Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lenvatinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Lenvatinib Sandoz Lenvatinib Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainet lenvatiniibi. Seda kasutatakse ainuravimina progresseeruva või kaugelearenenud kilpnäärmevähi ravimiseks täiskasvanutel, kelle haigus ei ole allunud ravile radioaktiivse joodiga.

Lenvatinib Sandozt võidakse kasutada ka ainuravimina maksavähi (hepatotsellulaarse kartsinoomi) ravimiseks täiskasvanutel, keda ei ole varem ravitud teise vähivastase ravimiga, mis mõjub vereringe kaudu. Inimestele määratakse Lenvatinib Sandoz siis, kui neil on maksavähk kaugele arenenud või seda ei saa eemaldada operatsiooni abil. Lenvatinib Sandozt võidakse kasutada ka koos teise vähivastase ravimi pembrolizumabiga kaugelearenenud emaka limaskesta vähi (endomeetriumivähk) raviks täiskasvanutel, kelle vähk on pärast varasemat ravi muu, vereringe kaudu mõjuva vähivastase ravimiga edasi levinud ja mida ei saa eemaldada kirurgiliselt või kiiritamise abil.

Kuidas Lenvatinib Sandoz toimib Lenvatinib Sandoz blokeerib valkude toimet, mida nimetatakse retseptor-türosiinkinaasideks (RTK) ja mis osalevad rakke hapniku ja toitainetega varustavate uute veresoonte arengus, aidates neil kasvada. Neid valke võib vähirakkudes sisalduda suures koguses. Lenvatinib Sandoz võib nende toime blokeerimisega aeglustada vähirakkude paljunemist ja kasvaja kasvu ning aidata vähile vajalikku verevarustust katkestada.

2. Mida on vaja teada enne Lenvatinib Sandoze võtmist

Lenvatinib Sandozt ei tohi võtta

− kui olete lenvatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui imetate last (vt allpool lõiku „Rasestumisvastased vahendid, rasedus ja imetamine“). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lenvatinib Sandoze võtmist pidage nõu oma arstiga, kui

− teil on kõrge vererõhk; − olete rasestumisvõimeline naine (vt allpool lõiku „Rasestumisvastased vahendid, rasedus ja imetamine“); − teil on olnud probleeme südamega või insult; − teil on maksa- või neeruprobleemid; − te olete hiljuti läbinud operatsiooni või kiiritusravi; − teile on vaja teha kirurgiline protseduur. Kui teile on plaanis teha suurem kirurgiline protseduur, võib arst kaaluda Lenvatinib Sandozega ravimise katkestamist, sest Lenvatinib Sandoz võib mõjutada haava paranemist. Kui haav on piisavalt paranenud, võib Lenvatinib Sandozega ravimist uuesti alustada; − olete vanem kui 75-aastane; − olete muust rassist peale europiidse või aasia rassi; − kaalute vähem kui 60 kg; − teil on olnud organismis elunditevahelisi või naha ja elundi vahelisi ebanormaalseid ühenduskanaleid (ehk fistuleid); − teil on või on olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend; − teil on või on olnud suu, hammaste ja/või lõualuu valu, turse või haavandid suus, tuimus või raskustunne lõualuus või hamba loksumine. Enne lenvatiniibiga ravi alustamist võidakse teil soovitada käia hambaarsti juures, sest lenvatiniibiga ravitud patsientidel on teatatud lõualuu kahjustusest (osteonekroosist). Kui vajate invasiivset hambaravi või suukirurgilist protseduuri, rääkige oma hambaarstile, et teid ravitakse Lenvatinib Sandozega. Eriti tähtis on see siis, kui saate või olete saanud ka bisfosfonaadi süste (kasutatakse luukahjustuste ennetamiseks); − te saate või olete saanud ravimeid, mida kasutatakse osteoporoosi raviks (antiresorptiivsed ravimid) või veresoonte moodustumist mõjutavat vähiravi (angiogeneesi inhibiitorid), sest lõualuu kahjustuse risk võib olla suurenenud.

Enne kui hakkate Lenvatinib Sandozt võtma, võib arst teha teile mõned uuringud või analüüsid, näiteks kontrollida vererõhku ja maksa või neerude talitlust, kontrollida verd madala soolasisalduse ja kilpnääret stimuleeriva hormooni kõrge sisalduse suhtes. Arst arutab teiega nende analüüside tulemusi ja otsustab, kas teile võib Lenvatinib Sandozt määrata. Võite vajada lisaravi muude ravimitega või teil võidakse vähendada Lenvatinib Sandoze annust või tuleb olla eriti ettevaatlik kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Lenvatinib Sandoze võtmist nõu arstiga.

Millele tuleb tähelepanu pöörata Vähiravi ajal võib kasvajarakkude lagunemisel eralduda verre aineid, mis võivad põhjustada mitmesuguseid tüsistusi, mida nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks (TLS). See võib põhjustada muutusi neerudes ja olla eluohtlik. Arst jälgib teid ja võib selle riski vähendamiseks määrata ravi. Teatage kohe arstile, kui teil tekivad tuumori lüüsi sündroomi nähud (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Lapsed ja noorukid Praegu ei soovitata Lenvatinib Sandozt kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Lenvatinib Sandoz Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka taimseid preparaate ja retseptita saadavaid (käsimüügi-) ravimeid.

Rasestumisvastased vahendid, rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. − Kui võite rasestuda, peate ravi ajal selle ravimiga ja vähemalt ühe kuu jooksul pärast ravi kasutama väga efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kuna ei ole teada, kas Lenvatinib Sandoz võib suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet nõrgendada, siis juhul kui see on teie tavapärane rasestumisvastane vahend, tuleb teil Lenvatinib Sandozega ravimise ajal seksuaalvahekorras olles lisaks kasutada ka barjäärimeetodit, näiteks pessaari või kondoome. − Lenvatinib Sandozt ei tohi võtta, kui kavatsete ravi ajal rasestuda. See võib last tõsiselt kahjustada. − Kui te Lenvatinib Sandozega ravimise ajal rasestute, rääkige sellest kohe oma arstile. Arst aitab teil otsustada, kas ravi tuleb jätkata. − Lenvatinib Sandoze võtmise ajal ei tohi imetada. See ravim eritub rinnapiima ja võib teie rinnapiimaga toidetavat last tõsiselt kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lenvatinib Sandoz võib tekitada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Vältige autojuhtimist või masinatega töötamist, kui tunnete pearinglust või väsimust.

Lenvatinib Sandoz sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Lenvatinib Sandozt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Kilpnäärmevähk − Lenvatinib Sandoze soovitatav annus on tavaliselt 24 mg üks kord ööpäevas (kaks 10 mg kapslit ja üks 4 mg kapsel). − Kui teil on raske maksa- või neerukahjustus, on soovitatav annus 14 mg üks kord ööpäevas (üks 10 mg kapsel ja üks 4 mg kapsel). − Kui teil on probleeme kõrvaltoimetega, võib arst annust vähendada.

Maksavähk − Lenvatinib Sandoze soovitatav annus sõltub teie kehakaalust ravi alustamise ajal. Tavaliselt on annus 12 mg üks kord ööpäevas (kolm 4 mg kapslit), kui kaalute 60 kg või rohkem, ja 8 mg (kaks 4 mg kapslit), kui kaalute vähem kui 60 kg. − Kui teil on probleeme kõrvaltoimetega, võib arst annust vähendada.

Emakavähk

− Lenvatinib Sandoze soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas (kaks 10 mg kapslit), kombinatsioonis pembrolizumabiga. Pembrolizumabi manustab arst süstina veeni, kas 200 mg iga 3 nädala järel või 400 mg iga 6 nädala järel. Kuidas seda ravimit võtta − Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma. − Kapsli sisuga kokkupuutumise vältimiseks ei tohi kapsleid avada. − Kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata. Kui te ei suuda kapsleid tervelt alla neelata, tuleb kasutada teisi lenvatiniivi sisaldavaid ravimeid. − Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal kellaajal.

Kui kaua Lenvatinib Sandozt võtta Tavaliselt võetakse seda ravimit nii kaua, kui see on kasulik. Kui te võtate Lenvatinib Sandozt rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Lenvatinib Sandozt rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti või apteekri poole. Võtke ravimi pakend kaasa.

Kui te unustate Lenvatinib Sandozt võtta Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust korraga), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

See, mida teha, kui olete unustanud oma annuse võtta, sõltub järgmise annuseni jäänud ajast. − Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem: võtke ununenud annus niipea, kui see meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal. − Kui järgmise annuse võtmiseni on vähem kui 12 tundi, jätke ununenud annus vahele. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, sest võite vajada kiiret arstiabi: − ühe kehapoole tuimus- või nõrkustunne, tugev peavalu, epileptiline hoog, segasus, kõnehäired, nägemise muutused või pearinglus – need võivad olla insuldi või ajuverejooksu nähud või tugevalt tõusnud vererõhu mõju peaajule; − valu või survetunne rindkeres, valu käsivartes, seljas, kaelas või lõualuus, õhupuudus, kiirenenud või ebaregulaarne südametegevus, köha, huulte või sõrmede sinakus, tugev väsimustunne – need võivad olla märgid südamehäirest, kopsuarteri trombist või õhu lekkimisest kopsust rinnaõõnde, mille tagajärjel ei ole kopsu õhuga täitumine võimalik; − tugev kõhuvalu – see võib olla põhjustatud sooleseina mulgustumisest või fistulist (ava sooles, mis ulatub toruja kanalina teise kehaossa või nahale); − musta värvi, tõrvataoline, või verine väljaheide, või veriköha – need võivad olla sisemise verejooksu nähud; − naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi) või uimasus, segasus, keskendumishäired – need võivad olla maksaprobleemide nähud; − kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine – need on väga sagedad kõrvaltoimed, mis võivad muutuda tõsisteks, kui põhjustavad teil vedelikuvaeguse, mille tõttu võib tekkida neerupuudulikkus. Arst võib määrata teile ravimit nende kõrvaltoimete vähendamiseks; − suu, hammaste ja/või lõualuu valu, turse või haavandid suus, tuimus või raskustunne lõualuus või hamba loksumine – need võivad olla lõualuu kahjustuse (osteonekroosi) nähud;

− iiveldus, õhupuudus, südamerütmihäired, lihasekrambid, epileptiline hoog, hägune uriin ja väsimus. Need sümptomid võivad olla tüsistused, mis tulenevad hukkuvate vähirakkude lagusaadustest; seda nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks (TLS). Öelge kohe oma arstile, kui teil tekib mõni eelnimetatud kõrvaltoime.

Selle ravimi kasutamisel ainsa ravimina võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): − kõrge või madal vererõhk; − söögiisu kadumine või kehakaalu langus; − iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired; − tugev väsimus- või nõrkustunne;

− kähe hääl; − säärte paistetus; − lööve; − suukuivus, suu valulikkus või suupõletik, maitsehäired; − liigese- või lihasevalu; − pearinglustunne; − juuste väljalangemine; − veritsus (kõige sagedamini ninaverejooks, kuid ka muud tüüpi veritsused, nagu veri uriinis, verevalumid, igemeveritsus või sooleseina veritsus); − unehäired; − valgusisalduse muutused uriinianalüüsides (kõrgenenud) ja kuseteede nakkused (sagenenud urineerimine ja valu urineerimisel); − peavalu; − seljavalu; − käe- ja jalalabade naha punetus, valulikkus ja turse (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia); − kilpnäärme alatalitlus (väsimus, kehakaalu tõus, kõhukinnisus, külmatunne, nahakuivus); − vereanalüüsides kaaliumi- ja kaltsiumisisalduse muutused (vähenemine); − leukotsüütide (valgeliblede) arvu vähenemine; − vereanalüüsides maksatalitluse näitajate muutused; − vere trombotsüütide arvu vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid ja raskendada haavade paranemist; − vereanalüüsides muutused magneesiumisisalduses (madal), kolesteroolisisalduses (kõrge) ja kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduses (kõrge); − vereanalüüsides neerutalitluse ja neerupuudulikkuse näitajate muutused; − lipaasi ja amülaasi (seedeprotsessis osalevad ensüümid) aktiivsuse tõus.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): − organismi vedelikukaotus (dehüdratsioon); − südamepekslemine; − nahakuivus, naha paksenemine ja sügelus; − puhitustunne või liigsed kõhugaasid; − südame häired või trombid kas kopsus (hingamisraskused, valu rindkeres) või muudes elundites; − maksapuudulikkus; − uimasus, segasus, keskendumishäired, teadvusekaotus, mis võivad olla maksapuudulikkuse nähud; − halb enesetunne; − sapipõie põletik; − insult;

− anaalfistul (päraku ja ümbritseva naha vahele moodustuv väike kanal); − mao või soole mulgustus (perforatsioon);

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st): − valulik infektsioon või ärritus päraku ümbruses; − miniinsult; − maksakahjustus; − tugev valu vasakul pool ülakõhus, millega võivad kaasneda palavik, külmavärinad, iiveldus ja oksendamine (põrnainfarkt); − kõhunäärmepõletik; − haavaparanemise häired; − lõualuu kahjustus (osteonekroos); − käärsoole põletik (koliit); − neerupealiste hormoonide sekretsiooni vähenemine.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000st): − tuumori lüüsi sündroom (TLS).

Teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust hinnata): − muud tüüpi fistulid (ebanormaalne ühenduskanal organismi eri elundite vahel või naha ja alloleva struktuuri, näiteks kõri ja hingetoru vahel). Sümptomid sõltuvad fistuli asukohast. Kui tekivad uued või ebatavalised sümptomid, näiteks köha neelamisel, pidage nõu arstiga; − veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või veresooneseina rebend (aneurüsmid ja arteri dissektsioonid).

Kui seda ravimit manustatakse kombinatsioonis pembrolizumabiga, võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): − valgusisalduse muutused uriinianalüüsides (kõrgenenud) ja kuseteede nakkused (sagenenud urineerimine ja valu urineerimisel); − vere trombotsüütide arvu vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid ja raskendada haavade paranemist; − leukotsüütide (valgeliblede) arvu vähenemine; − punaliblede arvu vähenemine; − kilpnäärme alatalitlus (väsimus, kehakaalu suurenemine, kõhukinnisus, külmatunne, nahakuivus) ja vereanalüüsides kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse muutused (kõrge); − kilpnäärme ületalitlus (sümptomid võivad olla südame suur löögisagedus, higistamine ja kehakaalu langus); − vereanalüüsides kaltsiumisisalduse muutused (madal); − vereanalüüsides kaaliumisisalduse muutused (madal); − vereanalüüsides kolesteroolisisalduse muutused (kõrge); − vereanalüüsides magneesiumisisalduse muutused (madal); − söögiisu kadumine või kehakaalu langus; − pearinglustunne; − peavalu; − seljavalu; − suukuivus, suu valulikkus või suupõletik, maitsehäired; − veritsus (kõige sagedamini ninaverejooks, kuid ka muud tüüpi veritsused, nagu veri uriinis, verevalumid, igemeveritsus või sooleseina veritsus);

− kõrge vererõhk; − kähe hääl; − iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu; − amülaasi (seedeprotsessis osalev ensüüm) aktiivsuse tõus; − lipaasi (seedeprotsessis osalev ensüüm) aktiivsuse tõus; − vereanalüüsides maksatalitluse näitajate muutused; − vereanalüüsides neerutalitluse näitajate muutused; − käe- ja jalalabade naha punetus, valulikkus ja turse (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia); − lööve; − liigese- või lihasevalu; − tugev väsimus- või nõrkustunne; − jalgade tursed;

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): − organismi vedelikukaotus (dehüdratsioon); − unehäired; − südamepekslemine; − madal vererõhk; − trombid kopsudes (hingamisraskused, valu rindkeres); − kõhunäärmepõletik; − puhitustunne või liigsed kõhugaasid; − seedehäired; − sapipõie põletik; − juuste väljalangemine; − neerupuudulikkus; − halb enesetunne; − käärsoole põletik (koliit); − neerupealiste hormoonide sekretsiooni vähenemine. − mao või soole mulgustus (perforatsioon).

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100st): − peavalu, segasustunne, epileptiline hoog ja nägemise muutused; − infarktinähud, sh ühe kehapoole tuimus- või nõrkustunne, tugev peavalu, epileptiline hoog, segasus, kõnehäired, nägemise muutused või pearinglus; − miniinsult; − südamehaiguse nähud, sh valu või survetunne rindkeres, valu käsivartes, seljas, kaelas või lõualuus, õhupuudus, kiirenenud või ebaregulaarne südametegevus, köha, huulte või sõrmede sinakus ja tugev väsimustunne; − tõsised hingamisraskused ja valu rindkeres, mis on tingitud õhu lekkimisest kopsust rindkeresse, nii et kops ei saa õhuga täituda; − valulik infektsioon või ärritus päraku ümbruses; − anaalfistul (päraku ja ümbritseva naha vahele moodustuv väike kanal); − maksapuudulikkus või maksakahjustuse nähud, naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi) või uimasus, segasus, keskendumishäired; − nahakuivus, naha paksenemine ja sügelus;

− haavaparanemise häired. Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000st):

− tuumori lüüsi sündroom (TLS).

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lenvatinib Sandozt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lenvatinib Sandoz sisaldab − Toimeaine on lenvatiniib. − Lenvatinib Sandoz, 4 mg kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab lenvatiniibbesilaati, mis vastab 4 mg lenvatiniibile. − Lenvatinib Sandoz, 10 mg kõvakapslid: üks kõvakapsel sisaldab lenvatiniibbesilaati, mis vastab 10 mg lenvatiniibile. − Teised koostisosad on naatriumvesinikkarbonaat, mannitool, mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, talk. − 4 mg kapsli keha sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi (E172), musta raudoksiidi (E172). − 10 mg kapsli keha sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi (E172), musta raudoksiidi (E172). − Kapsli kaas sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi (E172), musta raudoksiidi (E172). − Trükitint sisaldab šellakit, musta raudoksiidi (E172), kaaliumhüdroksiidi.

Kuidas Lenvatinib Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

− 4 mg kõvakapsel (kapsel) on karamellivärvi läbipaistmatu kapslikeha ja karamellivärvi läbipaistmatu kapslikaanega kõvakapsel (pikkusega ligikaudu 14,3 mm), millel on trükis „4“ ja selle kohal „L7VB“. − 10 mg kõvakapsel (kapsel) on kollase läbipaistmatu kapslikeha ja karamellivärvi läbipaistmatu kapslikaanega kõvakapsel (pikkusega ligikaudu 14,3 mm), millel on trükis „10“ ja selle kohal „L7VB“. − Ühes karbis on 30, 60 või 90 kõvakapslit oPA/Al/PVC/Al-ist blistrites või 30 × 1, 60 × 1 või 90 × 1 kõvakapslit oPA/Al/PVC/Al-ist üksikannuselistes blistrites. − Ühes karbis on 30, 60 või 90 kõvakapslit oPA/Al/PVC/PE/Al-ist blistrites ja kuivatusaine, või 30 × 1, 60 × 1 või 90 × 1 kõvakapslit oPA/Al/PVC/PE/Al-ist üksikannuselistes blistrites ja kuivatusaine.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad Synthon Hispania S.L. Calle De Castello 1 08830 Sant Boi De Llobregat Barcelona Hispaania

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.