Pakendi infoleht: teave patsiendile

Luxturna 5 × 1012 vektorgenoomi/ml süstelahuse kontsentraat ja lahusti

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Luxturna ja milleks seda kasutatakse

Luxturna on geeniteraapia preparaat, mis sisaldab toimeainet nimega voretigeen-neparvovek.

Luxturnat kasutatakse täiskasvanute ja laste raviks, kellel esineb RPE65 geeni mutatsioonide põhjustatud päriliku võrkkesta düstroofia tõttu tekkinud nägemislangus. Need mutatsioonid takistavad nägemiseks vajaliku valgu tootmist organismis, mis viib nägemislanguse ja lõpptulemusena pimedaksjäämiseni.

Luxturnas sisalduv toimeaine voretigeen-neparvovek on muundatud viirus, mis sisaldab RPE65 geeni töötavat koopiat. Pärast süstimist viib see antud geeni võrkkesta (valgustundlik kiht silma tagaosas) rakkudesse. See võimaldab võrkkestal toota nägemiseks vajalikke valke. Geeni ülekandeks kasutatav viirus ei põhjusta inimestel haigust.

Luxturnat manustatakse teile ainult juhul, kui geenitestid näitavad, et nägemislanguse põhjuseks on mutatsioonid RPE65 geenis.

2. Mida on vaja teada enne Luxturna manustamist

Luxturnat ei tohi teile manustada

• kui olete voretigeen-neparvoveki või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on silmainfektsioon;
• kui teil on silmapõletik.

Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta või te ei ole kindel, palun pidage enne Luxturna saamist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Luxturnaga ravi saamist:

• öelge oma arstile, kui teil on silmainfektsiooni või silmapõletiku nähte, näiteks kui teil esineb silmade punetus, valgustundlikkus, turse või silmavalu;
• öelge oma arstile, kui teil on ükskõik milline äge infektsioon. Arst võib ravi edasi lükata kuni infektsiooni möödumiseni, sest selle ravimi mõjul võib nõrgeneda teie vastupanuvõime infektsioonidele. Vt ka lõik 3.

Pärast Luxturna saamist:

• te vajate kohest arstiabi, kui teie silm või silmad hakkavad punetama, muutuvad valulikuks, valgustundlikuks, te näete nägemisväljas valgussähvatusi või hõljumeid või kui märkate nägemise halvenemist või ähmast nägemist;
• te peate hoiduma lennureisidest või muust suurtesse kõrgustesse tõusmisest senikaua, kui arst seda soovitab. Selle ravi ajal viib arst silma õhumulli, mis aeglaselt imendub. Kui mull ei ole täielikult imendunud, võib lennureis või muu suurtesse kõrgustesse tõusmine panna mulli paisuma ja viia silmakahjustuse, sealhulgas nägemiskaotuse tekkeni. Enne reisi pidage palun nõu oma arstiga;
• suurenenud infektsiooniohu tõttu silmas tuleb hoiduda ujumisest. Palun pidage nõu oma arstiga, enne kui lähete pärast Luxturnaga ravi ujuma;
• suurenenud silmakahjustuse tekkeohu tõttu peate hoiduma pingutust nõudvast kehalisest tegevusest. Palun pidage nõu oma arstiga, enne kui alustate pärast Luxturnaga ravi pingutust nõudvat kehalist tegevust;
• teil võivad tekkida mööduvad nägemishäired, nagu valgustundlikkus ja ähmane nägemine. Rääkige arstile teil esinevatest nägemishäiretest. Arst võib aidata leevendada mööduvatest häiretest tingitud ebamugavust;
• Luxturna toimeainet võib ajutiselt erituda koos pisaravedelikuga. Teie ja teie hooldaja peate panema kõik kasutatud sidemed ning pisaravedeliku ja ninasekreediga kokku puutunud jäätmematerjali enne hävitamist hermeetiliselt suletud kottidesse. Neid ettevaatusabinõusid tuleb järgida 14 päeva;
• pärast Luxturnaga ravi saamist ei pruugi te saada loovutada doonorina verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.

Lapsed ja noorukid Luxturna kasutamist ei ole alla 4-aastastel lastel uuritud. Andmed on piiratud.

Muud ravimid ja Luxturna Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Luxturnaga ravi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Selle ravimi toimed rasedusele ja veel sündimata lapsele on teadmata. Ettevaatusabinõuna ei tohi Luxturnat raseduse ajal saada.

Imetavatel naistel ei ole Luxturna kasutamist uuritud. Ei ole teada, kas see eritub rinnapiima. Rääkige oma arstiga, kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita. Teie arst aitab teil otsustada, kas te katkestate rinnaga toitmise või loobute ravist Luxturnaga, arvestades rinnaga toitmise kasulikkust teie lapsele ning Luxturnast saadavat kasu teie jaoks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast Luxturna saamist võivad tekkida mööduvad nägemishäired. Enne nägemise taastumist ärge juhtige autot ega töötage rasketehnikaga. Enne nende tegevustega jätkamist pidage nõu oma arstiga.

