Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Linezolid Accord ja milleks seda kasutatakse

Linezolid Accord on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Linezolid Accord sobib teie nakkuse raviks.

2. Mida on vaja teada enne Linezolid Accord’i kasutamist

Linezolid Accord’i ei tohi kasutada

• kui olete linesoliidi või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida tuntakse monoamiini

oksüdaasi inhibiitoritena (MAOI, näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks;

• kui te imetate last, sest Linezolid Accord eritub rinnapiima ja võib last kahjustada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Linezolid Accord’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Linezolid Accord ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollima teie üldist tervist ning vererõhku või otsustama, kas mõni teine raviviis on teile sobivam.

Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas alljärgnevast kehtib midagi teie kohta.

• Kas teil on kõrge vererõhk, kas võtate vererõhku alandavaid ravimeid?
• Kas teil on diagnoositud kilpnäärme ületalitlus?
• Kas teil on neerupealiste kasvaja (feokromotsütoom) või kartsinoidsündroom (põhjustatud

hormoonisüsteemi kasvajast, sümptomiteks on kõhulahtisus, nahaõhetus, hingeldamine)?

• Kas teil on maniakaalne depressioon, skisoafektiivne häire, vaimne segadus või muud psüühilised

probleemid?

• Kas teil on esinenud hüponatreemiat (vere vähest naatriumisisaldust) või olete kasutanud vere

naatriumisisaldust alandavaid ravimeid, nt teatud diureetikume (nimetatakse ka veeväljutajateks), nagu hüdroklorotiasiid?

• Kas te kasutate opioide?

Mõnede ravimite, sealhulgas antidepressantide ja opioidide kasutamine koos Linezolid Accord’iga võib põhjustada serotoniinisündroomi, potentsiaalselt eluohtlikku häiret (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Linezolid Accord“ ja lõik 4).

Eriline ettevaatus on vajalik Linezolid Accord’iga Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui olete eakas;
• kui teil tekivad kergesti verevalumid ja verejooksud;
• kui te olete aneemiline (punaste vereliblede väike hulk veres);
• kui te nakatute kergesti;
• kui teil on esinenud krambihoogusid;
• kui teil on maksa- või neeruprobleemid, eriti kui saate dialüüsi;
• kui teil on kõhulahtisus.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal:

• nägemisprobleemid, nagu nägemise hägustumine, värvinägemise muutused, probleemid pisiasjade

nägemisega või kui teie vaateväli aheneb;

• tundlikkuse kadu kätest või jalgadest või kihelus- või torkimistunne kätes või jalgades;
• antibiootikumide, sealhulgas Linezolid Accord’i kasutamise ajal või pärast seda võib teil tekkida

kõhulahtisus. Kui see muutub tõsiseks või püsib või kui te märkate väljaheites verd või lima, lõpetage kohe Linezolid Accord’i kasutamine ja pidage nõu oma arstiga. Sellises olukorras ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad sooletegevust;

• korduv iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või kiire hingamine;
• seletamatu lihasvalu, -hellus või -nõrkus ja/või tume uriin. Need võivad olla märgid tõsisest

seisundist, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks (lihaste lagunemine), mis võib põhjustada neerukahjustusi;

• haiglane ja halb enesetunne koos lihasnõrkuse, peavalu, segasuse ja mäluhäiretega, mis võib

viidata hüponatreemiale (vere vähesele naatriumisisaldusele).

Muud ravimid ja Linezolid Accord Linezolid Accord’il võib mõnikord olla koostoimeid mõnede teiste ravimitega. Need koostoimed võivad põhjustada kõrvaltoimetena vererõhu, kehatemperatuuri või südame löögisageduse muutuseid.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud järgmisi ravimeid, sest Linezolid Accord’i ei tohi kasutada, kui te juba kasutate neid ravimeid või olete neid hiljuti kasutanud (vaadake ka lõik 2 ülalpool „Linezolid Accord’i ei tohi kasutada“):

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI, näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin,

moklobemiid). Neid ravimeid kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.

Teavitage samuti oma arsti, kui te kasutate allpool loetletud ravimeid. Teie arst võib siiski määrata teile Linezolid Accord’i, kuid peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollima teie üldist tervist ning vererõhku. Teise võimalusena võib teie arst otsustada, et mõni muu raviviis on teie jaoks parem.

