ATC Kood: N05BX05

Toimeaine: lavendliõli

Tootja: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Artikli sisukord

Näidustus: Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Kerge ärevuse leevendamine ja uinumise soodustamine täiskasvanutel ja noorukitele alates 12 aasta vanusest.

pehmekapsel (80mg)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati nii nagu on kirjas selles infolehes või nagu arst või apteeker on juhendanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on LILANDOR ja milleks seda kasutatakse

LILANDOR on traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel.

LILANDOR’i kasutatakse kerge ärevuse leevendamiseks ja uinumise soodustamiseks.

2. Mida on vaja teada enne LILANDOR’i kasutamist

LILANDOR’i ei tohi kasutada − kui olete lavendliõli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kui ravimi kasutamisel sümptomid süvenevad, pidage nõu oma arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav kuna lavendliõli valdavalt elimineeritakse metabolismi käigus maksas. Lapsed ja noorukid LILANDOR’i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, puuduvad andmed kasutamise kohta selles eagrupis.

Muud ravimid ja LILANDOR LILANDOR’i koostoimetest teiste ravimitega ei ole teatatud.

Kui te võtate ühendust arsti või teise tervishoiu spetsialistiga, pidage meeles öelda, et te kasutate või olete hiljuti kasutanud seda ravimit.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav, piisavate andmete puudumise tõttu. Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine LILANDOR’il puudub või on ebaoluline toime autojuhtimisele ja masinate kasutamise võimele.

LILANDOR sisaldab sorbitooli Üks pehmekapsel sisaldab 12 mg sorbitooli.

3. Kuidas LILANDOR’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on: Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: üks pehmekapsel ööpäevas.

Pehmekapsel tuleb neelata tervelt piisava koguse vedelikuga (näiteks klaasi veega).

Kasutamise kestus Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast ravimi kasutamist, tuleb konsulteerida arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.

Kasutamine lastel ja noorukitel LILANDOR’i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.

Kui te võtate LILANDOR’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise kohta teated puuduvad.

Kui te unustate LILANDOR’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus vastavalt arsti või apteekri nõuandele või nagu on kirjas selles infolehes.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

kerged seedetrakti kaebused (röhitised),
ülitundlikkusreaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas LILANDOR’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida LILANDOR sisaldab

Toimeaine on lavendliõli (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum). Üks pehmekapsel sisaldab 80 mg lavendliõli (Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum).
Teised koostisosad on: Suktsinüülželatiin; glütserool 85%; rafineeritud rapsiõli; mittekristalluv 70% sorbitool.

Kuidas LILANDOR välja näeb ja pakendi sisu LILANDOR on ovaalne läbipaistev värvitu pehmekapsel. Kapsli mõõtmed: pikkus ligikaudu 11 mm ja laius ligikaudu 7 mm. Blistrid, milles on 14, 28 ja 56 pehmekapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 76227 Karlsruhe Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt 29 Tallinn 10612 Eesti

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

LILANDOR 80 mg pehmekapslid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks pehmekapsel sisaldab 80 mg Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (lavendliõli).

Teadaolevat toimet omav abiaine: sorbitool, ligikaudu 12 mg pehmekapslis.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Pehmekapsel. Ovaalne läbipaistev värvitu pehmekapsel.

Kapsli mõõtmed: pikkus ligikaudu 11 mm, laius ligikaudu 7 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel.

Kerge ärevuse leevendamine ja uinumise soodustamine täiskasvanutel ja noorukitele alates 12 aasta vanusest.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: üks pehmekapsel ööpäevas (vastab 80 mg lavendliõlile ööpäevas).

Lapsed LILANDOR´i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel (vt lõik 4.4).

Manustamisviis Suukaudne. Pehmekapsel tuleb alla neelata tervelt piisava koguse vedelikuga (eelistatavalt klaasi veega).

Kasutamise kestus Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast ravimi kasutamist, tuleb konsulteerida arsti või tervishoiutöötajaga.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Vastavate andmete puudumise tõttu ei ole alla 12 aastastel lastel kasutamine tõendatud. Kui ravimi kasutamise ajal kaebused süvenevad, tuleb konsulteerida arsti või tervishoiutöötajaga. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav kuna lavendliõli elimineeritakse peamiselt maksa metabolismiga.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Avaldatud andmed näitavad, et lavendliõlil (160 mg ööpäevas) puuduvad kliiniliselt olulised inhibeerivad või indutseerivad toimed inimese ensüümidele CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4. Samuti ei ole leitud, et lavendliõli, kombineerituna suukaudsete kontratseptiividega, omaks kliiniliselt olulist toimet kontratseptiivide tõhususele.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Ravimi ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Piisavate andmete puudumise tõttu ei soovitata raseduse ja imetamise ajal kasutada. Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

LILANDOR ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Seedetrakti häired Kerged seedetrakti kaebused (näiteks röhitised). Esinemissagedus teadmata.

Naha ja nahaaluskoe häired/immuunsüsteemi häired Ülitundlikkusreaktsioonid. Esinemissagedus teadmata.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: teised anksiolüütikumid, ATC-kood: N05BX05.

5.2 Farmakokineetilised omadused

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Lavendliõliga in vitro ja in vivo läbiviidud genotoksilisuse uuringud ei näidanud genotoksilisuse potenstiaali. Kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringuid lavendliõliga ei ole tehtud.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Kapsli sisu Rafineeritud rapsiõli

Kapsli kest Suktsinüülželatiin Glütserool 85% Mittekristalluv 70% sorbitool

6.2 Sobimatus

Ei ole teada.

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused