Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on KRAZATI ja milleks seda kasutatakse

KRAZATI sisaldab toimeainet adagrasiibi ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kasvajavastasteks aineteks ehk vähiravimiteks.

KRAZATI’t kasutatakse mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutel, kui see on kaugelearenenud või levinud teistesse kehaosadesse.

KRAZATI’t kasutatakse juhul, kui varasemad ravimeetodid ei olnud vähi kasvu pidurdamisel tõhusad ja kui vähirakkudes on mutatsioone (muutusi), mis võimaldavad neil toota ebanormaalset valku nimetusega KRAS G12C. Teie arst kontrollib kõigepealt teie vähirakke selle muutuse osas veendumaks, et KRAZATI sobib teile.

Kuidas KRAZATI toimib

Ebanormaalne valk KRAS G12C paneb vähirakud pidurdamatult vohama. KRAZATI toimeaine adagrasiib kinnitub selle ebanormaalse valgu külge ja peatab selle toime, mis omakorda võib aeglustada või peatada vähi kasvu.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas see ravim toimib või miks see teile välja kirjutati, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

2. Mida on vaja teada enne KRAZATI võtmist

KRAZATI’t ei tohi võtta

• kui olete adagrasiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, kuna need võivad põhjustada tõsiseid ja/või eluohtlikke kõrvaltoimeid: alfusosiin (kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks); amiodaroon (kasutatakse südameprobleemide raviks); tsisapriid (kasutatakse öiste kõrvetiste sümptomite ja muude seedetrakti häirete raviks); pimosiid, kvetiapiin (antipsühhootilised ravimid); kinidiin (kasutatakse malaaria ja südameprobleemide raviks); ergotamiin, dihüdroergotamiin (kasutatakse migreeni raviks); lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks); sildenafiil (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks); triasolaam (kasutatakse unetuse raviks); siroliimus, takroliimus (kasutatakse siirdatud elundite äratõukereaktsiooni vältimiseks); tikagreloor (kasutatakse südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne KRAZATI võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

KRAZATI võib kahjustada teie maksa. Teie arst võib teha analüüse enne ravi alustamist KRAZATI’ga, üks kord kuus esimese 3 ravikuu jooksul ja vastavalt vajadusele. Olenevalt analüüsitulemustest võib arst teie KRAZATI annust vähendada, ravi ajutiselt katkestada või jäädavalt lõpetada.

Enne KRAZATI võtmist pidage nõu oma arstiga,

• kui teil on probleeme südame või vereringega,
• kui teie südame elektrilises aktiivsuses on või on kunagi olnud häireid, mis mõjutavad selle rütmi või
• kui te võtate mis tahes südameravimeid, millega kaasneb südame rütmihäirete tekkerisk, vt lõik „Muud ravimid ja KRAZATI“.

Teie arst otsustab, kas see ravim sobib teile ja võib jälgida teie südant elektrokardiogrammiga (EKG – uuring (nn südamefilm), millega hinnatakse südame elektrilist aktiivsust) ja vajaduse korral teie KRAZATI annust kohandada.

Ravi ajal KRAZATI’ga pidage nõu oma arstiga,

• kui teil tekivad probleemid, nagu kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine. Arst võib otsustada KRAZATI annust vähendada, ravi ajutiselt katkestada või jäädavalt lõpetada;
• kui teil tekib pearinglus või südameprobleemid, nagu kiire või ebaregulaarne südametöö.

Seoses KRAZATI’ga on teatatud rasketest ja potentsiaalselt surmaga lõppevatest nahareaktsioonidest (nt Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon).

Lõpetage KRAZATI kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate nende raskete nahareaktsioonidega seotud mis tahes sümptomit (nt kehatüvel olevad punakad märklaua- või ringikujulised naha tasapinnal olevad laigud, mille keskel on sageli villid; naha koorumine; suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid; ulatuslik lööve ja suurenenud lümfisõlmed). Neile rasketele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.

Lapsed ja noorukid

Lastel ega noorukitel ei ole KRAZATI’t uuritud. Alla 18-aastastel isikutel ei ole KRAZATI kasutamine soovitatav.

Muud ravimid ja KRAZATI

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid toidulisandeid. Seda seetõttu, et KRAZATI võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada KRAZATI toimet.

Vt lõik „Ärge võtke KRAZATI’t”, kui te võtate ravimeid, millel võib tekkida koostoimeid KRAZATI’ga.

Teatud ravimid ja taimsed toidulisandid võivad vähendada KRAZATI toimet, vähendades KRAZATI sisaldust veres. Need ravimid on muu hulgas järgmised:

• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja muude nakkuste raviks);
• karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum; saadaval kas ravimi või taimse toidulisandina ja seda kasutatakse depressiooni raviks).

Teatud ravimid võivad suurendada KRAZATI kõrvaltoimete tekkeriski, suurendades KRAZATI sisaldust veres. Need ravimid on muu hulgas järgmised:

• itrakonasool, ketokonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);
• klaritromütsiin, telitromütsiin või troleandomütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks);
• ritonaviir (kasutatakse koos muude ravimitega HIV-infektsiooni raviks).