• ninakinnisust leevendavad külmetuse või gripiravimid, mis sisaldavad pseudoefedriini või

fenüülpropanoolamiini;

• mõned astmaravimid, nagu salbutamool, terbutaliin, fenoterool;
• teatud antidepressandid, mida tuntakse tritsükliliste antidepressantide või SSRI-dena (selektiivsed

serotoniini tagasihaarde inhibiitorid). Neid on palju, sealhulgas amitriptüliin, tsitalopraam, klomipramiin, dosulepiin, doksepiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, imipramiin, lofepramiin, paroksetiin, sertraliin;

• migreeni raviks kasutatavad ravimid, nagu sumatriptaan ja zolmitriptaan;
• äkiliste, raskete allergiliste reaktsioonide ravis kasutatavad ravimid, nagu adrenaliin (epinefriin);
• vererõhku tõstvad ravimid, nagu noradrenaliin (norepinefriin), dopamiin ja dobutamiin;

• opioidid, nagu petidiin, mida kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks;
• ärevushäirete ravimid, nagu buspiroon;
• vere hüübimist vältivad ravimid, nagu varfariin;
• antibiootikum rifampitsiin.

Linezolid Accord koos toidu ja joogiga

• Te võite Linezolid Accord’i kasutada enne sööki, söögi ajal või pärast seda.
• Vältige laagerdunud juustu, pärmiekstrakti või sojaoaekstrakti (nt sojakaste) suurte koguste

söömist ning alkoholi, eriti vaadiõlut ja veini. Seda seetõttu, et Linezolid Accord võib reageerida türamiiniks nimetatava ainega ja tõsta teie vererõhku. Türamiini esineb looduslikult mõnedes toiduainetes.

• Kui teil tekib pärast söömist või joomist tuikav peavalu, võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri

või meditsiiniõega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Linezolid Accord’i toime rasedatele ei ole teada. Seetõttu ei tohi seda raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud.

Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Te ei tohi Linezolid Accord’i kasutamise ajal last rinnaga toita, sest see eritub rinnapiima ja võib last kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Linezolid Accord võib põhjustada pearinglust või probleeme nägemisega. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega. Ärge töötage masinatega ega kasutage tööriistu, kui tunnete pearinglust. Pidage meeles, et haigus võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Linezolid Accord sisaldab glükoosi ja naatriumi Glükoos Üks annus sisaldab 13,7 g glükoosi. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Naatrium Ravim sisaldab 114 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes infusioonikotis. See on võrdne 5,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Linezolid Accord’i kasutada

Täiskasvanud Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Seda ravimit manustab teile arst või tervishoiutöötaja tilkinfusioonina (infusioon veeni). Tavaline annus täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad) on 300 ml (600 mg linesoliidi) kaks korda ööpäevas, manustatuna otse vereringesse (intravenoosselt) 30...120 minutit kestva tilkinfusioonina.

Kui te saate neerudialüüsi, tuleb teile Linezolid Accord’i manustada pärast dialüüsi.

Ravikuur kestab tavaliselt 10…14 päeva, kuid võib kesta kuni 28 päeva. Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud pikema kui 28 päeva kestva raviperioodi jooksul. Teie arst otsustab, kui kaua teid tuleb ravida.

Ravi ajal Linezolid Accord’iga teeb arst teile regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie vererakkude arvu.

Kui ravi Linezolid Accord’iga kestab kauem kui 28 päeva, kontrollib arst teie nägemist.

Kasutamine lastel ja noorukitel Ei ole soovitatav lastele ega noorukitele (alla 18-aastastele).

Kui te saate Linezolid Accord’i rohkem kui ette nähtud Kui te tunnete muret, et teile on antud liiga palju Linezolid Accord’i, rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.

Kui te unustate Linezolid Accord’i kasutada Seda ravimit manustatakse teile tähelepaneliku jälgimise all, seega on annuse vahelejäämine väga ebatõenäoline. Kui te arvate, et teil on ravimi annus jäänud saamata, rääkige kohe arstile või meditsiiniõele. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate ravi ajal Linezolid Accord’iga mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, teavitage kohe oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit:

Linezolid Accord’i tõsised kõrvaltoimed (esinemissagedus on sulgudes) on:

• rasked nahaprobleemid (aeg-ajalt), turse, eriti näo- ja kaelapiirkonnas (aeg-ajalt), hingeldus ja/või

hingamisraskused (harv). See võib olla allergilise reaktsiooni tundemärk ja vajalikuks võib osutuda Linezolid Accord’i kasutamise lõpetamine. Nahareaktsioonid, nagu veresoonte põletiku tõttu tekkinud lillakas lööve (harv), punetav valulik nahk ja ketendus (dermatiit) (aeg-ajalt), nahalööve (sage), sügelus (sage);

• nägemisprobleemid (aeg-ajalt), nagu nägemise hägustumine (aeg-ajalt), värvinägemise muutused

(sagedus teadmata), probleemid pisiasjade nägemisega (sagedus teadmata) või kui teie vaateväli aheneb (harv);

• raske kõhulahtisus vere ja/või limaga väljaheites (antibiootikumidega seotud jämesoolepõletik,

sealhulgas pseudomembranoosne jämesoolepõletik), mis võib harvadel juhtudel areneda eluohtlikeks tüsistusteks (aeg-ajalt);

• korduv iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või liiga kiire hingamine (harv);
• Linezolid Accord’i kasutamisel on kirjeldatud krampe või langetõvehoogusid (aeg-ajalt);

Serotoniinisündroom (sagedus teadmata): teatage oma arstile, kui teil esineb erutust, segasust, deliiriumi, rigiidsust, värisemist, koordinatsioonihäireid, krampe, kiireid südamelööke, raskeid hingamisprobleeme ja kõhulahtisust (mis võib viidata serotoniinisündroomile), kui te võtate samal ajal ka SSRI-dena tuntud antidepressante või opioide (vt lõik 2).

• selatamatud verejooksud või verevalumid, mis võivad tekkida mõnede vererakkude hulga

muutuste tõttu ja see võib mõjutada verehüübivust või põhjustada aneemiat (sage);

• mõnede vererakkude arvu muutused, mis võivad mõjutada nakkuste vastu võitlemise võimet (aeg-

ajalt). Infektsiooninähtudeks võivad olla: palavik (sage), valus kurk (aeg-ajalt), suuhaavandid (aeg-ajalt) ja väsimus (aeg-ajalt);

• rabdomüolüüs (harv): nähtude ja sümptomite hulka kuuluvad seletamatu lihasvalu, -hellus või -

nõrkus ja/või tume uriin. Need võivad olla märgid tõsisest seisundist, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks (lihaste lagunemine), mis võib põhjustada neerukahjustusi;

• kõhunäärmepõletik (aeg-ajalt);krambihood (aeg-ajalt);
• transitoorsed isheemilised hood (mööduvad aju verevooluhäired, mis põhjustavad lühiajalisi

sümptomeid, nagu nägemise kaotus, jala ja käe nõrkus, ebaselge kõne ja teadvusekaotus) (aeg- ajalt);

• „helin” kõrvus (tinnitus) (aeg-ajalt).

Patsiendid, kellele on antud Linezolid Accord’i üle 28 päeva, on kirjeldanud tuimust, surinat või nägemise hägustumist. Kui teil esineb nägemisraskusi, võtke oma arstiga ühendust nii kiiresti kui võimalik.

Teised kõrvaltoimed on järgmised:

Sage (esinedb kuni ühel inimesel 10-st):

• seennakkused, eriti tupe või suu soor;
• peavalu;
• metallimaitse suus;
• kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine;
• muutused mõnede vereanalüüside, sealhulgas valkude, soolade, neeru- ja maksatalitlust

iseloomustavate ensüümide või veresuhkru sisaldust mõõtvate analüüside tulemustes;

• unehäired;
• vererõhu tõus;
• aneemia (punaste vereliblede vähenemine);
• pearinglus;
• paikne või üldine kõhuvalu;
• kõhukinnisus;
• seedehäired;
• paikne valu;
• trombotsüütide arvu vähenemine.

