Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Kytrili manustamist

3. Kuidas Kytrili manustatakse

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Kytrili säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Kytril ja milleks seda kasutatakse

Kytril sisaldab toimeainet nimega granisetroon. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5-HT retseptori antagonistideks või antiemeetikumideks. Kytrili kasutatakse muust ravist, näiteks keemia- või kiiritusravist, ning operatsioonist tingitud iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks.

Süstelahus on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest.

2. Mida on vaja teada enne Kytrili manustamist

Kytrili ei tohi kasutada − kui olete granisetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne süste teostamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Kytrili kasutamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, eriti juhul, − kui teil esineb soolefunktsiooni häireid soolesulguse tõttu. − kui teil on probleeme südamega, kui te saate vähiravi ravimiga, mis teadaolevalt kahjustab südant või teil on muutunud soolade, näiteks kaaliumi-, naatriumi- või kaltsiumisisaldus organismis (elektrolüütide tasakaaluhäired). − kui te võtate teisi 5-HT retseptori antagoniste. Nendeks on dolasetroon, ondansetroon, mida kasutatakse sarnaselt Kytriliga iivelduse ja oksendamise raviks ning vältimiseks. Serotoniini sündroom on aeg-ajalt esinev, kuid potentsiaalselt eluohtlik reaktsioon, mis võib tekkida granisetrooni kasutamisel (vt lõik 4). See võib põhjustada tõsiseid muutusi aju, lihaste ja seedetrakti talitluses. See reaktsioon võib tekkida Kytrili kasutamisel üksinda, kuid see tekib suurema tõenäosusega Kytrili kasutamisel koos teatud teiste ravimitega (eriti kasutamisel koos fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, tsitalopraami, estsitalopraami, venlafaksiini, duloksetiiniga). Serotoniini sündroomi risk suureneb ka siis, kui te võtate buprenorfiini sisaldavaid ravimeid või muid

opioide. Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile kindlasti kõikidest kasutatavatest ravimitest.

Muud ravimid ja Kytril Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See on vajalik sellepärast, et Kytril võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Kytrili toimet.

Eriti tähtis on teatada oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või võite olla kasutanud mis tahes muid ravimeid. − Ravimid, mida kasutatakse ebakorrapärase südametegevuse raviks, teised 5-HT retseptori antagonistid, näiteks dolasetroon või ondansetroon (vt ülal lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). − Fenobarbitaal, ravim, mida kasutatakse epilepsia raviks. − Ketokonasool, ravim, mida kasutatakse seennakkuste raviks. − Antibiootikum erütromütsiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks. − SSRI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks. Sellisteks ravimiteks on näiteks fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam, estsitalopraam. − SNRI-d (serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks. Sellisteks ravimiteks on näiteks venlafaksiin, duloksetiin. − Buprenorfiini sisaldavad ravimid või muud opioidid. Rasedus ja imetamine Teile ei tohi seda süstet teha, kui te olete rase, proovite rasestuda või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kytril ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinate ja mehhanismidega töötamise võimet.

Kytril sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse (1 mg/1 ml) kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Kytrili manustatakse

Seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde. Kytrili soovitatav annus varieerub sõltuvalt patsiendist. See sõltub teie vanusest, kehakaalust ning sellest, kas seda ravimit manustatakse teile iivelduse ja oksendamise vältimiseks või raviks. Arst määrab, kui palju ravimit teile manustada.

Kytrili võib manustada veenisiseselt (intravenoosselt).

Kiiritus- või keemiaravijärgse iivelduse või oksendamise vältimine Süste tehakse teile enne kiiritus- või keemiaravi algust. Ravimi veenisisene manustamine kestab 30 sekundit kuni 5 minutit ning annus jääb tavaliselt vahemikku 1...3 mg. Enne manustamist võidakse ravimit lahjendada.

Kiiritus- või keemiaravijärgse iivelduse või oksendamise ravi Ravimi manustamine kestab 30 sekundit kuni 5 minutit ning annus jääb tavaliselt vahemikku 1...3 mg. Enne veenisisest manustamist võidakse ravimit lahjendada. Pärast esimest annust võidakse teile manustada veel annuseid. Kahe annuse manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit. Maksimaalselt tohib Kytrili manustada 9 mg ööpäevas.

Kombinatsioon steroididega Kortikosteroidideks nimetatud ravimite samaaegne kasutamine võib süste toimet parandada. Steroidina manustatakse kas 8...20 mg deksametasooni enne kiiritus- või keemiaravi või 250 mg metüülprednisolooni nii enne kui ka pärast kiiritus- või keemiaravi.

Kasutamine lastel iivelduse või oksendamise vältimiseks või raviks kiiritus- või keemiaravi- järgselt Lastele manustatakse Kytrili veenisiseselt nagu eespool kirjeldatud ning annus sõltub lapse kehakaalust. Ravimit lahjendatakse ja manustatakse enne kiiritus- või keemiaravi 5 minuti jooksul. Lastele manustatakse maksimaalselt 2 annust ööpäevas, vähemalt 10-minutilise vahega.

Operatsioonijärgse iivelduse või oksendamise ravi Ravimi veenisisene manustamine kestab 30 sekundit kuni 5 minutit ning annus on tavaliselt 1 mg. Kytrili manustatakse maksimaalselt 3 mg ööpäevas.

Kasutamine lastel operatsioonijärgse iivelduse või oksendamise vältimiseks või raviks Lastel ei kasutata seda ravimit operatsioonijärgse iivelduse või oksendamise raviks.

Kui teile manustatakse liiga palju Kytrili Kuna seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, ei ole tõenäoline, et teile manustatakse liiga palju ravimit. Ent kui olete sellepärast mures, rääkige oma arsti või meditsiiniõega. Üleannustamise sümptomiteks on kerged peavalud. Teid ravitakse sõltuvalt teil esinevatest sümptomitest.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui te märkate järgmist probleemi, peate otsekohe pöörduma arsti poole.

− Allergilised reaktsioonid (anafülaksia). Nähtudeks võivad olla kõri-, näo-, huulte ja suuturse, hingamis- või neelamisraskus. − Serotoniini sündroom. Nähtudeks võivad olla kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõrge temperatuur ja vererõhk, liigne higistamine ja kiire südametegevus, erutus, segasusseisund, hallutsinatsioon, värisemine, lihasvärinad, tõmblused või jäikus, koordinatsiooni kadumine ja rahutus. See reaktsioon võib tekkida, kui te võtate Kytrili ainukese ravimina või, tõenäolisemalt, koos teatud teiste ravimitega (vt "Hoiatused ja ettevaatusabinõud"). Muud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida selle ravimi kasutamise ajal.

Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st − peavalu.

− kõhukinnisus. Arst jälgib teie seisundit. Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st − unehäired (unetus).

− maksafunktsiooni häired, mida näitavad vereanalüüsid. − kõhulahtisus.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st − nahalööbed või allergiline nahareaktsioon või nõgestõbi (urtikaaria). Nähtudeks võivad olla punased, ümbritsevast nahapinnast kõrgemad sügelevad muhud. − südamerütmi muutused ja muutused EKG-s (südamefunktsiooni elektriline salvestis).

− ebanormaalsed tahtmatud liigutused, näiteks värisemine, lihasjäikus ja lihaste kokkutõmbed. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Kytrili säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja/või ampullil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida ampull välispakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast lahjendamist tuleb valmislahust hoida temperatuuril 2 °C...8 °C ja kasutada see ära 24 tunni jooksul pärast lahjendamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Kytril sisaldab − Toimeaine on granisetroon. Üks ml süste-/infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg granisetrooni (vesinikkloriidina). − Abiained on naatriumkloriid, süstevesi, sidrunhappemonohüdraat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid pH (happesuse) korrigeerimiseks.

Kuidas Kytril välja näeb ja pakendi sisu Kytril süste-/infusioonilahuse kontsentraat on selge värvitu vedelik 1 ml värvitust klaasist ampullides. Pakendis on 1 või 5 ampulli. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. 1 ml Kytrili lahust sisaldab 1 mg granisetrooni (vesinikkloriidina). Üks 1 ml ampull sisaldab 1 mg granisetrooni (vesinikkloriidina).

Lahjendamine Ainult ühekordseks kasutamiseks. Enne kasutamist lahjendada. Enne süsti või infusiooni teel manustamist tuleb preparaat lahjendada.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300 København S Taani Tootja Cenexi 52, rue M. et J. Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Prantsusmaa

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaa) järgmiste nimetustega

Austria, Belgia, Tšehhi, Eesti, Prantsusmaa, Iirimaa, Itaalia, Holland, Sloveenia, Hispaania, Ühendkuningriik: Kytril Saksamaa: Kevatril

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.