Ibandronic acid Liconsa - Ibandronic acid Liconsa pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ibandronic acid Liconsa 150 mg

Ibandroonhape

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Ibandronic acid Liconsa 150 mg ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmist

3. Kuidas Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Ibandronic acid Liconsa 150 mg säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ibandronic acid Liconsa 150 mg kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. See
sisaldab ibandroonhapet. Preparaat ei sisalda hormoone.
Ibandronic acid Liconsa 150 mg ravib luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vähenemise ja
suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei märka ega tunne. 
Ibandronic acid Liconsa 150 mg võib aidata vähendada võimalust luumurdude tekkeks. Tõestatud on
lülisambamurdude vähenemine, kuid mitte reieluu proksimaalse osa murdude vähenemine.

Ibandronic acid Liconsa 150 mg määrab arst teile osteoporoosi raviks, sest teil on suurenenud
risk luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja nõrgenemist, mis on
tavaliseks muutuseks naistel pärast menopausi. Menopausis ei tooda naiste munasarjad enam
naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust.

Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral.
Muuhulgas võivad luumurdude tekke riski suurendada:
-ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus
-suitsetamine, alkoholi liigtarvitamine
-liiga vähene liikumine või teised kehalised tegevused
-perekonnaliikmetel esineb luuhõrenemist

Paljudel luuhõrenemisega inimestel ei teki haigusnähte. Sümptomite puudumise korral ei pruugi te
oma seisundist teadlik olla. Siiski suurendab luuhõrenemine võimalust luumurdude tekkeks, kui te
kukute või vigastate end. Luumurd pärast 50. eluaastat võib viidata luuhõrenemisele. Luuhõrenemine
võib samuti põhjustada seljavalu, kehapikkuse lühenemist ning selga võib tekkida küür.

Ibandronic acid Liconsa 150 mg hoiab ära luude hõrenemise ja aitab taastada luukudet. Seega
vähendab Ibandronic acid Liconsa 150 mg ohtu luumurdude tekkeks.

Tervislik eluviis aitab samuti suurendada ravimist saadavat kasu. Siia kuulub tasakaalustatud
koostisega ning kaltsiumi- ja D-vitamiini rikka toidu söömine; kõndimine või mingi muu kehaline
tegevus; suitsetamisest ja liigsest alkoholi tarvitamisest loobumine.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG VÕTMIST

Ärge võtke Ibandronic acid Liconsa 150 mg
-kui te olete allergiline (ülitundlik) ibandroonhappe või Ibandronic acid Liconsa 150 mg mõne  koostisosa suhtes. -kui teil esinevad teatud probleemid söögitoruga (suuõõnt maoga ühendav torujas elund), nagu
söögitoru kitsenemus või neelamisraskus. -kui te ei suuda püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest. -kui teil on või on kunagi olnud kaltsiumi sisaldus veres madal. Palun pidage nõu arstiga.
Ärge andke Ibandronic acid Liconsa 150 mg lastele ega noorukitele.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ibandronic acid Liconsa 150 mg
Mõned inimesed peavad Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmise ajal olema eriti ettevaatlikud.
Kontrollige koos oma arstiga:
-Kas teil esineb mineraalide ainevahetuse häireid (näiteks D-vitamiini puudus).
-Kas teie neerufunktsioon on normaalne.
-Kas teil esineb neelamis- või seedehäireid.
-Kui te saate hambaravi või kui teile tehakse hambaoperatsioon, öelge oma hambaarstile, et teid

ravitakse ravimiga Ibandronic acid Liconsa 150 mg.
Tekkida võib söögitoru (suuõõnt maoga ühendav torujas elund) ärritus, põletik või haavandumine, mille sümptomiteks on sageli tugev valu rinnus, tugev valu pärast toidu ja/või joogi neelamist, tugev iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo pärast Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmist klaasitäit vett ja/või heidate tunni aja jooksul pikali. Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti kehtib see: -kaltsiumi, magneesiumi, rauda või alumiiniumi sisaldavate toidulisandite kohta, sest need
võivad mõjutada Ibandronic acid Liconsa 150 mg toimet.
-Aspiriin ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR-d) (sealhulgas ibuprofeen, diklofenaknaatrium ja naprokseen) võivad ärritada magu ja soolestikku. Bisfosfonaadid (nagu Ibandronic acid Liconsa 150 mg) võivad avaldada samasugust toimet. Seetõttu olge eriti ettevaatlik, kui te võtate valuvaigisteid või põletikuvastaseid ravimeid samal ajal, kui te võtate Ibandronic acid Liconsa 150 mg.
Pärast oma igakuise Ibandronic acid Liconsa 150 mg tableti allaneelamist oodake 1 tund, enne kui võtate mingit muud ravimit, siia alla kuuluvad ka seedimist parandavad tabletid, kaltsiumpreparaadid, vitamiinid.
Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmine koos toidu ja joogiga:
Ärge võtke Ibandronic acid Liconsa 150 mg koos toiduga. Ibandronic acid Liconsa 150 mg tõhusus
väheneb koos toiduga võtmisel. 
Te võite juua puhast vett, kuid mitte teisi jooke (vt lõik 3. “KUIDAS IBANDRONIC ACID
LICONSA 150 MG VÕTTA”).


Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga .
Ibandronic acid Liconsa 150 mg kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Katsed
loomadega on näidanud Ibandronic acid Liconsa 150 mg kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Seetõttu ei tohi Ibandronic acid Liconsa 150 mg raseduse ajal kasutada.
Pole teada, kas ravim imendub inimestel rinnapiima. Katsed loomadega on näidanud toimeaine
madalate kontsentratsioonide esinemist rinnapiimas. Seetõttu ei tohi Ibandronic acid Liconsa 150 mg
kasutada imetamise ajal.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, sest on väga ebatõenäoline, et Ibandronic acid Liconsa 150 mg mõjutab teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.

Oluline teave mõningate Ibandronic acid Liconsa 150 mg koostisainete suhtes
Ibandronic acid Liconsa 150 mg sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.

3. KUIDAS IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG VÕTTA

Võtke Ibandronic acid Liconsa 150 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Tavaline Ibandronic acid Liconsa 150 mg annus on üks tablett kord kuus.
Igakuise tableti võtmine
Nende juhiste täpne järgimine on väga oluline. Juhised on koostatud selleks, et Ibandronic acid Liconsa 150 mg tablett jõuaks kiiresti makku ja väheneks võimalus ärritusnähtude tekkeks.

-Võtke üks Ibandronic acid Liconsa 150 mg tablett üks kord kuus.
-Valige üks päev kuu jooksul, mida on lihtne meeles pidada. Te võite Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmiseks valida kas kindla kuupäeva (näteks iga kuu 1. kuupäev) või kindla päeva (näiteks iga kuu esimene pühapäev). Valige päev, mis kõige paremini sobib teie elukorraldusega.
-Võtke Ibandronic acid Liconsa 150 mg tablett sisse vähemalt 6 tunni möödumisel söömisest või joomisest, v.a puhas vesi.
-Võtke Ibandronic acid Liconsa 150 mg tablett -pärast hommikust esimest tõusmist ning -enne söömist ja joomist (tühja kõhuga)

-Neelake tablett alla klaasitäie puhta veega (vähemalt 180 ml). Ärge võtke tabletti
mineraalvee, puuviljamahla ega teiste jookidega. -Neelake tablett tervelt alla - ärge närige ega imege tabletti ega laske sellel suus lahustuda. -Ühe tunni (60 minutit) jooksul pärast tableti võtmist
-ärge heitke pikali; kui te ei jää püstiasendisse (seistes või istudes), võib osa ravimist paiskuda tagasi söögitorru


-    ärge sööge midagi

-ärge jooge midagi (välja arvatud puhas vesi, kui see on vajalik)
-ärge võtke teisi ravimeid

-    Kui te olete oodanud ühe tunni, võite süüa/juua esimest korda päevas. Kui te olete ära söönud, VÕITE soovi korral heita pikali ja võtta vajadusel teisi ravimeid.
Ärge võtke oma tabletti enne magamaminekut või enne voodist üles tõusmist.

Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmise jätkamine
Oluline on jätkata Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmist kord kuus senikaua, kuni arst on teile
ravimit määranud.
Ibandronic acid Liconsa 150 mg ravib luuhõrenemist ainult senikaua, kui te ravimit võtate.

Kui te võtate Ibandronic acid Liconsa 150 mg rohkem kui ette nähtud:
Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge klaas piima ja pöörduge otsekohe oma arsti
poole.

Ärge kutsuge ise esile oksendamist ega heitke pikali - selle tulemusena võib Ibandronic acid Liconsa 150 mg ärritada söögitoru.
Kui te unustate annuse võtmata Kui te unustate tableti valitud päeva hommikul võtmata, ärge võtke tabletti hiljem päeva jooksul järele. Selle asemel vaadake kalendrist, millal on järgmise annuse võtmise aeg:

Kui järgmise annuse võtmiseni on aega 1 kuni 7 päeva...
Oodake ära järgmise annuse võtmise aeg ja võtke see nagu tavaliselt; seejärel jätkake ühe tableti võtmist üks kord kuus selleks plaanitud päeval, mis on märgitud kalendrisse.

