Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lynparza ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Lynparza ja kuidas see toimib

Lynparza sisaldab toimeainet olapariibi. Olapariib on teatud tüüpi vähiravim, mida nimetatakse PARP (polü[adenosiindifosfaatriboos]polümeraasi) inhibiitoriks.

PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi. Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:

• ravivastuse alusel plaatinapõhisele keemiaravile või
• otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.

Kui Lynparzat kasutatakse kombinatsioonis abiraterooniga (androgeeniretseptorite signaaliülekande inhibiitor), võib see aidata suurendada vähivastast toimet eesnäärmevähi rakkudes, mis sisaldavad või ei sisalda vigaseid DNA parandusgeene (nt BRCA geenid).

Milleks Lynparzat kasutatakse

Lynparzat kasutatakse, et ravida

• teatud tüüpi munasarjavähki (BRCA mutatsiooniga), mis on reageerinud esmasele

standardsele plaatinapõhisele keemiaravile. o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga munasarjavähk.

• taastekkinud (retsidiveerunud) munasarjavähki. Lynparzat saab kasutada pärast seda, kui vähk

on reageerinud eelnevale standardsele plaatinapõhisele keemiaravile.

• teatud tüüpi munasarjavähki (HRD positiivne, mis on kindlaks tehtud BRCA mutatsiooni

või genoomi ebastabiilsuse alusel), mis on reageerinud esmasele standardsele plaatinapõhisele keemiaravile ja bevatsizumabile. Lynparzat kasutatakse koos bevatsizumabiga.

• teatud tüüpi rinnavähki (BRCA mutatsiooniga, HER-2 suhtes negatiivne), kui vähk ei ole

levinud teistesse kehaosadesse ja ravi tehakse pärast operatsiooni (operatsioonijärgset ravi nimetatakse adjuvantraviks). Te peate olema eelnevalt saanud keemiaravi ravimeid enne või pärast operatsiooni. Kui teie vähk on hormoonretseptori suhtes positiivne, võib teie arst määrata lisaks ka hormoonravi. o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga munasarjavähk.

• rinnavähi tüüpi (BRCA mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivne), mis on levinud väljapoole

esialgse kasvaja piiridest. Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist. o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga rinnavähk.

• teatud tüüpi kõhunäärmevähki (BRCA mutatsiooniga), mis on reageerinud esmasele

standardsele plaatinapõhisele keemiaravile. o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga kõhunäärmevähk.

• teatud tüüpi eesnäärmevähki (BRCA mutatsiooniga), mis on levinud väljapoole esialgse

kasvaja piiridest ja mis ei reageeri enam testosteroonisisaldust vähendavale medikamentoossele või kirurgilisele ravile. Te peaksite olema eelnevalt saanud teatud hormonaalset ravi, näiteks ensalutamiidi või abirateroonatsetaati. o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb BRCA mutatsiooniga eesnäärmevähk.

• teatud tüüpi eesnäärmevähki, mis on levinud teistesse kehaosadesse (metastaatiline)

väljapoole esialgse kasvaja piiridest ja ei reageeri enam testosteroonisisaldust vähendavale medikamentoossele või kirurgilisele ravile. Lynparzat kasutatakse koos ühe teise vähivastase ravimiga, mille nimetus on abirateroon, ning koos hormoonravimi prednisooni või prednisolooniga.

• teatud tüüpi emakavähi (toimiva MMR-geeniga endomeetriumivähk) raviks, mis on levinud

algkoldest kaugemale või taastekkinud (retsidiveerunud). Lynparzat kasutatakse koos durvalumabiga, kui vähk ei ole progresseerunud pärast esmast ravi keemiaravi (karboplatiin ja paklitakseel) ja durvalumabi kombinatsiooniga. o testi abil tuvastatakse, kas teil esineb toimiva MMR-geeniga endomeetriumivähk.

Kui Lynparzat kasutatakse kombinatsioonis teiste vähiravimitega, on oluline, et loeksite ka nende teiste ravimite pakendi infolehte. Kui teil on küsimusi nende ravimite kohta, võtke ühendust oma arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist

Lynparzat ei tohi võtta:

• kui olete olapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te imetate (vt lisateavet lõik 2).

Ärge võtke Lynparzat, kui miski eeltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Lynparza võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lynparza võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega

• kui teil leitakse analüüsides vererakkude vähesus. See võib olla punaliblede või valgeliblede või vereliistakute vähesus. Lisateabe saamiseks nende kõrvaltoimete kohta vt lõik 4. See hõlmab nähte ja sümptomeid, mille osas peate tähelepanelik olema (näiteks palavik või infektsioon, verevalumid või verejooksud). Väikesel arvul patsientidel võivad need olla luuüdi raskemate häirete, näiteks müelodüsplastilise sündroomi (MDS) või ägeda müeloidleukeemia (ÄML),

nähtudeks. Kui Lynparzat kasutatakse koos ühe teise vähivastase ravimiga (durvalumab), võib vere punaliblede vähesus olla „isoleeritud erütrotsütaarseks aplaasiaks“ nimetatava seisundi, mille puhul vere punaliblesid ei toodeta, või „autoimmuunse hemolüütilise aneemia“ ehk vere punaliblede ülemäärase lagunemise ilming;

• kui teil tekivad või süvenevad sellised sümptomid nagu õhupuudus, köha või vilistav hingamine. Väike arv Lynparzaga ravitud patsientidest teatas kopsukoe põletikust (pneumoniit). Pneumoniit on raske seisund, mis võib sageli vajada haiglaravi.

• kui teil tekivad uued või süvenevad sümptomid – jäseme valu või turse, hingeldus, valu rinnus, normaalsest kiirem hingamissagedus või südame löögisagedus. Väikesel arvul Lynparzaga ravitud patsientidel on teatatud trombi tekkest süvaveenis, tavaliselt jalas (veenitromboos), või trombist kopsudes (kopsuarteri trombemboolia).

• kui märkate naha või silmavalgete kollasust, ebanormaalselt tumedat uriini (pruuni värvi), valu kõhupiirkonnas paremal, väsimust, tavalisest väiksemat isu või seletamatut iiveldust ja oksendamist, võtke kohe ühendust oma arstiga, sest see võib viidata maksaprobleemidele.

Kui te arvate, et miski eeltoodust kehtib teie kohta, pidage enne ravi Lynparzaga või ravi ajal nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Analüüsid ja kontrolluuringud Teie arst kontrollib teie verd enne ravi ja ravi ajal Lynparzaga. Teile tehakse vereanalüüs

• enne ravi;
• kord kuus esimese raviaasta jooksul;
• teie arsti määratud regulaarsete intervallide järel pärast esimest raviaastat.

Kui teie vererakkude arv väheneb üleliia, võib vajalikuks osutuda vereülekanne (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).

Muud ravimid ja Lynparza Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid. See on vajalik, sest Lynparza võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised ravimid mõjutada Lynparza toimet.

Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või plaanite võtta mõnda järgnevatest ravimitest

• kõik muud vähivastased ravimid;
• immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest vajalik võib olla teie hoolikas jälgimine;
• itrakonasool, flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide korral;
• telitromütsiin, klaritromütsiin, erütromütsiin – kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks;
• ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud proteaasi inhibiitorid, botsepreviir, telapreviir, nevirapiin, efavirens – kasutatakse viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV raviks;
• rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin – kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi (TB) raviks;
• fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal – kasutatakse rahustina või hoogude (krampide) ja epilepsia raviks;
• naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid – kasutatakse peamiselt depressiooni raviks;
• digoksiin, diltiaseem, furosemiid, verapamiil, valsartaan – kasutatakse südamehaiguste või kõrge vererõhu raviks;
• bosentaan – kasutatakse pulmonaalarteri hüpertensiooni raviks;

• statiinid, näiteks simvastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin – kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks;
• dabigatraan – kasutatakse vere vedeldamiseks;
• glibenklamiid, metformiin, repagliniid – kasutatakse diabeedi raviks;
• tungaltera alkaloidid – kasutatakse migreeni ja peavalude raviks;
• fentanüül – kasutatakse vähivalu raviks;
• pimosiid, kvetiapiin – kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks;
• tsisapriid – kasutatakse maoprobleemide raviks;
• kolhitsiin – kasutatakse podagra raviks;
• tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus – kasutatakse immuunsüsteemi allasurumiseks;
• metotreksaat – kasutatakse vähi, reumatoidartriidi ja psoriaasi raviks.

Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda eelmainitud ravimit või mingit muud ravimit. Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.

Lynparza koos joogiga Ärge jooge ravi ajal Lynparzaga greibimahla. See võib mõjutada ravimi toimimist.

Kontratseptsioon, rasedus ja imetamine Naissoost patsiendid

• Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või võite rasestuda. See võib kahjustada sündimata last.
• Te ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rasestuda. Kui te olete seksuaalvahekorras, peate te selle ravimi võtmise ajal ja 6 kuu jooksul pärast Lynparza viimase annuse võtmist kasutama kahte tõhusat rasestumisvastast meetodit. Ei ole teada, kas Lynparza võib mõjutada mõne hormonaalse rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Palun rääkige oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, teie arst võib soovitada mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi lisamist.
• Peate tegema rasedustesti enne ravi alustamist Lynparzaga, regulaarselt ravi ajal ja 6 kuu möödudes pärast viimase Lynparza annuse võtmist. Kui te rasestute sellel ajal, peate sellest kohe oma arstile rääkima.
• Ei ole teada, kas Lynparza eritub rinnapiima. Ärge imetage Lynparza võtmise ajal ja 1 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse võtmist. Rääkige oma arstiga, kui plaanite imetada.

Meessoost patsiendid

• Te peate kasutama kondoomi Lynparza võtmise ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist, seda isegi juhul, kui teie naissoost partner on rase. Ei ole teada, kas Lynparza kandub edasi seemnevedelikku.
• Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.

• Lynparza võtmise ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist ei tohi te annetada spermat.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lynparza võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet. Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid

Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 100 mg või 150 mg tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Lynparzat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kuidas ravimit võtta

• Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
• Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
• Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim

teie organismi jõuab.

Kui palju ravimit võtta

• Teie arst ütleb teile, kui palju Lynparza tablette te peate võtma. On tähtis, et võtaksite iga päev

kogu soovitatud annuse. Jätkake ravimi võtmist niikaua, kuni teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teile öelnud.

• Tavaline soovitatav annus on 300 mg (2 × 150 mg tablett) kaks korda ööpäevas – kokku 4 tabletti

iga päev.

Teie arst võib määrata erineva annuse, kui

• teil on neeruprobleemid. Teil palutakse võtta 200 mg (2 × 100 mg tablett) kaks korda ööpäevas –

kokku 4 tabletti iga päev;

• kui te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Lynparzat (vt lõik 2);
• kui teil esinevad teatud kõrvaltoimed Lynparza võtmise ajal (vt lõik 4). Teie arst võib vähendada

teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.

Kui te võtate Lynparzat rohkem kui ette nähtud Kui võtate rohkem Lynparzat, kui on teie tavaline annus, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

Kui te unustate Lynparzat võtta Kui te unustate Lynparzat võtta, võtke oma järgmine tavapärane annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Öelge oma arstile kohe, kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet

Ainult Lynparzat saanud patsientide kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• õhupuudustunne, tugev väsimustunne, kahvatu nahk või kiire südametöö – need võivad olla punaste vereliblede arvu vähenemise (aneemia) sümptomid.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• allergilised reaktsioonid (nt nõgeslööve, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus, mis on ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid);
• sügelev lööve või turses punetav nahk (dermatiit);
• luuüdi pahaloomuline haigus (müelodüsplastiline sündroom või äge müeloidleukeemia). Vt lõik 2 (võivad esineda elu jooksul rohkem kui 1 inimesel 100-st);
• kopsukoe põletik, mis võib põhjustada palavikuga köha ja hingamisraskusi (pneumoniit).

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised kõrvaltoimed

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• haige tunne (iiveldus)
• haige olek (oksendamine)
• väsimus- või nõrkustunne (kurnatus)
• seedehäired või kõrvetised (düspepsia)
• isutus
• peavalu
• maitsemuutused (düsgeusia)
• pearinglus
• köha
• hingeldus (düspnoe)
• kõhulahtisus – kui see muutub raskeks, teatage sellest kohe oma arstile.

