Irinotecan mylan - inf lahuse konts 20mg / 1ml 2ml n1; 5ml n1 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Irinotecan Mylan, 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
•Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•Kui teil on lisaküsimus, pidage nõu oma arstiga.
•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Irinotecan Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Irinotecan Mylan’i kasutamist
3.Kuidas Irinotecan Mylan’i kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Irinotecan Mylan’i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Irinotecan Mylan ja milleks seda kasutatakse
Irinotecan Mylan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks (vähivastased ravimid).
Irinotecan Mylan’i kasutatakse kaugelearenenud käär- ja pärasoolevähi raviks täiskasvanutel kas kombinatsioonis teiste ravimitega (nt
2. Mida on vaja teada enne Irinotecan Mylan’i kasutamist
Ärge kasutage Irinotecan Mylan’i
•kui olete irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•kui teil on mõni muu soolehaigus või varem esinenud soolesulgust;
•kui te imetate;
•kui teie vere bilirubiinisisaldus on kõrge (rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri);
•kui teil on raske luuüdi puudulikkus;
•kui teie üldine tervislik seisund on halb (hinnatuna rahvusvahelise standardi järgi);
•kui te kasutate naistepunaürti (Hypericum perforatum).
Tsetuksimabi, bevatsizumabi või kapetsitabiini täiendavate vastunäidustuste kohta vt nende ravimite pakendite infolehti.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
See ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel. Kui see ravim on välja kirjutatud kasutamiseks lapse raviks, konsulteerige oma arstiga.
Eriline ettevaatus on vajalik eakate patsientidega.
Kuna irinotekaan on vähivastane ravim, manustatakse seda teile spetsiaalses osakonnas ja vähivastaste ravimite kasutamises kvalifitseeritud arsti järelevalve all. Selle osakonna personal selgitab teile,
millistel juhtudel peab selle ravimi võtmise ajal ja pärast seda eriti ettevaatlik olema. Käesolev infoleht aitab teil seda meeles pidada.
1) Esimesed 24 tundi pärast Irinotecan Mylan’i manustamist
Irinotecan Mylan’i manustamise ajal (30…90 minutit) ja vahetult pärast seda võite kogeda mõnda järgmistest sümptomitest:
•kõhulahtisus
•higistamine
•kõhuvalu
•silmade vesisus
•nägemishäired
•suurenenud süljeeritus
Meditsiiniline termin selliste sümptomite kohta on äge kolinergiline sündroom, mida saab ravida (atropiiniga). Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, rääkige sellest viivitamatult oma arstile, kes määrab teile vajaliku ravi.
2) Irinotecan Mylan’i ravile järgnevast päevast kuni järgmise ravikorrani
Selle perioodi ajal võite te kogeda erinevaid sümptomeid, mis võivad olla tõsised ja vajada otsekohest ravi ja hoolikat jälgimist.
Kõhulahtisus
Kui kõhulahtisus algab rohkem kui 24 tundi pärast Irinotecan Mylan’i manustamist („hiline kõhulahtisus“), võib see olla tõsine. Seda on tihti täheldatud ligikaudu 5 päeva pärast manustamist. Kõhulahtisust tuleb ravida otsekohe ja selle kulgu hoolikalt jälgida.
Kohe pärast esimest vedelat istet tehke järgmist.
1.Võtke arsti poolt määratud kõhulahtisusevastast ravimit täpselt nii, nagu määratud. Ravi ei tohi muuta ilma arstiga konsulteerimata.
Soovitatav kõhulahtisusevastane ravim on loperamiid (4 mg esimesel sissevõtmisel, seejärel 2 mg iga kahe tunni järel, sh ka öösel). Ravi peab kestma vähemalt 12 tundi pärast viimast vedelat istet. Loperamiidi soovitatavat annust ei tohi võtta kauem kui 48 tundi.
2.Jooge otsekohe rohkelt vett ja rehüdreerivaid vedelikke (st vett, soodavett, gaseeritud jooke, suppi või suukaudset rehüdreerivat ravi).
3.Teavitage otsekohe oma arsti, kes ravi juhendab ja rääkige talle kõhulahtisusest. Kui te ei saa oma arsti kätte, võtke ühendust haigla osakonnaga, kust te saate ravi Irinotecan Mylan’iga. On väga oluline, et nad oleksid kõhulahtisusest teadlikud.
Te peate viivitamatult teavitama oma arsti või ravi juhendavat osakonda:
•kui kõhulahtisusega kaasneb iiveldus või oksendamine;
•kui kõhulahtisusega kaasneb palavik;
•kui teie kõhulahtisus püsib üle 48 tunni pärast kõhulahtisusevastase ravi algust.
Tähelepanu! Ärge võtke ise mingit muud kõhulahtisusevastast ravimit peale selle, mis on antud teile arsti poolt ega eespool loetletud vedelikke. Järgige arsti juhiseid. Kõhulahtisusevastast ravi ei tohi kasutada ennetamaks tekkida võivat kõhulahtisust, isegi kui teil on eelmiste ravitsüklite ajal esinenud hilist kõhulahtisust.
Palavik
Kui kehatemperatuur tõuseb üle 38 °C, võib see olla märk infektsioonist, eriti kui teil on ka kõhulahtisus. Kui teil esineb palavikku (üle 38 °C), võtke otsekohe ühendust oma arsti või haigla osakonnaga, et teid vajadusel ravida.
Iiveldus ja oksendamine
Kui teil esineb iiveldust ja/või oksendamist, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või haigla osakonnaga.
Valgevereliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
Irinotecan Mylan võib põhjustada mõnede valgevereliblede arvu vähenemist, millel on oluline roll infektsioonivastases võitluses. Seda nimetatakse neutropeeniaks.
Neutropeeniat on Irinotecan Mylan’i ravi ajal sageli täheldatud ja see on mööduva loomuga. Teie arst peab teile nende valgevereliblede jälgimiseks määrama regulaarseid vereanalüüse. Neutropeenia on tõsine seisund ja seda tuleb otsekohe ravida ja hoolikalt jälgida.
Hingamisraskused
Hingamisraskuste esinemisel võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Maksakahjustus
Enne ravi algust Irinotecan Mylan’iga ja enne iga järgnevat ravitsüklit tuleb kontrollida maksafunktsiooni (vereanalüüsidega).
Kui teil ilmneb pärast haiglast koju minekut üks või enam eelmainitud sümptomitest, peate viivitamatult ühendust võtma oma arsti või haigla osakonnaga, kus teid ravitakse Irinotecan Mylan’iga.
Neerukahjustus
Kuna seda ravimit ei ole uuritud neeruprobleemidega patsientidel, palun konsulteerige oma arstiga, kui teil on mingeid probleeme neerudega.
Südame probleemid
Kui teil on südamepuudulikkus, südamepuudulikkuse suurenenud tekkerisk või kui teile on eelnevalt kemorteraapiat tehtud, pidage nõu oma arstiga, kuna Irinotecan Mylan võib põhjustada südamepuudulikkust. Teie südametööd hinnatakse enne Irinotecan Mylan’i ravi ja selle jooksul ning kõiki võimalikke riske (nt suitsetamine, hüpertensioon ja hüperlipideemia) püütakse minimeerida.
Vaktsineerimised
Teavitage oma arsti, kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui teil on plaanis end vaktsineerida.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See kehtib ka taimsetele ravimitele, tugevatoimelistele vitamiinidele ja mineraalidele.
Ravimite hulka, mis võivad mõjutada Irinotecan Mylan’i toimet, kuuluvad nt ketokonasool (seeninfektsioonide raviks), rifampitsiin (tuberkuloosi raviks), mõned epilepsia raviks kasutatavad ravimid (karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin), varfariin (vere vedeldamiseks kasutatav antikoagulant) või muud antikoagulandid, atasanaviir (HIV raviks), tsüklosporiin või takroliimus (keha immuunsüsteemi mahasurumiseks) ja vaktsiinid.
Naistepunaürti (Hypericum perforatum) ei tohi kasutada samaaegselt Irinotecan Mylan’iga ega ka ravikuuridevahelisel ajal, kuna see võib vähendada Irinotecan Mylan’i toimet.
Kui teil seisab ees operatsioon, palun öelge oma arstile või anestesioloogile, et te võtate seda ravimit, kuna see võib mõjutada mõningate operatsiooni ajal kasutatavate ravimite toimet.
Kui te kasutate Irinotecan Mylan’i kombinatsioonis ravimitega, mis sisaldavad tsetuksimabi, bevatsizumabi või kapetsitabiini, tutvuge enne kasutamist ka nende ravimite pakendi infolehtedega.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Irinotecan Mylan’i tohib raseduse ajal kasutada vaid äärmisel vajadusel. Fertiilses eas naised peavad rasestumisest hoiduma. Nii mees- kui ka naispatsiendid peavad kasutama rasestumisvastaseid meetmeid ravi ajal ja vastavalt kuni ühe või kolme kuu jooksul pärast ravi lõppu. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Ei ole teada, kas Irinotecan Mylan eritub rinnapiima. Seetõttu tuleb rinnaga toitmine Irinotecan Mylan’i ravi ajaks katkestada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Irinotecan Mylan võib mõnedel juhtudel põhjustada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad autojuhtimist ja tööriistade ning masinate käsitsemist. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Esimese 24 tunni jooksul pärast Irinotecan Mylan’i manustamist võib teil ilmneda pearinglust või nägemishäireid. Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Irinotecan Mylan sisaldab sorbitooli ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Irinotecan Mylan sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 1 ml annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3.Kuidas Irinotecan Mylan’i kasutada
Ainult täiskasvanutele.
