Isomonit 40 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Isomonit 40, 40 mg tablett

Isosorbiidmononitraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Isomonit 40 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Isomonit 40 kasutamist
3.
Kuidas Isomonit 40 kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Isomonit 40 säilitada
6. Lisainfo

1.
MIS RAVIM ON ISOMONIT 40 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Isomonit 40 on veresoonte silelihaseid lõõgastav toime ja teda kasutatakse stenokardia profülaktikaks
ning raviks. Täiendava ravimina südamepuudulikkuse korral.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ISOMONIT 40 KASUTAMIST

Ärge kasutage Isomonit 40:
-
kui te olete ülitundlik isosorbiidmononitraadi, teiste nitraatide või Isomonit 40 mõne koostisosa
suhtes.
-
kui teil on ägedad verevarustushäired (sokk, tsirkulatoorne kollaps);
-
kui teil on diagnoositud kardiogeenne sokk, kui intraaortaalse kontrapulsatsiooni või positiivsete
inotroopsete ravimitega ei ole tagatud piisavalt kõrge vasaku vatsakese lõppdiastoolne rõhk;
-
kui teil on väga madal vererõhk (süstoolne rõhk alla 90 mm Hg);
-
kui teil on ettenähtud erektsioonihäirete ravis kasutatavate sildenafiili, vardenafiili või tadalafiili
samaaegne kasutamine, kuna nende toimel võib Isomonit 40 vererõhku alandav toime tunduvalt
tugevneda.
-
kui teil on diagnoositud hüpovoleemia
-
kui teil on diagnoositud kinnisenurga glaukoom


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Isomonit 40:
-
kui te põete hüpertroofilist obstruktiivset kardiomüopaatiat;
-
kui teil on diagnoositud konstriktiivne perikardiit;
-
kui teil on perikardi tamponaad;
-
kui teil on madal täitumismaht, nt ägeda müokardiinfarkti või vasaku vatsakese funktsioonihäire
(vasaku vatsakese puudulikkuse) korral. Tuleb vältida süstoolse vererõhu alanemist alla 90 mm Hg.
-
kui teil on aordi- ja/või mitraalstenoos;
-
kui teil on kalduvus ortostaatilistele vereringehäiretele;
-
kui teil on haigused, millega kaasneb koljusisese rõhu tõus (koljusisese rõhu täiendavat tõusu on
seni täheldatud ainult glütserooltrinitraadi suurte annuste veenisisesel manustamisel).

Isomonit 40 ei sobi ägeda stenokardiahoo ega ägeda müokardiinfarkti raviks.

1
Rasedus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Ärge juhtige autot, sest Isomonit 40 ravi võib teie reaktsioonivõimet kahjustada.
Hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest. See kehtib suuremal määral ravi alguse, annuse
suurendamise, ravimi vahetamise ja koos alkoholiga kasutamise korral.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Samaaegsel vererõhku langetavate ravimite, -adrenoblokaatorite, kaltsiumikanalite blokaatorite,
muude vasodilataatorite, neuroleptikumide, tritsükliliste antidepressantide ja alkoholi tarvitamisel,
võib Isomonit 40 vererõhku alandav toime suureneda.

Samaaegsel dihüdroergotamiini kasutamisel võib Isomonit põhjustada dihüdroergotamiini aseme tõusu
ning suurendada seega vererõhku tõstvat toimet.

Lämmastikoksiidi doonorite (Isomonit 40 toimeaine) ja erektsioonihäirete ravis kasutatavate
sildenafiili, vardenafiili või tadalafiili samaaegne manustamine võib vererõhku alandavat toimet
oluliselt võimendada (vt p 2).


3.
KUIDAS ISOMONIT 40 KASUTADA

Kasutage Isomonit 40 alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
arsti või apteekriga.

Isomonit 40
40 mg isosorbiidmononitraati üks kord ööpäevas või 20 mg isosorbiidmononitraati kaks korda
ööpäevas (vastavalt 2 korda 20 mg isosorbiidmononitraati).

Erandjuhtudel võib annust suurendada kuni 40 mg kaks korda ööpäevas (vastavalt 80 mg
isosorbiidmononitraati).

Isomonit 40 annuse korral (1 tablett) 2 korda ööpäevas tuleb teine tablett manustada hiljemalt 8 tundi
pärast esimese tableti võtmist.

Manustamise kestus ja viis
Tablett tuleb pärast sööki tervelt koos veega alla neelata.

Ravi tuleb alustada väikeste annustega, mida võib aeglaselt suurendada vajaliku annuseni.

Ravi kestuse määrab raviarst.

Kui teil on tunne, et Isomonit 40 toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või
apteekrile.

Kui te kasutate Isomonit 40 rohkem kui ette nähtud:
Võib esineda vererõhu alanemine ja/või tekkida kehaasendist sõltuv järsk vererõhu languse, südame
löögisageduse tõus, nõrkus, pearinglus ja uimasus, peavalu, hingeldamine, punetus, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus.
2

Suurte annuste puhul on võimalik methemoglobineemia, naha sinakuse, hingelduse ja kiire hingamise
tekkimine nitritioonide tõttu, mis moodustuvad isosorbiidmononitraadi metabolismil.

Väga suured annused võivad esile kutsuda tserebraalsete sümptomitega koljusisese rõhu tõusu.

Kui te unustate Isomonit 40 võtta:
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Isomonit 40 põhjustada kõrvaltoimeid.

Ravi algul võib sageli esineda peavalu (nn "nitraatpeavalu"), mis enamasti vaibub mõnepäevase ravi
jooksul.

Ravi alguses ja annuse suurendamisel võib vahel täheldada vererõhu alanemist ja/või tekkida
kehaasendist sõltuv järsk vererõhu langus. Sellega võib kaasneda pulsisageduse reflektoorne tõus,
pearinglus ja nõrkustunne.

Vahel võivad esineda iiveldus, oksendamine, mööduv nahapunetus ja allergilised nahareaktsioonid.

Harvadel juhtudel võib vererõhu järsk alanemine intensiivistada stenokardia sümptomeid.

Harva on täheldatud kollapsiseisundeid, millega vahel võivad kaasneda südame löögisageduse langus
ja minestus.

Üksikjuhtudel võib esineda eksfoliatiivne dermatiit.

On registreeritud tolerantsuse tekkimist isosorbiidmononitraadi suhtes ning ristuvat tolerantsust
teistele nitro-ühenditele. Selleks, et vältida toime efektiivsuse vähenemist või selle kadumist, tuleb
vältida suurte annuste pidevat kasutamist.

Märkus
Isomonit-ravi ajal võib esineda vere ajutine hapnikuvaegus ning südame pärgarterite haigust põdevatel
patsientidel võib tekkida isheemia, mis on tingitud verevoolu suhtelisest ümberjaotumisest kopsu
alaventileeritud osadesse.

Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest
oma arsti või apteekrit.


5.
ISOMONIT 40 SÄILITAMINE

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!


6. LISAINFO

Mida Isomonit 40 sisaldab
Toimeaine on:
Üks tablett sisaldab 40 mg isosorbiidmononitraati

3
Abiained on: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis,
polü(O-karboksümetüül)tärklis-naatrium, polüvidoon, värvaine erütrosiin.

Nõuanne diabeetikutele
Üks tablett sisaldab 0,02 leivaühikut süsivesikuid.

Pakendi sisu ja iseloomustus:
Originaalpakendid sisaldavad 30, 60 või 100 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
HEXAL AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Saksamaa

Tootja:
Salutas Pharma GmbH, Saksamaa



Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
11312 Tallinn
Tel: +372 6652 400


Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2009

4