Väga sagedad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides

• vere valgeliblede vähesus (leukopeenia või neutropeenia), mis võib nõrgendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja võib olla seotud palavikuga.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• lööve,
• haavandid suus (stomatiit)
• kõhuvalu roietealuses piirkonnas (ülakõhuvalu)
• tromb süvaveenis, tavaliselt jalas (veenitromboos), mis võib põhjustada sümptomeid nagu jalgade valu või turse, või tromb kopsudes (kopsuarteri trombemboolia), mis võib põhjustada sümptomeid nagu hingeldus, valu rinnus, normaalsest kiirem hingamissagedus või südame löögisagedus.

Sagedad kõrvaltoimed, mis võivad olla näha vereanalüüsides

• väike vere valgeliblede arv (lümfopeenia), mis võib nõrgendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja võib olla seotud palavikuga;
• vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) – te võite märgata järgmisi sümptomeid o verevalumite tekkimine või pikema kestusega veritsemine enese vigastamisel;
• vere kreatiniinisisalduse suurenemine – seda testi kasutatakse teie neerude töö kontrollimiseks;
• maksafunktsiooni analüüside ebanormaalsed tulemused.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad olla näha vereanalüüsides

• vere punaliblede keskmise mahu suurenemine (ei ole seotud mingite sümptomitega).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• näoturse (angioödeem)
• nahaaluse rasvkoe valulik põletik (nodoosne erüteem).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Maksaprobleemide nähud, näiteks naha või silmavalgete kollasus, iiveldus või oksendamine, valu kõhupiirkonnas paremal, tume uriin (pruuni värvusega), tavalisest väiksem isu, väsimus.

Kõrvaltoimed, millest teatati kliinilises uuringus, kus patsiendid said Lynparzat koos durvalumabiga pärast esmast ravi keemiaravi (karboplatiin ja paklitakseel) ja durvalumabiga, ning mille esinemissagedus oli suurem kui ainult Lynparzat saanud patsientidel:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• vereliistakute arvu vähenemine veres (trombotsütopeenia) – võite märgata järgmisi sümptomeid: o tavalisest kauem püsiv verevalum või veritsus, kui te ennast vigastate;
• lööve.

Sagedad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) kõrvaltoimed Lynparza kasutamisel koos durvalumabiga

• allergilised reaktsioonid (nt nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskus, pearinglus, mis on ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid).

Lisaks on Lynparzat koos durvalumabiga saanud patsientidel teatatud järgmisest kõrvaltoimest:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• võimetus toota punaseid vereliblesid (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia), mis võib sümptomitena põhjustada hingeldust, väsimust, kahvatut nahka või kiiret südametegevust.

Teie arst teeb teile vereanalüüsi kord kuus esimese raviaasta jooksul ja pärast seda regulaarsete ajavahemike järel. Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi. Kui te märkate mingeid kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, pöörduge kohe oma

arsti poole. Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lynparzat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Säilitada originaalpakendis niiskuse eest kaitstult. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lynparza sisaldab Toimeaine on olapariib.

• Üks Lynparza 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg olapariibi.
• Üks Lynparza 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg olapariibi.

Teised koostisosad on

• Tableti sisu: kopovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, mannitool, naatriumstearüülfumaraat.

• Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172),

must raudoksiid (E172) (ainult 150 mg tabletid).

Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta“.

Kuidas Lynparza välja näeb ja pakendi sisu

Lynparza 100 mg tabletid on kollased kuni tumekollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud „OP100“ ja teine külg on sile.

Lynparza 150 mg tabletid on rohelised kuni rohekashallid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud „OP150“ ja teine külg on sile.

Lynparza tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit, igaühes 8 tabletti), või mitmikpakendites, mis sisaldavad 112 (2 pakki, mõlemas 56) õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi

Tootja AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550

България Luxembourg/Luxemburg АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V. Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika Magyarország AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft. Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500

Danmark Malta AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000

Deutschland Nederland AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900

Eesti Norge AstraZeneca AstraZeneca AS Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα Österreich AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0 España Polska AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00 France Portugal

AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska România AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41

Ireland Slovenija AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600 Ísland Slovenská republika

Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777

Italia Suomi/Finland AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος Sverige Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000 Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu