaiguse diagnoosib ainult arst.

2. Mida on vaja teada enne Imazol Plus’i kasutamist

Ärge kasutage Imazol Plus’i:

• kui olete klotrimasooli, heksamidiindiisotionaadi või sarnaste toimeainete (nt amidiinid) või selle

ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

• sugutilukul (peenise otsal).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Imazol Plus’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imazol Plus’i ei tohi kasutada silmade läheduses.

Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole seda ravimit soovitav kasutada õhku mitteläbilaskvates oludes (nt plaastrite või mähkmete all).

Ravi Imazol Plus’iga tuleb katkestada kohaliku või üldise ülitundlikkuse esimeste nähtude või kohalike ärritusnähtude ilmnemisel.

Lapsed ja noorukid Imazol Plus on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 1 kuu vanustel lastel.

Muud ravimid ja Imazol Plus

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Imazol Plus vähendab teatud antibiootikumide (amfoteritsiin ja teised polüeenantibiootikumid, nt nüstatiin, natamütsiin) toimet.

Kosmeetikavahendid, mille kasutamist tuleks vältida Enne deodorantide või kosmeetikavahendite kasutamist kahjustatud nahapiirkonnal pidage nõu oma arstiga, kuna need võivad vähendada Imazol Plus’i toimet.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse või imetamise ajal võib Imazol Plus’i kasutada ainult vastavalt arsti ettekirjutusele. Imetavad emad ei tohi Imazol Plus’i kasutada rindadel või nende ümbruses, et vältida lapse otsest kokkupuudet ravimiga.

3. Kuidas Imazol Plus’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teie arst ei ole teisiti määranud, tuleb seda ravimit kasutada alltoodud viisil: − Hõõruge õhuke kiht Imazol Plus’i kahjustatud nahapiirkonnale üks või kaks korda päevas, hommikuti või hommikuti ja õhtuti. − Määrige kreemi kergelt üle kahjustatud nahapiirkonna äärte. Tavaliselt piisab umbes 0,5 cm kreemist peopesa suurusele nahapinnale.

Kasutamise kestus Ravi edukuse huvides on oluline, et kreemi kasutataks regulaarselt ja piisavalt pika aja jooksul. Ravi ei tohi lõpetada põletiku- ja haigusnähtude taandumisel. Jätkake kreemi kasutamist veel vähemalt 3 nädalat.

Kui 7 päeva jooksul haigussümptomid süvenevad või paranemise ilmingud puuduvad, tuleb pöörduda arsti poole.

Kasutamine lastel ja eakatel patsientidel Ravi ei ole vaja kohandada, kuna ei ole teada, et Imazol Plus’i kasutamine põhjustaks neil sagedamini või tõsisemaid kõrvaltoimeid. Efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 1 kuu vanustel lastel andmed puuduvad. Efektiivsuse ja ohutuse kohta üle 65 aastastel eakatel on andmeid piiratud hulgal. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga harva (võib mõjutada kuni ühte patsienti 10 000-st) võivad esinevad kõrvaltoimed, nagu punetus, põletus- või torkimistunne ja allergiline kontaktdermatiit.

Turuletulekujärgse teabe kohaselt võivad esineda järgmised nahareaktsioonid „Teadmata“ sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): allergiline dermatiit, kontaktdermatiit, ekseem, munandikoti turse, suguelundite piirkonna punetus, põletav tunne nahal, lööve, nõgestõbi ja kihelus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Imazol Plus’i säilitada

− Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. − Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi otsas. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. − Hoida temperatuuril kuni 30C. − Pärast tuubi esmakordset avamist võib ravimit kasutada 1 kuu jooksul. − Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Imazol Plus sisaldab

• Toimeained on: klotrimasool ja heksamidiindiisotionaat. 1 g kreemi sisaldab 10 mg klotrimasooli ja 2,5 mg heksamidiindiisotionaati.
• Teised koostisosad on: oktüüldodekanool, puhastatud vesi, dimetikoon 350, palmithappe ja stearhappe mono- ja diglütseriidid, polüetüleenglükool-5-stearüülstearaat, makrogool-20- stearüüleeter, jää-äädikhape, veevaba naatriumatsetaat.

Kuidas Imazol Plus välja näeb ja pakendi sisu Imazol Plus on valge homogeenne läbipaistmatu, kergelt iseloomuliku lõhnaga kreem.

Imazol Plus on saadaval tuubis, mis sisaldab 25 g või 30 g kreemi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Laboratoires Bailleul S.A. 14-16, Avenue Pasteur L-2310 Luxembourg LUKSEMBURG

Tootja: Thepenier Pharma & Cosmetics Route Départementale 912 61400 Saint-Langis Les Mortagne PRANTSUSMAA

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Saksamaa: Imazol Creme plus 10 mg/g + 2.5 mg/g Creme Eesti: Imazol Plus, 10 mg/2,5 mg/g, kreem Ungari: ImaDuo 10 mg/g + 2,5 mg/g krém Austria: Imazol duo 10 mg/g + 2,5 mg/g Creme Poola: Imazol plus, (10 mg + 2,5 mg)/g, krem

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2024.