Kui järgmise annuse võtmiseni on aega rohkem kui 7 päeva...
Võtke üks tablett järgmisel hommikul peale seda kui tablett on meenunud; seejärel jätkake ühe tableti võtmist üks kord kuus selleks plaanitud päeval, mis on märgitud kalendrisse.

Ühel nädalal ei tohi kunagi võtta kahte Ibandronic acid Liconsa 150 mg tabletti.

4.     VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ibandronic acid Liconsa 150 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedustega, mis on määratletud järgmiselt: -väga sage: esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st -sage: esineb 1...10 kasutajal 100-st -aeg-ajalt: esineb 1...10 kasutajal 1000-st -harv: esineb 1...10 kasutajal 10000-st -väga harv: esineb vähem kui ühel kasutajal 10000-st -teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Sagedased kõrvaltoimed on kõrvetised, seedehaired, kõhulahtisus, kõhuvalu ja iiveldus. Ibandronic acid Liconsa 150 mg võib põhjustada ka söögitoru ärritust, kuigi tavaliselt saab seda ära hoida, kui võtate ravimit nii nagu käesolevas infolehes on õpetatud. Kui teil tekivad sümptomid, nagu tugev valu rinnus, tugev valu parast joomist või söömist, tugev iiveldus või oksendamine, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Muud sagedased kõrvaltoimed on nahalööve, lihaskrambid, lihas- ja liigesvalu ning peavalu. See hõlmab ka gripilaadseid sümptomeid (valud, ebamugavustunne, väsimus), mis on tavaliselt kerged, lühiajalised ja kaovad varsti pärast esimese annuse võtmist. Seega peaks Ibandronic acid Liconsa 150 mg võtmise jätkamine olema võimalik. Teavitage oma arsti, kui ükskõik milline kõrvaltoime valmistab teile muret või kestab kaua.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed on pearinglus, seljavalu ja kõhupuhitus.
Harva esinevad kõrvaltoimed on näo, huulte ja suu turse ning sügelus.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS IBANDRONIC ACID LICONSA 150 MG SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Ibandronic acid Liconsa 150 mg sisaldab
-Toimeaine on ibandroonhape. Iga tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet   
(ibandronaatnaatriummonohüdraadina). -Abiained on:
tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium,
magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid
tableti kate: hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171), makrogool 6000.

Kuidas Ibandronic acid Liconsa 150 mg välja näeb ja pakendi sisu
Ibandronic acid Liconsa 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, pikliku kujuga, millede
ühel küljel on märgistus „LC". 
Ibandronic acid Liconsa 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendis, mis sisaldavad
1 või 3 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja:
Liconsa Laboratories, Inc Gran Via Carlos II, 98, 7 08028 Barcelona Hispaania

Tootja:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), 

Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria: Ibandronsäure Liconsa 150 mg Filmtabletten Belgia: Ibandronic acid Liconsa 150 mg Comprimés pelliculés Bulgaaria: Ибандронова киселина Liconsa 150 mg Филмирана таблетка Tšehhi Vabariik: Ibandronic acid Liconsa 150 mg potahované tablety Taani: Ibandronsyre Liconsa 150 mg Filmovertrukket tablet Eesti: Ibandronic acid Liconsa 150 mg Soome: Ibandronihappoa Liconsa 150 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Prantsusmaa: Acide ibandronique Liconsa 150 mg Comprimés pelliculés Saksamaa: Ibandronsäure Liconsa 150 mg Filmtabletten Kreeka: Ιβανδρονικού οξέος Liconsa 150 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Iirimaa: Ibandronic acid Liconsa 150 mg Film-coated tablets Itaalia: Acido ibandronico Liconsa 150 mg Compressa rivestita con film Läti: Ibandronskābes Liconsa 150 mg Apvalkotās tabletes Leedu: Ibandrono rūgšties Liconsa 150 mg Plėvele dengtos tabletės Holland: Ibandroninezuur Liconsa 150 mg Filmomhulde tabletten Norra: Ibandronsyre Liconsa 150 mg Tablett, filmdrasjert Poola: Kwasu ibandronowego Liconsa  Portugal: Ácido ibandrónico Liconsa 150 mg Rootsi: Ibandronatsyra Liconsa 150 mg Filmdragerad tablett Slovakkia Vabariik: Kyselina ibandrónová Liconsa 150 mg Sloveenia: Ibandronska kislina Liconsa 150 mg Filmsko obložene tablete Ühendkuningriik: Ibandronic acid Liconsa 150 mg Film-coated tablets
Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2010