KRAZATI võib suurendada teatud ravimite kõrvaltoimete tekkeriski, suurendades nende ravimite sisaldust veres. Need ravimid on muu hulgas järgmised:

• varfariin (kasutatakse verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks). Teie arstil võib tekkida vajadus kontrollida teie vere hüübimiseks kuluvat aega (protrombiini aeg / INR-analüüs).

Mõned ravimid võivad põhjustada muutusi teie südame elektrijuhtivuses, eriti kui neid võetakse koos KRAZATI’ga. Need ravimid on muu hulgas järgmised:

• mõned südame rütmihäirete ravimid (nt amiodaroon, disopüramiid, dofetiliid, dronedaroon, flekainiid, hüdrokinidiin, ibutiliid, nifekalant, prokaiinamiid, kinidiin, sotalool);
• mõned ravimid bakteriaalsete või seennakkuste raviks (nt asitromütsiin, tsiprofloksatsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, roksitromütsiin, flukonasool) või malaaria raviks (nt klorokviin, halofantriin, hüdroksüklorokviin);
• mõned ravimid, mida kasutatakse seedetrakti häirete raviks (nt kloorpromasiin, domperidoon, droperidool ja ondansetroon iivelduse raviks, loperamiid kõhulahtisuse korral);
• mõned ravimid, mida kasutatakse skisofreenia ja meeleoluhäirete raviks (nt kloorprotikseen, tsitalopraam, estsitalopraam, haloperidool, sulpiriid);
• muud ravimid (nt anagreliid ja tsilostasool verehüüvete (trombide) ennetamiseks; bepridiil kõrge vererõhu raviks; donepesiil Alzheimeri tõve raviks; metadoon valu ja opioidisõltuvuse korral; pimosiid Tourette’i tõvega seotud tõmbluste ohjeldamiseks; terfenadiin allergilise nohu raviks; terodiliin kusepidamatuse raviks).

Kui te võtate neid või muid ravimeid, pidage nõu oma arstiga.

KRAZATI koos toidu ja joogiga

Kui joote KRAZATI võtma hakkamisel suurtes kogustes teatud tootjate greibimahla, võib kõrvaltoimete tekke tõenäosus suureneda, kuna greibimahl võib suurendada KRAZATI sisaldust teie veres.

Rasedus

Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase või arvate end olevate rase, ärge võtke KRAZATI’t, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud. KRAZATI toime rasedatele ei ole teada.

Rasestumisvastased vahendid

Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal KRAZATI’ga ja vähemalt 5 päeva jooksul pärast viimase annuse võtmist kasutama raseduse vältimiseks tõhusat rasestumisvastast vahendit. Teile sobivaima rasestumisvastase vahendi osas pidage nõu oma arstiga.

Imetamine

Ärge imetage last KRAZATI’ga ravi ajal. Ei ole teada, kas ravim kandub rinnapiimaga üle lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Adagrasiib mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui tunnete pearinglust, pöörlemistunnet või väsimust, ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega osalege muudes tegevustes, kus peapööritus/väsimus võib teid või teisi ohustada.

3. Kuidas KRAZATI’t võtta

Seda ravimit määrab teile vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta

Soovitatav annus on kolm 200 mg tabletti (kokku 600 mg) kaks korda ööpäevas.

Ärge muutke annust, välja arvatud juhul, kui arst või apteeker teile seda ütleb. Teie arst võib annust vähendada või ravi katkestada, olenevalt sellest, kui hästi te seda talute.

Kuidas ravimit võtta

Võtke ravimit iga päev samadel kellaaegadel. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tabletid veega tervelt alla. Kui te ei saa tablette tervelt alla neelata, toimige järgmiselt.

• Pange KRAZATI annus (ilma tablette purustamata) klaasi, mis on pooleni täidetud toatemperatuuril gaasita joogiveega (vähemalt 120 ml). Ärge kasutage muid vedelikke, sh happelisi jooke (nt puuviljamahlad).
• Segage ettevaatlikult, kuni saate väikeste tabletitükkidega täidetud valge segu. Ärge närige tükke.
• Jooge segu kohe ära.
• Loputage klaasi veel poole klaasi veega ja jooge see kohe ära veendumaks, et olete KRAZATI kogu annuse sisse võtnud.

Kui te võtate KRAZATI’t rohkem, kui ette nähtud

Kui võtate soovitatust rohkem tablette, pöörduge kohe arsti, apteekri või meditsiiniõe poole.

Kui te oksendate pärast KRAZATI võtmist

Kui te oksendate pärast annuse võtmist, ärge täiendavat annust võtke. Võtke järgmine annus järgmisel plaanilisel kellaajal.

Kui te unustate KRAZATI’t võtta

Kui teil jääb annus vahele, võtke see niipea kui võimalik. Kui plaanilise manustamise ajast on möödunud rohkem kui 4 tundi, tuleb see annus vahele jätta ja jätkata järgmise plaanilise annusega. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate KRAZATI võtmise

Ärge lõpetage ravimi võtmist. Kõigepealt pidage nõu oma arstiga. Seda ravimit tuleb kindlasti võtta iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

KRAZATI väga sagedad (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10‑st) ja tõsised võimalikud kõrvaltoimed on järgmised.

