Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibuprofen B. Braun ja milleks seda kasutatakse

Ibuprofeen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ehk MSPVA-de ravimirühma.

Seda ravimit kasutatakse 6-aastastel ja vanematel lastel kehakaaluga vähemalt 20 kg ning noorukitel ägeda mõõduka valu ja palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks, kui veenisisene manustamine on kliiniliselt näidustatud ja teised manustamisteed ei ole võimalikud.

2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen B. Brauni manustamist

Ibuprofen B. Brauni ei tohi kasutada

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on varem ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või teiste sarnaste valuvaigistite (MSPVA-d) manustamisel tekkinud õhupuudus, astma, nahalööve, nohu koos nina sügelemisega või näoturse;
• kui te põete mõnda haigust, mis suurendab kalduvust veritsuse tekkeks või põhjustab veritsust;
• kui teil on või on varem olnud kaks või enam korda maohaavand või -verejooks;
• kui teil on esinenud varem MSPVA-de manustamise korral mao või soolestiku verejooks või rebend;
• kui teil on ajuverejooks (tserebrovaskulaarne verejooks) või muud tüüpi verejooks;
• kui teil on rasked neeru-, maksa- või südameprobleemid;
• kui teil on oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu tugev vedelikupuudus;
• raseduse viimasel kolmel kuul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti või insuldi riski mõningase suurenemisega, eelkõige suurtes annustes kasutamise korral. Soovitatavat annust või ravi kestust ei tohi ületada.

Nahareaktsioonid Seoses ibuprofeeni raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs,

ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibuprofen B. Brauni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo- ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rindkeres. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibuprofen B. Brauni kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Enne Ibuprofen B. Brauni manustamist pidage arstiga nõu ravi suhtes järgmistel juhtudel.

• Kui teil on südameprobleemid, sh südamepuudulikkus, rindkerevalu (stenokardia) või kui teil on olnud südameinfarkt, šuntimisoperatsioon, halb verevarustus jalgades ahenenud või ummistunud arterite tõttu (perifeersete arterite haigus) või mis tahes insult (sh miniinsult ehk transitoorne isheemiline atakk).
• Kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, suur vere kolesteroolisisaldus, teie peres on esinenud südamehaigusi või insulti või olete suitsetaja.
• Kui teil on äsja olnud suur operatsioon.
• Kui teil on või on varem olnud mao- või kaksteistsõrmikuhaavand, -verejooks või perforatsioon. Sellisel juhul kaalub teie arst magu kaitsva ravimi väljakirjutamist.
• Kui teil on astma või muu hingamishäire.
• Kui teil on infektsioon - vt lõik “Infektsioonid“ allpool.
• Kui teil on neeru- või maksahaigus või kasutate ibuprofeeni pikka aega, võib arstil olla vaja regulaarselt teie tervist kontrollida. Teie arst teavitab teid kontrollimise sagedusest.
• Kui teil on näiteks kõhulahtisuse tõttu vedelikupuudus, jooge palju vedelikku ja pöörduge kohe arsti poole, kuna ibuprofeen võib sellisel juhul põhjustada vedelikupuuduse tagajärjel neerupuudulikkust.
• Kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit, sest need haigused võivad ibuprofeeni tõttu ägeneda.
• Kui täheldate nahavigastusi, -turset või -punetust või hingamisraskusi (hapnikuvaegus), lõpetage kohe ravimi kasutamine ja konsulteerige arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil on tuulerõuged, kuna võivad tekkida tüsistused.
• Kui teil on kaasasündinud porfüriini ainevahetushäire (nt hooti sümptomeid andev porfüüria vorm).
• Kui tarbite selle ravimi manustamise ajal alkoholi, võib mao, soolte ja närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus suureneda.
• Kui teil on heinapalavik, ninapolüübid või kroonilised obstruktiivsed hingamisteede haigused, võib teil olla suurem allergiliste reaktsioonide tekkimise risk. Allergilised reaktsioonid võivad väljenduda astmahoogude (nn analgeetiline astma), kiiresti tekkiva turse (Quincke ödeem) või lööbena.

Ravimi kasutamisel on esinenud mõned aseptilise meningiidi juhud. Risk on suurem, kui teil on autoimmuunhaigus, mida nimetatakse süsteemseks erütematoosseks luupuseks, ja süsteemne sidekoehaigus. Suukaudse ibuprofeeni kasutamisel on teatatud nägemise ähmastumisest või halvenemisest, pimetäppidest nägemisväljas ja muutustest värvide nägemises. Vältida tuleb samaaegset MSPVA-de, sh selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitorite kasutamist.