Irinotecan Mylan manustatakse intravenoosse infusioonina 30…90 minuti jooksul.
Manustatava infusiooni kogus sõltub teie vanusest, mõõtmetest ja üldisest tervislikust seisundist. See sõltub ka teistest ravimitest, mida teile võidakse olla vähi vastu manustatud. Teie arst arvutab välja teie kehapindala ruutmeetrites (m²).
•Kui teid on eelnevalt ravitud
•Kui te ei ole saanud eelnevalt kemoteraapiat, saate te tavaliselt 180 mg/m² Irinotecan Mylan’i iga kahe nädala järel. Seejärel manustatakse foliinhapet ja
•Kui teid ravitakse Irinotecan Mylan’iga kombinatsioonis tsetuksimabiga, kasutatakse üldjuhul sama irinotekaani annust, kui manustati eelmise irinotekaani sisaldava raviskeemi viimases tsüklis.
Kui teile manustatakse Irinotecan Mylan’i kombinatsioonis tsetuksimabiga, peab Irinotecan Mylan’i manustamisega alustama vähemalt 1 tund pärast tsetuksimabi infusiooni lõppu.
Kui te kasutate Irinotecan Mylan’i kombinatsioonis tsetuksimabiga, tutvuge tsetuksimabi pakendi infolehega.
Kui te kasutate Irinotecan Mylan’i kombinatsioonis bevatsizumabiga, tutvuge bevatsizumabi pakendi infolehega.
Kui te kasutate Irinotecan Mylan’i kombinatsioonis kapetsitabiiniga, tutvuge kapetsitabiini pakendi infolehega.
Palun järgige ravi ajal oma arsti nõuandeid.
Kogu raviperioodi kestus sõltub teie progressist ja enesetundest. Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi võib kesta.
Teie arst võib vastavalt teie seisundile ja teil esineda võivatele kõrvaltoimetele annuseid kohandada. Kui te arvate, et teile manustati Irinotecan Mylan’i rohkem kui vaja, võtke ühendust oma arstiga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teie arst selgitab teile neid kõrvaltoimeid ning teie raviga kaasneda võivat kasu ja võimalikke riske. Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui täheldate endal ükskõik millist tõsist kõrvaltoimet, teavitage viivitamatult oma arsti, kuna te võite vajada kohest arstiabi (vt ka lõik „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irinotecan Mylan“).
Väga sage – tekib rohkem kui 1 kasutajal
•Aneemia (punavereliblede arvu vähenemine), millega võib kaasneda naha kahvatus või nõrkus või kurnatus.
•Neutropeenia (teatud valgevereliblede arvu vähenemine), mis suurendab vastuvõtlikkust infektsioonidele.
•Kombinatsioonravi korral trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine), millega kaasnevad verevalumid, kalduvus veritsusele ja ebanormaalne veritsemine.
•Monoteraapia korral palavik ja infektsioon.
•Monoteraapia korral: palavik ilma kaasneva infektsiooni ja samaaegse raskekujulise teatud valgevererakkude arvu vähenemiseta (neutropeenia).
•Raskekujuline hiline kõhulahtisus.
•Monoteraapia korral raskekujuline iiveldus ja oksendamine.
•Juuste väljalangemine (ravi lõppedes juuste kasv taastub).
•Kombinatsioonravi korral mööduv ja kerge kuni mõõdukas maksaensüümide (SGPT, SGOT, aluseline fosfataas) aktiivsuse tõus või bilirubiini taseme tõus seerumis.
•Kombinatsioonravi orral kapetsitabiiniga kõigi raskusastmete kõrvaltoimed: tromboos/embolism.
Sage – tekib 1 kuni 10 kasutajal
•Raske mööduv äge kolinergiline sündroom. Peamiste sümptomitena on täheldatud varajast kõhulahtisust ja mitmeid teisi sümptomeid, nagu kõhuvalu; punased, valulikud ja sügelevad või vesitsevad silmad (konjuktiviit); vesine nina (riniit); madal vererõhk; veresoonte laienemine; higistamine; külmavärinad; üldine halb enesetunne; pearinglus, nägemishäired; pupilli ahenemine; pisaravool ja suurenenud süljeeritus, mis ilmnevad esimese 24 tunni jooksul pärast Irinotecan Mylan’i infusiooni või selle ajal.