• QT-intervalli pikenemine – häire südame elektrijuhtivuses, mis võib põhjustada eluohtlikku rütmihäiret.

Teatage kohe oma arstile, kui teil tekivad:

• valu rindkeres, õhupuudus/hingeldus, kiire südametöö või südamepekslemine.

Arst võib jälgida teie südame tööd EKG-ga (elektrokardiogramm) ja otsustada, kas vähendada KRAZATI annust või ravi ajutiselt katkestada / jäädavalt lõpetada (vt lõik 2).

• Teatud maksaensüümide (ALAT, ASAT) ja bilirubiini (maksas leiduv aine, mis võib põhjustada naha ja silmade kollasust) sisalduse suurenemine viitab maksaprobleemidele. Teie arst peab tegema vereanalüüse teie maksa töö kontrollimiseks ja võib otsustada KRAZATI annust vähendada, ravi ajutiselt katkestada või jäädavalt lõpetada (vt lõik 2).

Muud KRAZATI võimalikud kõrvaltoimed on muu hulgas järgmised.

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)

• vere punaliblede vähesus (aneemia), mis võib põhjustada väsimust ja naha kahvatust;
• väike naatriumisisaldus veres, mis võib põhjustada peavalu, väsimust, krampe ja koomat;
• isukaotus;
• pearinglus, pöörlemistunne;
• neeruprobleemide süvenemise nähud (kreatiniinisisalduse suurenemine);
• iiveldus;
• kõhulahtisus;
• oksendamine;
• kõrvalekalded vereanalüüsi tulemustes, mis näitavad lipaasi ja/või amülaasi suurt sisaldust teie vereringes;

• väsimus, nõrkus;
• vedelikupeetusest tingitud turse, eriti pahkluude ja jalgade turse.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• põletik kopsudes, mis põhjustab hingeldust ja köha (pneumoniit);
• lümfotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) vähesus (lümfotsütopeenia).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas KRAZATI’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida KRAZATI sisaldab

• Toimeaine on adagrasiib. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg adagrasiibi.
• Teised koostisosad on järgmised. Tableti sisu Mikrokristalliline tselluloos (E 460), mannitool (E 421), krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551), magneesiumstearaat (taimne). Õhuke polümeerikate Hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), polüdekstroos (E 1200), talk (E 553b), maltodekstriin, keskmise ahelaga triglütseriidid (taimsed).

Kuidas KRAZATI välja näeb ja pakendi sisu

KRAZATI õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on stiliseeritud „M“ ja teisel küljel „200“. Ravim on saadaval valgetes läbipaistmatutes plastpudelites, millel on valge lastekindel kork ja kuumuskindel kate. Ühes pudelis on kaks silikageeli kuivatusaine pakikest, mida tuleb hoida pudelis, et kaitsta tablette niiskuse eest. Neid ei tohi alla neelata.

Pakendi suurused: pudelid 120 või 180 õhukese polümeerikattega tabletiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867 Iirimaa

Tootja Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations External Manufacturing Plaza 254 Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867 Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Belgique/België/Belgien Lietuva N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 Tel: + 370 52 369140 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Teл.: + 359 2 4942 480 Tél/Tel: + 32 2 352 76 11 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 420 221 016 111 Tel.: + 36 1 301 9797 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta Bristol-Myers Squibb Denmark A.M. Mangion Ltd Tlf: + 45 45 93 05 06 Tel: + 356 23976333 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Deutschland Nederland Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Bristol-Myers Squibb B.V. Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350) Tel: + 31 (0)30 300 2222 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge Swixx Biopharma OÜ Bristol-Myers Squibb Norway AS Tel: + 372 640 1030 Tlf: + 47 67 55 53 50 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Bristol-Myers Squibb A.E. Bristol-Myers Squibb GesmbH Τηλ: + 30 210 6074300 Tel: + 43 1 60 14 30 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Bristol-Myers Squibb, S.A. Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel: + 34 91 456 53 00 Tel.: + 48 22 2606400 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Bristol-Myers Squibb SAS Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96 S.A. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tel: + 351 21 440 70 00

Hrvatska România Swixx Biopharma d.o.o. Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L. Tel: + 385 1 2078 500 Tel: + 40 (0)21 272 16 19 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc Swixx Biopharma d.o.o. Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625) Tel: + 386 1 2355 100 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 2 20833 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Bristol-Myers Squibb S.r.l. Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Tel: + 39 06 50 39 61 Puh/Tel: + 358 9 251 21 230 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Bristol-Myers Squibb A.E. Bristol-Myers Squibb Aktiebolag Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300) Tel: + 46 8 704 71 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: + 371 66164750 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.

Ravim on saanud tingimusliku heakskiidu. See tähendab, et selle ravimi omaduste kohta oodatakse lisatõendeid.

Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajadusel ajakohastatakse seda infolehte.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu/.

See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.