Infektsioonid Ibuprofeen võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et selle ravimi tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui kasutate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamata nõu oma arstiga.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolli alla saamiseks.

Üldiselt võib paljude erinevat tüüpi valuvaigistite harjumuslik kasutamine põhjustada kestvaid raskeid neeruprobleeme.

Valuvaigistite pikaajalise kasutamise korral võib tekkida peavalu, mida ei tohi ravida suuremate ravimiannustega.

Ibuprofeen võib muuta järgmiste laboratoorsete analüüside tulemusi:

• veritsusaeg (võib olla pikem 1 päev pärast ravi lõpetamist);
• vere glükoosisisalduse väärtused (võivad olla väiksemad);
• kreatiniini kliirens (võib olla aeglasem);
• hematokrit või hemoglobiinisisaldus (väärtused võivad olla väiksemad);
• vere jääklämmastik, kreatiniin seerumis ja kaalium seerumis (väärtused võivad olla suuremad);
• maksafunktsiooni analüüs (transaminaaside aktiivsuse suurenemine).

Teatage oma arstile, kui te peate minema kliinilisi analüüse tegema ja kasutate või olete hiljuti kasutanud ibuprofeeni.

Ravimit ei soovitata lastele kehakaaluga alla 20 kg või alla 6-aasta vanustele lastele.

Vedelikupuuduses (dehüdreerunud) lastel ja noorukitel on neerukahjustuse risk.

Muud ravimid ja Ibuprofen B. Braun Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ibuprofen B. Braun võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Näiteks:

teised mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sh COX-2 inhibiitorid (nt tselekoksiib) võivad tekkiva aditiivse ehk ühistoime tõttu suurendada seedetrakti haavandite ja veritsuse tekkeriski; verd vedeldavad või verehüübeid ära hoidvad ravimid (antikoagulandid, nt atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin); ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks (südameglükosiidid, nt digoksiin) või kasutatakse epilepsia raviks (fenütoiin) või depressiooni raviks (liitium), nende sisaldus veres võib koos ibuprofeeniga manustades suureneda; ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi vähi või reuma raviks (metotreksaat), selle sisaldus ja toksilisus võivad ibuprofeeniga samaaegse manustamise korral (24 tunni jooksul) suureneda; ravim, mida kasutatakse raseduse katkestamiseks (mifepristoon); ravimite rühm, mida kasutatakse antidepressantidena (SSRI-antidepressandid, nt fluoksetiin), võivad samuti suurendada mao ja soolestiku verejooksu riski; ravimid, mis alandavad kõrget vererõhku (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan); ravimid, mida kasutatakse põletike raviks (kortikosteroidid, nt hüdrokortisoon), kuna need suurendavad mao ja soolestiku haavandite või verejooksu riski; ravimid, mis soodustavad urineerimist (diureetikumid, nt bendroflumetiasiid), sest MSPVA-d võivad vähendada nende toimet, mistõttu võib suureneda neeruprobleemide risk (kaaliumi säästvate diureetikumide ja ibuprofeeni samaaegse kasutamise tõttu võib kaaliumisisaldus veres suureneda); probenetsiidi ja sulfiinpürasooni sisaldavad ravimid võivad aeglustada ibuprofeeni eritumist; ravimid, mida kasutatakse siiratud elundite äratõuke vältimiseks (tsüklosporiin ja takroliimus), võivad suurendada neerukahjustuse riski; ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve ravimiseks (sulfonüüluuread, nt glibenklamiid); kui neid kasutatakse koos ibuprofeeniga, on soovitatav jälgida vere glükoosisisaldust; kinoloonide rühma kuuluvad antibiootikumid, nt tsiprofloksatsiin, suurendavad tõmbluste (krambihoogude) tekkeriski; ravimid, mida kasutatakse seennakkuste raviks (CYP2C9 inhibiitorid, nt vorikonasool, flukonasool), võivad suurendada ibuprofeeni sisaldust veres;

ravim, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks (zidovudiin), kuna suureneb vere liigestesse kogunemise ja verevalumite tekkimise risk; krooniline alkoholitarbimine võib suurendada oluliste mao ja soolestiku kõrvaltoimete tekkimise riski, sealhulgas verejooks; teatud tüüpi antibiootikumid (aminoglükosiidid). MSPVA-d võivad vähendada aminoglükosiidide eritumist ja suurendada nende toksilisust; hõlmikpuu ekstrakt (taimne ravim, mida kasutatakse sageli dementsuse raviks) võib suurendada veritsuse riski.

