Libtayo - infusioonilahuse kontsentraat (350mg)

ATC Kood: L01FF06
Toimeaine: tsemiplimab
Tootja: Regeneron Ireland Designated Activity Company

Artikli sisukord

Näidustus: Naha lamerakk-kartsinoom LIBTAYO on näidustatud monoteraapiana metastaatilise või lokaalselt levinud naha lamerakkkartsinoomi (metastatic advanced cutaneous squamous cell carcinoma, mCSCC, või locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma, laCSCC) raviks täiskasvanud patsientidel, kellele kuratiivne kirurgiline või kuratiivne kiiritusravi ei sobi. LIBTAYO on näidustatud monoteraapiana naha lamerakk-kartsinoomi adjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on suur haiguse kordumise risk pärast operatsiooni ja kiiritusravi (valikukriteeriumeid vt lõik 5.1). Basaalrakk-kartsinoom LIBTAYO on näidustatud monoteraapiana lokaalselt levinud või metastaatilise naha basaalrakkkartsinoomi (locally advanced basal cell carcinoma, laBCC, või metastatic basal cell carcinoma, mBCC) raviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on progresseerunud ravi ajal Hedgehog’i signaalraja inhibiitoriga või kes ei talu seda. Mitteväikerakk-kopsuvähk LIBTAYO on näidustatud monoteraapiana mitteväikerakk-kopsuvähi (non-small cell lung cancer, NSCLC) esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 (>= 50% vähirakkudes), kellel puuduvad EGFR, ALK või ROS1 aberratsioonid ja kellel on: * lokaalselt levinud NSCLC ning kes ei sobi lõplikuks keemia- ja kiiritusraviks, või * metastaatiline NSCLC. LIBTAYO kombinatsioonis plaatinapõhise keemiaraviga on näidustatud mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kelle kasvaja ekspresseerib PD-L1 (>= 1% vähirakkudes), kellel puuduvad EGFR, ALK või ROS1 aberratsioonid ja kellel on: * lokaalselt levinud NSCLC ning kes ei sobi lõplikuks keemia- ja kiiritusraviks, või * metastaatiline NSCLC. Emakakaelavähk LIBTAYO on näidustatud monoteraapiana retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on progresseerunud plaatinapõhise keemiaravi ajal või järel.

Teave põhineb ravimi pakendi infolehel. Enne kasutamist pea nõu arsti või apteekriga.