Intracox oral - lahus joogivees manustamiseks (25mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Intracox Oral, 25 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele ja kalkunitele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Lahus joogivees manustamiseks.

Selge värvitu kuni kollakas lahus.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kana (broilerid, noorkanad, aretuskanad) ja kalkun.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Koktsidioosi ravi kanadel ja kalkunitel.

Toimib järgmiste koktsiidiliikide vastu:

Kanadel

Eimeria acervulina

Eimeria brunetti

Eimeria maxima

Eimeria mitis

Eimeria necatrix

Eimeria tenella

Kalkunitel

Eimeria adenoides

Eimeria meleagrimitis

.Vastunäidustused

Mitte kasutada lindudel, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

.Erihoiatused

Hügieenimeetmed võivad vähendada koktsidioosi riski. Seetõttu on soovitatav probleemses lindlas samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, tagada kuivus ja puhtus.

Soovitatav on ravida kõiki rühma kuuluvaid linde.

Parimate tulemuste saavutamiseks tuleks linde ravida enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st prepatentperioodil.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Nagu iga parasiitidevastase ravimi puhul, võib samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine põhjustada resistentsuse väljakujunemist. Alaannustamine lindude kehamassi alahindamise tõttu võib samuti aidata kaasa resistentsuse väljakujunemisele. Resistentsuse tekkimise ohu vähendamiseks on oluline täpselt kinni pidada soovitatud annustest.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kanda ravimi käsitsemisel kaitsvat riietust, sh sünteetilisest kummist kindaid.

Inimesed, kes on toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Ravimi pH on kergelt aluseline. Vältida ravimi sattumist nahale ja silma.

Pesta nahale või silma sattunud pritsmed kohe veega maha. Ravimi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. Pärast ravimi käsitsemist pesta käed.

Teised hoiatused

Ravitud broilerite sõnnikut tuleb hoida enne maapinnale laotamist nii kaua kui võimalik, et võimaldada toltrasuriili ja selle metaboliitide lagundamist.

Vältimaks võimalikku pinnavee saastumist, ei tohi ravitud broilerite sõnnikut maapinnale laotada enne ravimata broilerite sõnnikuga segamist. Ravitud broilerite sõnnik tuleb lahjendada vähemalt 1,5 korda suuremas ravimata broilerite sõnniku koguses, enne kui selle võib maapinnale laotada.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Ei ole teada.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ei rakendata.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

.Annustamine ja manustamisviis

Lahus joogivees manustamiseks.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata lindude kehamass.

Soovitatav annus on 7 mg toltrasuriili ühe kg kehamassi kohta päevas (= 0.28 ml Intracox Oral ühe kg kehamassi kohta päevas).

Ravimit tuleb manustada, kas pidevalt 24 tunni vältel kahel järjestikusel päeval, või ühe 8-tunnise perioodi jooksul päevas kahel järjestikusel päeval.

Ravimit sisaldavat joogivett tuleb uuendada iga 24 tunni järel.

Ravimi sisaldust joogivees tuleb kohandada vastavalt lindude tegelikule veetarbimisele. Veetarbimine võib olla erinev, sõltudes linnuliigist, vanusest, tervislikust seisundist ning keskkonnatingimustest (nt ümbritseva õhu temperatuurist, valgustusrežiimist).

Ravimi pideval manustamisel 24 tunni jooksul tuleb ravitavate lindude joogivette lisatava ravimi hulk arvutada järgmise valemi järgi:

Ühe liitri joogivee kohta vajalik ravimi kogus:

Ravimi ööpäevane (24 tundi) kogukulu:

Arvutatud ravimi kogus (x ml Intracox Oral ühe liitri joogivee kohta) tuleb korrutada lindude päevase (24 tunni jooksul) tarbitava joogivee kogusega (liitrites).

Ravimi pideval manustamisel ühe 8-tunnise perioodi jooksul päevas tuleb ravitavate lindude joogivette lisatava ravimi hulk arvutada järgmise valemi järgi:

Ühe liitri joogivee kohta vajalik ravimi kogus:

Ravimi kogukulu 8-tunnise perioodi kohta:

Arvutatud ravimi kogus (y ml Intracox Oral ühe liitri joogivee kohta) tuleb korrutada lindude tarbitava joogivee kogusega (liitrites) 8 tunni jooksul.

Õige kogus ravimit tuleb lisada joogivette ning segada.

Lahjendused, mis on kontsentreeritumad kui 4:1000 (4 ml ravimit 1 liitri joogivee kohta), võivad põhjustada sademe tekkimist.

Eellahjendamine ning annustamispumba kasutamine ei ole soovitatav. Eelistatult tuleks kasutada joogiveetanki.

Ravimit sisaldav lahus tuleb valmistada vahetult enne lindudele andmist. Ravi ajal peab ravimit sisaldav joogivesi olema ainsaks joogivee allikaks.

Ravi lõppedes tuleb joogiveetank või annustamispump korralikult pesta, et vältida väikeste koguste ravimijääkide manustamist lindudele peale ravi lõppu. See soodustada resistentsuse teket.

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamine võib põhjustada veetarbimise vähenemist. Seda on täheldatud alles pärast soovitatud annustest 10 korda suuremate annuste manustamist.

.Keeluaeg (-ajad)

Kanad: lihale ja söödavate kudedele: 16 päeva.

Kalkunid: lihale ja söödavate kudedele: 16 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada üle 15 nädala vanustel noorkanadel.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: algloomade vastased ained, triasiinid.

ATCvet kood: QP51AJ01.

.Farmakodünaamilised omadused

Toltrasuriil on koktsidiotsiidse toimega triasinooni derivaat, mis toimib Eimeria perekonda kuuluvate koktsiidide vastu. Toltrasuriil toimib koktsiidide kõikide rakusiseste arengustaadiumite vastu: merogoonia (mittesuguline paljunemine) ja gametogoonia (suguline faas). Tänu sellele hävitatakse parasiitide kõik vahevormid.

.Farmakokineetilised andmed

Kodulindudel imendub toltrasuriil vähemalt 50% ulatuses. Ravimi suukaudsel manustamisel imendub toltrasuriil aeglaselt, kuid metaboliseerub organismis pärast imendumist kiiresti. Peamiseks metaboliidiks on toltrasuriilsulfoon, mis on kõrgema kontsentratsiooniga maksas ja neerudes. Toltrasuriili eliminatsioon on aeglane. Organismist väljutamine toimub peamiselt roojaga.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Trietanoolamiin

Makrogool 300

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 90 päeva.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 24 tundi.

.Säilitamise eritingimused

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

100 ml suure tihedusega polüetüleenist pudelid suure tihedusega polüetüleenist keeratava korgiga, pakendatud 1x100 ml pappkarpidesse.

1000 ml suure tihedusega polüetüleenist pudelid suure tihedusega polüetüleenist keeratava korgiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald

Harjumaa 74013

Eesti

Tel.: +372 6 005 005

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.12.2016

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.