Ibuprofeen võib mõjutada ka muid ravimeid ja vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või meditsiiniõelt, enne kui teile manustatakse ibuprofeeni koos teiste ravimitega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Rasedus Kui te olete rase, manustatakse teile ibuprofeeni ainult juhul, kui arst peab seda vältimatult vajalikuks. Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse viimasel 3 kuul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist.

Teile ei tohi manustada ibuprofeeni raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi sel perioodil või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Veenisisene ravi ibuprofeeniga ei tohi kesta kauem kui 3 päeva. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib ibuprofeen põhjustada teie sündimata lapsel neeruprobleeme, mille tõttu võib tekkida last ümbritseva lootevee madal tase (oligohüdramnion) või südame veresoone (ductus arteriosus ehk arterioosjuha) ahenemine. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Kuigi ravim eritub rinnapiima, võib seda imetamise ajal kasutada soovitatavas annuses ja nii lühikest aega kui võimalik. Samas võib arst soovitada teil rinnaga toitmine katkestada, kui kasutate ravimit suuremas annuses või pikema aja jooksul. Viljakus Ibuprofeen võib rasestumist raskendada. Teavitage oma arsti, kui kavatsete rasestuda või kui teil on rasestumisega probleeme.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lühiajalise ehk akuutse ravi korral ei ole erilised ettevaatusabinõud vajalikud. Pikaajalise ravi ajal võivad siiski tekkida kõrvaltoimed, nagu väsimus ja pearinglus, mis võivad halvendada autojuhtimise ja/või masinatega töötamise võimet. See on eriti oluline koos alkoholiga manustamise puhul.

Ibuprofen B. Braun sisaldab naatriumi. Ravim sisaldab 179 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) 50 ml-s. See on võrdne 9%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Ibuprofen B. Brauni manustatakse

Seda ravimit määrab teile ainult arst ja seda manustab teile ainult arst või meditsiiniõde vajalike seadmetega keskkonnas.

Arst kohandab teie annuse individuaalselt kehakaalu ja üldseisundi järgi.

Lastele ja noorukitele manustatakse ibuprofeeni vastavalt kehakaalule või vanusele, 5 kuni 10 mg/kg kehakaalu kohta ühekordse annusena kuni maksimaalselt 30 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Lapsed kehakaaluga 20 kg kuni 29 kg (6- kuni 9-aastased): 200 mg ibuprofeeni kuni 3 korda ööpäevas, mitte ületades maksimaalset ööpäevast annust 600 mg.

Lapsed kehakaaluga 30 kg kuni 39 kg (10- kuni 11-aastased): 200 mg ibuprofeeni kuni 4 korda ööpäevas, mitte ületades maksimaalset ööpäevast annust 800 mg.

Noorukid kehakaaluga 40 kg või rohkem (12- kuni 17-aastased): 200 mg kuni 400 mg ibuprofeeni kuni 3 korda ööpäevas, mitte ületades maksimaalset ööpäevast annust 1200 mg.

Ei ole soovitatav lastele kehakaaluga alla 20 kg või alla 6-aasta vanustele lastele.

Manustamise intervall tuleb valida sümptomatoloogia ja maksimaalse ööpäevase annuse järgi. Annustevaheline intervall ei tohi olla alla 6 tunni. Soovitatavat maksimaalset ööpäevast annust ei tohi ületada.

Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimisel või süvenemisel viivitamata nõu arstiga (vt lõik 2). Samuti tagab arst, et teile on manustatud piisavalt vedelikku, et vähendada neerudega seotud kõrvaltoimete esinemise riski.

Seda ravimit võib teile manustada ainult siis, kui suukaudne ravi ei ole võimalik. Peate üle minema suukaudsele ravile niipea kui võimalik.

Seda ravimpreparaati manustatakse teile ainult lühima aja jooksul, mis on vajalik. Ravi ei tohi kesta üle 3 päeva.

Manustamisviis Veenisiseseks (intravenoosseks) kasutamiseks. Lahust tuleb manustada intravenoosse infusioonina 30 minuti vältel.

Kontrollige lahust enne kasutamist. Võõrosakeste täheldamise korral tuleb lahus ära visata.

