Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lercanidipine Accord 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lercanidipine Accord 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lercanidipine Accord ja milleks seda kasutatakse

Lercanidipine Accord, lerkanidipiinvesinikkloriid, kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks (dihüdropüridiini derivaadid), mis langetavad vererõhku. Lercanidipine Accordi kasutatakse üle 18 aasta vanustel täiskasvanutel kõrgvererõhktõve ehk hüpertensiooni raviks (ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele).

2. Mida on vaja teada enne Lercanidipine Accordi võtmist

Lercanidipine Accordi ei tohi võtta

• kui olete lerkanidipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil esineb teatud südamehaigusi: ravile allumatu südamepuudulikkus, vere väljavoolutakistus südamest, ebastabiilne stenokardia (ebamugavustunne rinnus, mis tekib puhkeolekus või süveneb järk-järgult), ühe kuu jooksul pärast südamelihase infarkti.
• kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.
• kui teil esinevad rasked neeruprobleemid või te saate dialüüsi.
• kui te võtate ravimeid, mis pärsivad maksa ainevahetust, näiteks: seenevastased ravimid (nt ketokonasool või itrakonasool), makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin, troleandomütsiin või klaritromütsiin), viirusevastased ravimid (nt ritonaviir).
• kui te võtate ravimit tsüklosporiin (kasutatakse pärast siirdamist organi äratõukereaktsiooni vältimiseks).
• koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lercanidipine Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil esineb probleeme südamega.
• kui teil esineb probleeme maksa või neerudega.

Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda) või toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Lapsed ja noorukid Lercanidipine Accordi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.

Muud ravimid ja Lercanidipine Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest kui kasutada Lercanidipine Accordi koos teiste ravimitega võib Lercanidipine Accordi või teiste ravimite toime muutuda või teatud kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini (vt ka lõik 2 „Lercanidipine Accordi ei tohi võtta“).

Kindlasti tuleb arstile või apteekrile rääkida, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest:

• fenütoiin, fenobarbitaal või karbamasepiin (epilepsia ravimid);
• rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
• astemisool või terfenadiin (allergiaravimid);
• amiodaroon, kinidiin või sotalool (ravimid kiire südame löögisageduse raviks);
• midasolaam (unerohi);
• digoksiin (ravim südameprobleemide korral);
• beetablokaatorid, nt metoprolool (ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu, südamepuudulikkuse ja südame rütmihäirete korral);
• tsimetidiin (rohkem kui 800 mg, haavandite, seedehäirete ja kõrvetiste ravim);
• simvastatiin (ravim vere kolesteroolisisalduse langetamiseks);
• teised kõrge vererõhu ravimid.

Lercanidipine Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga

• Kõrge rasvasisaldusega toit suurendab oluliselt ravimi sisaldust veres (vt lõik 3).
• Alkohol võib tugevdada Lercanidipine Accordi toimet. Ärge tarbige ravi ajal Lercanidipine Accordiga alkoholi.
• Lercanidipine Accordi ei tohi võtta koos greipfruudi või greipfruudi mahlaga (see võib tugevdada ravimi vererõhku langetavat toimet). Vt lõik 2 „Lercanidipine Accordi ei tohi võtta“.

Rasedus, imetamine ja viljakus Lercanidipine Accordi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, seda ei tohi kasutada imetamise ajal. Lercanidipine Accordi kasutamise kohta rasedatel ja imetavatel naistel andmed puuduvad. Kui te olete rase või imetate, kui te ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib selle ravimi kasutamisel pearinglus, nõrkus või uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Lercanidipine Accord sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Lercanidipine Accord sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Lercanidipine Accordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud: soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas, mis tuleb sisse võtta iga päev ühel ja

samal ajal, eelistatavalt hommikul vähemalt 15 minutit enne hommikusööki. Teie arst võib vajadusel soovitada teil annust suurendada kuni 20 mg Lercanidpine Accordini ööpäevas (vt lõik 2 „Lercanidipine Accord koos toidu, joogi ja alkoholiga“).

Tabletid tuleb alla neelata eelistatult tervelt koos veega.

Eakad patsiendid: annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid ravi alustamisel on vajalik ettevaatus.

Maksa- või neeruprobleemidega patsiendid: eriline ettevaatus on vajalik nendel patsientidel ravi alustamisel ja ööpäevase annuse suurendamisel 20 mg-ni.

Kasutamine lastel: seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Lercanidipine Accordi rohkem, kui ette nähtud Ärge ületage soovitatud annust. Kui te olete võtnud määratust suurema annuse, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse. Võtke ravimi pakend endaga kaasa. Õigest annusest suurema manustamine võib viia vererõhu ülemäärase languseni ning teie südametegevus võib muutuda ebakorrapäraseks või kiiremaks.

Kui te unustate Lercanidipine Accordi võtta Kui te unustate oma tableti võtta, jätke lihtsalt see annus vahele ja seejärel jätkake võtmist nagu varem. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lercanidipine Accordi võtmise Kui te lõpetate Lercanidipine Accordi võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta. Enne ravimi kasutamise lõpetamist konsulteerige oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimiga võivad esineda järgmised kõrvaltoimed. Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni allpool loetletud kõrvaltoimetest, pidage kohe nõu oma arstiga.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): stenokardia (valu rinnus südame verevarustuse häire tõttu), allergilised reaktsioonid (sümptomiteks on sügelus, lööve, nõgestõbi), minestamine.

Stenokardiaga patsientidel võib lerkanidipiini rühma ravimite kasutamisel stenokardiahoogude sagedus, kestus või raskus suureneda. Üksikjuhtudel on täheldatud müokardiinfarkti.

Teised võimalikud kõrvaltoimed. Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): peavalu, kiire südamerütm, kiire või ebaühtlase südame löögisageduse tunnetamine (palpitatsioonid), kiiresti tekkiv näo, kaela või ülakeha punetus (nahaõhetus), pahkluude turse.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): pearinglus, vererõhu langus, kõrvetised, iiveldus, kõhuvalu, nahalööve, sügelus, lihasvalu, suurenenud uriini kogus, nõrkuse või väsimuse tunne.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): unisus, oksendamine, kõhulahtisus, nõgestõbi, sagenenud urineerimine, valu rinnus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): igemete turse, muutused maksatalitluses (määratav vereanalüüsidega), hägune dialüüsivedelik (kui teile tehakse dialüüsi, mille läbiviimiseks juhitakse toru teie kõhtu), näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada raskusi neelamisel või hingamisel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lercanidipine Accordi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lercanidipine Accord sisaldab Toimeaine on lerkanidipiinvesinkkloriid. Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 10 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 9,4 mg lerkanidipiinile) või 20 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 18,8 mg lerkanidipiinile).

Teised koostisosad Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), povidoon, magneesiumstearaat. Tableti kate 10 mg Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172). 20 mg Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) Kuidas Lercanidipine Accord välja näeb ja pakendi sisu 10 mg: kollased, ümarad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk “LT1” ühel küljel ja poolitusjoon teisel küljel. Valged läbipaistmatud PVC/PVDC-Alu blistrid, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 90, 100 tabletti. Tableti läbimõõt on ligikaudu 6,5 mm.

20 mg: roosad, ümarad, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, millel on pimetrükk “LT2” ühel küljel ja poolitusjoon teisel küljel. Valged läbipaistmatud PVC/PVDC-Alu blistrid, mis sisaldavad 10, 28, 30, 50, 90, 100 tabletti. Tableti läbimõõt on ligikaudu 8,5 mm.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV, Utrecht Holland

Tootjad Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. Ul. Lutomierska 50 95-200 Pabianice Poola

Fundacio Privada Dau C/C 12-14 Poligon Industrial Zona Franca, 08040 Barcelona Hispaania

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009 Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.