Luxturna sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Luxturnat manustatakse

Luxturnat manustab teile operatsioonitoas vastava kogemusega silmakirurg.

Luxturnat manustatakse narkoosis. Arst räägib teile narkoosist ja kuidas seda tehakse.

Teie arst teostab silmaoperatsiooni, et eemaldada silma täitev geeljas klaaskeha, ja seejärel süstib Luxturnat otse võrkkesta alla (võrkkest on õhuke valgustundlik kiht silma tagaosas). Seda korratakse teise silmaga vähemalt 6 päeva hiljem. Pärast mõlemat protseduuri peate jääma mõneks tunniks jälgimisele, mille käigus hinnatakse teie taastumist ning operatsiooni või narkoosiga seotud kõrvaltoimete teket.

Enne Luxturnaga ravi alustamist võib arst määrata teile ravimit, mis pärsib teie immuunsüsteemi (keha loomupärased kaitsereaktsioonid), et keha ei võitleks Luxturna vastu, kui seda manustatakse Seda ravimit on tähtis võtta vastavalt ettekirjutustele. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.

Kui teile manustatakse Luxturnat rohkem, kui ette nähtud Kuna seda ravimit manustab arst, ei ole tõenäoline, et seda manustatakse liiga palju. Kui see peaks juhtuma, ravib arst vajaduse korral sümptomeid. Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui teil esinevad nägemishäired.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Luxturna kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st)

• võrkkestaalused ladestused.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• (soonkesta-)võrkkesta kõhetumine (atroofia).

Süstimisprotseduuriga seoses võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st)

• silma punetus;
• katarakt ehk hallkae (silmaläätse hägustumine);

• silmasisese rõhu tõus.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st)

• võrkkesta rebend;
• silmavalu;
• silma turse;
• võrkkesta irdumine;
• veritsus silma tagaosas;
• valu või ebamugavustunne silmas;

• hägustunud nägemine võrkkesta keskossa tekkinud augu tõttu (kollatähni ümarauk);
• silmamuna pindmise kihi õhenemine;
• silmaärritus;
• silmapõletik;
• võõrkeha tunne silmas;
• silma ebamugavustunne;
• kahjustus silma tagaosas;
• iiveldus (südamepööritus), oksendamine, alakeha-/kõhuvalu, huulevalu;
• südame elektrilise aktiivsuse muutus;
• peavalu, pearinglus;
• lööve, näo turse;
• ärevus;
• hingamistoru hingamisteedesse paigaldamisega seotud probleemid;
• operatsioonihaava avanemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• silmasisese geelja aine hägustumine (klaaskeha hägusus);
• (soonkesta-)võrkkesta kõhetumine (atroofia).

Silma kudede kahjustamisega võib kaasneda verejooks ja turse ning infektsiooniohu suurenemine. Operatsioonijärgsetel päevadel on nägemine halvenenud, kuid tavaliselt see paraneb; öelge oma arstile, kui nägemine ei taastu.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Luxturnat säilitada

Luxturnat säilitab meditsiinipersonal tervishoiuasutuses. Kontsentraati ja lahustit tuleb hoida ja transportida külmutatuna temperatuuril ≤ -65 ºC. Pärast sulatamist ei tohi ravimit uuesti külmutada ja seda tuleb hoida toatemperatuuril (alla 25 °C). Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Luxturna sisaldab

• Toimeaine on voretigeen-neparvovek. Kontsentraadi 1 ml sisaldab 5 × 1012 vektorgenoomi (vg). Kontsentraati (0,5 ml eemaldatavas mahus üheannuselises 2 ml viaalis) tuleb enne manustamist lahjendada suhtes 1:10.
• Lahjendatud lahuse iga annus sisaldab 1,5 × 1011 voretigeen-neparvoveki vektorgenoomi manustatavas koguses 0,3 ml.
• Kontsentraadi teised koostisosad on naatriumkloriid (vt „Luxturna sisaldab naatriumi“ käesoleva pakendi infolehe lõigus 2), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (pH korrigeerimiseks), dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat (pH korrigeerimiseks), poloksameer 188 ja süstevesi.
• Lahusti sisaldab on naatriumkloriidi (vt lõigu 2 lõpp), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati (pH korrigeerimiseks), dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraati (pH korrigeerimiseks), poloksameer 188 ja süstevett.

Ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.

Kuidas Luxturna välja näeb ja pakendi sisu Luxturna on selge värvitu subretinaalse süstelahuse kontsentraat läbipaistvas plastviaalis. Lahusti on selge värvitu vedelik läbipaistvas plastviaalis.

Igas fooliumkotikeses on karp, mis sisaldab ühe 0,5 ml kontsentraadi viaali ja 2 lahusti viaali (kummaski 1,7 ml).

Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Iirimaa

Tootja Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V. Тел: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Magyarország Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft. Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc. Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872 Deutschland Nederland Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V. Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111

Eesti Norge SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polska Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o. Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska România Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Ireland Slovenija Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc. Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Suomi/Finland Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Käesolev infoleht on saadaval audiofailina ja suurkirjas veebilehel: http://www.voretigeneneparvovec.support

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid

Ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme. Voretigeen-neparvoveki käsitlemise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikitlit, kaitseprille ja kindaid).

Silmasisest rõhku tuleb mõõta enne ja pärast ravimpreparaadi manustamist ning vajadusel ravida.

Pärast manustamist tuleb patsiente juhendada, et nad teavitaksid viivitamatult võimalikest võrkkesta irdumisele või endoftalmiidile viitavatest sümptomitest, mida tuleb vastavalt ravida.

Manustamiseelne ettevalmistus

Igas karbis on 1 kontsentraadi viaal ja 2 lahusti viaali ainult ühekordseks kasutamiseks.

Luxturnat tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida. Kui on näha tahkeid osakesi, hägusust või värvuse muutust, ei tohi üheannuselist viaali kasutada.

Luxturna tuleb ette valmistada 4 tunni jooksul enne manustamisprotseduuri algust vastavalt järgmisele soovitatavale protseduurile, mis teostatakse aseptilistes tingimustes.

Sulatada üks üheannuseline kontsentraadi viaal ja kaks lahusti viaali toatemperatuuril. Kui kõik kolm viaali (üks kontsentraadi viaal ja kaks lahusti viaali) on sulatatud, tuleb alustada lahjendamist. Sisu segamiseks pöörata viaale ettevaatlikult viis korda.

Kontrollida nähtavate osakeste või mis tahes muutuste suhtes. Kõrvalekalletest või nähtavate osakeste ilmnemisest tuleb teavitada müügiloa hoidjat ja preparaati mitte kasutada.

Kahest sulatatud viaalist võetud 2,7 ml lahustit tuleb üle viia steriilsesse 10 ml tühja klaasviaali, kasutades 3 ml süstalt.

Lahjendamiseks tõmmata 0,3 ml sulatatud kontsentraati 1 ml süstlasse ja lisada steriilsesse 10 ml viaali, mis sisaldab lahustit. Õigeks segamiseks pöörata viaali ettevaatlikult vähemalt viis korda. Kontrollida nähtavate osakeste suhtes. Lahjendatud lahus peab olema selge kuni kergelt opalestseeruv. Lahjendatud kontsentraati sisaldav 10 ml klaasviaal tuleb märgistada järgmiselt: „Lahjendatud Luxturna“.

Ärge valmistage süstlaid ette, kui viaal on kahjustatud või esineb nähtavaid osakesi. Valmistage süstlad ette süstimiseks, tõmmates 0,8 ml lahjendatud lahust steriilsesse 1 ml süstlasse. Korrata sama protseduuri, et ette valmistada varusüstal. Preparaadiga täidetud süstlad tuleb seejärel viia sobivas transpordikonteineris operatsioonituppa.

Juhusliku kokkupuute korral rakendatavad meetmed

Vältida tuleb juhuslikku kokkupuudet ravimiga. Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamisel, manustamisel ja käsitsemisel tuleb järgida kohalikke bioohutusjuhendeid.

• Voretigeen-neparvoveki käsitlemise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikitlit, kaitseprille ja kindaid).
• Vältida tuleb juhuslikku kokkupuudet voretigeen-neparvovekiga, sealhulgas sattumist nahale, silma ja limaskestadele. Enne ravimi käsitsemist tuleb katta kõik haavad.
• Voretigeen-neparvoveki pritsmeid tuleb töödelda viiruseid hävitava ainega (nagu 1% naatriumhüpoklorit) ja imava materjaliga kuivatada.
• Kõik materjalid, mis võivad olla kokku puutunud voretigeen-neparvovekiga (nt viaal, süstal, nõel, marlipadjad, kindad, maskid või sidemed), tuleb hävitada vastavalt kohalikele bioohutusjuhenditele.

Juhuslik kokkupuude

• Juhusliku kokkupuute korral töö käigus (nt ravimit pritsib silma või limaskestadele), loputada puhta veega vähemalt 5 minutit.
• Ravimi sattumisel katkisele nahale või nõelatorkevigastuse korral pesta vastavat piirkonda hoolikalt vee ja seebi ja/või desinfitseeriva vahendiga.

Ravimi hävitamisel rakendatavad ettevaatusabinõud

Ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Annustamine

Ravi peab alustama ja ravimit manustama silmakirurg, kellel on kollatähni operatsioonide teostamise kogemus.

