Pakendi infoleht: teave kasutajale

Melatonin Pharma Nord 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Melatonin Pharma Nord ja milleks seda kasutatakse

Melatonin Pharma Nordi toimeaine on melatoniin. Melatonin Pharma Nordi võib kasutada ajavahestressi lühiajaliseks raviks täiskasvanutel. Ajavahestressi tunnused on lennureisijärgsed unehäired, väsimus päevasel ajal, kurnatus, vaimsete võimete kerge langus, ärritatavus ja seedehäired.

Kuidas Melatonin Pharma Nord toimib Melatoniin on kehas sünteesitav hormoon, mis koordineerib keha bioloogilist ööpäevast rütmi. Reisimine ühest ajavööndist teise võib seda bioloogilist rütmi häirida. Seda nimetatakse ka ajavahestressiks. Ajavahestressi sümptomid ja nende ägedus on indiviiditi erinevad, kuid üldiselt on need raskemad ja püsivad kauem, mida rohkem ajavööndeid läbitakse. Melatonin Pharma Nord võib aidata taastada tavapärast ööpäevast rütmi ning neid sümptomeid vähendada. Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Melatonin Pharma Nordi võtmist

Melatonin Pharma Nordi ei tohi võtta

• kui olete melatoniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Melatonin Pharma Nordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil esineb krambihooge. Melatoniin võib näiteks epilepsiaga patsientidel krambihoogude esinemissagedust suurendada;
• kui te põete autoimmuunhaigust (haigus, mille korral immuunsüsteem „ründab" oma organismi);
• kui te põete diabeeti või teil on vähenenud glükoositaluvus, kuna see ravim võib tõsta glükoosisisaldust teie veres. Kui teil on diabeet, veenduge, et te ei võta seda ravimit 2 tunni jooksul enne sööki ning ootate pärast sööki vähemalt 3 tundi;

• kui teie maksafunktsioon on mõõdukalt kuni oluliselt halvenenud või neerufunktsioon oluliselt halvenenud;
• kui te suitsetate. Suitsetamine võib Melatonin Pharma Nordi toimet vähendada, kuna tubakasuitsu koostisosad võivad suurendada melatoniini lagunemist maksas;
• kui teil on hüpertensioon ja saate sellele ravi. Melatoniin võib vähendada vererõhku alandavate ravimite toimet;
• see ravim võib muuta teid uimaseks, uimasuse tekkimisel peate olema ettevaatlik, sest see võib mõjutada teie võimet mõningaid tegevusi sooritada, näiteks autot juhtida.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses 0…18 aastat, kuna selle ohutus ja efektiivsus ajavahestressi lühiajalises ravis on teadmata.

Muud ravimid ja Melatonin Pharma Nord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

• Fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ja obsessiiv-kompulsiivse häire raviks), kuna fluvoksamiin võib melatoniini toimet suurendada.
• Psoraleenid (kasutatakse nahahaiguste, nt psoriaasi raviks), kuna psoraleenid võivad melatoniini toimet suurendada.
• Tsimetidiin (kasutatakse maohäirete, nt haavandite raviks), kuna tsimetidiin võib melatoniini toimet suurendada.
• Östrogeenid (kasutatakse rasestumisvastastes vahendites või hormoonasendusravis), kuna östrogeenid võivad melatoniini toimet suurendada.
• Kinoloonid (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), kuna kinoloonid võivad melatoniini toimet suurendada.
• Rifampitsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), kuna rifampitsiin võib melatoniini toimet vähendada.
• Karbamasepiin (kasutatakse epilepsia ravis), kuna karbamasepiin võib melatoniini toimet vähendada.
• Varfariin (kasutatakse vere vedeldamiseks), sest melatoniin võib mõjutada varfariini toimet.
• Bensodiasepiinid ja mitte-bensodiasepiinide hulka kuuluvad uinutid (kasutatakse une tekitamiseks, nt midasolaam, temasepaam ja zaleploon, zolpideem, zopikloon), kuna melatoniin võib nende ravimite uinutavat toimet võimendada ja tugevdada mõningaid zolpideemi kõrvaltoimeid (hommikune unisus, iiveldus, segadusseisund).

Melatonin Pharma Nord koos toidu ja alkoholiga

• Seda ravimit ei tohi võtta koos toiduga (vt lõik 3).
• Kuna alkohol võib und häirida ja potentsiaalselt teatud ajavahestressi sümptomeid raskendada (nt peavalu, hommikune kurnatus, keskendumisvõime halvenemine), on soovitatav selle ravimi võtmise ajal alkoholi mitte tarbida.
• Alkoholi tarvitamine selle ravimi võtmise ajal võib suurendada uimasust.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Melatonin Pharma Nordi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal. Melatoniin läbib platsenta ja andmed riskidest lootele on puudulikud. Kui te olete viljakas eas naine, peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid.

Imetamine Melatonin Pharma Nordi ei ole soovitav kasutada rinnaga toitmise ajal. Melatoniin eritub rinnapiima ja riski imetatavale vastsündinule või lapsele ei saa välistada.

Viljakus Melatonin Pharma Nordi ei ole soovitav kasutada naistel ja meestel, kes kavatsevad last saada, kuna andmed melatoniini toimest naiste ja meeste viljakusele on puudulikud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Melatonin Pharma Nord võib põhjustada unisust ja tähelepanuvõime vähenemist mitme tunni jooksul pärast võtmist. Seetõttu ei tohi seda ravimit võtta enne autojuhtimist ega masinatega töötamist.

Melatonin Pharma Nord sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Melatonin Pharma Nordi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 1 tablett ööpäevas maksimaalselt 5 päeva jooksul. Kui Melatonin Pharma Nordi toime on ebapiisav, võite võtta järgmisel õhtul 2 tabletti korraga. Sümptomeid piisavalt vähendavat annust tuleb võtta võimalikult lühikese aja jooksul.

Esimene annus tuleb võtta sihtkohta saabudes, teie jaoks tavalisel magama jäämise ajal. Ka järgmistel päevadel peab Melatonin Pharma Nordi võtma teie jaoks tavalisel magama jäämise ajal. Tabletti/tablette ei tohi võtta enne kella 20:00 ega pärast kella 04:00.

Tabletid tuleb tervena alla neelata vee või muu vedelikuga (nt piim, puuviljamahl). Toitu ei tohi tarbida vähemalt 2 tundi enne ega vähemalt 2 tundi pärast Melatonin Pharma Nordi võtmist. Kui teil on halvenenud glükoositaluvus või diabeet, ei tohi Melatonin Pharma Nordi ideaaljuhul võtta vähemalt 3 tundi pärast sööki.

Melatonin Pharma Nord 3 mg maksimaalne ravikuuride arv aastas on 16.

Kui te võtate Melatonin Pharma Nordi rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud soovitatavast kogusest rohkem Melatonin Pharma Nordi ning te tunnete end halvasti, võtke ühendust oma arsti, haigla või apteegiga. Kõige sagedamad üleannustamise sümptomid on unisus, peavalu, pearinglus ja iiveldus.

Kui te unustate Melatonin Pharma Nordi võtta Kui te unustasite magama jäämisel tableti/tabletid võtta ja ärkate öösel üles, võite ununenud annuse võtta öösel, kuid mitte pärast kella 04:00.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Melatonin Pharma Nordi võtmise Selle ravimi võtmise katkestamine ei põhjusta mingeid kahjulikke toimeid ega ärajätusümptomeid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed Kui teil esineb mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke

kohe ühendust oma arstiga:

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Valu rinnus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Vere valgeliblede arvu vähesus.
• Vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähesus, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski.
• Desorientatsioon.
• Minestamine.
• Nägemishäired, sealhulgas hägune nägemine.
• Oma südamelöökide tunnetamine (südamepekslemine).
• Vere (punaliblede) esinemine uriinis.

Sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Raske allergiline reaktsioon, mille tagajärjeks on keele või suu limaskesta tursed.

Muud kõrvaltoimed Kui teil esineb mõni järgmistest muudest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arsti või apteekriga:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Peavalu.
• Uimasus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Ärritatus, närvilisus, rahutus, ebanormaalsed unenäod, ärevus.
• Pearinglus.
• Kõrge vererõhk.
• Kõhuvalu, valu kõhu ülaosas, seedehäired suuhaavandid, suukuivus, iiveldus.
• Sügelus, lööve, nahakuivus.
• Glükoosi eritumine uriini, liigne valgusisaldus uriinis.
• Halb enesetunne.
• Kehakaalu tõus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Teatud rasvamolekulide (triglütseriidide) kõrge sisaldus veres.
• Muutused meeleolus, agressiivsus, libiido suurenemine.
• Mäluhäired, rahutute jalgade sündroom, nõeltega torkimise tunne.
• Vesised silmad.
• Kuumahood.
• Oksendamine, kõhupuhitus, liigne süljeeritus, halb hingeõhk, mao limaskesta põletik.
• Küünte kahjustused.
• Liigesepõletik, lihaskrambid.
• Uriinikoguse suurenemine.
• Pikenenud erektsioon, mis võib olla valulik; eesnäärmepõletik.
• Janu.
• Ebanormaalne elektrolüütide sisaldus veres.

Sagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Ülitundlikkusreaktsioonid.
• Kõrge glükoosisisaldus veres.
• Piima eritumine rindadest (ka meestel).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada

www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Melatonin Pharma Nordi säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
• Seda ravimit tuleb hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Melatonin Pharma Nord sisaldab

• Toimeaine on melatoniin. Üks tablett sisaldab 3 mg melatoniini.
• Teised koostisosad: Tableti sisu: magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, maltodekstriin, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos. Õhuke polümeerikate: hüpromelloos.

Kuidas Melatonin Pharma Nord välja näeb ja pakendi sisu Ümmargune, kaksikkumer, läbipaistva kattega, valge kuni valkjas tablett. Läbimõõt 7,5 mm.

Blisterpakend sisaldab 10 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Pharma Nord ApS Tinglykke 4-6 6500 Vojens Taani

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Belgia Melatonine Pharma Nord 3 mg comprimés pélliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten Taani Melatonin Pharma Nord

Eesti Melatonin Pharma Nord 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Soome Melatonin Pharma Nord 3 mg, kalvopäällysteinen tabletti / filmdragerade tablett Saksamaa Melatonin Pharma Nord 3 mg Filmtabletten Ungari Melatonin Pharma Nord 3 mg filmtabletta

Iirimaa Melatonin Pharma Nord 3 mg film-coated tablets Läti Melatonin Pharma Nord 3 mg apvalkotās tabletes

Leedu Melatoninas Pharma Nord 3 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg Melatonine Pharma Nord 3 mg comprimés pélliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten

Holland Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tablet Norra Melatonin Pharma Nord

Poola Melatonina Pharma Nord 3 mg tabletki powlekane Portugal Melatonina Pharma Nord 3 mg, comprimidos revestidos por película Sloveenia Melatonin Pharma Nord 3 mg filmsko obložene tablete

Hispaania Melatonite 3 mg comprimidos recubiertos con película Rootsi Melatonin Pharma Nord 3 mg filmdragerade tabletter

Ühendkuningriik Melatonin 3 mg film-coated tablets (Põhja-Iirimaa)

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.