Lynparza

Näidustus: Munasarjavähk Lynparza on näidustatud monoteraapiana: * säilitusravis täiskasvanud patsientidel, kellel on levinud (FIGO III ja IV staadium) BRCA1/2 mutatsiooniga (iduliini ja/või somaatiline) madalalt diferentseerunud epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne peritoneaalvähk ja kellel on saavutatud ravivastus (täielik või osaline vastus) pärast esimese rea plaatinapõhise keemiaravi lõpetamist. * säilitusravis täiskasvanud patsientidel, kellel esineb plaatinatundlik retsidiveerunud madalalt diferentseerunud epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne peritoneaalvähk ja kellel on saavutatud ravivastus (täielik või osaline vastus) plaatinapõhisele keemiaravile. Lynparza on näidustatud kombinatsioonis bevatsizumabiga: * säilitusravis täiskasvanud patsientidel, kellel on levinud (FIGO III ja IV staadium) madalalt diferentseerunud epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne peritoneaalvähk ja kellel on saavutatud ravivastus (täielik või osaline vastus) pärast esimese rea plaatinapõhise keemiaravi lõpetamist kombinatsioonis bevatsizumabiga, ja kelle vähk on seotud homoloogse rekombinatsiooni puudulikkuse (HRD) positiivse staatusega, mis on kindlaks tehtud kas BRCA1/2 mutatsioonileiu ja/või genoomi ebastabiilsuse alusel (vt lõik 5.1). Rinnavähk Lynparza on näidustatud * monoteraapiana või kombinatsioonis endokriinraviga adjuvantraviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb iduliini BRCA1/2-mutatsiooniga HER2-negatiivne kõrge riskiga varajane rinnavähk ja keda on varem ravitud neoadjuvant- või adjuvantkemoteraapiaga (vt lõigud 4.2 ja 5.1). * monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel esineb iduliini BRCA1/2-mutatsiooniga HER2-negatiivne lokaalselt levinud või metastaatiline rinnavähk. Patsiendid peavad olema eelnevalt saanud antratsükliini ja taksaani (neo)adjuvantses või metastaatilise haiguse ravis, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud (vt lõik 5.1). Hormoonretseptor (HR)-positiivse rinnavähiga patsiendid peavad olema eelnevalt saanud hormoonravi, mille ajal või järgselt on haigus progresseerunud, välja arvatud juhul, kui hormoonravi on nendele patsientidele sobimatu. Kõhunäärme adenokartsinoom Lynparza on näidustatud monoteraapiana säilitusraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on iduliini BRCA1/2 mutatsiooniga metastaatiline kõhunäärme adenokartsinoom ja kellel ei ole haigus progresseerunud vähemalt 16-nädalase esmase plaatinapõhise keemiaraviga. Eesnäärmevähk Lynparza on näidustatud: * monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on metastaatiline kastratsioon-resistentne eesnäärmevähk (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) ning BRCA1/2- mutatsioon (iduliini ja/või somaatiline), ning kelle haigus on progresseerunud pärast varasemat ravi uue põlvkonna hormoonravimiga. * kombinatsioonis abiraterooni ja prednisooni või prednisolooniga mCRPC raviks täiskasvanud patsientidel, kellele kemoteraapia ei ole kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). Endomeetriumivähk Lynparza kombinatsioonis durvalumabiga on näidustatud toimiva valepaardumisreparatsiooni geeniga (mismatch repair proficient, pMMR) primaarse kaugelearenenud või retsidiveerunud endomeetriumivähi säilitusraviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole progresseerunud esmavaliku ravi ajal durvalumabi ning karboplatiini ja paklitakseeli kombinatsiooniga.