Patsiendid saavad kummassegi silma ühe annuse voretigeen-neparvovekki 1,5 × 1011 vektorgenoomi. Iga annus manustatakse võrkkestaalusesse ruumi kogumahus 0,3 ml. Ravimit manustatakse kummassegi silma erinevatel päevadel lühikese ajavahemiku järel, mis ei tohi olla vähem kui 6 päeva.

Immunomoduleeriv ravi Enne immunomoduleeriva ravi alustamist ja enne voretigeen-neparvoveki manustamist tuleb patsienti kontrollida ükskõik millise ägeda infektsioonhaiguse sümptomite suhtes ning infektsiooni tuvastamise korral tuleb ravi algus edasi lükata kuni patsiendi paranemiseni.

3 päeva enne voretigeen-neparvoveki manustamist esimesse silma on soovitatav alustada immunomoduleerivat ravi vastavalt alltoodud skeemile (tabel 1). Teise silma puhul tuleb immunomoduleerivat ravi alustada sama skeemi järgi ja see peab asendama esimese silma puhul kasutatava immunomoduleeriva ravi.

Tabel 1 Pre- ja postoperatiivne immunomoduleeriv ravi kummagi silma jaoks

Preoperatiivne Postoperatiivne Seejärel 5 päeva Patsientide erirühmad Eakad Voretigeen-neparvoveki ohutus ja efektiivsus 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole tõestatud. Andmed on piiratud. Siiski ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik. Maksa- ja neerukahjustus Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole voretigeen-neparvoveki ohutus ja efektiivsus tõestatud. Nendel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2). Lapsed Voretigeen-neparvoveki ohutus ja efektiivsus kuni 4 aasta vanustel lastel ei ole tõestatud. Andmed on piiratud. Lastel ei ole vaja annust kohandada. Manustamisviis Subretinaalne. Luxturna on steriilne subretinaalse süstelahuse kontsentraat, mis tuleb enne manustamist üles sulatada ja lahjendada.

Ravimit ei tohi manustada intravitreaalse süstena.

Luxturna on ühekordne viaal ravimi ühekordseks manustamiseks ainult ühte silma. Ravimit manustatakse vitrektoomia järgselt subretinaalse süstena kummassegi silma. Võrkkesta tsentraallohu terviklikkuse säilitamiseks ei tohi ravimit manustada selle vahetusse lähedusse.

Voretigeen-neparvoveki manustamine tuleb läbi viia operatsioonitoas kontrollitud aseptilistes tingimustes. Enne protseduuri tuleb teha piisav anesteesia. Enne protseduuri tuleb ravitava silma pupilli laiendada ning vastavalt kliinilisele tavapraktikale manustada lokaalselt laia toimespektriga mikrobitsiidi.

Manustamine Voretigeen-neparvoveki manustamisel patsientidele tuleb järgida alltoodud punkte:

• Lahjendatud Luxturnat tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida. Kui esineb tahkeid osakesi, hägusust või värvuse muutust, ei tohi ravimit kasutada.
• Ühendada lahjendatud preparaati sisaldav süstal pikendusvooliku ja subretinaalse süstekanüüliga. Ravimit tuleb läbi pikendusvooliku ja subretinaalse süstekanüüli süstida aeglaselt, et eemaldada süsteemist võimalikud õhumullid.
• Süstitava koguse määramiseks süstlas tuleb kolvi ots viia kohakuti joonega, mille juures on tähis 0,3 ml.
• Vitrektoomia järel manustatakse Luxturna subretinaalse süstena, kasutades pars plana kaudu sisestatud subretinaalset süstekanüüli.
• Silma kontrolli all tuleb subretinaalse süstekanüüli ots viia vastu võrkkesta pinda. Soovitatav süstekoht peaks asuma piki ülemist vaskulaarset arkaadi, vähemalt 2 mm kaugusel tsentraallohu keskpunktist. Süstida aeglaselt väike kogus ravimit, kuni on näha esialgne subretinaalne mull, ning seejärel süstida aeglaselt ülejäänud kogus, kuni on kokku manustatud 0,3 ml (joonis 1).

Joonis 1 Subretinaalse süstekanüüli ots on viidud soovitatud süstekohta (kirurgi vaade)

Alumine

Nasaalne Temporaalne

Ülemine

• Kui süst on tehtud, eemaldada subretinaalne süstekanüül silmast.
• Pärast süstimist tuleb kasutamata ravimpreparaat hävitada. Varusüstalt ei tohi alles hoida.
• Teostada vedeliku/õhu vahetus, vältides hoolikalt vedeliku leket subretinaalseks süstimiseks tehtud retinotoomia lähedusse.
• Vahetult pärast operatsiooni peab patsient olema lamavas asendis. Pärast haiglast väljakirjutamist tuleb 24 tundi lamada.