•Monoteraapia korral trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine), millega kaasnevad verevalumite teke, kalduvus veritsemisele ja ebanormaalne veritsemine.
•Kombinatsioonravi korral palavik ja infektsioonid.
•Kombinatsioonravi korral palavik ilma kaasneva infektsiooni ja samaaegse raskekujulise teatud valgevererakkude arvu vähenemiseta (neutropeenia).
•Teatud valgevererakkude arvu vähenemisega (neutropeenia) seotud infektsioonid, mis on kolmel juhul surmaga lõppenud.
•Teatud valgevererakkude arvu ulatusliku vähenemisega (febriilne neutropeenia) koos palavikuga.
•Organismi veekaotus (dehüdratsioon), mis on üldjuhul seotud kõhulahtisuse ja/või oksendamisega.
•Kõhukinnisus.
•Kombinatsioonravi korral raskekujuline iiveldus ja oksendamine.
•Üldine nõrkustunne (asteenia).
•Monoteraapia korral mööduv ja kerge kuni mõõdukas maksaensüümide (transaminaasid, aluseline fosfataas) aktiivsuse tõus või bilirubiini taseme tõus seerumis.
•Kombinatsioonravi korral mööduv oluline bilirubiini taseme tõus seerumis.
•Mööduv ja kerge kuni mõõdukas vere kreatiniinisisalduse tõus.
•Kombinatsioonravi korral kapetsitabiiniga kõigi raskusastmete kõrvaltoimed: ülitundlikkus reaktsioon, südame isheemiatõbi/infarkt. 3. ja 4. astme kõrvaltoime: febriilne neutropeenia.
•Kombinatsioonravis kapetsitabiini ja bevatsizumab. 3. ja 4. astme kõrvaltoimed: neutropeenia, tromboos/embolism, hüpertensioon ja südame isheemiatõbi/infarkt.
•Kerged allergilised reaktsioonid, sh punane ja sügelev nahk, urtikaaria, konjuktiviit ja riniit.
•Kerged nahareaktsioonid, kerged reaktsioonid infusioonikohal.
•Varajased kõrvaltoimed, nagu hingamisraskused (düspnea).
•Kopsuhaigus, mis avaldub õhupuuduse, kuiva köha ja viliseva sissehingamisena (interstitsiaalne kopsuhaigus).
•Osaline või täielik soolesulgus (intestinaalne obstruktsioon, iileus), seedetrakti verejooks.
•Soolepõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja/või kõhulahtisust (nimetatakse pseudomembranoosne koliit).
•Patsientidel, kellel kõhulahtisuse ja/või oksendamise tagajärjel esines dehüdratsioon, on tekkinud neerupuudulikkus, madal vererõhk või südame veresoonkonna puudulikkus, või sepsis.
Harv – tekib 1 kuni 10 kasutajal 10
•Rasked allergilised reaktsioonid, sh käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskusi või tõsiseid hingamisraskusi (anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid). Nende ilmnemisel teavitage viivitamatult oma arsti.
•Varased kõrvaltoimed, nt lihaskontraktsioonid või krambid ning tuimus (paresteesia).
•Jämesoole põletik, mis põhjustab kõhuvalu (pimesoolt hõlmav koliit, isheemiline ja haavandiline koliit).
•Soolemulgustus.
•Söögiisu kadu (anoreksia), kõhuvalu, limaskestade põletik.
•Sümptomaatiline või asümptomaatiline kõhunäärme põletik.
•Vererõhu tõus infusiooni manustamisaegselt või pärast seda.
•Enamasti kõhulahtisuse ja oksendamisega seotud kaaliumi- ja naatriumisisalduse langus veres.
Väga harv – tekib vähem kui 1 kasutajal 10
•Mööduvad kõnehäired.
•Suhkruid ja rasvu lõhustavate (vastavalt amülaas ja lipaas) mõnede seedeensüümide sisalduse tõus.
•On esinenud üks juht - perifeerne trombotsütopeenia koos trombotsüütide vastaste antikehadega.
Kui te kasutate Irinotecan Mylan’i kombinatsioonis ravimitega, mis sisaldavad tsetuksimabi, bevatsizumabi või kapetsitabiini, võivad mõned kõrvaltoimed olla seotud nimetatud kombinatsiooniga, nt aknesarnane lööve. Seetõttu tutvuge palun ka tsetuksimabi, bevatsizumabi ja kapetsitabiini pakendi infolehtedega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
5.Kuidas Irinotecan Mylan’i säilitada
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Viaali sisu tuleb kohe pärast viaali avamist ära kasutada.
Keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril 25 °C ja 24 tunni jooksul temperatuuril 2...8 °C. Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb lahus ära kasutada kohe. Kui lahust ei kasutata kohe, on kasutusaegne säilitusaeg ja
Kui viaalis või valmis infusioonilahuses esineb sade, tuleb ravim hävitada, järgides tsütotoksiliste ainete käsitlemisreegleid.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidasvisata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6.Pakendi sisu ja muu teave
Mida Irinotecan Mylan sisaldab
•Toimeaine on irinotekaanhüdrokloriidtrihüdraat.
•1 ml kontsentraati sisaldab 20 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati, mis vastab 17,33 mg irinotekaanile.
•2 ml viaal sisaldab 40 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati.
•5 ml viaal sisaldab 100 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati.
•Teised koostisosad on sorbitool E420, piimhape, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Kuidas Irinotecan Mylan välja näeb ja pakendi sisu
Irinotecan Mylan on läbipaistev kahvatukollane lahus, milles ei ole nähtavaid osakesi.
Pakendi suurused: 1x2 ml
1x5 ml
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs,
69800
Tootja
Strides Arcolab Polska Sp zoo 10, Daniszewska Str
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2015.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Kasutusjuhend – tsütotoksiline ravim.
Irinotecan Mylan’i käsitsemine
Sarnaselt teiste kasvajavastaste ravimitega, peab Irinotecan Stirdes’i käsitsemisel jälgima ettevaatusabinõusid. Lahjendamine tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes väljaõppinud personali poolt selleks ettenähtud ruumis. Naha ja limaskestadega kokkupuute vältimiseks tuleb kasutusele võtta sobivad meetmed.
Kaitsemeetmed Irinotecan Mylan’i infusioonlahuse valmistamisel.
1.Tuleb kasutada kaitseruumi, kanda kaitsekindaid ja
2.Avatud mahuteid, nt süstelahuse viaalid ja infusioonipudelid ning kasutatud kanüüle, süstlaid, kateetreid, voolikuid ja tsütostaatiliste ainete jääke tuleb käsitleda kui ohtlikke jäätmeid ja need tuleb hävitada vastavalt kohalikele OHTLIKE JÄÄTMETE käitlemise nõuetele.
3.Lekke korral järgige alltoodud juhiseid.
•Tuleb kanda kaitseriietust.
•Purunenud klaasikillud tuleb kokku korjata ja asetada OHTLIKE JÄÄTMETE konteinerisse.
•Saastunud pinnad tuleb hoolikalt puhastada rohke külma veega.
•Pestud pinnad kuivatatakse seejärel hoolikalt ja kasutatud materjalid hävitatakse nagu OHTLIKUD JÄÄTMED.
4.Juhul kui Irinotecan Mylan puutub kokku nahaga, tuleb seda piirkonda loputada ohtralt jooksva veega ja seejärel pesta vee ja seebiga. Kokkupuutel limaskestadega, pesta kontaktis olnud pinda põhjalikult veega. Kui te tunnete end halvasti, võtke arstiga ühendust.
5.Irinotecan Mylan’i juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi koheselt rohke veega loputada. Võtke viivitamatult ühendust silmaarstiga.
Lahjendamise juhend
Irinotecan Mylan’i infusioonilahuse kontsentraat on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks pärast lahjendamist selleks ettenähtud lahustitega, kas 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahuse või 5% glükoosi infusioonilahusega. Tõmmake kalibreeritud süstlaga aseptiliselt vajalik kogus Irinotecan Mylan’i kontsentraati viaalist välja ja süstige see 250 ml infusioonikotti või pudelisse. Infusioonilahust tuleb ühtlaseks segunemiseks hoolikalt käte vahel pöörata.
Kui viaalis või valmis infusioonilahuses esineb sade, tuleb ravim hävitada, järgides tsütotoksiliste ainete käsitlemisreegleid.
Teavet lahjendatud ravimi säilitamise kohta leiate infolehest.
Irinotecan Mylan’t ei tohi manustada intravenoosse boolussüstena ega infusioonina, mis kestab vähem kui 30 minutit või kauem kui 90 minutit.
Hävitamine
Kõik esemed, mida kasutatakse ettevalmistamiseks ja manustamiseks või mis on Irinotecan Mylan’iga muul moel kokku puutunud, tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete kohta kehtivatele kohalikele standardprotseduuridele.