Aeg-ajalt (esineb kuni ühel inimesel 100-st):

• tupe või suguelundite piirkonna põletik naistel;
• torkimis- või tuimustunne;
• paistes, valulik või muutunud värvusega keel;
• suukuivus;
• valu infusiooni manustamise kohal ja selle ümber;
• veenipõletik (sealhulgas infusiooni manustamise kohal);
• vajadus sagedamini urineerida;
• külmavärinad;
• janutunne;
• liighigistamine;
• hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus);
• hüpoglükeemia (madal veresuhkur);
• neerupuudulikkus;
• kõhupuhitus;
• süstekoha valu;
• kreatiniinisisalduse suurenemine;
• kõhuvalu;
• südame löögisageduse muutused (nt löögisageduse suurenemine);
• vererakkude arvu vähenemine;
• nõrkus ja/või sensoorsed muutused.

Harv (esineb kuni ühel inimesel 1000-st):

• pindmine hamba värvuse muutus, mis on professionaalse hambapuhastusega eemaldatav

(hambakatu käsitsi eemaldamine);

• keele pinna muutumine mustaks, nii et see näib karvane.

Veel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• alopeetsia (juuste väljalangemine).

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Linezolid Accord’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, kottidel ja kattekotil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Enne kasutamist hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Haigla personal tagab, et Linezolid Accord’i ei kasutata pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu ja ravimit manustatakse kohe pärast pakendi avamist. Samuti kontrollitakse lahust visuaalset enne kasutamist ja manustatakse ainult selget, ilma osakesteta lahust. Plastkotis lahust hoitakse kuni kasutamiseni karbis ja ümbriskotis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Linezolid Accord sisaldab

• Toimeaine on linesoliid. 1 ml infusioonilahust sisaldab 2 mg linesoliidi. Üks 300 ml infusioonikott sisaldab 600 mg linesoliidi.
• Teised koostisosad on glükoosmonohüdraat (teatud liiki suhkur), naatriumtsitraatdihüdraat (E331), sidrunhappe monohüdraat (E330), vesinikkloriidhape (E507) (pH kohandamiseks), naatriumhüdroksiid (E524) (pH kohandamiseks) ja süstevesi.

Kuidas Linezolid Accord välja näeb ja pakendi sisu Linezolid Accord on selge lahus ühekordselt kasutatavates infusioonikottides, mis sisaldavad 300 ml lahust (600 mg linesoliidi). Karbis on 10 infusioonikotti. Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV Utrecht Holland

Tootjad Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik

Demo S.A. Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia

Krioneri Attiki, 145 68 Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Linezolid Accord 2 mg/ml infusioonilahus Linesoliid

Oluline: tutvuge enne väljakirjutamist ravimi omaduste kokkuvõttega.

Annustamine ja manustamisviis Linesoliidi tohib määrata ainult haiglatingimustes ja pärast konsulteerimist vastava eriala spetsialistiga, näiteks mikrobioloogi või infektsionistiga.

Patsiendid, kes alustavad ravi parenteraalselt manustatava preparaadiga, võib hiljem üle viia ka suukaudsele manustamisele, kui see on kliiniliselt näidustatud. Sel juhul ei vaja annus kohandamist, kuna linesoliidi biosaadavus suukaudsel manustamisel on ligikaudu 100%. Infusioonilahus manustatakse intravenoosselt 30 kuni 120 minuti jooksul. Linesoliidi soovitatavat annust manustatakse intravenoosselt või suukaudselt kaks korda ööpäevas.

Täiskasvanutele soovitatavad annused ja ravi kestus: Ravikuuri kestus sõltub haigustekitajast, infektsioonikohast ja selle raskusest ning patsiendi ravivastusest.

Järgnevad soovitused ravi kestuse suhtes kajastavad kliiniliste ravimuuringute andmeid. Mõnede infektsioonide korral võib osutuda võimalikuks ka lühem ravikuur, kuid selle kohta puuduvad kliiniliste uuringute andmed.

Maksimaalne ravi kestus on 28 päeva. Linesoliidi ohutust ja efektiivsust ei ole enam kui 28 päeva kestva ravi korral kindlaks tehtud.

Infektsioonide korral, millega kaasneb baktereemia, ei ole vajalik soovitatavat raviannust või -kestust muuta. Soovitatavad annused on infusioonilahuse ja tablettide/suukaudse lahuse graanulite puhul samasugused ning on järgmised:

Infektsioonid Annus ja manustamisviis kaks Ravi kestus Haiglatekkene pneumoonia 600 mg kaks korda ööpäevas 10…14 järjestikust päeva

Olmetekkene pneumoonia Naha ja pehmete kudede 600 mg kaks korda ööpäevas tüsistunud infektsioonid

Lapsed: linesoliidi ohutus ja efektiivsus lastel (< 18-aastased) ei ole tõestatud. Antud hetkel teadaolevad andmed on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.

Eakad: annus ei vaja kohandamist.

Neerukahjustus: annus ei vaja kohandamist.

Raske neerukahjustus (st CL < 30 ml/min): annust ei ole vaja muuta. Siiski on leitud, et linesoliidi kahe esmase metaboliidi hulk organismis tõuseb raske neerupuudulikkuse korral oluliselt (kuni 10- kordselt) ja selle kliinilist tähendust ei ole veel kindlaks tehtud. Seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel linesoliidi kasutada erilise ettevaatusega ning ainult juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab teoreetilise riski. 3-tunnise hemodialüüsi vältel eemaldatakse ligikaudu 30% Linezolid Accord’i annusest, seega tuleb vastava ravi näidustusel manustada linesoliidi pärast hemodialüüsi. Hemodialüüsi korral eemaldatakse linesoliidi primaarsed metaboliidid organismist mõningal määral, kuid nende tase jääb siiski märkimisväärselt kõrgemaks kui normaalse neerufunktsiooniga või kerge kuni keskmise raskusega neerupuudulikkusega patsientidel. Seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel, kellele teostatakse hemodialüüsi, linesoliidi kasutada erilise ettevaatusega ning ainult juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab teoreetilise riski.

Tänaseni puuduvad kogemused linesoliidi kasutamise kohta patsientidel, kellele teostatakse pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) või mõnda muud alternatiivset neerupuudulikkuse ravimeetodit (muu kui hemodialüüs).

Maksakahjustus: kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid (ChildPugh’ klass A või B): annus ei vaja kohandamist.

Raske maksakahjustus (Child-Pugh’ klass C): kuna linesoliid metaboliseerub mitteensümaatilisel teel, ei ole põhjust oodata muutunud maksafunktsiooni märkimisväärset toimet linesoliidi metabolismile. Seetõttu ei soovitata annust kohandada. Kuna andmed on piiratud, on soovitatav linesoliidi nendel patsientidel kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab teoreetilise riski (vt lõigud 4.4 ja 5.2).

Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ainult ühekordseks kasutamiseks. Eemaldage kattekott vahetult enne kasutamist, seejärel kontrollige koti hermeetilisust, pigistades ühe minuti vältel tugevalt kotti. Kui kott laseb läbi, ärge seda kasutage steriilsuse võimaliku puudumise tõttu. Lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida ning manustada tohib ainult selget, ilma osakesteta lahust. Ärge kasutage kotte järjest ühendatuna. Kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada. Ärge kasutage uuesti osaliselt kasutatud kotte.

Linezolid Accord’i infusioonilahust tohib kasutada koos järgmiste lahustega: 5% glükoosi infusioonilahus, 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahus, Ringerlaktaadi süstelahus (Hartmanni süstelahus). Sobimatus Lisandeid ei tohi lahusesse lisada. Kui linesoliidi on vaja manustada koos teiste ravimitega, tuleb iga ravim manustada eraldi, vastavalt teiste ravimite manustamisreeglitele. Sarnaselt, kui sama infusioonisüsteemi tuleb kasutada mitme ravimi järjestikuseks infusiooniks, tuleb süsteem enne ja pärast linesoliidi manustamist läbi voolutada sobiva infusioonilahusega.

Linezolid Accord’i infusioonilahusel esineb füüsikaline sobimatus järgnevate ühenditega: amfoteritsiin B, kloorpromasiinvesinikkloriid, diasepaam, pentamidiinisetionaat, erütromütsiinlaktobionaat, fenütoiinnaatrium ja sulfametoksasool/trimetoprim. Lisaks esineb keemiline sobimatus tseftriaksoonnaatriumiga.

Kõlblikkusaeg Pärast avamist: mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui avamise meetod välistab mikroobse saastumise ohu. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.