Kui teile manustatakse Ibuprofen B. Brauni rohkem, kui ette nähtud Kuna teie annust kontrollib arst või meditsiiniõde, siis on väga ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju lahust. Kui ibuprofeeni on teile manustatud rohkem, kui ette nähtud või kui lastele manustatakse seda ravimit kogemata, võtke alati ühendust arsti või lähima haiglaga ja küsige hinnangut riskide kohta ning nõu, mida tuleb teha.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus, ataksia (liigutuste koordinatsioonihäire) ja tukslevad silmaliigutused. Suurte annuste korral on teatatud unisusest, rindkerevalust, südamepekslemisest, teadvuse kaotusest, krampidest (peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, verest uriinis, madalast kaaliumisisaldusest veres, külmatundest kehas ja hingamisprobleemidest.

Samuti võib teil esineda madal vererõhk, naha või limaskestade sinakaks muutumine (tsüanoos), verejooks maos või soolestikus ning maksa ja neerude talitlushäired.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite ravimiseks. Teil võib esineda üks või mitu teadaolevat, MSPVA-dega seotud kõrvaltoimet (vt allpool). Kui teil esineb mõni allolevatest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge võimalikult kiiresti arsti poole.

Kõige sagedamini on täheldatud mao ja soolestikuga seotud kõrvaltoimeid. Esineda võivad peptilised haavandid (mao- või soolehaavandid), mao- või sooleseina mulgustumine (perforatsioon) või mao- või sooleverejooks, mis võib vahel lõppeda surmaga. Teatatud on seedehäiretest, tõrvataolisest väljaheitest, verioksest, suu limaskesta haavandilisest põletikust (haavandiline stomatiit), jämesoolepõletiku (koliit) ja Crohni tõve ägenemisest. Harvem on täheldatud mao limaskesta põletikku (gastriit). Mao- ja sooleverejooksu tekkerisk oleneb iseäranis ravimi annusest ja kasutamise kestusest. Seoses MSPVA-raviga on teatatud vedeliku kogunemisest kudedesse (turse), kõrgest vererõhust ja südamepuudulikkusest. Selliseid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada südameinfarkti (müokardiinfarkt) või insuldi riski mõningase suurenemisega.

Väga harva on teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest (sh infusioonikoha reaktsioonid, anafülaktiline šokk) ning nahaga seotud rasketest kõrvaltoimetest, alopeetsiast (juuste väljalangemine), naha muutumisest valgusele tundlikuks ja allergilisest vaskuliidist (veresoonte põletik).

Lõpetage ibuprofeeni kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:

• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid;

• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom);

• ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Väga harva on kirjeldatud nakkustega seotud põletiku ägenemist (nt nekrotiseerivaks fastsiidiks nimetatava lihasööjahaiguse tekkimine), mis on langenud kokku MSPVA-de kasutamisega.

Erandjuhtudel võivad tuulerõugenakkuse korral esineda rasked nahanakkused ja pehmete kudede tüsistused.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• väsimus või unetus, peavalu ja pearinglus;
• kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ning mao ja soolestiku vähene veritsus, mis võib erandjuhtudel põhjustada aneemiat.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peapööritus;
• nahalööve;
• valu ja põletustunne ravimi manustamiskohas;
• seedetrakti haavand, võimaliku verejooksu ja perforatsiooniga; haavandiline stomatiit, koliidi ja Crohni tõve ägenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• probleemid magamisega (unetus), erutuvus, ärrituvus või väsimus, ärevus ja rahutus;
• nägemishäired;
• vilin või kohin kõrvus (tinnitus);
• vähenenud uriiniteke ja tursete teke, eelkõige kõrge vererõhu või neeruprobleemidega patsientidel; sümptomid neerukahjustuse tõttu (nefrootiline sündroom); interstitsiaalne nefriit, millega võib kaasneda äge neerupuudulikkus;
• nõgestõbi, sügelus, purpur (sh allergiline purpur), nahalööve;
• allergilised reaktsioonid, millega kaasnevad nahalööve ja sügelus, samuti astmahood (koos võimaliku vererõhu langusega).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• kahelinägemine (toksiline amblüoopia), mis on mööduv;
• kuulmisraskus;
• söögitoru (söögitoru veresoonte) ahenemine, jämesoole sopististega seotud tüsistused, mittespetsiifiline hemorraagiline koliit, mida iseloomustavad tugevad krambid ja kõhulahtisus. Kui esineb veritsus makku või soolestikku, võib see põhjustada aneemiat;
• neerukoe kahjustus (papillaarnekroos), iseäranis pikaajalise ravi korral, kusihappe kontsentratsiooni suurenemine vereseerumis;
• naha või silmavalgete kollaseks muutumine, maksa talitlushäired, maksakahjustus, iseäranis pikaajalise ravi korral, äge maksapõletik (hepatiit);
• psühhootilised reaktsioonid, närvilisus, ärrituvus, segasus või orienteerumatus ja depressioon;
• kaela jäikus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• vererakkude loomehäired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos). Esmased sümptomid on palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, tugev väsimus, nina- ja nahaverejooks;
• südame kiire löögisagedus (südamepekslemine), südamepuudulikkus, müokardiinfarkt;
• arteriaalne hüpertensioon;
• aseptiline meningiit (kaela jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või segasus). Autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosluupus, sidekoehaiguse segavorm) patsientidel näib olevat soodumus aseptilise meningiidi tekkeks;
• söögitoru- või kõhunäärmepõletik, soole ahenemine;
• astma, hingamisraskused (bronhospasm), õhupuudus ja vilistav hingamine;
• autoimmuunhaigus, mida nimetatakse süsteemseks erütematoosseks luupuseks, rasked allergilised reaktsioonid (näoturse, keeleturse, kõriturse koos hingamisteede ahenemisega, hingamisraskused, südame löögisageduse kiirenemine ja vererõhu langus ning eluohtlik šokk).

Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• valu rindkeres, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom;
• maksapuudulikkus;
• süstekoha reaktsioonid, nagu turse, verevalum või veritsus;
• võib esineda raske nahareaktsioon, mida nimetatakse DRESS-sündroomiks. DRESS-sündroomi sümptomid on nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valged vererakud) arvu suurenemine;
• punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel tuleb Ibuprofen B. Brauni kasutamine lõpetada ja otsida kohe arstiabi. Vt ka lõik 2.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibuprofen B. Brauni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravim tuleb kohe pärast avamist ära kasutada. Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate võõrosakesi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibuprofen B. Braun sisaldab

• Toimeaine on ibuprofeen. Üks ml lahust sisaldab 4 mg ibuprofeeni. Üks 50 ml pudel sisaldab 200 mg ibuprofeeni.
• Teised koostisosad on L-arginiin, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.

Kuidas Ibuprofen B. Braun välja näeb ja pakendi sisu Ibuprofen B. Braun 4 mg/ml (200 mg) infusioonilahus on selge ja värvitu kuni kahvatukollane infusioonilahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.

Lahus on pakendatud Twincap korgiga suletud, 50 ml, madala tihedusega polüetüleenist (low-density polyethylene, LDPE) pudelitesse. Pakendis on 10 ja 20 pudelit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Saksamaa Tootja B. Braun Medical, S.A. Ctra. Terrasa, 121 Rubí 08191 Barcelona – Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

B.Braun Medical OÜ Pilvetee tn.8 12618 Tallinn Tel: 6771200

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega

Hispaania Ibuprofeno B. Braun pediátrico 200 mg solución para perfusión Austria Ibuprofen B. Braun 200 mg Infusionslösung Belgia Ibuprofen B. Braun 200 mg oplossing voor infusie Tšehhi Ibuprofen B. Braun

Saksamaa Ibuprofen B. Braun 4 mg/ml Infusionslösung Taani Ibuprofen B. Braun Eesti Ibuprofen B. Braun Soome Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos Prantsusmaa Ibuprofène B. Braun 200 mg solution pour perfusion Ungari Ibuprofen B. Braun 200 mg oldatos infúzió Iirimaa Ibuprofen B. Braun 200 mg solution for infusion Itaalia Ibuprofene B. Braun Melsungen Luksemburg Ibuprofen B. Braun Läti Ibuprofen B. Braun 200 mg šķīdums infūzijām Norra Ibuprofen B. Braun 200 mg infusjonsvæske, oppløsning Poola Ibuprofen B. Braun Rumeenia Ibuprofen B. Braun 200 mg soluţie perfuzabilă Rootsi Ibuprofen B. Braun 200 mg infusionsvätska, lösning Sloveenia Ibuprofen B. Braun za otroke 200 mg raztopina za infundiranje

Slovakkia Ibuprofen B. Braun 200 mg Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa) Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.